Gaviscon Duo comprimidos con sabor a frutos del bosque

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco
250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, compresse masticabili e da sciogliere in bocca
Alginato di sodio + Idrogenocarbonato di sodio + Carbonato di calcio
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco
3. Come prendere Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco e a cosa serve

Gaviscon duo tab gusto frutti di bosco è un medicinale che combina l’alginato con due sostanze neutralizzanti l’acido cloridrico nello stomaco (carbonato di calcio e bicarbonato di sodio) e che agisce in due modi:

1. Formando una barriera protettiva al di sopra del contenuto gastrico, riducendo così il bruciore di stomaco (l’effetto lenitivo può durare fino a 4 ore).
2. Neutralizzando l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco per alleviare il dolore e il disagio.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo acido, come bruciore di stomaco, rigurgito di contenuto acido dallo stomaco e dispepsia, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco

Quando non deve essere usato questo medicinale

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco, è necessario
consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre o ha sofferto di gravi malattie renali o cardiache, poiché alcuni sali possono influire su queste condizioni (è consigliabile parlare con il medico riguardo al contenuto di sali nel medicinale).
• se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri.
• se il paziente presenta gravi disturbi renali.
• se il paziente presenta squilibri elettrolitici con bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia).
• se il paziente ha una ridotta produzione di acido nello stomaco, il medicinale potrebbe essere meno efficace.

Come per altri medicinali che neutralizzano l’acidità, l’assunzione di questo medicinale
potrebbe mascherare i sintomi di altre patologie più gravi.
In caso di persistenza dei sintomi per più di 7 giorni, è necessario consultare il medico.
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Esiste il rischio di
aumento della concentrazione di sodio nel sangue (ipernatriemia) nei bambini con alterazioni della funzionalità renale o con gastrite o enterite.
Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco e altri medicinali
Non assumere questo medicinale entro due ore dall’assunzione orale di altri medicinali, poiché potrebbe interferire con la loro efficacia. Ciò è particolarmente importante se il paziente assume antistaminici, antibiotici (tetracicline e chinolonici come la norfloxacina), preparati a base di ferro, ormoni tiroidei, antimicotici (come il ketoconazolo), digossina e beta-bloccanti (usati per le malattie cardiache), neurolettici (usati per le malattie psichiatriche), tiroxina, clorochina (usata nella malaria), bifosfonati (usati nell’osteoporosi) ed estramustina (usata nel cancro alla prostata).
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Il paziente può assumere questo medicinale se è in gravidanza, sta allattando o sta pianificando una gravidanza. Come per tutti i medicinali, la durata del trattamento dovrebbe essere mantenuta al minimo possibile.
Informazioni importanti su alcuni componenti di questo medicinale
Questo medicinale contiene 5,86 mg di aspartame (E951) in ogni compressa masticabile.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se il paziente soffre di fenilchetonuria, una rara malattia genetica caratterizzata dall’accumulo di fenilalanina, poiché l’organismo non riesce a eliminarla correttamente.
Le compresse masticabili contengono azorubina (E122), che può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene 223,7 mg (9,728 mmol) di sodio in una dose di quattro compresse masticabili.
La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 895 mg di sodio (presente nel sale da cucina). Ciò corrisponde al 44,75% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto. Se il paziente assume questo medicinale quotidianamente per un periodo prolungato, è consigliabile consultare il farmacista o il medico, specialmente se gli è stata prescritta una dieta povera di sodio.
Il medicinale contiene 300 mg (7,5 mmol) di calcio in una dose di quattro compresse masticabili.
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico se il paziente soffre di calcoli renali o di livelli elevati di calcio nel sangue.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Gaviscon duo compresse masticabili con sapore di frutti di bosco

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione orale. Masticare bene prima di deglutire.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni: In caso di sintomi, assumere da due a quattro compresse masticabili dopo i pasti e prima di andare a dormire, fino a quattro volte al giorno.
Bambini al di sotto dei 12 anni: L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di questo medicinale
È poco probabile che l'assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale provochi danni al paziente. Tuttavia, si possono manifestare gonfiore e disagio addominale. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Dimenticanza dell’assunzione di questo medicinale: Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista. Continuare a prendere il medicinale come in precedenza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico. Molto raramente (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) può verificarsi una reazione allergica ai componenti del medicinale. I sintomi possono includere dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, eruzioni cutanee, prurito, vertigini, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie.
L’assunzione di elevate quantità di carbonato di calcio, componente di questo medicinale, può causare un aumento del pH del sangue (alcalosi), un’eccessiva concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), un aumento della secrezione di acido gastrico e stitichezza. Tali effetti si verificano generalmente in seguito a dosi superiori a quelle raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla bustina
dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale
per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco
I principi attivi in ogni compressa masticabile sono: 250 mg di alginato di sodio,
106,5 mg di bicarbonato di sodio e 187,5 mg di carbonato di calcio.
Gli altri componenti sono: macrogol 20, mannitolo tipo 100, copovidone, aroma di mirtillo (aromi, gomma arabica, maltodestrina di patate, saccarosio, triacetina di glicerolo), aroma di lampone (aromi, maltodestrina di mais ceroso, glicole propilenico, amido di mais ceroso modificato), aroma di frutta (aromi, gomma arabica, maltodestrina di patate, saccarosio, triacetina di glicerolo, glicole propilenico), acesulfame potassico, aspartame (E951), azorubina, alluminato di lacca (E122), stearato di magnesio, xilitolo.

Come si presenta Gaviscon duo tab con sapore di frutti di bosco e contenuto della confezione
Compresse masticabili piatte, rotonde, a due strati, con odore e sapore di frutti di bosco. Uno strato della compressa masticabile è colorato di rosa con aspetto leggermente maculato e riporta la scritta GDB sulla superficie, l'altro strato è bianco con simboli a forma di spada e cerchio.

Questo medicinale è disponibile in confezioni contenenti 12, 16, 24, 32, 48, 60 compresse masticabili.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 0 801 88 88 07

Produttore/Importatore:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: