Everolimus Stada

Polonia
Nome commerciale Everolimus Stada
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100381306
Produttore Genepharm S.A.
Everolimus Stada compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Everolimus Stada, 5 mg, compresse
Everolimus Stada, 10 mg, compresse
Everolimusum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente che lo utilizza. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti con sintomi identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Everolimus Stada e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di prendere Everolimus Stada
  3. Come prendere Everolimus Stada
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Everolimus Stada
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Everolimus Stada e a cosa serve

Everolimus Stada è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo everolimus.
L’everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Everolimus Stada è utilizzato per il trattamento di adulti con:

  • carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi in donne in post-menopausa, in cui altri medicinali (detti “inibitori dell’aromatasi non steroidei”) non riescono più a controllare la malattia. Questo medicinale viene somministrato in associazione con exemestano, un farmaco definito inibitore dell’aromatasi steroideo, utilizzato nel trattamento ormonale antitumorale.
  • tumori avanzati denominati tumori neuroendocrini dell’organo pancreas. Questo medicinale viene somministrato quando i tumori non sono operabili e non producono eccessive quantità di ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate.
  • carcinoma renale avanzato (carcinoma a cellule renali avanzato) quando altri medicinali (detti “terapia anti-VEGF”) si sono dimostrati inefficaci.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Everolimus Stada

Everolimus Stada può essere prescritto esclusivamente da un medico esperto nel trattamento
dei tumori. È necessario seguire scrupolosamente tutte le indicazioni del medico, che potrebbero
differire dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo. Per ulteriori informazioni
su Everolimus Stada e per comprendere il motivo della sua prescrizione, è opportuno rivolgersi al
medico.

Quando non usare Everolimus Stada

  • se il paziente è allergico all’everolimus, a sostanze analoghe come il sirolimus o il temsirolimus, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). In caso di sospetta reazione allergica, è necessario consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Everolimus Stada, è necessario consultare il medico se:

  • il paziente ha problemi al fegato o soffre di malattie che potrebbero aver compromesso la funzionalità epatica. In tal caso, il medico potrebbe modificare la dose di Everolimus Stada.
  • il paziente ha il diabete (elevata concentrazione di zucchero nel sangue). Everolimus Stada può aumentare il livello di zucchero nel sangue e peggiorare il diabete. Questa condizione potrebbe richiedere l’uso di insulina e/o farmaci antidiabetici per via orale. È necessario informare il medico se il paziente avverte una sete eccessiva o un aumento della frequenza urinaria.
  • il paziente deve ricevere vaccini durante il trattamento con Everolimus Stada.
  • il paziente ha livelli elevati di colesterolo. Everolimus Stada può aumentare il livello di colesterolo e/o di altri grassi presenti nel sangue.
  • il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico importante o presenta ferite non ancora guarite a seguito di un intervento. Everolimus Stada può ritardare la cicatrizzazione delle ferite.
  • il paziente ha un’infezione in corso. Prima di iniziare il trattamento con Everolimus Stada, potrebbe essere necessario curare l’infezione esistente.
  • il paziente ha avuto in passato un’infezione da epatite B, poiché potrebbe verificarsi una riattivazione della malattia durante il trattamento con Everolimus Stada (vedere punto 4 “Effetti indesiderati possibili”).
  • se il paziente ha ricevuto o deve ricevere radioterapia.

Everolimus Stada può inoltre:

