Gaviscon Duo comprimidos con sabor a frutos del bosque

Folleto informativo incluido en el envase: información para el paciente

Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque
250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, comprimidos para masticar y tragar
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Lea atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que
contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si transcurridos 7 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque
3. Cómo utilizar Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque y para qué se utiliza

Gaviscon duo comprimidos sabor frutos del bosque es una combinación de alginato y dos agentes neutralizantes del ácido clorhídrico en el estómago (carbonato de calcio y bicarbonato de sodio), que actúa de dos formas:

1. Formando una barrera protectora sobre el contenido gástrico, lo que ayuda a aliviar la sensación de ardor en el pecho (el efecto calmante puede durar hasta 4 horas).
2. Neutralizando el exceso de ácido clorhídrico en el estómago para aliviar el dolor y la molestia.

Este medicamento se utiliza para tratar los síntomas del reflujo gastroesofágico ácido, tales como acidez, regurgitación de contenido ácido del estómago y dispepsia, por ejemplo tras las comidas o durante el embarazo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gaviscon duo tab con sabor a frutos del bosque

Cuándo no debe utilizarse este medicamento

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Gaviscon duo tab con sabor a frutos del bosque, debe
hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece o ha padecido una enfermedad renal o cardíaca grave, ya que ciertas sales pueden afectar a estas enfermedades (debe consultar con el médico sobre el contenido de sales en el medicamento).
• si previamente se ha diagnosticado al paciente una intolerancia a ciertos azúcares.
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.
• si el paciente presenta alteraciones electrolíticas que causan bajos niveles de fosfatos en sangre (hipofosfatemia).
• si el paciente tiene una producción reducida de ácido en el estómago, ya que el medicamento podría ser menos eficaz.

Como ocurre con otros medicamentos que neutralizan el ácido, la administración de este medicamento
puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades más graves.
Si los síntomas persisten más de 7 días, debe consultar con su médico.
Niños
No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años. Existe el riesgo de
aumento de la concentración de sodio en sangre (hipernatremia) en niños con alteraciones
de la función renal o con inflamación del estómago o intestinos.
Interacción de Gaviscon duo tab con sabor a frutos del bosque con otros medicamentos
No debe tomar este medicamento dentro de las dos horas posteriores o anteriores a la toma de otros
medicamentos orales, ya que podría interferir con su absorción. Esto es especialmente importante si el paciente
toma antiácidos, antibióticos (tetraciclinas y quinolonas, como la norfloxacina), suplementos de hierro, hormonas tiroideas, medicamentos antifúngicos (como el ketoconazol), digoxina, betabloqueantes (utilizados en enfermedades cardíacas), neurolépticos (utilizados en trastornos psiquiátricos), tiroxina, cloroquina (utilizada en malaria), bifosfonatos (utilizados en osteoporosis) o estramustina (utilizada en cáncer de próstata).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Puede tomar este medicamento si está embarazada, en periodo de lactancia o si está planeando tener un hijo.
Como ocurre con todos los medicamentos, la duración del tratamiento debe ser la mínima posible.
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento
Este medicamento contiene 5,86 mg de aspartamo (E951) en cada tableta masticable.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si el paciente padece fenilcetonuria,
una enfermedad genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Las tabletas masticables contienen azorrubina (E122), que puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene 223,7 mg (9,728 mmol) de sodio en la dosis de cuatro tabletas masticables.
La dosis diaria máxima recomendada de este medicamento contiene 895 mg de sodio (presente en la sal común). Esto equivale al 44,75 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto. Si el paciente toma este medicamento diariamente durante un período prolongado, debe hablar con su farmacéutico o médico, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
El medicamento contiene 300 mg (7,5 mmol) de calcio en la dosis de cuatro tabletas masticables.
Debe hablar con su médico antes de tomar este medicamento si padece cálculos renales o niveles elevados de calcio en sangre.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Gaviscon duo comprimidos masticables con sabor a frutos del bosque

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Vía oral. Masticar bien antes de tragar.
Adultos y adolescentes de 12 años o más: En caso de presentarse síntomas, tomar de dos a cuatro comprimidos masticables después de las comidas y antes de acostarse, hasta cuatro veces al día.
Niños menores de 12 años: No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de este medicamento:
Es poco probable que la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento cause algún daño al paciente. Sin embargo, podría experimentar hinchazón y molestias abdominales. Si los síntomas no desaparecen, debe consultar a un médico.
Olvido de la toma de este medicamento: No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando el medicamento según lo indicado anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Si se presentan efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico. Muy raramente (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas) puede producirse una reacción alérgica a los componentes del medicamento. Los síntomas pueden incluir dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, erupción cutánea, picor, mareo, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para respirar.
La ingestión de grandes cantidades de carbonato de calcio, componente de este medicamento, puede provocar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis), una concentración excesiva de calcio en sangre (hipercalcemia), aumento de la secreción de ácido gástrico y estreñimiento. Estos efectos generalmente ocurren tras la administración de dosis superiores a las recomendadas.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gaviscon duo comprimidos masticables con sabor a frutos del bosque

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Gaviscon duo tab con sabor a frutos del bosque
Los principios activos en cada tableta para masticar y triturar son: 250 mg de alginato sódico,
106,5 mg de bicarbonato sódico y 187,5 mg de carbonato cálcico.
Los demás componentes son: macrogol 20, manitol tipo 100, copovidona, aroma de arándano (sustancias aromatizantes, goma arábiga, maltodextrina de patata, sacarosa, triacetina de glicerol), aroma de frambuesa (sustancias aromatizantes, maltodextrina de maíz ceroso, propilenglicol, almidón de maíz ceroso modificado), aroma de frutas (sustancias aromatizantes, goma arábiga, maltodextrina de patata, sacarosa, triacetina de glicerol, propilenglicol), acesulfamo potásico, aspartamo (E951), azorrubina, laca de aluminio (E122), estearato magnésico, xilitol.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Tabletas planas, redondas, de dos capas, para masticar y triturar, con aroma y sabor a frutos del bosque. Una de las capas de la tableta para masticar y triturar está coloreada de rosa y presenta un aspecto ligeramente moteado con la inscripción GDB en la superficie, mientras que la otra capa es blanca con marcas en forma de espada y círculo.
Este medicamento está disponible en envases que contienen 12, 16, 24, 32, 48 y 60 tabletas para masticar y triturar.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 0 801 88 88 07

Fabricante/Importador:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: