Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Dekenor 50 mg/2 mL soluzione iniettabile/per infusione
Dexketoprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare il presente foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di ulteriori domande rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Dekenor e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Dekenor
Come usare Dekenor
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dekenor
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale e a cosa serve

Dekenor è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È utilizzato nel trattamento del dolore acuto moderato e grave quando la somministrazione orale non è appropriata, ad esempio dolore postoperatorio, dolore da colica renale (forte dolore al rene) e dolore lombo-sacrale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dekenor

Quando non usare Dekenor:

Se il paziente è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
Se il paziente è ipersensibile all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
Se il paziente ha asma o in passato ha avuto attacchi di asma, rinite allergica acuta (breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all'interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome di disturbi respiratori) o respiro sibilante dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro medicinale FANS;
Se il paziente in passato ha manifestato reazioni di ipersensibilità alla luce solare: reazioni fotoallergiche o fototossiche (in particolare sotto forma di arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta al sole) durante l'assunzione di ketoprofene (farmaco antinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
Se il paziente ha un'ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia gastrica o intestinale o se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale, ulcera o perforazione;
Se il paziente ha problemi cronici a livello digestivo (ad esempio dispepsia, reflusso gastroesofageo);
Se il paziente ha emorragia gastrica o intestinale o perforazione in corso o se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale o perforazione a causa dell'uso di farmaci FANS;
Se il paziente ha malattie intestinali con infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
Se il paziente ha grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale moderata o grave o grave insufficienza epatica;
Se il paziente ha una marcata tendenza alle emorragie o disturbi della coagulazione;
Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall'organismo) a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi;
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Durante il trattamento con dexketoprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica a questo medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore al petto. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente il trattamento con Dekenor e contattare immediatamente il medico o il servizio di emergenza.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare Dekenor, discutere con il medico, il farmacista o l'infermiere:

Se il paziente ha avuto in passato malattie infiammatorie intestinali croniche (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
Se il paziente ha o ha avuto altre malattie dello stomaco o dell'intestino;
Se il paziente assume altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o di emorragia, ad esempio corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (farmaci SSRI, ad esempio inibitori del reuptake della serotonina), farmaci antitrombotici come l'acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In questi casi, prima di assumere Dekenor, consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo aggiuntivo (ad esempio misoprostolo o farmaci inibitori della produzione di acido gastrico);
Se il paziente ha malattie cardiache, ha avuto un ictus o si sospetta che appartenga a un gruppo a rischio per queste condizioni (ad esempio in caso di ipertensione, diabete, colesterolo elevato o fumo). In questi casi, prima di assumere il medicinale, consultare il medico. L'assunzione di farmaci come Dekenor può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco ("attacco cardiaco") o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate. Non assumere dosi superiori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato;
Se il paziente è anziano: esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati (vedere punto 4). In tal caso, contattare immediatamente il medico;
Se il paziente ha allergie o ha avuto in passato sintomi legati ad allergie;
Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se uno qualsiasi di questi problemi si è verificato in passato;
Nei pazienti che assumono diuretici o nei pazienti con disidratazione e ridotto volume ematico dovuti a perdita eccessiva di liquidi (ad esempio minzione frequente, diarrea o vomito);
Nelle donne con problemi di fertilità (Dekenor può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che pianificano una gravidanza o che sono in trattamento per infertilità);
Nelle donne nel primo e secondo trimestre di gravidanza;
Se il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
Se il paziente ha infezioni, vedere il paragrafo "Infezioni" di seguito;
Se il paziente ha asma, rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di allergia all'acido acetilsalicilico e/o ai farmaci FANS è maggiore rispetto al resto della popolazione. L'assunzione di questo medicinale può provocare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico e/o ai farmaci FANS.

Infezioni

Dekenor può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, il trattamento appropriato dell'infezione potrebbe essere ritardato, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consultare immediatamente il medico.

Si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale durante la varicella.

