Dicuno

Dicuno, 50 mg, comprimidos recubiertos
Diclofenacum kalicum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados, o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Dicuno y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Dicuno
3. Cómo tomar Dicuno
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dicuno
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dicuno y para qué se utiliza

Dicuno pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Dicuno se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor agudo leve a moderado, incluyendo el dolor agudo por migraña.

2. Información importante antes de empezar a tomar Dicuno

Cuándo no debe tomar Dicuno

• si es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal.
• si padece o ha padecido hemorragia gastrointestinal o perforación asociada al uso previo de medicamentos analgésicos (AINE).
• si tiene tendencia aumentada a la hemorragia.
• si padece trastornos graves de la función hepática.
• si padece porfiria (una enfermedad metabólica).
• si se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, tras sufrir un infarto de miocardio, un ictus, un accidente isquémico transitorio (AIT) o una embolia arterial del corazón o del cerebro, o si ha sido sometido a una intervención quirúrgica para desobstruir o derivar vasos sanguíneos bloqueados.
• si padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).
• si padece enfermedad renal grave.
• durante los últimos 3 meses de embarazo.
• si cree que puede ser alérgico al diclofenaco, al ácido acetilsalicílico, al ibuprofeno o a cualquier otro medicamento del grupo de los AINE, o a cualquiera de los demás componentes de Dicuno (indicados al final de este prospecto). Los síntomas de hipersensibilidad incluyen hinchazón de la cara y los labios (angioedema), dificultad para respirar, dolor en el pecho, congestión nasal, erupción cutánea o cualquier otra reacción alérgica.

Advertencias y precauciones

El riesgo de efectos adversos puede reducirse tomando Dicuno en la dosis más baja eficaz y durante el menor tiempo posible. El uso de dosis superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos. Esto implica también que debe evitarse el uso simultáneo de diferentes medicamentos AINE.

Consulte a su médico antes de tomar Dicuno si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:

• enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• asma, enfermedades cardíacas, hepáticas o renales.
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o bronquitis crónica (enfermedades que causan estrechamiento de las vías respiratorias y limitan el flujo de oxígeno, provocando dificultad respiratoria).
• rinitis (inflamación de la mucosa nasal).
• lupus eritematoso sistémico (LES) (enfermedad del tejido conectivo).
• urticaria o angioedema (hinchazón localizada que aparece periódicamente).
• enfermedades que aumentan la tendencia a la hemorragia.
• porfiria hepática (enfermedad metabólica).
• si ha presentado en alguna ocasión, tras tomar Dicuno u otros medicamentos analgésicos, una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico:

• si fuma.
• si padece diabetes.
• si padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos relacionados con la edad.
Las reacciones cutáneas graves con el uso de AINE son muy raras. Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Dicuno si aparece cualquier erupción cutánea o cambios en las mucosas y consultar a su médico.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante la varicela.
Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Dicuno y consultar a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas (angioedema): hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria o dificultad para respirar.
El uso de medicamentos como Dicuno puede aumentar el riesgo de sufrir infarto de miocardio o ictus. Este riesgo es mayor con dosis altas y tratamientos prolongados. No debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
La hemorragia gastrointestinal puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia. Este riesgo tiene consecuencias más graves en personas de edad avanzada. Si aparecen problemas gastrointestinales o signos de hemorragia digestiva, como sangre en las heces, heces negras o vómitos con sangre, debe interrumpir el tratamiento con Dicuno y consultar inmediatamente a su médico.
Antes de tomar Dicuno, debe informar a su médico si recientemente ha sido sometido a una cirugía del estómago o del tracto digestivo, ya que Dicuno puede ralentizar la cicatrización de las heridas intestinales tras una intervención quirúrgica.
El uso prolongado de analgésicos para el dolor de cabeza puede provocar un empeoramiento del dolor de cabeza. Si esto ocurre o se sospecha que puede ocurrir, debe interrumpirse el tratamiento.
Al igual que otros medicamentos antiinflamatorios, Dicuno puede enmascarar los síntomas y signos de infección.
Dicuno puede reducir el número de glóbulos blancos, disminuyendo así la resistencia a las infecciones. Si aparecen infecciones con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con signos de infección localizada, como úlceras en la garganta o en la boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Su médico puede recomendar un análisis de sangre para comprobar una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante informar a su médico sobre el uso de este medicamento.

