Finahit

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Finahit, 1 mg, compresse rivestite
Finasteride
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in seguito.
• Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono identici ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Finahit, 1 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finahit, 1 mg
3. Come prendere Finahit, 1 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Finahit, 1 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Finahit, 1 mg e a cosa serve
Finahit, 1 mg contiene finasteride. La finasteride appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della 5-alfa-reduttasi.
Finahit, 1 mg è indicato nel trattamento dell’alopecia androgenetica (nota come calvizie di tipo maschile). Finahit, 1 mg è utilizzato negli uomini per prevenire ulteriore perdita di capelli. I migliori risultati con Finahit, 1 mg si ottengono negli uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa. Finahit, 1 mg inibisce l’attività di un enzima importante (la 5α-reduttasi di tipo II), coinvolto nella regolazione dell’attività dei follicoli piliferi. Finahit, 1 mg riduce specificamente la concentrazione di diidrotestosterone (DHT), che è la principale causa dell’alopecia di tipo maschile. In questo modo, Finahit, 1 mg aiuta a invertire il processo di calvizie, prevenendo ulteriore perdita di capelli.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Finahit, 1 mg

Quando non deve prendere Finahit, 1 mg

• nelle donne (poiché questo medicinale è destinato agli uomini, vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”). Studi clinici hanno dimostrato che la finasteride non è efficace nel trattamento della perdita di capelli nelle donne;
• se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Finahit, 1 mg, deve consultare il medico.
Effetto sull’antigene specifico prostatico (PSA)
Questo medicinale può influenzare i risultati di un esame del sangue chiamato misurazione del livello di PSA. Questo esame serve a rilevare il cancro alla prostata. Se le viene misurato il livello di PSA, informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché esso riduce i livelli di PSA.
Effetto sulla fertilità
Sono stati riportati casi di infertilità in uomini che assumevano finasteride per lunghi periodi, nei quali erano presenti altri fattori di rischio per la fertilità. È stata osservata normalizzazione o miglioramento della qualità dello sperma dopo l’interruzione del trattamento con finasteride. Tuttavia, non sono stati condotti studi a lungo termine sull’effetto della finasteride sulla fertilità negli uomini.
Cancro al seno
Vedere paragrafo 4.
Cambiamenti dell’umore e depressione
In pazienti che assumono Finahit, 1 mg sono stati riportati cambiamenti dell’umore, come umore depressivo e depressione, e più raramente pensieri suicidi. Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Finahit, 1 mg e rivolgersi senza indugio al medico per ulteriori consigli medici.
In alcuni pazienti sono stati riportati disturbi sessuali che possono contribuire ai cambiamenti dell’umore, inclusi pensieri suicidi. Se manifesta sintomi di disturbi sessuali, deve rivolgersi al medico per ulteriori consigli medici. Il medico potrà prendere in considerazione l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati).
Un foglietto di avvertenza per il paziente che ricorda quanto sopra è incluso nella confezione di Finahit, 1 mg.
Bambini
Finahit, 1 mg non deve essere usato nei bambini. Non sono disponibili dati sull’efficacia o sulla sicurezza dell’uso di finasteride nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Finahit, 1 mg con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Finahit, 1 mg con i cibi e le bevande
Finahit, 1 mg può essere assunto durante i pasti o indipendentemente da essi.
Gravidanza e allattamento e influenza sulla fertilità
Finahit, 1 mg è utilizzato nel trattamento dell’alopecia androgenetica esclusivamente negli uomini. Per quanto riguarda l’effetto sulla fertilità negli uomini, vedere paragrafo 2.

• Non deve assumere Finahit, 1 mg se è una donna.
• Le donne in stato di gravidanza o che potrebbero essere in gravidanza non devono toccare compresse frantumate o danneggiate di Finahit, 1 mg.
• Se la sostanza attiva di Finahit, 1 mg viene assorbita per via orale o attraverso la pelle da una donna in gravidanza con un feto di sesso maschile, ciò potrebbe causare malformazioni degli organi genitali.
• Se una donna in gravidanza entra in contatto con la sostanza attiva di Finahit, 1 mg, deve consultare immediatamente il medico.
• Le compresse di Finahit, 1 mg sono rivestite, il che previene il contatto diretto con la sostanza attiva durante l’uso normale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati che indichino che Finahit, 1 mg possa influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Finahit, 1 mg contiene lattosio
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Finahit, 1 mg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è da considerarsi praticamente “senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Finahit, 1 mg

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
si deve contattare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa di Finahit, 1 mg, al giorno (corrispondente a 1 mg di finasteride).
Le compresse rivestite possono essere assunte a digiuno o durante il pasto. Le compresse rivestite
devono essere inghiottite intere. Non devono essere divise né frantumate.

