Dicuno

Dicuno, 50 mg, compresse rivestite
Diclofenacum kalicum
Leggere il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Dicuno e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Dicuno
3. Come prendere Dicuno
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dicuno
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dicuno e a cosa serve

Dicuno appartiene al gruppo di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Esso possiede proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Dicuno è indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, inclusa la cefalea da emicrania acuta.

2. Informazioni importanti prima di prendere Dicuno
Quando non prendere Dicuno

• in caso di allergia alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).
• in caso di ulcera gastrica o duodenale in atto o in anamnesi
• in caso di emorragia gastrointestinale o perforazione in atto o in anamnesi, correlate a precedente terapia con farmaci analgesici (FANS)
• in caso di tendenza aumentata al sanguinamento
• in caso di gravi alterazioni della funzionalità epatica
• in caso di porfiria (malattia metabolica)
• in caso di malattia cardiaca e/o malattia cerebrovascolare, ad esempio dopo infarto del miocardio, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale), embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, oppure dopo interventi di rivascolarizzazione o bypass dei vasi occlusi
• in caso di disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica) in atto o in anamnesi
• in caso di grave malattia renale
• durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza
• se si sospetta di essere allergici al diclofenac, all’acido acetilsalicilico, all’ibuprofene o a qualsiasi altro farmaco appartenente al gruppo dei FANS, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Dicuno

(elencati alla fine di questo foglio illustrativo). Tra i sintomi di ipersensibilità vi sono gonfiore del viso e delle labbra (angioedema), difficoltà respiratorie, dolore al torace, rinite, eruzioni cutanee o qualsiasi altra reazione di natura allergica.

Avvertenze e precauzioni

Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo il medicinale alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile. L’assunzione di dosi superiori a quelle consigliate comporta un maggior rischio di effetti indesiderati. Ciò implica anche che si deve evitare l’uso contemporaneo di diversi farmaci appartenenti al gruppo dei FANS.

Prima di assumere Dicuno, è necessario consultare il medico se il paziente ha o ha avuto una delle seguenti malattie:

• malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn)
• asma, malattie cardiache, epatiche o renali
• malattia polmonare ostruttiva cronica o bronchite cronica (malattie che causano un restringimento delle vie respiratorie e limitano il flusso di ossigeno, causando affanno)
• rinite
• lupus eritematoso sistemico (LES) (malattia del tessuto connettivo)
• orticaria o angioedema (gonfiore localizzato che si manifesta periodicamente)
• malattie che causano una maggiore tendenza al sanguinamento
• porfiria epatica (malattia metabolica)
• se in passato, dopo l’assunzione di Dicuno o di altri analgesici, sono comparse eruzioni cutanee gravi, desquamazione cutanea, vesciche e/o ulcere orali.

Prima di assumere diclofenac, informare il medico:

• se il paziente fuma
• se il paziente soffre di diabete
• se il paziente presenta angina, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o dei trigliceridi

I pazienti anziani sono esposti a un rischio maggiore di effetti indesiderati correlati all’età avanzata.
Reazioni cutanee gravi associate all’uso di FANS sono molto rare. È necessario interrompere l’assunzione di Dicuno e consultare immediatamente il medico in caso di comparsa di qualsiasi eruzione cutanea o alterazioni delle mucose.

Durante la varicella, si deve evitare l’uso di questo medicinale.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Dicuno e consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi (angioedema): gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie.

L’uso di medicinali come Dicuno può aumentare il rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumentato è più probabile con dosi elevate e terapie prolungate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.

L’emorragia gastrica può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi premonitori. Tali eventi possono avere conseguenze più gravi negli anziani. In caso di disturbi gastrointestinali o segni di emorragia gastrointestinale, come sangue nelle feci, feci nere o vomito con sangue, interrompere immediatamente l’assunzione di Dicuno e consultare il medico.

Prima di assumere Dicuno, informare il medico se il paziente ha recentemente subito o ha in programma un intervento chirurgico allo stomaco o all’apparato digerente, poiché Dicuno può talvolta rallentare il processo di guarigione delle ferite intestinali dopo un intervento chirurgico.

L’uso prolungato di diversi tipi di analgesici per il mal di testa può causare un peggioramento dei sintomi cefalalgici. Se ciò dovesse accadere o se si sospetta tale evenienza, il trattamento deve essere interrotto.

Come altri farmaci antiinfiammatori, Dicuno può mascherare i sintomi e i segni di infezione.

