Fucidin

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Fucidin, 20 mg/g, pomata
Natrii fusidas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fucidin pomata e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin pomata
3. Come usare Fucidin pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidin pomata
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Fucidin pomata e a cosa serve

Fucidin è una pomata per uso topico. La sostanza attiva è il fusidato di sodio, un antibiotico con attività antibatterica. Il fusidato di sodio agisce su alcuni batteri Gram-positivi. In particolare, gli stafilococchi sono particolarmente sensibili al suo effetto.
Fucidin pomata è indicato nel trattamento locale delle infezioni batteriche della cute causate da batteri sensibili all'acido fusidico. Le indicazioni principali sono: impetigine, foruncolosi, follicolite, infezioni delle ghiandole sudoripare, paronichia e foliculite.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Fucidin unguento

Quando non usare il medicinale Fucidin unguento

• se il paziente è allergico al fusidato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose, poiché può causare irritazione della congiuntiva e delle membrane mucose.
Altri medicinali e medicinale Fucidin unguento
Non sono stati effettuati studi riguardo alle interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che il paziente intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Durante il periodo di allattamento non deve essere applicato il medicinale Fucidin sul seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Fucidin unguento non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di utilizzare macchinari, né sull'attitudine psicofisica.
Il medicinale Fucidin unguento contiene lanolina, alcool cetilico e butilidrossitoluene (E 321).
La lanolina e l'alcool cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Il butilidrossitoluene (E 321) può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.

3. Come utilizzare l'unto Fucidin

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla cute.
Di norma, il medicinale viene applicato sulle aree cutanee interessate da 2 a 3 volte al giorno per 7 giorni.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio durante l'uso del medicinale secondo le indicazioni e il modo d'uso raccomandato.
Tuttavia, se dopo un'assunzione eccessiva del medicinale si verifica un malessere, è necessario contattare il medico.
Omissione dell'applicazione del medicinale Fucidin unguento
Non si deve applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Si deve continuare il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi gravi effetti indesiderati (in 1 paziente su 1000), come gonfiore della pelle e delle membrane mucose del viso, della bocca e della gola. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100)

• irritazione nel sito di applicazione del medicinale,
• infiammazione della pelle, eruzioni cutanee,
• prurito,
• eruzioni,
• arrossamento,
• sensazione di bruciore.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)

• reazioni allergiche,
• infiammazione della congiuntiva,
• orticaria, vesciche sulla pelle,
• angioedema.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Fucidin unguento

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione. Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Fucidin unguento

• Principio attivo: fusidato sodico. 1 g di unguento contiene 20 mg di fusidato sodico.
• Altri componenti: lanolina, alcol cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, butilidrossitoluene (E 321).

Aspetto e contenuto della confezione
Tubo da 15 g di unguento, contenuto in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062 EA Amsterdam
Paesi Bassi
Produttore:
LEO Laboratories Ltd.
Cashel road, Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Italia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 05617
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 263/25