Interacción de Dicuno con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Dicuno, por ejemplo:

• anticoagulantes (warfarina, ticlopidina, ácido acetilsalicílico, heparina, etc.).
• metotrexato (medicamento antineoplásico e inmunomodulador).
• medicamentos para la diabetes, distintos de la insulina.
• litio (utilizado en el tratamiento de la psicosis maníaco-depresiva).
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (utilizados en la depresión).
• digoxina (utilizada en el tratamiento de enfermedades cardíacas).
• tacrolimus (utilizado en trasplantes y en el tratamiento de la dermatitis atópica).
• ciclosporina (utilizada en trasplantes, en el tratamiento de la psoriasis grave y del reumatismo).
• medicamentos antihipertensivos (betabloqueantes, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la ECA).
• diuréticos (medicamentos que estimulan la producción de orina y se usan para reducir la presión arterial).
• antibióticos quinolónicos (utilizados en infecciones del tracto urinario).
• zidovudina (utilizada en el tratamiento del VIH).
• corticosteroides (utilizados en enfermedades inflamatorias).
• colestipol y colestiramina (utilizados para reducir niveles elevados de lípidos en sangre). Estos medicamentos pueden usarse con Dicuno, siempre que se administren con un intervalo de varias horas.
• fluconazol (utilizado en infecciones por hongos).
• rifampicina (antibiótico utilizado en la tuberculosis).
• carbamazepina (utilizada en epilepsia).
• barbitúricos (somníferos).
• diazepam (medicamento tranquilizante).
• pentoxifilina (vasodilatador).
• fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia).

No debe tomar simultáneamente diferentes analgésicos sin consultar previamente con su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Dicuno durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Dicuno puede provocar enfermedades renales y cardíacas en el feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia a la hemorragia tanto en la madre como en el bebé, y retrasar o prolongar la duración del parto.
Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe tomar Dicuno a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
Si Dicuno se toma durante más de unos pocos días después de la semana 20 de gestación, puede provocar enfermedad renal en el feto, lo que puede causar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del conducto arterioso (ductus arteriosus) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos pocos días, se recomienda un seguimiento adicional de la función fetal.

Lactancia

El diclofenaco pasa a la leche materna. Por tanto, Dicuno no debe usarse durante la lactancia para evitar posibles efectos adversos en el recién nacido.

Fertilidad

El diclofenaco puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para concebir.

Conducción y uso de máquinas

Si durante el tratamiento con Dicuno experimenta mareo, somnolencia, fatiga o trastornos visuales, debe abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Dicuno contiene el colorante rojo cochinilla A (E 124)
Dicuno 50 mg comprimidos recubiertos contiene el colorante rojo cochinilla A (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Dicuno

Debe utilizar siempre el medicamento Dicuno según las indicaciones del médico. Si el paciente tiene dudas sobre la dosificación, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dolor leve y moderado
Adultos (>18 años y personas mayores): la dosis habitual es de 25-50 mg, administrada hasta 3 veces al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 150 mg.

Ataques de migraña
Adultos (>18 años y personas mayores): 50 mg al inicio de los primeros síntomas de dolor de cabeza por migraña. Si transcurridas dos horas desde la administración de la primera dosis la reducción del dolor no es suficiente, puede administrarse una segunda dosis de 50 mg. Si fuera necesario, dosis adicionales de 50 mg pueden administrarse cada 4-6 horas, sin superar una dosis total de 150 mg al día.

Las tabletas deben tomarse con líquido. No debe tomar las tabletas durante las comidas ni inmediatamente después de ellas. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.

El medicamento Dicuno no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Dicuno
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Dicuno, o si un niño lo ha tomado por error, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital para obtener una evaluación del riesgo existente y asesoramiento sobre las medidas que deben tomarse.

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, inquietud, alucinaciones, convulsiones en niños (incluyendo convulsiones mioclónicas), pérdida de conciencia, afectación renal y hepática, posible producción excesiva de ácido en el organismo (acidosis metabólica) y tendencia a la aparición de edemas.
Además, puede presentarse hipotensión, depresión respiratoria y coloración azulada de la piel y los labios.

