Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gaviscon Duo, (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, sospensione orale
(Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas)
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
Rivolgersi al farmacista se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Ciò vale anche per eventuali effetti indesiderati menzionati al punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Gaviscon Duo e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Gaviscon Duo
Come prendere Gaviscon Duo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gaviscon Duo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gaviscon Duo e a cosa serve
Gaviscon Duo è una combinazione di alginati e due agenti neutralizzanti l’acido cloridrico (carbonato di calcio e bicarbonato di sodio) e agisce attraverso due meccanismi:

Neutralizza l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco e allevia il dolore e il disagio;
Forma una barriera protettiva al di sopra del contenuto gastrico per ridurre la sensazione di bruciore toracico, con un’azione che dura fino a 4 ore.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo, come rigurgito acido, bruciore di stomaco e dispepsia (associata al reflusso), ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Gaviscon Duo
Quando non usare Gaviscon Duo

Se il paziente è allergico a uno qualsiasi dei componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Prima di iniziare a usare Gaviscon Duo, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

In caso di gravi malattie renali
In caso di alterazioni elettrolitiche che causano bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia)
In caso di malattie renali o cardiache in atto o pregresse, poiché un elevato contenuto di sali può aumentare il rischio di tali patologie (è opportuno discutere con il medico il contenuto di sali specifici)
In caso di ridotta secrezione di acido cloridrico nello stomaco, poiché in tale situazione il medicinale potrebbe essere meno efficace
Come per altri agenti neutralizzanti l’acido gastrico, l’uso di Gaviscon Duo potrebbe mascherare i sintomi di altre malattie più gravi
Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età, a meno che non sia diversamente indicato dal medico. Nei bambini con disturbi gastrointestinali o sospetta insufficienza renale, esiste un rischio aumentato di sviluppare un’elevata concentrazione di sodio nel sangue (ipernatriemia).

Altri medicinali e Gaviscon Duo
Non assumere questo medicinale entro due ore dall’assunzione di altri farmaci, poiché ciò potrebbe influire sull’efficacia di alcuni di essi.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o previsti per l’assunzione.

Gravidanza e allattamento
Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento o da donne che pianificano una gravidanza.
Tuttavia, come per tutti i medicinali, si raccomanda di limitare la durata del trattamento il più possibile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Gaviscon Duo
Il medicinale contiene paraossibenzoato di metile (E218) e paraossibenzoato di propile (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Il medicinale contiene 127,35 mg (5,53 mmol) di sodio per ogni dose. Ciò va tenuto in considerazione nei pazienti che devono controllare l’apporto di sodio nella dieta.
Il medicinale contiene inoltre 130 mg (3,25 mmol) di calcio per ogni dose. È opportuno consultare il medico in caso di calcolosi renale o di elevati livelli di calcio nel sangue.

3. Come prendere Gaviscon Duo

Gaviscon Duo deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Adulti, comprese le persone anziane, e bambini dai 12 anni di età in poi: 10-20 ml (una o due bustine) dopo i pasti e prima di coricarsi (fino a quattro volte al giorno).

Bambini al di sotto dei 12 anni di età: somministrare solo dopo consulto medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gaviscon Duo
È poco probabile che l’assunzione di una dose eccessiva causi effetti nocivi.
Tuttavia, il medicinale potrebbe causare gonfiore addominale. Se questo non dovesse passare, è necessario contattare il medico.

Dimenticanza di una dose di Gaviscon Duo
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Continuare il trattamento come previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molto raramente (in meno di 1 su 10.000 pazienti) possono verificarsi reazioni allergiche ai componenti del medicinale.
Possono manifestarsi sintomi come dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, vertigini, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie.
L'assunzione di elevate quantità di carbonato di calcio, componente di questo medicinale, può causare un aumento del pH ematico (alcalosi), un incremento della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), un aumento della secrezione di acido cloridrico nello stomaco e costipazione. Tali sintomi si manifestano generalmente dopo l'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento per il Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Gaviscon Duo

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione
in cartone dopo la dicitura „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gaviscon Duo
Le sostanze attive in ogni bustina (10) ml sono 500 mg di alginato di sodio, 213 mg di bicarbonato di sodio e 325 mg di carbonato di calcio.
Altri componenti del medicinale sono: carbomero, metile (E218) e propile (E216) paraidrossibenzoato, saccarina sodica, idrossido di sodio, aroma di menta piperita e acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Gaviscon Duo e contenuto della confezione
Gaviscon Duo è una sospensione biancastra con odore e sapore di menta.
Confezioni disponibili: 4, 12, 24 bustine.
Non tutte le dimensioni di confezione possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Produttore
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Regno Unito
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: tel. 801 88 88 07
02/2019