Crotamiton Farmapol

Prospecto: Información para el usuario

CROTAMITON FARMAPOL
100 mg/g, líquido para aplicación cutánea
Crotamitonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto (ver sección 4).

Índice del prospecto

1. Qué es Crotamiton Farmapol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Crotamiton Farmapol
3. Cómo usar Crotamiton Farmapol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Crotamiton Farmapol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Crotamiton Farmapol y para qué se utiliza

Crotamiton Farmapol es un líquido para uso tópico, aplicado exclusivamente sobre la piel. Es un medicamento antiscabioso y antipruriginoso. El principio activo penetra fácilmente en la piel.
Indicaciones:

• Tratamiento de la sarna,
• Tratamiento sintomático del prurito de diversas causas, incluyendo prurito alérgico y prurito tras picaduras de insectos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crotamiton Farmapol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crotamiton Farmapol

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (ver punto 6).
• Si el paciente presenta alteraciones inflamatorias agudas exudativas de la piel, independientemente de su causa.
• No aplicar en los ojos, en la piel alrededor de los ojos ni en la piel dañada.
• No utilizar en lactantes durante el primer año de vida.
• No utilizar en una superficie extensa de la piel en niños (de más de 1 año de edad).

Advertencias y precauciones

• Al aplicar el líquido, debe tenerse cuidado de que no entre en contacto con la cara, los ojos, la piel alrededor de los ojos, las membranas mucosas ni la piel dañada. Si el medicamento entra en los ojos o en las membranas mucosas, se deben enjuagar con agua y debe consultarse inmediatamente con un médico.
• El medicamento debe aplicarse con precaución en zonas especialmente sensibles, como las axilas o la región genital.
• Si tras la primera aplicación del medicamento aparece irritación, no debe seguirse utilizando.
• Si los síntomas de picazón persisten o aparece picazón en la región genital, debe consultarse con un médico.

Crotamiton Farmapol y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Crotamiton Farmapol con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo
y la lactancia. No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento, cuando se utiliza según las indicaciones, no afecta a la capacidad de conducir vehículos
mecánicos ni de manejar máquinas, ni a la aptitud psicofísica.

3. Cómo utilizar Crotamiton Farmapol

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Crotamiton Farmapol está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
Tratamiento sintomático del picor
El líquido debe frotarse sobre la zona de la piel que pica. El medicamento debe aplicarse de 2 a un máximo de 3 veces
al día.
Los síntomas suelen desaparecer entre 6 y 10 horas después de la aplicación del medicamento.
Después de aplicar el medicamento, deben lavarse bien las manos.
Durante la aplicación de Crotamiton Farmapol, debe tenerse cuidado para que el producto no entre en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas. Si esto ocurriera, debe enjuagarse con agua y debe consultarse al médico.
Tratamiento de la sarna
Antes de la aplicación del medicamento se recomienda ducharse y secar bien la piel. El líquido debe frotarse sobre la piel, evitando la cara y el cuero cabelludo.
El medicamento debe aplicarse una vez al día, preferiblemente por la noche, durante 3 a 5 días.
Durante el tratamiento de la sarna, debe seguirse las siguientes recomendaciones detalladas.

• Tener cuidado de que el líquido no entre en contacto con los ojos ni con las membranas mucosas. Si esto ocurriera, deben enjuagarse los ojos o las membranas mucosas con agua y debe consultarse al médico.
• Tras cada aplicación del medicamento, deben lavarse bien las manos.
• Durante el tratamiento de la sarna, se recomienda no ducharse hasta pasadas 2-3 días desde la última aplicación. Durante este tiempo, debe mantenerse una higiene básica, como cambiar diariamente la ropa interior y lavar las partes del cuerpo que no hayan sido tratadas.
• Las toallas, sábanas, ropa interior y ropa utilizadas durante la enfermedad deben lavarse a alta temperatura y plancharse (para eliminar eficazmente la fuente de infección); estos artículos deben guardarse por separado y no utilizarse durante al menos 2 semanas.
• Deben recibir tratamiento profiláctico todos los miembros del hogar y las personas en contacto cercano con el enfermo, incluso si no presentan síntomas de infección.

Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Crotamiton Farmapol en lactantes menores de 1 año.
En niños (mayores de 1 año), suele ser suficiente una única aplicación del medicamento.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Crotamiton Farmapol
En caso de haber aplicado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Pueden aparecer ligeras irritaciones locales en la piel y urticaria (enrojecimiento y picor de la piel).
La ingestión accidental del medicamento puede provocar irritación de la mucosa de las mejillas, el esófago y el estómago, náuseas, vómitos y dolor en la región epigástrica.
Si el paciente ha aplicado accidentalmente el medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de una dosis de Crotamiton Farmapol
Debe aplicarse el líquido tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe administrarse en el momento habitual.
Interrupción del tratamiento con Crotamiton Farmapol
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas transitorias (de sensibilización), tales como: enrojecimiento local y picor de la piel (denominado eritema), sensación de calor; si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico,
• irritación de la piel (si el medicamento penetra en la piel dañada por los sarnaácidos - parásitos que causan la sarna).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Crotamitón Farmapol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar el medicamento en su envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Crotam 100 mg/ml, líquido para aplicación cutánea

• El principio activo es crotonilo-N-etil-o-tolidina (crotamitón). 1 g de líquido contiene 100 mg de crotamitón.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, etanol 96%, agua destilada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento Crotam 100 mg/ml, líquido para aplicación cutánea, es un líquido.
El líquido se envasa en un frasco de vidrio oscuro cerrado con tapón metálico con anillo de garantía. El envase contiene 100 g de líquido.

Titular y fabricante
Empresa Farmacéutica Farmapol Sp. z o.o.
Calle Święty Wojciech 29
61-749 Poznań
Tel.: + 48 61 852 63 53
Correo electrónico: [email protected]

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.
Información para personas ciegas o con discapacidad visual: el contenido del prospecto está disponible gratuitamente llamando al número de teléfono: 800 706 848.