Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Cyclogest (Amelgen)
400 mg, granuli
Progesteronum
Cyclogest e Amelgen sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare l’assunzione del medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cyclogest e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cyclogest
Come prendere Cyclogest
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cyclogest
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cyclogest e a cosa serve

Cyclogest contiene il progesterone, un ormone sessuale femminile naturale prodotto dall’organismo.
Cyclogest è destinato alle donne che necessitano di dosi aggiuntive di progesterone durante il trattamento con tecniche di riproduzione medicalmente assistita (ART – Assisted Reproductive Technology).
Il progesterone agisce sulla mucosa uterina favorendo l’impianto e il mantenimento della gravidanza durante il trattamento per l’infertilità.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Cyclogest

Quando non usare Cyclogest:

se la paziente è allergica al progesterone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
se è presente un sanguinamento vaginale (di origine diversa dal sanguinamento mestruale) che non è stato esaminato da un medico
se è presente un tumore o sospetto di tumore ormono-dipendente
se è presente porfiria (disturbo ereditario o acquisito di alcuni enzimi)
se sono presenti o sono già insorti in precedenza trombosi alle gambe, ai polmoni, agli occhi o ad altre parti del corpo
se sono presenti o sono già insorti in precedenza gravi malattie del fegato
se si è verificato un aborto e vi è il sospetto che siano rimasti tessuti morti nell'utero.

Avvertenze e precauzioni
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Se durante il trattamento o entro pochi giorni dall'assunzione dell'ultima dose si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario prestare attenz游戏副本

3. Come usare il medicinale Cyclogest

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico.
Il dosaggio raccomandato di Cyclogest è di 400 mg due volte al giorno per via vaginale.
L'assunzione del medicinale Cyclogest deve iniziare dal giorno dell'ovulazione. Se la gravidanza è stata
confermata, il trattamento con Cyclogest deve proseguire per 38 giorni a partire dall'inizio della terapia.
Come usare le granulette di Cyclogest
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Prima e dopo l'uso della granuletta è necessario lavarsi sempre le mani.
Per inserire la granuletta nella vagina, posizionarla tra le labbra vaginali e spingerla in alto
profondamente. L'inserimento può risultare più facile sdraiati o con le gambe piegate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cyclogest
In caso di ingestione accidentale delle granulette o di assunzione di una quantità eccessiva di granulette,
è necessario recarsi immediatamente all'ospedale più vicino o contattare il medico per ottenere consigli.
Dimenticanza di una dose di Cyclogest
Se si dimentica di assumere una granuletta, è necessario assumere la dose dimenticata non appena possibile,
a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non si deve mai assumere una dose doppia del medicinale.
È importante ricordarsi di assumere le dosi successive nei tempi previsti.
Interruzione del trattamento con Cyclogest
Non si deve interrompere il trattamento con Cyclogest senza consultare il medico o il farmacista.
L'interruzione improvvisa del trattamento può causare un aumento del senso di ansia, instabilità dell'umore
e una maggiore predisposizione alle crisi epilettiche.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati nelle pazienti trattate con tecniche di riproduzione medicalmente assistita:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

gonfiore, dolore addominale, stitichezza
sonnolenza
affaticamento
vampate di calore
dolore al seno.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

mal di testa, capogiri, alterazioni dell'umore
alterazioni del gusto, vomito, flatulenza, diarrea, gonfiore (dilatazione dello stomaco)
sudorazione notturna, eruzioni cutanee o prurito
dolori articolari
dolore pelvico, ingrandimento delle ovaie, sanguinamento vaginale
pollachiuria, incontinenza urinaria
aumento di peso
sanguinamenti
prurito nel sito di somministrazione del medicinale, sensazione di freddo o variazione della temperatura corporea, malessere generale.

Dopo l'applicazione del medicinale Cyclogest, può essere osservata l'emissione di una secrezione in seguito alla dissoluzione della globulina. Non è necessario preoccuparsi: si tratta di un fenomeno normale nell'uso di medicinali per via vaginale o rettale.
Segnalazione degli effetti indesiderati sospettati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cyclogest

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cyclogest

La sostanza attiva è il progesterone. Ogni supposta contiene 400 mg di progesterone.
L'altro componente è il grasso solido.

Come si presenta Cyclogest e contenuto della confezione
Supposte di colore biancastro, di dimensioni approssimative di 10 mm x 30 mm, di forma torpedina,
confezionate in blister morbidi in PVC/PE, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 15, 30 o 45 supposte.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Arese (MI), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Italia, paese di esportazione: 044825026
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 272/24
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