Bambini e adolescenti

L'uso di Dekenor non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono state stabilite e pertanto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Dekenor e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica.

Alcuni farmaci non devono essere usati contemporaneamente a Dekenor, mentre per altri potrebbe essere necessario modificare il dosaggio se assunti contemporaneamente a Dekenor. Informare sempre il medico, il dentista o il farmacista se si sta assumendo uno dei seguenti medicinali insieme a Dekenor:

Non è raccomandata la somministrazione concomitante:

Acido acetilsalicilico (aspirina), corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori
Warfarina, eparina o altri farmaci anticoagulanti
Litio, utilizzato nel trattamento di alcuni disturbi dell'umore
Metotrexato (farmaco antitumorale o immunosoppressivo) somministrato in alte dosi (15 mg alla settimana)
Derivati delle idantoina e fenitoina, utilizzati nel trattamento dell'epilessia
Sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche

Somministrazione concomitante che richiede cautela:

Inibitori dell'ACE, diuretici e antagonisti dell'angiotensina II, utilizzati nel trattamento dell'ipertensione e delle malattie cardiache
Pentossifillina e ossipentossifillina, utilizzate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica
Zidovudina, utilizzata nel trattamento delle infezioni virali
Antibiotici aminoglicosidi, utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche
Derivati sulfonilureici (ad esempio clorpropamide e glibenclamide), utilizzati nel trattamento del diabete
Metotrexato in basse dosi, inferiori a 15 mg alla settimana

Somministrazione concomitante che richiede particolare considerazione:

Antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina), utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche
Ciclosporina e tacrolimus, utilizzati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti
Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci utilizzati per sciogliere i coaguli sanguigni
Probenecid, utilizzato nel trattamento della gotta
Digossina, utilizzata nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
Mifepristone, utilizzato come farmaco abortivo (per interrompere la gravidanza)
Antidepressivi SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
Farmaci antiaggreganti piastrinici, utilizzati per ridurre l'aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli
Beta-bloccanti, utilizzati nel trattamento dell'ipertensione e delle malattie cardiache
Tenofovir, deferazirox, pemetrexed

In caso di dubbi riguardo all'assunzione di Dekenor, consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usare Dekenor negli ultimi tre mesi di gravidanza o durante l'allattamento. Consultare il medico.

Dekenor può causare problemi renali e cardiaci nel feto, influenzare la tendenza a emorragie nella madre e nel bambino e ritardare o prolungare il travaglio.

Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista, poiché in tali situazioni l'uso di Dekenor potrebbe non essere appropriato.

Le donne in gravidanza o che pianificano una gravidanza devono evitare l'uso di questo medicinale.

L'uso di Dekenor durante qualsiasi fase della gravidanza deve avvenire esclusivamente su indicazione del medico.

A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Dekenor può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Non è raccomandato l'uso di Dekenor nelle donne che pianificano una gravidanza o durante la diagnosi di infertilità.

Informazioni sul potenziale effetto sulla fertilità sono riportate al punto 2 "Avvertenze e precauzioni".

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dekenor può causare vertigini e affaticamento e pertanto può influire leggermente sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se si manifestano tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari in movimento fino alla scomparsa dei sintomi. In caso di dubbi, consultare il medico.

Dekenor contiene etanolo

Il medicinale contiene il 12% v/v di etanolo (alcol), ovvero fino a 200 mg per dose, pari a 5 mL di birra o 2,08 mL di vino per dose. Questo può causare effetti dannosi nei soggetti con malattia da alcol. Considerare questo aspetto nelle donne in gravidanza, in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come pazienti con malattie epatiche o epilessia.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi può essere considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Dekenor

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose minima efficace deve essere utilizzata per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi. In caso di infezione, è necessario consultare immediatamente il medico qualora i sintomi (come febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedi punto 2).