  • indebolire il sistema immunitario. Di conseguenza, il paziente potrebbe essere più esposto al rischio di infezioni durante il trattamento con Everolimus Stada. Se il paziente sviluppa febbre o altri sintomi di infezione, deve consultare immediatamente il medico. Alcune infezioni possono essere gravi e potenzialmente letali.
  • influire sulla funzionalità renale. Durante il trattamento con Everolimus Stada, il medico controllerà regolarmente la funzionalità renale.
  • causare affanno, tosse e febbre.
  • provocare lo sviluppo di ulcere orali e lesioni. Il medico potrebbe sospendere o interrompere il trattamento con Everolimus Stada. Il paziente potrebbe necessitare di terapie con collutori, gel o altri prodotti specifici. Alcuni collutori e gel potrebbero peggiorare le ulcere, pertanto non si deve assumere alcun prodotto senza prima consultare il medico. Il medico potrebbe riprendere il trattamento con Everolimus Stada alla stessa dose o a una dose inferiore.
  • causare complicazioni legate alla radioterapia. Sono state osservate gravi reazioni da radiazioni (come affanno, nausea, diarrea, eruzioni cutanee e dolore orale, gengivale e faringeo), anche letali, in alcuni pazienti che assumevano everolimus contemporaneamente alla radioterapia o subito dopo. Inoltre, in pazienti sottoposti in passato a radioterapia, sono stati segnalati casi di cosiddetto “sindrome da radiazioni ritardata” (caratterizzata da arrossamento cutaneo o polmonite nella zona precedentemente irradiata). È necessario informare il medico se si prevede una radioterapia in futuro o se si è già sottoposti a radioterapia in passato.

È necessario informare il medico se il paziente manifesta tali sintomi.
Durante il trattamento, il paziente sarà sottoposto a regolari esami del sangue per controllare il numero
di cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) e verificare che Everolimus Stada
non abbia effetti negativi sul sangue. Gli esami del sangue saranno effettuati anche per monitorare
la funzionalità renale (livello di creatinina), epatica (attività delle transaminasi), nonché i livelli di
zucchero e colesterolo nel sangue, poiché Everolimus Stada può influire su questi parametri.
Bambini e adolescenti
Everolimus Stada non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni).
Interazioni tra Everolimus Stada e altri medicinali
Everolimus Stada può influire sull’efficacia di altri farmaci. Se il paziente assume altri medicinali
contemporaneamente a Everolimus Stada, il medico potrebbe modificare la dose di Everolimus
Stada o di altri farmaci.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente, ha assunto di recente o prevede di assumere.
I seguenti medicinali, se assunti insieme a Everolimus Stada, possono aumentare il rischio di
effetti indesiderati:

  • chetocanazolo, itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo e altri farmaci antifungini utilizzati per trattare infezioni fungine.
  • claritromicina, telitromicina o eritromicina, antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche.
  • ritonavir e altri farmaci utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV/AIDS.
  • verapamil o diltiazem, utilizzati nel trattamento di malattie cardiache o ipertensione.
  • dronedarone, un farmaco che aiuta a ripristinare un ritmo cardiaco regolare.
  • ciclosporina, un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto.
  • imatinib, un farmaco che inibisce la crescita di cellule anomale.
  • inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (come il ramipril), utilizzati per trattare l’ipertensione o altri problemi cardiaci.
  • nefazodone, utilizzato nel trattamento della depressione.
  • cannabidiolo (utilizzato, tra l’altro, nel trattamento delle crisi epilettiche).

I seguenti medicinali possono ridurre l’efficacia di Everolimus Stada:

  • rifampicina, utilizzata nel trattamento della tubercolosi.
  • efavirenz o nevirapina, utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV/AIDS.
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un prodotto a base di erbe utilizzato nel trattamento della depressione e di altri disturbi.
  • desametasone, un corticosteroide utilizzato per trattare diverse malattie, tra cui infiammazioni o disturbi immunitari.
  • fenitoina, carbamazepina o fenobarbital e altri farmaci antiepilettici utilizzati per controllare diversi tipi di crisi epilettiche.

