Gardimax Medica Lemon

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gardimax medica lemon, 5 mg +1 mg, compresse per uso orale
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gardimax medica lemon e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Gardimax medica lemon
3. Come prendere Gardimax medica lemon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gardimax medica lemon
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

1. Che cos'è Gardimax medica lemon e a cosa serve

Gardimax medica lemon contiene i seguenti principi attivi: cloridrato di lidocaina, con azione anestetica locale, e cloridrato di digluconato di clorhexidina, con azione antibatterica.
Gardimax medica lemon è indicato per il trattamento sintomatico del dolore associato a infiammazioni o irritazioni orali e della gola.
Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Gardimax medica lemon

Quando non assumere il medicinale Gardimax medica lemon

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (cloridrato di clorhexidina o cloridrato di lidocaina) o ad altri medicinali anestetici locali appartenenti al gruppo delle amidi, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

È necessario consultare il medico se una qualsiasi delle controindicazioni sopra indicate riguarda il paziente, o lo ha riguardato in passato.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Gardimax medica lemon, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.

• Il medicinale Gardimax medica lemon non deve essere utilizzato per lunghi periodi. Non si deve succhiare una compressa immediatamente dopo l’altra.

• È necessario evitare l’uso del medicinale in soggetti particolarmente inclini alle reazioni allergiche.

• In caso di assunzione di una dose eccessiva (oltre 20 compresse al giorno) esiste il rischio di una perdita eccessiva di sensibilità nell’area delle corde vocali, che può ridurre il controllo del riflesso della deglutizione e aumentare il rischio di soffocamento.

• È necessario consultare il medico se una qualsiasi delle avvertenze sopra indicate riguarda il paziente, o lo ha riguardato in passato.

• Poiché i dentifrici possono contenere tensioattivi anionici, come il laurilsolfato sodico, che possono reagire con la sostanza attiva del medicinale (clorhexidina), si raccomanda di rispettare un intervallo di almeno 30 minuti tra l’utilizzo del dentifricio e l’applicazione del medicinale. Bambini e adolescenti Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Gardimax medica lemon e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non utilizzare questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali disinfettanti.
Non utilizzare questo medicinale contemporaneamente ai medicinali per la forma lieve della malattia di Alzheimer (inibitori della colinesterasi).
Il cloridrato di lidocaina può aumentare la concentrazione di metemoglobina nel sangue nei pazienti che assumono contemporaneamente altri medicinali che influenzano la sua formazione, ad esempio le sulfonamidi. La cimetidina, i farmaci beta-bloccanti, la noradrenalina e gli anestetici inalatori riducono il metabolismo della lidocaina, portando ad un aumento della concentrazione del farmaco nel siero.
Barbiturici, rifampicina e fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina. La lidocaina potenzia l’effetto dei farmaci miorilassanti sui muscoli striati.
Alimenti e bevande
È necessario evitare l’assunzione di cibi e bevande immediatamente dopo l’applicazione del medicinale. A causa della ridotta sensibilità al calore, esiste un rischio aumentato di ustioni della bocca e della gola causate dall’assunzione di bevande o alimenti troppo caldi.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento, utilizzare il medicinale solo in caso di effettiva necessità e previa consultazione con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Gardimax medica lemon sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Gardimax medica lemon contiene sorbitolo e aspartame
Il medicinale Gardimax medica lemon contiene 1208,95 mg di sorbitolo (E 420) in ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza ad alcuni zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo non riesce a degradare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.
Il medicinale Gardimax medica lemon contiene 5,5 mg di aspartame (E 951) in ogni compressa.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.

3. Come utilizzare il medicinale Gardimax medica lemon

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per un uso sintomatico a breve termine: da 3 a 4 giorni. Se dopo questo periodo non si verifica un miglioramento oppure se durante il trattamento dovessero comparire nuovi disturbi e (o) sintomi generali, ad esempio febbre, il paziente deve rivolgersi al medico.
Dose raccomandata
Adulti: da 6 a 10 compresse da sciogliere al giorno, da sciogliere lentamente.
Bambini a partire dai 6 anni: metà della dose raccomandata per gli adulti (da 3 a 5 compresse da sciogliere al giorno).
Modalità di somministrazione
Per applicazione sulla mucosa orale.
Sciogliere lentamente la compressa in bocca. Non sciogliere una compressa immediatamente dopo l’altra (vedere punto 2 “Gardimax medica lemon con i pasti e le bevande”).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gardimax medica lemon
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gardimax medica lemon, rivolgersi immediatamente al medico. I sintomi da sovradosaggio sono: agitazione, sbadigli, nervosismo, ronzii auricolari, nistagmo, tremore muscolare, convulsioni, depressione, insufficienza respiratoria, riduzione della contrattilità miocardica, vasodilatazione periferica, ipotensione, bradicardia (battito cardiaco troppo lento), aritmia cardiaca, arresto cardiaco.
Dimenticanza di assumere il medicinale Gardimax medica lemon
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gardimax medica lemon
Non vi sono particolari raccomandazioni.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico o recarsi
al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino, in caso di reazione allergica grave.
I sintomi di una reazione allergica grave possono includere svenimento, debolezza, difficoltà di deglutizione o
respiratorie, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua o di altre parti del corpo, prurito, eruzioni cutanee.
Possono manifestarsi:
Rare (da 1 a 10 pazienti su 10 000)
reazioni allergiche a carico della pelle e della mucosa (eruzioni cutanee, infiammazione della mucosa orale,
distacco della mucosa orale e gonfiore delle ghiandole salivari), reazioni allergiche gravi.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
alterazioni del gusto, sensazione di bruciore alla lingua; dopo un uso prolungato possono comparire
macchie brune sulla lingua e sui denti (tali macchie possono essere rimosse).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo,
è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Gardimax medica lemon

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: Scadenza (EXP) e sul blister dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gardimax medica lemon
I principi attivi del medicinale sono: cloridrato di clorexidina 5 mg e cloridrato di lidocaina 1 mg.
Gli altri componenti sono: sorbitolo (E 420), stearato di magnesio, aspartame (E 951), aroma al limone 501050 AP0551, acesulfame potassico (E 950).
Come si presenta il medicinale Gardimax medica lemon e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, al sapore di limone.
Confezioni blister monodose (alluminio/PVC/PCTFE o alluminio/PVC/PE/PVDC), contenute in un astuccio di cartone. La confezione contiene 12, 24 o 36 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{Logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}
Produttore
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A Rijksweg 9
B-2880 Bornem Belgio