Il medico informerà il paziente sulla dose di Dekenor da assumere, che dipenderà dal tipo, dalla gravità e dalla durata dei sintomi. La dose raccomandata è di 1 fiala (50 mg) di Dekenor ogni 8-12 ore. Se necessario, la dose può essere ripetuta già dopo 6 ore. Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 150 mg di Dekenor (3 fiale).

Il trattamento con iniezioni è destinato a un uso a breve termine ed è indicato soltanto nella fase di dolore acuto (non oltre 2 giorni). Il medico passerà al trattamento con analgesici per via orale non appena possibile.

Nei pazienti anziani con insufficienza renale e nei pazienti con alterazioni renali o epatiche, non deve essere superata la dose di 50 mg di Dekenor al giorno (corrispondente a 1 fiala del medicinale).

Modalità di somministrazione:

Dekenor può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa. Una descrizione dettagliata della somministrazione endovenosa è riportata nel paragrafo "Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato".

Nel caso di somministrazione intramuscolare di Dekenor, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo l'apertura della fiala, mediante iniezione lenta e profonda nel muscolo.

Utilizzare soltanto soluzioni limpide e incolori.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare questo medicinale nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dekenor

In caso di sospetto di assunzione di una dose di Dekenor superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o l'infermiere.

Dimenticanza di una dose di Dekenor

Il medicinale viene somministrato sotto stretto controllo medico, pertanto è poco probabile che una dose venga omessa. Tuttavia, in caso di sospetto di dose non somministrata, informare il medico o l'infermiere.

Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati possibili, classificati in base alla probabilità del loro verificarsi.
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezione, ad esempio infiammazione, ematomi o sanguinamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):
Vomito con sangue, ipotensione arteriosa, febbre, vista offuscata, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, cefalea, anemia, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, diarrea, secchezza della mucosa orale, arrossamento del viso, eruzione cutanea, infiammazione della pelle, prurito, sudorazione aumentata, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone):
Ulcerazione gastrica, emorragia o perforazione dell'ulcera gastrica, ipertensione arteriosa, svenimenti, riduzione della frequenza respiratoria, infiammazione delle vene superficiali dovuta a trombosi (flebite trombotica), aritmia cardiaca (contrazioni extrasistoliche), accelerazione del battito cardiaco, gonfiore degli arti, gonfiore della gola, sensazioni anomale, sensazione di aumento della temperatura corporea e tremori, ronzio nelle orecchie (acufeni), eruzione cutanea pruriginosa, ittero, acne, dolore alla schiena, dolore renale, aumento della diuresi, irregolarità mestruali, iperplasia benigna della prostata, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, alterati parametri di funzionalità epatica (esami del sangue), iperglicemia (eccessiva concentrazione di zucchero nel sangue), ipoglicemia (bassa concentrazione di zucchero nel sangue), ipertrigliceridemia (eccessiva concentrazione nel sangue di alcuni grassi), aumento dell'escrezione urinaria di corpi chetonici (chetonuria) o di proteine (proteinuria), danno epatocellulare (epatite), insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico), ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle regioni genitali (sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell), gonfiore del viso o gonfiore delle labbra e della gola (angioedema), dispnea causata da spasmo dei muscoli respiratori (broncospasmo), respiro corto, pancreatite, reazioni di ipersensibilità cutanea e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
Frequenza sconosciuta: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave, nota come sindrome di Kounis.
Eruzione fissa da farmaco
Reazione allergica cutanea nota come eruzione fissa da farmaco, che può manifestarsi con aree circolari o ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche e prurito. Può verificarsi anche un'iperpigmentazione della pelle nelle zone colpite, che può persistere anche dopo la guarigione. Le eruzioni fisse da farmaco tendono solitamente a ricorrere nello stesso punto (o punti) dopo la ripetuta assunzione del medicinale.
È necessario informare il medico se durante le prime fasi del trattamento si manifestano effetti indesiderati a carico dello stomaco o dell'intestino (ad esempio dolore gastrico, reflusso o emorragia), oppure se in passato si sono già verificati effetti indesiderati simili a causa di un uso prolungato di medicinali antinfiammatori, soprattutto nei pazienti di età avanzata.
In caso di comparsa di eruzione cutanea o di lesioni della mucosa (ad esempio all'interno della bocca) o di qualsiasi sintomo di allergia, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Dekenor.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei possono manifestarsi ritenzione idrica ed edemi (in particolare alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di medicinali come Dekenor può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o di eventi cerebrovascolari (ictus).
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo), la somministrazione di medicinali antinfiammatori può raramente causare febbre, cefalea e rigidità del collo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano disturbi gastrici e intestinali. In particolare nei soggetti di età avanzata, possono manifestarsi ulcere gastriche, perforazione o emorragie dello stomaco e (o) del duodeno, in alcuni casi con esito fatale.
Dopo l'assunzione del medicinale si sono verificati: nausea, vomito, diarrea, meteorismo, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito con sangue, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata gastrite.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione o di peggioramento delle condizioni del paziente durante l'assunzione di Dekenor.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dekenor