È necessario evitare l’assunzione di questi medicinali durante il trattamento con Everolimus Stada.
Se il paziente assume uno qualsiasi di questi farmaci, il medico potrebbe sostituirlo con un altro
farmaco oppure modificare la dose di Everolimus Stada.
Assunzione di Everolimus Stada con cibo e bevande
È necessario evitare il consumo di pompelmo e succo di pompelmo durante il trattamento con
Everolimus Stada. Questo può aumentare la concentrazione di Everolimus Stada nel sangue,
raggiungendo potenzialmente livelli dannosi.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Gravidanza
Non è consigliabile assumere Everolimus Stada durante la gravidanza, poiché potrebbe arrecare
danno al feto.
Se il paziente è incinta o allatta, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve
consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medico informerà il paziente se può assumere questo farmaco durante la gravidanza.
Le donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento
e per 8 settimane dopo la sua interruzione. Se, nonostante queste precauzioni, il paziente sospetta
di essere incinta, deve contattare il medico prima di assumere la dose successiva di Everolimus
Stada.
Allattamento
Everolimus Stada può arrecare danno al bambino allattato al seno. Non è consentito allattare
durante il trattamento e per 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose di Everolimus Stada. Se
il paziente allatta al seno, deve informarne il medico.
Fertilità femminile
In alcune pazienti in trattamento con everolimus è stato osservato l’assenza di cicli mestruali
(amenorrea).
Everolimus Stada può influire sulla fertilità femminile. È opportuno discuterne con il medico se
il paziente desidera avere figli.
Fertilità maschile
Everolimus Stada può influire sulla fertilità maschile. È necessario informare il medico se si
desidera diventare padre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di affaticamento inspiegabile (l’affaticamento è un effetto indesiderato molto comune),
è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli e l’uso di macchinari.
Everolimus Stada contiene lattosio
Everolimus Stada contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Everolimus Stada

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 10 mg, da assumere una volta al giorno. Il medico stabilirà quante compresse di Everolimus Stada
devono essere assunte.
In caso di problemi al fegato, il medico potrebbe iniziare il trattamento con una dose inferiore di Everolimus Stada
(2,5, 5 o 7,5 mg al giorno).
Se durante il trattamento con Everolimus Stada dovessero manifestarsi determinati effetti indesiderati (vedere paragrafo 4),
il medico potrebbe ridurre la dose del medicinale o interrompere il trattamento, temporaneamente o definitivamente.
Everolimus Stada deve essere assunto una volta al giorno, alla stessa ora, sempre nello stesso modo, con o senza cibo.
La compressa (o le compresse) deve essere ingoiata intera, accompagnata da un bicchiere d'acqua. Le compresse non devono essere masticate né frantumate.

Assunzione di una dose eccessiva di Everolimus Stada

  • In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Everolimus Stada o se un’altra persona dovesse accidentalmente assumere le compresse, si deve immediatamente rivolgersi al medico o recarsi in ospedale. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente.
  • Si dovrà mostrare al medico la confezione esterna del medicinale e questo foglio illustrativo, in modo che sia possibile identificare il medicinale di cui è stata fatta l’overdose.

Dimenticanza di una dose di Everolimus Stada
Se si dimentica di assumere una dose, si deve prendere la dose successiva secondo il programma previsto. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Everolimus Stada
Non si deve interrompere il trattamento con Everolimus Stada a meno che non sia stato consigliato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario INTERROMPERE l’assunzione del medicinale Everolimus Stada e rivolgersi immediatamente a un medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi di reazione allergica:

  • difficoltà di respirazione o deglutizione
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
  • prurito cutaneo molto intenso, con eruzione rossa o pomfi rilevati

Gravi effetti indesiderati di Everolimus Stada comprendono:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

  • Aumento della temperatura corporea, brividi (sintomi di infezione)
  • Febbre, tosse, difficoltà respiratorie, respiro sibilante (sintomi di polmonite)

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

  • Eccessiva sete, produzione di grande quantità di urina, aumento dell’appetito con perdita di peso, facile affaticamento (sintomi di diabete)
  • Emorragia (sanguinamento), ad esempio nella parete intestinale
  • Riduzione molto grave della produzione di urina (sintomo di insufficienza renale)

Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

  • Febbre, eruzione cutanea, dolore e infiammazione delle articolazioni, nonché facile affaticamento, perdita di appetito, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle), dolore nell’area superiore destra dell’addome, feci chiare, urina scura (possono essere sintomi di riattivazione dell’epatite B)
  • Dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca)
  • Gonfiore e (o) dolore in una gamba, generalmente nel polpaccio, arrossamento e calore della cute nell’area interessata (sintomi di ostruzione di un vaso sanguigno (vena) nella gamba dovuta a coagulazione del sangue)
  • Dispnea, dolore al torace o emottisi di insorgenza improvvisa (potenziali sintomi di embolia polmonare, una condizione che si verifica quando uno o più vasi polmonari si ostruiscono)
  • Riduzione molto grave della produzione di urina, gonfiore alle gambe, confusione mentale, dolore alla schiena (sintomi di insufficienza renale acuta)
  • Eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (sintomi di una grave reazione allergica, nota anche come ipersensibilità)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone)