Dicuno può causare una riduzione del numero di globuli bianchi, riducendo così la capacità di difesa contro le infezioni. In caso di infezioni con sintomi come febbre e grave peggioramento dello stato generale o febbre con segni di infezione localizzata, come ulcere alla gola o alla bocca o problemi urinari, è necessario consultare immediatamente il medico. Il medico potrebbe richiedere esami del sangue per verificare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico dell’assunzione di questo medicinale.

Dicuno e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.

I seguenti medicinali possono interagire con Dicuno, ad esempio:

• anticoagulanti (warfarin, ticlopidina, acido acetilsalicilico, eparina, ecc.)
• metotrexato (farmaco antitumorale e immunosoppressore)
• medicinali per il diabete (esclusa l’insulina)
• litio (usato nel trattamento della psicosi maniaco-depressiva)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati per la depressione)
• digossina (usata nel trattamento delle malattie cardiache)
• tacrolimus (usato nei trapianti e nel trattamento dell’eczema)
• ciclosporina (usata nei trapianti, nel trattamento della psoriasi acuta e del reumatismo)
• medicinali per l’ipertensione (beta-bloccanti, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, inibitori dell’ACE)
• diuretici (farmaci che stimolano la produzione di urina e sono usati per ridurre la pressione sanguigna)
• chinolonici (usati per trattare infezioni del tratto urinario)
• zidovudina (usata nel trattamento delle infezioni da HIV)
• corticosteroidi (usati nel trattamento delle malattie infiammatorie)
• colestipolo e colestiramina (usati per ridurre livelli elevati di grassi nel sangue). Questi medicinali possono essere assunti con Dicuno, purché con un intervallo di alcune ore.
• fluconazolo (usato nel trattamento delle infezioni fungine)
• rifampicina (antibiotico usato nella tubercolosi)
• carbamazepina (usata nell’epilessia)
• barbiturici (sonniferi)
• diazepam (farmaco sedativo)
• pentossifillina (vasodilatatore)
• fenitoina (usata nel trattamento dell’epilessia)

Non assumere diversi analgesici contemporaneamente senza prima consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non assumere Dicuno durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Dicuno può causare malattie renali e cardiache nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento della madre e del feto e può causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio.

Nei primi 6 mesi di gravidanza, Dicuno non deve essere usato a meno che il medico non lo raccomandi espressamente. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile.

Se Dicuno viene assunto da donne oltre la 20ª settimana di gravidanza per più di pochi giorni, può causare malattie renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento del dotto arterioso (ductus arteriosus) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, è necessario un monitoraggio aggiuntivo della funzionalità fetale.

Allattamento

Il diclofenac passa nel latte materno. Pertanto, Dicuno non deve essere usato durante l’allattamento al seno per evitare effetti indesiderati nel neonato.

Fertilità

Il diclofenac può rendere più difficile il concepimento. Informare il medico se si sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di infertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se durante l’assunzione di Dicuno si manifestano capogiri, sonnolenza, affaticamento o disturbi della vista, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Dicuno contiene il colorante rosso cocciniglia A (E 124)

Dicuno 50 mg compresse rivestite contiene il colorante rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Dicuno

Assumere sempre il medicinale Dicuno secondo le indicazioni del medico. Se il paziente ha dei dubbi riguardo al dosaggio, deve consultare il medico o il farmacista.
Dolore lieve e moderato
Adulti (>18 anni e anziani): la dose solitamente utilizzata è di 25-50 mg, assunta fino a 3 volte al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è di 150 mg.
Attacchi di emicrania
Adulti (>18 anni e anziani): 50 mg all'insorgere dei primi sintomi di cefalea emicranica. Se entro due ore dall'assunzione della prima dose il sollievo dal dolore non è sufficiente, può essere assunta una seconda dose da 50 mg. Se necessario, ulteriori dosi da 50 mg possono essere assunte ogni 4-6 ore, senza superare una dose totale di 150 mg al giorno.
Le compresse devono essere assunte con un liquido. Le compresse non devono essere assunte durante i pasti o immediatamente dopo i pasti. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Il medicinale Dicuno non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dicuno
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dicuno, o se un bambino assume il medicinale per errore, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale per ottenere un parere sul rischio esistente e per ricevere indicazioni sulle misure da adottare.
I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, dolore addominale, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, sonnolenza, cefalea, acufeni, agitazione, allucinazioni, convulsioni nei bambini (inclusi crampi mioclonici), perdita di coscienza, effetti renali ed epatici, possibile produzione eccessiva di acido nell'organismo (acidosi metabolica) e tendenza all'edema.
Inoltre, possono verificarsi ipotensione, depressione respiratoria e colorazione bluastra della pelle e delle labbra.
Salto dell'assunzione del medicinale Dicuno
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Dicuno e informare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