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dallo splendore della luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
È stato dimostrato che, dopo la diluizione effettuata secondo le raccomandazioni riportate nel
paragrafo "Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato", la soluzione
diluita, conservata a 25°C, mantiene la stabilità chimica per 24 ore, a condizione che sia protetta
dalla luce solare diretta.
Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione escluda il rischio di
contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se il prodotto
non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di
conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dekenor

La sostanza attiva è il dexketoprofene. Ogni fiala da 2 mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene 50 mg di dexketoprofene (sotto forma di trometamolo di dexketoprofene).
Gli altri componenti sono cloruro di sodio, etanolo (96%), idrossido di sodio (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere punto 2 «Dekenor contiene etanolo e sodio».

Aspetto di Dekenor e contenuto della confezione
Dekenor soluzione iniettabile/per infusione è una soluzione incolore, praticamente priva di particelle (pH: 7,0-8,0; osmolarità: 270-328 mOsmol/L).
Dekenor è disponibile in confezioni da 1, 5 o 10 fiale di soluzione iniettabile/per infusione.
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per informazioni più dettagliate sui nomi dei medicinali negli altri Stati membri dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dekenor 50 mg/2 mL soluzione per iniezione/per infusione
Dexketoprofenum
Somministrazione endovenosa:
Infusione endovenosa: diluire il contenuto di 1 fiala (2 mL) di Dekenor in un volume compreso tra 30 ml e 100 mL di soluzione fisiologica, glucosio al 5% o soluzione di ingera. La soluzione diluita deve essere somministrata come infusione endovenosa lenta per un periodo compreso tra 10 e 30 minuti. La soluzione deve essere sempre protetta dalla luce solare diretta.
Bolo endovenoso: se necessario, il contenuto di 1 fiala (2 mL) di Dekenor può essere somministrato come bolo endovenoso lento in un tempo non inferiore a 15 secondi.
A causa della presenza di etanolo, Dekenor non deve essere somministrato direttamente nel canale midollare (epiduralmente o intratecale).
Istruzioni per la manipolazione del medicinale:
Durante la somministrazione di Dekenor come bolo endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Nel caso di somministrazione come fleboclisi, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce solare diretta.
Devono essere utilizzate esclusivamente soluzioni limpide e incolori.
Informazioni sulla compatibilità:
È stato dimostrato che Dekenor è compatibile quando viene miscelato in piccoli volumi (ad es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione per iniezione, diluita come indicato, è una soluzione limpida. Dekenor diluito in un volume di 100 mL di soluzione fisiologica normale o di soluzione glucosata, è compatibile con i seguenti medicinali in forma di soluzione iniettabile: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stato osservato assorbimento della sostanza attiva quando le soluzioni diluite di Dekenor sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione realizzati in acetato di etilene-vinile (EVA), propionato di cellulosa (CP), polietilene a bassa densità (LDPE) e cloruro di polivinile (PVC).