Diclac 150 Duo
Polonia
Indice
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Diclac 150 Duo (Diclac ID 150 mg)
150 mg, compresse a rilascio modificato
Diclofenacum natricum
Diclac 150 Duo e Diclac ID 150 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per l'utente.
- Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos'è Diclac 150 Duo e a cosa serve
- Informazioni importanti prima di prendere Diclac 150 Duo
- Come prendere Diclac 150 Duo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Diclac 150 Duo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Diclac 150 Duo e a cosa serve
Diclac 150 Duo contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antiinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Il meccanismo d'azione di Diclac 150 Duo è legato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 150 Duo viene utilizzato nel trattamento di:
- forme infiammatorie o degenerative delle malattie reumatiche: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, spondilite, sindromi dolorose legate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
- dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
- condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o salpingite.
Controlli durante il trattamento con Diclac 150 Duo
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico potrà prescrivere esami del sangue regolari per controllare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livelli di creatinina) e il conteggio delle cellule ematiche (globuli bianchi e rossi e piastrine). Sulla base dei risultati degli esami, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 150 Duo o se modificare la dose del medicinale.
2. Informazioni importanti prima di prendere Diclac 150 Duo
Quando non prendere Diclac 150 Duo
- in caso di allergia al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
- se in precedenza si è verificata una reazione allergica dopo l'assunzione di farmaci antiinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofene). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se si sospetta un'allergia, si consiglia di consultare il medico.
- Se il paziente presenta una malattia ulcerosa gastrica e (o) duodenale attiva o pregressa, emorragia o perforazione; se in passato il paziente ha avvertito disturbi allo stomaco o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antiinfiammatori,
- se la paziente si trova nell'ultimo trimestre di gravidanza,
- se il paziente presenta insufficienza epatica,
- se il paziente presenta insufficienza renale,
- se al paziente è stata diagnosticata una malattia cardiaca e (o) vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto del miocardio, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale), embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o interventi di rivascolarizzazione o bypass di vasi occlusi,
- se il paziente presenta disturbi circolatori (malattia vascolare periferica).
Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Diclac 150 Duo, è necessario discutere con il medico se:
- il paziente ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio, come ipertensione, alterato aumento dei livelli ematici di grassi (colesterolo, trigliceridi) o se il paziente è fumatore, poiché in questo caso non si deve superare la dose di 100 mg al giorno se il trattamento dura più di 4 settimane;
- il paziente ha avuto in passato ulcere gastrointestinali o è di età avanzata. L'assunzione di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibili conseguenze letali). Tali effetti possono essere particolarmente pericolosi con dosi elevate del medicinale;
- durante il trattamento con Diclac 150 Duo si manifestano disturbi insoliti nell'addome (in particolare emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere interrotto immediatamente e si deve consultare il medico;
- il paziente soffre di colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
- il paziente soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché in questi casi è più esposto al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema di Quincke o orticaria). L'avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
- il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica, poiché il diclofenac può aggravare la malattia. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo agli esami di controllo della funzionalità epatica;
- il paziente soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può scatenare un attacco di porfiria.
Prima di assumere diclofenac, informare il medico se:
- il paziente fuma,
- il paziente soffre di diabete,
- il paziente presenta angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, aumento del colesterolo o dei trigliceridi.
È necessario assumere la dose minima efficace di Diclac 150 Duo per alleviare il dolore e (o)
l'edema e assumerla per il tempo più breve possibile, al fine di ridurre al minimo il rischio di effetti
indesiderati.
Se durante l'assunzione di Diclac 150 Duo dovessero manifestarsi sintomi che indicano problemi cardiaci o vascolari, come dolore al petto, affanno, debolezza o difficoltà nel parlare, è necessario contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso.
L'assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), causare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, necrolisi tossica epidermica con lesioni cutanee e delle mucose, febbre alta e grave stato generale). Alla comparsa dei primi segni di eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere più difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell'assunzione del medicinale.
Non assumere contemporaneamente Diclac 150 Duo con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei sistemici (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima di assumere il medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle malattie sopra elencate.
L'assunzione di medicinali come Diclac 150 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale.
Non assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad esempio ipertensione, diabete, aumento del colesterolo, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può temporaneamente inibire l'aggregazione piastrinica.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti a causa della dose contenuta.
Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Le persone anziane possono reagire più intensamente all'effetto del medicinale rispetto ad altri adulti. È necessario seguire le istruzioni contenute nel foglio illustrativo, assumere la dose efficace più bassa raccomandata dal medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Interazioni di Diclac 150 Duo con altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali
- litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
- digossina – medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache
- diuretici – medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta
- inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti – gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca
- farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene) e corticosteroidi (gruppo di medicinali utilizzati per alleviare le condizioni infiammatorie)
- anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
- medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
- metotrexato – medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
- ciclosporina e tacrolimus – medicinali utilizzati nei pazienti con trapianti d'organo
- trimetoprim – medicinale utilizzato nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni urinarie
- chinoloni antibatterici – medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni
- colestipolo e colestiramina – medicinali che riducono i livelli ematici di colesterolo
- voriconazolo – medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine
- fenitoina – medicinale utilizzato nel trattamento delle crisi epilettiche
Assunzione di Diclac 150 Duo con cibo e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se una donna è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare madre, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Diclac 150 Duo non deve essere assunto durante i primi due trimestri di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Come per altri farmaci antiinfiammatori, l'assunzione di Diclac 150 Duo negli ultimi tre mesi di gravidanza è controindicata, poiché potrebbe causare gravi danni al feto o influire negativamente sul parto.
Non assumere Diclac 150 Duo durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe nuocere al neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell'assunzione di Diclac 150 Duo durante la gravidanza e l'allattamento.
