Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Gaviscon Duo, (500 mg + 213 mg + 325 mg)/10 ml, suspensión oral
(Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas)
Debe leer atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Debe dirigirse al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Esto también incluye los posibles efectos adversos mencionados en el apartado 4.
Si transcurridos 7 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

Qué es Gaviscon Duo y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Gaviscon Duo
Cómo utilizar Gaviscon Duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gaviscon Duo
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Gaviscon Duo y para qué se utiliza
Gaviscon Duo es una combinación de alginatos y dos agentes neutralizantes del ácido clorhídrico (carbonato de calcio y bicarbonato sódico) y actúa mediante dos mecanismos:

Neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el estómago y alivia el dolor y la molestia;
Forma una barrera protectora sobre el contenido gástrico para aliviar la sensación de ardor en el pecho, que actúa hasta 4 horas. Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico, como regurgitación ácida, acidez y dispepsia (relacionada con el reflujo), por ejemplo tras las comidas o durante el embarazo.

2. Información importante antes de la utilización de Gaviscon Duo
Cuándo no debe utilizar Gaviscon Duo

si el paciente es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Antes de comenzar el tratamiento con Gaviscon Duo, debe consultar con el médico o farmacéutico:

Si padece enfermedades renales graves
Si padece trastornos electrolíticos que causen baja concentración de fosfatos en sangre (hipofosfatemia).
Si padece o ha padecido enfermedades renales o cardíacas, ya que el aumento del contenido de sales incrementa el riesgo de estas enfermedades (debe hablar con el médico sobre el contenido de sales específicas).
Si padece secreción reducida de ácido clorhídrico en el estómago, ya que en ese caso este medicamento podría ser menos eficaz.
Al igual que con otros agentes neutralizantes del ácido clorhídrico en el estómago, la administración de Gaviscon Duo podría enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves.
Si los síntomas persisten tras 7 días de tratamiento, debe consultar con el médico.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años, salvo que el médico indique lo contrario. En niños con gastroenteritis o sospecha de insuficiencia renal existe un riesgo aumentado de hipernatremia (aumento de la concentración de sodio en sangre).
Otros medicamentos y Gaviscon Duo
No debe tomar este medicamento dentro de las dos horas siguientes a la administración de otros medicamentos, ya que podría afectar a la eficacia de algunos de ellos.
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia o en mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Sin embargo, al igual que con todos los medicamentos, se recomienda limitar la duración del tratamiento tanto como sea posible.
Información importante sobre algunos componentes de Gaviscon Duo
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), que pueden provocar reacciones alérgicas (también retardadas). El medicamento contiene 127,35 mg (5,53 mmol) de sodio por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en la dieta. El medicamento contiene también 130 mg (3,25 mmol) de calcio por dosis. Debe consultarse con el médico en caso de cálculos renales o concentración elevada de calcio en sangre.

3. Cómo utilizar Gaviscon Duo

Gaviscon Duo debe administrarse siempre estrictamente según las indicaciones de este prospecto o según las recomendaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar al médico o al farmacéutico.
Adultos, incluidas personas de edad avanzada, y niños a partir de 12 años: 10-20 ml (una o dos sobres) después de las comidas y antes de acostarse (hasta cuatro veces al día).
Niños menores de 12 años: solo administrar tras consultar con el médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Gaviscon Duo
Es poco probable que una sobredosis cause efectos perjudiciales.
Sin embargo, el medicamento podría provocar distensión abdominal. Si esta no desaparece, debe ponerse en contacto con el médico.
Omisión de una dosis de Gaviscon Duo
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar el tratamiento como hasta ahora.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes), pueden presentarse reacciones alérgicas a los componentes del medicamento.
Pueden aparecer síntomas como dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, picor de la piel, erupciones cutáneas, mareos, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, así como dificultad para respirar.
La ingesta de grandes cantidades de carbonato de calcio, que forma parte de este medicamento, puede provocar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis), un incremento de la concentración de calcio en sangre (hipercalcemia), un aumento de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago y estreñimiento. Estos síntomas suelen presentarse tras la ingesta de dosis superiores a las recomendadas.
Comunicación de los efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden comunicarse al responsable de la comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gaviscon Duo

Mantenga este medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la sobres y en el estuche de cartón tras: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve a temperatura superior a 30°C. No conserve en el refrigerador ni congele.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gaviscon Duo
Las sustancias activas en cada sobre (10) ml son 500 mg de alginato sódico, 213 mg de
bicarbonato sódico y 325 mg de carbonato cálcico.
Los demás componentes son carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, hidróxido sódico, aroma de menta piperita y agua purificada.
Aspecto del medicamento Gaviscon Duo y contenido del envase
Gaviscon Duo es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.
Envases disponibles: 4, 12 y 24 sobres.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del autorización de comercialización
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Reino Unido
Importador
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del autorización de comercialización: teléfono 801 88 88 07
02/2019