• Assumere il medicinale Finahit, 1 mg, più di una volta al giorno non aumenta l'efficacia né accelera l'insorgenza dell'effetto del medicinale.
• L’alopecia di tipo maschile si sviluppa nel tempo. Di norma, per notare i primi segni di un aumento della densità dei capelli o di una riduzione della caduta dei capelli, è necessario assumere il medicinale quotidianamente per un periodo compreso tra 3 e 6 mesi.
• Il medico valuterà l'efficacia del medicinale Finahit, 1 mg. È importante continuare ad assumere Finahit, 1 mg, per il periodo indicato dal medico.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale Finahit, 1 mg, in pazienti con alterazioni della funzionalità epatica.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti con alterata funzionalità renale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Finahit, 1 mg
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Finahit, 1 mg, oppure se il medicinale Finahit, 1 mg è stato assunto da un'altra persona, si deve andare immediatamente al più vicino reparto di pronto soccorso ospedaliero. Si raccomanda di portare con sé le compresse rimaste o la confezione vuota per facilitare l'identificazione del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Finahit, 1 mg
In caso di dimenticanza di una dose di Finahit, 1 mg, si deve assumere la compressa successiva all'ora solita. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Finahit, 1 mg
Per ottenere i migliori risultati dal trattamento con Finahit, 1 mg, si raccomanda un uso continuativo del medicinale. L'interruzione del trattamento determina la perdita degli effetti ottenuti (caduta dei capelli) entro 9-12 mesi.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino necessariamente in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono generalmente transitori e regrediscono durante il trattamento o dopo la sua interruzione.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Finahit, 1 mg e rivolgersi immediatamente al medico se il paziente dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

• Sintomi di reazione allergica: gonfiore di labbra, viso, lingua e gola; difficoltà di deglutizione; comparsa di pomfi sotto la pelle (orticaria) e difficoltà respiratorie.
• Pensieri suicidi

In caso di modifiche al seno, come noduli, dolore, ingrandimento della ghiandola mammaria o secrezione dal capezzolo, è necessario contattare immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di cancro al seno.
Non comune (può verificarsi in 1 persona su 100):

• riduzione dell'interesse per il sesso
• difficoltà ad ottenere un'erezione
• disturbi dell'eiaculazione, ad esempio riduzione del volume dell'eiaculato (seme) durante il rapporto
• depressione

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, comparsa di pomfi sulla pelle (orticaria) e gonfiore di labbra e viso
• gonfiore o sensibilità del seno
• dolore ai testicoli
• sangue nel seme
• accelerazione del battito cardiaco
• disturbi dell'erezione che persistono dopo la fine del trattamento
• riduzione del desiderio sessuale che persiste dopo la fine del trattamento
• disturbi dell'eiaculazione che persistono dopo la fine del trattamento
• sono stati riportati casi di infertilità in uomini che assumevano finasteride per un lungo periodo, nei quali erano presenti anche altri fattori di rischio che potrebbero influire sull'insorgenza dell'infertilità. È stato descritto che, dopo l'interruzione del trattamento con finasteride, si verifica una normalizzazione dei parametri dello sperma o un miglioramento della qualità dello sperma. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine che permettano di determinare l'effetto della finasteride sulla fertilità negli uomini.
• risultati delle analisi del sangue che indicano alterazioni della funzionalità epatica
• ansia
• pensieri suicidi

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Farmaceutici dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Finahit, 1 mg

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari precauzioni da prendere per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Finahit, 1 mg

• Il principio attivo del medicinale è il finasteride. Ogni compressa rivestita contiene 1 mg di finasteride.
• Altri componenti sono: nucleo della compressa – lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A), macrogoli gliceridi laurici e stearato di magnesio (E572); rivestimento del rivestimento: ipromellosa 6cP (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 6000, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
  Come si presenta il medicinale Finahit, 1 mg e contenuto della confezione
  Compressa rivestita.
  Le compresse di Finahit, 1 mg sono di colore rosso-brune, rotonde, biconvesse, rivestite, con la stampigliatura „F1” su un lato e senza stampigliatura sull'altro lato.
  Il medicinale Finahit, 1 mg è confezionato in blister in alluminio/alluminio in confezioni da 28, 30, 84 e 98 compresse.
  Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.
  Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
  Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
  ul. Taśmowa 7
  02-677 Warszawa
  Tel: + 48 22 577 28 00
  Produttore/importatore:
  Accord Healthcare B.V.
  Winthontlaan 200
  3526 KV Utrecht
  Paesi Bassi

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
32009 Lamia
Grecja
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: