Esputicon

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esputicon, 200 mg, capsule molli
Dimeticonum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Esputicon e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Esputicon
3. Come prendere Esputicon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esputicon
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Esputicon e a cosa serve

Esputicon contiene la sostanza attiva dimeticona, un composto con bassa tensione superficiale che modifica la tensione superficiale delle bolle di gas nell’apparato digerente.
Tale sostanza frammenta le bolle di gas più grandi in piccole bolle, che vengono riassorbite più facilmente.
Assunto per via orale, allevia la meteorizzazione e rimuove l’eccesso di gas dall’apparato digerente.
Il medicinale viene utilizzato:

• per preparare il paziente agli esami diagnostici dell’addome mediante tecniche di imaging (ecografici, endoscopici, radiologici), rimuovendo l’eccesso di gas dall’apparato digerente. L’eliminazione dell’eccesso di gas migliora la qualità delle immagini ottenute ed elimina le difficoltà diagnostiche;
• per alleviare i disturbi causati dall’accumulo eccessivo di gas nello stomaco e nell’intestino, come meteorismo, coliche, sensazione di pressione e pienezza, eruttazioni;
• in caso di eccessiva formazione di gas nel periodo postoperatorio, sotto controllo medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Esputicon

Quando non deve essere usato Esputicon

• se il paziente è allergico alla dimeticona o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ostruzione o perforazione intestinale.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Non vi sono avvertenze e precauzioni particolari relative all'uso.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
Esputicon e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Alcuni rapporti indicano che i medicinali appartenenti al gruppo delle dimeticone (ad es. dimeticona, simeticona) possono alterare l'assorbimento della levotiroxina (medicinale usato per ipotiroidismo), degli anticoagulanti orali (ad es. etilbiscumacetato) e dei medicinali antidiabetici (ad es. gliclazide, glibenclamide).
Esputicon e alimenti o bevande
Non vi sono particolari restrizioni riguardo all'assunzione del medicinale con i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non sono stati osservati effetti indesiderati del medicinale Esputicon durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono disponibili dati sull'eventuale influenza sulla fertilità femminile e maschile.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Esputicon non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Uso di Esputicon negli anziani
Gli anziani possono utilizzare Esputicon.

3. Come utilizzare il medicinale Esputicon

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione orale.
Adulti e adolescenti sopra i 14 anni
Dosaggio

• Nella preparazione agli esami diagnostici: di solito 1-2 capsule la sera del giorno precedente l'esame e, nel giorno dell'esame, 1 capsula al mattino a digiuno.
• Per alleviare i sintomi legati all'eccessivo accumulo di gas: 1 capsula 1-2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

Bambini
Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.
Il medicinale non contiene zucchero ed è pertanto adatto per i pazienti diabetici.
Assumere accompagnando con una quantità adeguata di liquido, ad esempio un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Esputicon
Non esiste rischio di sovradosaggio con Esputicon.
Dimenticanza di una dose di Esputicon
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, quindi tornare al normale schema di assunzione. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Finora non sono stati osservati effetti indesiderati in seguito all'uso del medicinale Esputicon.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi qualsiasi sintomo indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Esputicon

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Esputicon

• La sostanza attiva del medicinale è la dimeticona.
• Una capsula contiene 200 mg di dimeticona.
• Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo (E422), silice colloidale anidra, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Esputicon e contenuto della confezione
Esputicon è una capsula molle, rotonda, di colore paglierino, contenuta in blister di
alluminio/PVC/PVDC, confezionata in un astuccio di cartone.
Tipi di confezioni:
15 capsule molli (1 blister da 15 pezzi)
30 capsule molli (2 blister da 15 pezzi)
Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
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