Gardimax Medica Lemon

Prospecto: Información para el usuario

Gardimax medica lemon, 5 mg + 1 mg, comprimidos para chupar
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se observa mejoría tras 3 a 4 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Gardimax medica lemon y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Gardimax medica lemon
3. Cómo tomar Gardimax medica lemon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gardimax medica lemon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gardimax medica lemon y para qué se utiliza

Gardimax medica lemon contiene como principios activos clorhidrato de lidocaína, que tiene acción anestésica local, y clorhidrato de clorhexidina dihidrocloruro, que tiene acción antibacteriana.
Gardimax medica lemon está indicado para el tratamiento sintomático con el fin de aliviar el dolor asociado a inflamación o irritación en afecciones inflamatorias de la boca y la garganta.
Si tras 3 a 4 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Gardimax medica lemon

Cuándo no debe tomar el medicamento Gardimax medica lemon

• si el paciente es alérgico a los principios activos (clorhidrato de clorhexidina o clorhidrato de lidocaína) o a otros medicamentos anestésicos locales del grupo de las amidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en niños menores de 6 años.

Debe consultar con el médico si alguno de los contraindicaciones anteriores afecta al paciente o ha afectado en el pasado.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Gardimax medica lemon, debe hablar sobre ello con su médico o farmacéutico.

• No debe utilizarse el medicamento Gardimax medica lemon durante períodos prolongados. No debe chupar una pastilla inmediatamente después de otra.

• Debe evitarse el uso del medicamento en personas especialmente propensas a alergias.

• Si se toma una dosis excesiva (más de 20 pastillas al día), existe el riesgo de una pérdida excesiva de sensibilidad en la zona de la glotis, lo que puede provocar una disminución del control del reflejo de deglución y un mayor riesgo de atragantamiento.

• Debe consultar con el médico si alguna de las advertencias anteriores afecta al paciente o ha afectado en el pasado.

• Debido a que las pastas dentífricas pueden contener tensioactivos aniónicos, como el laurilsulfato sódico, que pueden reaccionar con el principio activo del medicamento, la clorhexidina, se recomienda dejar un intervalo mínimo de 30 minutos entre el uso de pasta dental y la aplicación del medicamento. Niños y adolescentes No utilizar en niños menores de 6 años.

Gardimax medica lemon y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos antisépticos.
No debe utilizar este medicamento simultáneamente con medicamentos para formas leves de enfermedad de Alzheimer (inhibidores de la colinesterasa).
El clorhidrato de lidocaína puede aumentar la concentración de metemoglobina en sangre en pacientes que reciben simultáneamente otros medicamentos que influyen en su formación, por ejemplo, sulfamidas. La cimetidina, los medicamentos beta-bloqueantes, la noradrenalina y los anestésicos inhalatorios inhiben el metabolismo de la lidocaína, provocando un aumento de la concentración del fármaco en suero.
Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína. La lidocaína potencia el efecto de los medicamentos relajantes musculares de acción periférica.

Gardimax medica lemon con alimentos y bebidas
Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas inmediatamente después de aplicar el medicamento. Debido a la disminución de la sensibilidad al calor, existe un mayor riesgo de sufrir quemaduras en la cavidad bucal y en la garganta provocadas por la ingesta de alimentos o bebidas demasiado calientes.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, solo debe utilizarse si es estrictamente necesario y tras consulta previa con el médico.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que el medicamento Gardimax medica lemon afecte a la capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

Gardimax medica lemon contiene sorbitol y aspartamo
El medicamento Gardimax medica lemon contiene 1208,95 mg de sorbitol (E 420) en cada pastilla. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o se ha diagnosticado previamente al paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrárselo a su hijo. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve.
El medicamento Gardimax medica lemon contiene 5,5 mg de aspartamo (E 951) en cada pastilla.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

3. Cómo utilizar el medicamento Gardimax medica lemon

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para uso sintomático de corta duración: de 3 a 4 días. Si tras este período no se observa mejoría o si durante el tratamiento aparecen nuevas molestias y (o) síntomas generales, como fiebre, el paciente debe ponerse en contacto con su médico.
Dosis recomendada
Adultos: 6 a 10 comprimidos para chupar al día; el comprimido debe chuparse lentamente.
Niños a partir de 6 años: la mitad de la dosis para adultos (3 a 5 comprimidos para chupar al día).
Forma de administración
Sobre la mucosa de la cavidad oral.
El comprimido debe chuparse lentamente. No debe chuparse un comprimido inmediatamente después de otro (ver sección 2 "Gardimax medica lemon con alimentos y bebidas").
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Gardimax medica lemon
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada de Gardimax medica lemon, debe contactarse inmediatamente con un médico. Los síntomas de sobredosis incluyen: inquietud, bostezos, nerviosismo, zumbidos en los oídos, nistagmo, temblores musculares, convulsiones, depresión, insuficiencia respiratoria, disminución de la contractilidad miocárdica, vasodilatación periférica, hipotensión, bradicardia (ritmo cardíaco demasiado lento), alteraciones del ritmo cardíaco, paro cardíaco.
Omisión de la dosis de Gardimax medica lemon
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Gardimax medica lemon
No existen recomendaciones especiales.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Debe interrumpirse la administración del medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se produce una reacción alérgica grave.
Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: pérdida de conocimiento, debilidad, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua u otra parte del cuerpo, picor, erupciones cutáneas.

Pueden presentarse:
Raros (de 1 a 10 pacientes por cada 10.000)
reacciones alérgicas en la piel y en la mucosa (erupciones cutáneas, inflamación de la mucosa oral, desprendimiento de la mucosa oral e hinchazón de las glándulas salivales), reacciones alérgicas graves.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
alteraciones del gusto, sensación de ardor en la lengua; tras un uso prolongado, pueden aparecer manchas marrones en la lengua y los dientes (estas manchas pueden eliminarse).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, en la siguiente dirección:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gardimax medica lemon

Mantenga el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños. Conservar a
temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja después de:
Fecha de caducidad (EXP) y en la tira blíster después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No elimine los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gardimax medica lemon
Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de clorhexidina 5 mg y clorhidrato de lidocaína 1 mg.
Los demás componentes son: sorbitol (E 420), estearato magnésico, aspartamo (E 951), aroma de limón 501050 AP0551, acesulfamo potásico (E 950).
Aspecto del medicamento Gardimax medica lemon y contenido del envase
Tabletas redondas blancas o casi blancas con sabor a limón.
Envase blíster unitario (aluminio/PVC/PCTFE o aluminio/PVC/PE/PVDC), en caja de cartón. El envase contiene 12, 24 o 36 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{Logo del titular de la autorización de comercialización}
Fabricante
Laboratoria Qualiphar N.V./S.A Rijksweg 9
B-2880 Bornem Bélgica