Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Fucidin, 20 mg/g, pomada
Natrii fusidas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a usar Fucidin pomada
Cómo usar Fucidin pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fucidin pomada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fucidin pomada y para qué se utiliza

Fucidin se presenta en forma de pomada para uso tópico. El principio activo es el fusidato sódico, un antibiótico con acción antibacteriana. El fusidato sódico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. En particular, los estafilococos son especialmente sensibles a su acción.
Fucidin pomada está indicado para el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, forunculosis, foliculitis, infecciones de las glándulas sudoríparas, paroniquia y ántrax cutáneo.

2. Información importante antes de usar la pomada Fucidin

Cuándo no debe usarse el medicamento Fucidin pomada

si el paciente tiene alergia al ácido fusidámico en forma de sal sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación del tejido conjuntival y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y el medicamento Fucidin pomada
No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia no debe aplicarse el medicamento Fucidin en la zona del pecho.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Fucidin pomada no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos mecánicos, manejar dispositivos mecánicos o sobre la aptitud psicofísica.
La pomada Fucidin contiene lanolina, alcohol cetílico y butilhidroxitolueno (E 321).
La lanolina y el alcohol cetílico pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxitolueno (E 321) puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Normalmente se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de empleo.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe ponerse en contacto con el médico.
Omisión de la aplicación del medicamento Fucidin crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden producirse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como edema de la piel y de las membranas mucosas del rostro, cavidad bucal y garganta. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

Irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
Dermatitis, erupción cutánea,
Picor,
Exantema,
Enrojecimiento,
Sensación de escozor.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

Reacciones alérgicas,
Conjuntivitis,
Urticaria, ampollas en la piel,
Angioedema.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier síntoma no deseado no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidina crema

No existen instrucciones especiales de conservación. El medicamento debe guardarse en un lugar
fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fucidin pomada

Principio activo: fusidato sódico. Cada 1 g de pomada contiene 20 mg de fusidato sódico.
Otros componentes: lanolina, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, all-rac--tocoferol, butilhidroxitolueno (E 321).

Aspecto del envase y contenido del mismo
Tubo con 15 g de pomada, contenido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
LEO Pharma B.V.
Delflandlaan 1
1062 EA Ámsterdam
Países Bajos
Fabricante:
LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road, Dublin 12
Irlanda
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate (MI)
Italia
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 05617
Número de autorización de importación paralela: 263/25