• agranulocitosi (sintomi: febbre, mal di gola, ulcere dolorose della bocca, ulcere dell'ano, ridotta risposta immunitaria, tendenza alle infezioni batteriche).
• sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (malattie cutanee potenzialmente letali che causano eruzioni cutanee, desquamazione e ulcere delle mucose).
• Reazioni di ipersensibilità (restringimento e ostruzione delle vie respiratorie, orticaria, shock anafilattico con calo della pressione).
• dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.
• È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Dicuno e consultare immediatamente il medico se compaiono sintomi di angioedema, come gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione, orticaria e difficoltà respiratorie.
• lievi crampi dolorosi e sensibilità addominale, che insorgono poco dopo l'inizio del trattamento con Dicuno, seguiti da sanguinamento anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza sconosciuta - non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
• grave reazione allergica cutanea, che può manifestarsi con ampie macchie rosse e (o) scure, gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eruzione fissa da farmaci).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Frequenti (possono verificarsi in 1 su 10 persone):

• dolore addominale
• nausea
• vomito
• diarrea
• problemi digestivi
• riduzione dell'appetito
• eccesso di gas
• mal di testa
• capogiri
• eruzione cutanea
• aumento dei valori degli indici epatici
• capogiri

Rari (possono verificarsi in 1 su 1.000 persone):

• eczema, eritema
• reazioni di ipersensibilità (restringimento e ostruzione delle vie respiratorie, orticaria, shock anafilattico con calo della pressione arteriosa)
• gastrite, emorragia o ulcere gastrointestinali (può esserci sangue nelle feci o nei vomiti)
• alterazioni della funzionalità epatica (inclusa epatite con o senza ittero)
• affaticamento
• asma (con dispnea, affanno)
• edema corporeo dovuto a ritenzione idrica

Molto rari (possono verificarsi in 1 su 10.000 persone):

• vesciche sulla pelle
• riduzione del numero di alcune cellule del sangue (globuli rossi, piastrine e neutrofili)
• rapido gonfiore dei tessuti cutanei e delle mucose (angioedema)
• disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, alterazioni della percezione della realtà
• sensazione di bruciore o formicolio della pelle senza effetti fisici visibili (parestesie), disturbi della memoria, convulsioni, agitazione, movimenti muscolari incontrollati (tremori), alterazioni del gusto, ictus
• disturbi della vista (visione offuscata, doppia visione) e dell'udito (riduzione dell'udito, acufeni)
• effetti sul cuore e sui vasi sanguigni (come palpitazioni, dolore al torace, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio)
• ipertensione arteriosa
• vasculite
• polmonite
• malattie del colon, stitichezza, glossite, stomatite o esofagite
• pancreatite
• meningite (infiammazione delle meningi)
• insufficienza epatica acuta
• perdita dei capelli
• fotossensibilità
• insufficienza renale acuta
• effetti sui reni (che possono portare a riduzione o arresto della produzione di urina e sangue nelle urine)

Possono verificarsi infezioni cutanee particolarmente gravi in caso di varicella.
Frequenza sconosciuta (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica cutanea, che può manifestarsi con macchie arrossate o ovali e gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eritema fisso). Nelle zone interessate, la pelle può assumere anche un colore più scuro, che può persistere dopo la guarigione delle lesioni. Al successivo utilizzo del medicinale, l'eritema fisso di solito ricompare negli stessi punti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dicuno

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare in un luogo non visibile e
fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista cosa fare dei medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dicuno
Il principio attivo è il diclofenac potassico 50 mg.
Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico diidrato, amido pregelatinizzato
di mais, croscarmellosa sodica, biossido di silice colloidale anidro, magnesio stearato, alcool
polivinilico, macrogol, talco, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro
giallo (E 172).
Dicuno 50 mg contiene inoltre il colorante rosso carminio A (E 124).
Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Aspetto della compressa Dicuno:
Dicuno 50 mg: compresse rosso-brunastre, rotonde, biconvesse, con linea di frattura su un lato.
Diametro: 10 mm.
Confezioni disponibili:
Dicuno 50 mg: 30, 50 o 100 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FINLANDIA
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con i seguenti nomi:
Dicuno 50 mg (CZ, DK, EE, FI, LT, LV, NO, PL, SE, SI, SK)
Diclotin 50 mg (DE)
2025-10-24