Omisión de la administración del medicamento Dicuno
No debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Debe interrumpirse inmediatamente el uso de Dicuno y notificar al médico si se presentan
cualquiera de los siguientes efectos adversos:

• Agranulocitosis (síntomas: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales dolorosas, úlceras anales, respuesta inmunitaria reducida, predisposición a infecciones bacterianas).
• Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (enfermedades cutáneas potencialmente mortales que provocan erupciones, descamación y úlceras de las membranas mucosas).
• Reacciones de hipersensibilidad (estrechamiento y obstrucción de las vías respiratorias, urticaria, shock anafiláctico con disminución de la presión arterial).
• Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.
• Debe interrumpirse el uso de Dicuno y consultarse inmediatamente con el médico si aparecen síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
• Leves dolores abdominales y sensibilidad que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Dicuno, seguidos de sangrado anal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas desde la aparición del dolor abdominal (frecuencia desconocida - no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• Reacción alérgica cutánea grave, que puede manifestarse con amplias manchas rojas y/o oscuras, hinchazón de la piel, ampollas y picor (erupción fija medicamentosa generalizada).

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

• Dolor abdominal
• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• Problemas digestivos
• Disminución del apetito
• Exceso de gases
• Dolor de cabeza
• Mareo
• Erupción cutánea
• Aumento de los valores de las pruebas hepáticas
• Mareo

Infrecuentes (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):

• Eccema, eritema
• Reacciones de hipersensibilidad (estrechamiento y obstrucción de las vías respiratorias, urticaria, reacción alérgica anafiláctica con disminución de la presión arterial)
• Inflamación del estómago, hemorragia o úlceras gastrointestinales (puede haber sangre en las heces o en los vómitos)
• Alteraciones de la función hepática (incluyendo hepatitis con o sin ictericia)
• Fatiga
• Asma (con dificultad para respirar, disnea)
• Hinchazón corporal debida a retención de líquidos

Muy infrecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10.000 personas):

• Ampollas en la piel
• Reducción del número de ciertas células sanguíneas (glóbulos rojos, plaquetas y neutrófilos)
• Hinchazón repentina de los tejidos cutáneos y de las membranas mucosas (angioedema)
• Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, alteraciones de la percepción de la realidad
• Sensación de ardor o hormigueo de la piel sin efectos físicos visibles (parestesias), alteraciones de la memoria, convulsiones, inquietud, movimientos musculares incontrolados (temblores), alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular
• Alteraciones visuales (visión borrosa, visión doble) y auditivas (disminución de la audición, zumbidos en los oídos)
• Efectos sobre el corazón y los vasos sanguíneos (como palpitaciones, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio)
• Presión arterial elevada
• Vasculitis
• Neumonitis
• Enfermedades del intestino grueso, estreñimiento, inflamación de la lengua, de la boca o del esófago
• Pancreatitis
• Meningitis (inflamación de las meninges)
• Insuficiencia hepática aguda
• Caída del cabello
• Fotofobia
• Insuficiencia renal aguda
• Efectos sobre los riñones (que pueden provocar disminución o ausencia de producción de orina y presencia de sangre en la orina)

Pueden presentarse infecciones cutáneas graves específicas en caso de varicela.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos circulares u ovalados y hinchazón de la piel, ampollas y picor (erupción fija). En las zonas afectadas, la piel también puede presentar un color más oscuro, que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras la reutilización del medicamento, la erupción fija suele reaparecer en los mismos lugares.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso
no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de
Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dicuno

No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster tras EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dicuno
La sustancia activa del medicamento es 50 mg de diclofenaco potásico.
Otros componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, fosfato dibásico de calcio dihidrato, almidón pregelatinizado de maíz, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).
Dicuno, 50 mg contiene además el colorante rojo cochinilla A (E 124).

Aspecto del medicamento Dicuno y contenido del envase
Aspecto del comprimido Dicuno:
Dicuno, 50 mg: Comprimidos de color rojo marrón, redondos, biconvexos, con una línea de división en un lado.
Diámetro: 10 mm.
Tamaños de envase:
Dicuno 50 mg: 30, 50 ó 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FINLANDIA
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dicuno 50 mg (CZ, DK, EE, FI, LT, LV, NO, PL, SE, SI, SK)
Diclotin 50 mg (DE)
2025-10-24