L'assunzione di Diclac 150 Duo può rendere più difficile il concepimento. Se la paziente prevede di concepire o ha problemi di fertilità, deve informarne il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'effetto di Diclac 150 Duo sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, o di svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione, è improbabile.
Diclac 150 Duo contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".
3. Come utilizzare il medicinale Diclac 150 Duo
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non superare le dosi raccomandate. Se il medicinale Diclac 150 Duo viene utilizzato per un periodo superiore a poche settimane, è necessario effettuare regolarmente controlli medici al fine di escludere eventuali effetti indesiderati non percepiti.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico individualmente per ogni paziente. Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, rivolgersi al medico.
Adulti
1 compressa di Diclac 150 Duo (150 mg di diclofenac sodico) una volta al giorno. Non assumere una dose giornaliera superiore a 150 mg.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della dose contenuta, il medicinale Diclac 150 Duo non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Pazienti di età avanzata (65 anni e oltre)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti di età avanzata. Nei pazienti anziani e in quelli con bassa massa corporea si raccomanda l’uso della dose efficace più bassa.
Patologia cardiovascolare diagnosticata o fattori di rischio cardiovascolari significativi
I pazienti con patologia cardiovascolare diagnosticata o con significativi fattori di rischio cardiovascolari devono assumere il diclofenac esclusivamente dopo una valutazione effettuata dal medico e solo alla dose di ≤100 mg al giorno, qualora il trattamento duri più di 4 settimane.
Alterazioni della funzionalità renale
L’utilizzo del medicinale Diclac 150 Duo nei pazienti con insufficienza renale è controindicato. Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale; pertanto, non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.
Alterazioni della funzionalità epatica
L’utilizzo del medicinale Diclac 150 Duo nei pazienti con insufficienza epatica è controindicato. Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica; pertanto, non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.
Modalità di somministrazione
Se i sintomi sono particolarmente evidenti durante la notte o al mattino presto, il medicinale Diclac 150 Duo deve essere assunto nelle ore serali. Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente durante un pasto. Le compresse non devono essere divise né masticate.
Durata del trattamento con Diclac 150 Duo
Il medicinale Diclac 150 Duo deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico.
In caso di trattamento prolungato con Diclac 150 Duo, è necessario contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non insorgano effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diclac 150 Duo
Un sovradosaggio di Diclac 150 Duo non provoca sintomi caratteristici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o crampi. In caso di grave intossicazione, può insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di assunzione accidentale di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale.
Omissione di una dose di Diclac 150 Duo
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è trascorsa più della metà dell’intervallo tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma prendere la dose successiva secondo lo schema di dosaggio precedentemente stabilito. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito riguardano il diclofenac in compresse a rilascio modificato e il diclofenac in altre forme farmaceutiche, utilizzato per brevi o lunghi periodi.
Effetti indesiderati
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 che assumono il medicinale) :
- mal di testa, capogiri,
- nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, riduzione dell'appetito,
- aumento dell'attività delle aminotransferasi, eruzioni cutanee.
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100 che assumono il medicinale) :
- infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.
Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000 che assumono il medicinale) :
- ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusa rapida riduzione della pressione sanguigna e shock),
- sonnolenza,
- asma (inclusa dispnea),
- infiammazione della mucosa gastrica, emorragie gastrointestinali, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere,
- ulcera gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia e perforazione),
- epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
- orticaria,
- edema.
Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10 000 che assumono il medicinale) :
- trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di leucociti nel sangue), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi - neutrofili),
- angioedema (incluso edema del viso),
- disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
- parestesie, disturbi della memoria, convulsioni, ansia, tremore, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
- disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
- ronzio nelle orecchie, alterazioni dell'udito,
- ipertensione arteriosa, vasculite,
- polmonite,
- colite (inclusa colite emorragica e riacutizzazione della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, infiammazione della mucosa orale (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, disturbi dell'esofago, stenosi intestinale membranosa, pancreatite,
- epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
- eruzioni bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di fotosensibilità, petecchie, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
- insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.
Di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- comparsa contemporanea di dolore toracico e reazione allergica (sintomi della sindrome di Kounis).
L'assunzione di medicinali come Diclac 150 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.
In alcune persone durante l'assunzione di Diclac 150 Duo possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente
l'assunzione di Diclac 150 Duo e informare il medico:
- sensazione di malessere allo stomaco, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
- vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
- disturbi cutanei come eruzioni o prurito,
- affanno o difficoltà respiratorie,
- colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
- persistente mal di gola o febbre alta,
- gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
- emicrania grave,
- dolore toracico associato a tosse,
- lievi crampi dolorosi e sensibilità addominale che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 150 Duo, seguiti da emorragia rettale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota).
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1000, specialmente durante l'assunzione di dosi giornaliere elevate (150 mg) per lunghi periodi:
- improvviso dolore toracico di tipo costrittivo (sintomi di infarto del miocardio);
- dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, edema dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).
Se il paziente assume Diclac 150 Duo per più di alcune settimane, dovrebbe contattare regolarmente il medico per assicurarsi che non si siano manifestati effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare Diclac 150 Duo
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Diclac 150 Duo
- Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di diclofenac sodico.
- Eccipienti: lattosio monoidrato, fosfato dibasico di calcio diidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido carbossimetilossodico (tipo A), silice colloidale anidra, amido di mais, ossido di ferro rosso (E 172), ipromellosa.
Aspetto di Diclac 150 Duo e contenuto della confezione
Le compresse di Diclac 150 Duo sono bistrato: rosa e bianca.
Sono confezionate in blister PP/Al o PVC/Al, contenuti in una scatola di cartone. Le confezioni contengono 10 o 20 compresse a rilascio modificato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Lubiana
Slovenia
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Polonia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsavia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsavia
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/0010/013
LT/1/97/0010/014
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 50/22