Prospecto: Información para el paciente

Esputicon, 200 mg, cápsulas blandas
Dimeticona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Si no mejora o si empeora, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Esputicon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Esputicon
Cómo tomar Esputicon
Posibles efectos adversos
Conservación de Esputicon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esputicon y para qué se utiliza

Esputicon contiene la sustancia activa dimeticona, un compuesto con baja tensión superficial que modifica la tensión superficial de las burbujas de gas en el tubo digestivo.
Este principio activo provoca la fragmentación de las burbujas de gas más grandes en microburbujas más pequeñas, que son más fácilmente absorbidas.
Cuando se administra por vía oral, alivia la flatulencia y elimina el exceso de gases del tracto gastrointestinal.
Este medicamento se utiliza:

para preparar al paciente antes de realizar estudios de imagen diagnóstica del abdomen (ecografías, endoscopias, estudios radiológicos), eliminando el exceso de gases del tubo digestivo. La eliminación del exceso de gases mejora la calidad de las imágenes obtenidas y elimina las dificultades diagnósticas;
para aliviar las molestias causadas por la acumulación excesiva de gases en el estómago y los intestinos, tales como hinchazón, cólicos, sensación de presión y plenitud, y eructos;
en caso de formación excesiva de gases durante el período postoperatorio, bajo control médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Esputicon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Esputicon

si el paciente tiene alergia al dimeticono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si existe obstrucción o perforación intestinal.

Advertencias y precauciones
No existen advertencias ni precauciones especiales relativas a la utilización.
Niños
No debe utilizarse en niños menores de 14 años.
Esputicon y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea utilizar.
Algunos informes indican que los medicamentos del grupo de los dimeticonos (por ejemplo, dimeticono, simeticono) pueden alterar la absorción de levotiroxina (medicamento utilizado en el hipotiroidismo), anticoagulantes orales (por ejemplo, acetato de etilbiscumaceno) y medicamentos antidiabéticos (por ejemplo, gliclazida, glibenclamida).
Esputicon con alimentos y bebidas
No existen requisitos especiales respecto a la ingestión del medicamento junto con las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No se ha observado ningún efecto adverso del medicamento Esputicon durante el embarazo ni durante la lactancia. No existen datos disponibles sobre el efecto sobre la fertilidad en mujeres y hombres.
Conducción y uso de máquinas
Esputicon no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Utilización del medicamento Esputicon en personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada pueden utilizar Esputicon.

3. Cómo utilizar el medicamento Esputicon

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
Dosificación

En preparación para exámenes diagnósticos: habitualmente 1-2 cápsulas por la noche el día anterior al examen y, el día del examen, 1 cápsula por la mañana en ayunas.
Para aliviar los síntomas relacionados con la acumulación excesiva de gases: 1 cápsula 1-2 veces al día, salvo que el médico indique lo contrario.

Niños
No debe utilizarse en niños menores de 14 años.
El medicamento no contiene azúcar y puede ser utilizado por pacientes diabéticos.
Debe tomarse con una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Esputicon
No existe riesgo de sobredosis con el medicamento Esputicon.
Omisión de la administración del medicamento Esputicon
Si olvida tomar una dosis en el momento indicado, debe tomarla tan pronto como sea posible y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Hasta la fecha no se ha detectado la aparición de efectos adversos como consecuencia del uso del medicamento
Esputicon.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Esputicon

Conservar por debajo de 25°C.
Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Esputicon

La sustancia activa del medicamento es dimeticona.
Cada cápsula contiene 200 mg de dimeticona.
Los demás componentes son: gelatina, glicerol (E422), sílice coloidal anhidra, agua purificada.

Aspecto del medicamento Esputicon y contenido del envase
Esputicon es una cápsula blanda gelatinosa, redonda, de color amarillo paja, empaquetada en blísters de lámina de aluminio/PVC/PVDC, contenida en una caja de cartón.
Presentaciones disponibles:

15 cápsulas blandas (1 blíster con 15 unidades)
30 cápsulas blandas (2 blísters con 15 unidades cada uno)
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular y fabricante
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała, 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular:

Polonia
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
Calle Św. Michała, 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81