Crotamitón Farmapol

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CROTAMITON FARMAPOL
100 mg/g, soluzione per applicazione cutanea
Crotamitono
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Ciò comprende eventuali effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo (vedere punto 4).

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Crotamiton Farmapol e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Crotamiton Farmapol
3. Come usare Crotamiton Farmapol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Crotamiton Farmapol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Crotamiton Farmapol e a cosa serve

Crotamiton Farmapol è una soluzione per applicazione locale, esclusivamente cutanea. È un medicinale
antiscabbioso e antipruriginoso. Il principio attivo penetra facilmente attraverso la pelle.
Indicazioni terapeutiche:

• trattamento della scabbia,
• trattamento sintomatico del prurito di diversa origine, compreso il prurito allergico e il prurito da punture di insetti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Crotamiton Farmapol

Quando non usare il medicinale Crotamiton Farmapol

• Se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (vedere al punto 6).
• Se il paziente presenta lesioni infiammatorie acute della pelle con essudazione, indipendentemente dalla causa.
• Non applicare sugli occhi, sulla cute intorno agli occhi né sulla cute lesa.
• Non utilizzare nei neonati durante il primo anno di vita.
• Non utilizzare su ampie superfici cutanee nei bambini (di età superiore a 1 anno).

Avvertenze e precauzioni

• Durante l'applicazione del liquido, prestare attenzione affinché non venga a contatto con il viso, gli occhi, la cute intorno agli occhi, le membrane mucose o la cute lesa. Se il medicinale dovesse entrare negli occhi o sulle membrane mucose, sciacquare abbondantemente con acqua e rivolgersi al medico.
• Il medicinale deve essere usato con cautela nelle zone particolarmente sensibili, ad esempio nelle ascelle e nella zona genitale.
• Se dopo la prima applicazione si verifica un'irritazione, non continuare l'uso del medicinale.
• Se i sintomi di prurito persistono o se si manifesta prurito nella zona genitale, rivolgersi al medico.

Crotamiton Farmapol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente,
recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non sono noti effetti di interazione del medicinale Crotamiton Farmapol con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi adeguati sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza
e l'allattamento. Non si sa se il medicinale passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso del medicinale secondo le indicazioni non influenza la capacità di guidare veicoli a motore
o di utilizzare macchinari né le capacità psicofisiche.

3. Come utilizzare Crotamiton Farmapol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Crotamiton Farmapol è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Dosaggio raccomandato
Trattamento sintomatico del prurito
Il liquido deve essere strofinato sulle zone della pelle che prudono. Il medicinale deve essere applicato da 2 fino a un massimo di 3 volte al giorno.
I disturbi di solito scompaiono entro 6-10 ore dall'applicazione del medicinale.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
Durante l'utilizzo di Crotamiton Farmapol, prestare attenzione affinché il prodotto non entri negli occhi né sulle membrane mucose. In caso contrario, risciacquare con acqua e contattare il medico.
Trattamento della scabbia
Prima dell'applicazione del medicinale si consiglia di fare il bagno e asciugare la pelle. Il liquido deve essere strofinato sulla pelle evitando il viso e la pelle capelluta della testa.
Il medicinale deve essere applicato una volta al giorno, preferibilmente di notte, per 3-5 giorni.
Durante il trattamento della scabbia, seguire le seguenti raccomandazioni specifiche.

• Prestare attenzione affinché il liquido non entri negli occhi né sulle membrane mucose. In caso contrario, risciacquare occhi o membrane mucose con acqua e contattare il medico.
• Dopo ogni applicazione del medicinale, lavare accuratamente le mani.
• Durante il trattamento della scabbia, si consiglia di fare il bagno solo dopo 2-3 giorni dall'ultima applicazione. In questo periodo è necessario mantenere un'igiene personale di base, come il cambio giornaliero di biancheria e la pulizia delle parti del corpo non trattate.
• Gli asciugamani, lenzuola, biancheria e vestiti utilizzati durante la malattia devono essere lavati ad alta temperatura e stirati (per eliminare efficacemente la fonte dell'infezione); questi oggetti devono essere conservati separatamente e non utilizzati per almeno 2 settimane.
• Tutti i membri della famiglia e le persone in contatto con il paziente devono sottoporsi a trattamento profilattico, anche se non presentano sintomi di infezione.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Crotamiton Farmapol non deve essere utilizzato nei neonati durante il primo anno di vita.
Nei bambini (di età superiore a 1 anno) è sufficiente una singola applicazione del medicinale.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Crotamiton Farmapol
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico.
Possono manifestarsi lievi irritazioni locali della pelle e orticaria (arrossamento e prurito della pelle).
L'ingestione accidentale del medicinale può causare irritazione della mucosa delle guance, dell'esofago e dello stomaco, nausea, vomito e dolore addominale.
Se il paziente ha applicato il medicinale per errore, contattare immediatamente il medico.
Omissione di un'applicazione di Crotamiton Farmapol
Applicare il liquido il prima possibile e la dose successiva alla solita ora.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Crotamiton Farmapol
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni allergiche transitorie (di ipersensibilità), come arrossamento cutaneo locale e prurito (cosiddetta eruzione), sensazione di calore; in caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico,
• irritazione della pelle (se il medicinale entra in contatto con la pelle lesa da scabbia – parassiti che causano la scabbia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Crotamiton Farmapol

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare il medicinale nell’imballaggio originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Crotamiton Farmapol

• Il principio attivo del medicinale è la crotonil-N-etil-o-toluidina (crotamitone). 1 g di liquido contiene 100 mg di crotamitone.
• Altri componenti (eccipienti): macrogolo 400, etanolo 96%, acqua distillata.

Aspetto di Crotamiton Farmapol e contenuto della confezione
Il medicinale Crotamiton Farmapol si presenta in forma di liquido.
Il liquido è contenuto in una bottiglia di vetro scuro, chiusa con tappo metallico con anello di sicurezza. La confezione contiene 100 g di liquido.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Azienda Farmaceutica Farmapol Sp. z o.o.
ul. Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
tel.: + 48 61 852 63 53 e-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Informazione per non vedenti e ipovedenti: il contenuto del foglietto illustrativo è disponibile gratuitamente chiamando il numero: 800 706 848.