  • Dispnea o respiro rapido (sintomi della sindrome da distress respiratorio acuto)

È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi degli
effetti indesiderati sopra elencati, poiché potrebbero avere conseguenze potenzialmente
vita minacciose.
Altri possibili effetti indesiderati di Everolimus Stada comprendono:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

  • Elevata concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia)
  • Perdita di appetito
  • Alterazione del gusto
  • Cefalea
  • Epistassi
  • Tosse
  • Ulcere orali
  • Disturbi gastrici, inclusi nausea e diarrea
  • Eruzione cutanea
  • Prurito (cute che prude)
  • Sensazione di debolezza o affaticamento
  • Affaticamento, dispnea, vertigini, pallore cutaneo, sintomi di bassa concentrazione di globuli rossi nel sangue (anemia)
  • Gonfiore delle braccia, mani, piedi, caviglie o altre parti del corpo (sintomi di edema)
  • Perdita di peso
  • Elevata concentrazione di lipidi (grassi) nel sangue (ipercolesterolemia)

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

  • Comparsa improvvisa di emorragie o ematomi (sintomi di basso numero di piastrine, nota anche come trombocitopenia)
  • Dispnea (affanno)
  • Sensazione di sete, scarsa quantità di urina emessa, urina scura, cute secca e arrossata, irritabilità (sintomi di disidratazione)
  • Disturbi del sonno (insonnia)
  • Cefalea, vertigini (sintomi di pressione sanguigna alta, nota anche come ipertensione)
  • Gonfiore di parte o tutta la mano (inclusi i diti) o della gamba (inclusi i diti), sensazione di pesantezza, limitazione dei movimenti, disagio (possibili sintomi di edema linfatico)
  • Febbre, mal di gola, ulcere orali causate da infezione (sintomi di bassa concentrazione di globuli bianchi nel sangue, leucopenia, linfopenia e (o) neutropenia)
  • Febbre
  • Infiammazione del tessuto che riveste la bocca, lo stomaco, l’intestino
  • Secchezza orale
  • Reflusso acido (dispepsia)
  • Vomito
  • Difficoltà di deglutizione (disfagia)
  • Dolori addominali
  • Acne
  • Eruzione e dolore alle mani e alle piante dei piedi (sindrome mano-piede)
  • Arrossamento della pelle (eritema)
  • Dolori articolari
  • Dolore orale
  • Disturbi mestruali, come sanguinamento irregolare
  • Elevata concentrazione di lipidi (grassi) nel sangue (iperlipidemia, aumento dei trigliceridi)
  • Bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia)
  • Bassa concentrazione di fosfati nel sangue (ipofosfatemìa)
  • Bassa concentrazione di calcio nel sangue (ipocalcemia)
  • Secchezza cutanea, desquamazione della pelle, lesioni cutanee
  • Alterazioni ungueali, fragilità delle unghie
  • Perdita di capelli di lieve entità
  • Risultati anomali degli esami della funzionalità epatica nel sangue (aumento dell’attività di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi)
  • Risultati anomali degli esami dei parametri renali nel sangue (aumento della creatinina)
  • Gonfiore delle palpebre
  • Presenza di proteine nell’urina

Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

  • Debolezza, emorragie o ematomi inattesi e infezioni frequenti, con sintomi come febbre, brividi, mal di gola o ulcere orali (sintomi di bassa concentrazione di cellule ematiche, nota anche come pancitopenia)
  • Perdita del senso del gusto (assenza di gusto)
  • Emottisi (tosse con sangue)
  • Disturbi mestruali, come assenza di mestruazioni
  • Maggiore frequenza di minzione durante il giorno
  • Dolore al torace
  • Problemi di guarigione delle ferite
  • Afflusso di calore (flushing)
  • Secrezione oculare accompagnata da prurito e arrossamento, occhio rosa o rosso (congiuntivite)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone)

  • Affaticamento, dispnea, vertigini, pallore cutaneo (sintomi di bassa concentrazione di globuli rossi nel sangue, probabilmente dovuti a un’anemia nota come aplasia eritroide pura)
  • Gonfiore del viso, intorno agli occhi, alle labbra, all’interno della bocca e (o) della gola, nonché della lingua, con difficoltà respiratorie e di deglutizione (noto anche come angioedema), che possono essere sintomi di reazione allergica

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • Reazione nel sito di precedente radioterapia, ad esempio arrossamento della pelle o polmonite (cosiddetta sindrome da richiamo radioindotto)
  • Peggioramento degli effetti collaterali della radioterapia

Se gli effetti indesiderati sopra elencati peggiorano, informare il medico o il farmacista. La maggior parte degli effetti indesiderati è di lieve o moderata intensità e dovrebbe risolversi interrompendo il trattamento per alcuni giorni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Everolimus Stada

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blistera. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nell'imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
Aprire la blistera immediatamente prima di assumere la compressa.
Non utilizzare questo medicinale se sono visibili segni di deterioramento o di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Everolimus Stada

  • La sostanza attiva è everolimus. Ogni compressa di Everolimus Stada 5 mg contiene 5 mg di everolimus. Ogni compressa di Everolimus Stada 10 mg contiene 10 mg di everolimus.
  • Gli altri componenti sono: Butilidrossitoluene (E321), Idrossipropilmetilcellulosa 3 mPa·s (E464), Lattosio, Crospovidone tipo A (E1202), Stearato di magnesio

Come si presenta Everolimus Stada e contenuto della confezione
Le compresse di Everolimus Stada da 5 mg sono compresse ovali, piatte, di colore bianco o bianco sporco, con impresso il codice “EVR” su un lato e “5” sull'altro, lunghe 12 mm e larghe 5 mm.
Le compresse di Everolimus Stada da 10 mg sono compresse ovali, piatte, di colore bianco o bianco sporco, con impresso il codice “EVR” su un lato e “NAT” sull'altro, lunghe 15 mm e larghe 6 mm.
Everolimus Stada 5 mg e 10 mg è disponibile in confezioni contenenti 10, 30, 90 compresse oppure 10x1, 30x1, 90x1 compresse (confezioni monodose in blister).
Non tutti i formati e dosaggi possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Produttore/Importatore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Vienna
Austria
Genepharm S.A.
18th Km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grecia
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia
Malta

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Everolimus STADA 2,5 mg Tabletten
Everolimus STADA 5 mg Tabletten
Everolimus STADA 10 mg Tabletten
Belgio: Everolimus EG 2,5 mg tabletten
Everolimus EG 5 mg tabletten
Everolimus EG 10 mg tabletten
Repubblica Ceca: Everolimus STADA
Germania: Everolimus AL 2,5 mg Tabletten
Everolimus AL 5 mg Tabletten
Everolimus AL 10 mg Tabletten
Danimarca: Everolimus STADA
Spagna: Everolimus STADA 2,5 mg comprimidos EFG
Everolimus STADA 5 mg comprimidos EFG
Everolimus STADA 10 mg comprimidos EFG
Finlandia: Everolimus STADA 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg tabletti
Francia: EVEROLIMUS EG 2,5 mg, comprimé
EVEROLIMUS EG 5 mg, comprimé
EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé
Croazia: Everolimus STADA 2,5/5/10 mg tablete
Italia: Everolimus EG
Lussemburgo: Everolimus EG 2,5 mg comprimé
Everolimus EG 5 mg comprimé
Everolimus EG 10 mg comprimé
Paesi Bassi: Everolimus CF 2,5 mg, tabletten
Everolimus CF 5 mg, tabletten
Everolimus CF 10 mg, tabletten
Polonia: Everolimus STADA
Svezia: Everolimus STADA 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletter
Slovacchia: EVEROLIMUS STADA 2,5 mg
EVEROLIMUS STADA 5 mg
EVEROLIMUS STADA 10 mg