Co-Dipper

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Co-Dipper, 80 mg+12,5 mg, compresse rivestite
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri.
Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Co-Dipper
3. Come prendere Co-Dipper
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Co-Dipper
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Co-Dipper e a cosa serve

Le compresse rivestite Co-Dipper contengono due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi
i principi attivi aiutano a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
Il valsartan appartiene al gruppo dei farmaci chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, che aiutano
a controllare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza che restringe i vasi sanguigni dell’organismo, aumentando così la pressione arteriosa. Il valsartan blocca l’azione dell’angiotensina II, determinando una riduzione del tono dei vasi sanguigni
e una diminuzione della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide appartiene al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta il volume di urina prodotta, contribuendo anch’essa a ridurre la pressione arteriosa.
Co-Dipper viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata da uno dei due principi attivi somministrati singolarmente.
L’ipertensione arteriosa provoca un sovraccarico di cuore e vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, causando ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta il rischio di infarto del miocardio. Ridurre la pressione ai valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Co-Dipper

Quando non usare il medicinale Co-Dipper
se il paziente è allergico al valsartan, all'idroclorotiazide, ai derivati dei sulfonamidi (sostanze
chimicamente simili all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in gravidanza da più di 3 mesi (anche all'inizio della gravidanza è meglio non
assumere Co-Dipper – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza);
se il paziente ha una grave malattia epatica, un danno ai piccoli dotti biliari del fegato
(cirrosi), che causa ristagno della bile;
se il paziente ha una grave malattia renale;
se l'organismo del paziente non produce urina (anuria);
se il paziente è sottoposto a dialisi („rene artificiale”);
se nonostante il trattamento il livello di potassio o di sodio nel sangue del paziente è inferiore al normale o se il livello di calcio nel sangue è superiore al normale;
se il paziente ha la gotta;
se il paziente soffre di diabete o ha disturbi renali e assume un medicinale che riduce la pressione arteriosa contenente aliskiren.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, non assumere il medicinale, ma
rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Co-Dipper, informare il medico se:
il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la quantità di potassio nel sangue (come l'eparina),
potrebbe essere necessario un controllo regolare del livello di potassio nel sangue da parte del medico.
al paziente è stato riscontrato un basso livello di potassio nel sangue.
il paziente ha diarrea o gravi vomiti.
il paziente assume alte dosi di diuretici.
il paziente ha una grave malattia cardiaca.
il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto miocardico; in tal caso è necessario seguire rigorosamente la dose iniziale prescritta dal medico. Il medico potrebbe inoltre controllare la funzionalità renale del paziente.
il paziente ha una stenosi dell'arteria renale.
il paziente ha recentemente ricevuto un rene trapiantato (è stato sottoposto a trapianto renale).
al paziente è stato diagnosticato iperaldosteronismo – una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone; in questo caso l'uso di valsartan con idroclorotiazide non è raccomandato.
il paziente ha una malattia epatica o renale.
in passato, durante l'assunzione di altri medicinali (inclusi gli inibitori dell'ACE) il paziente ha avuto gonfiore della lingua e del viso (cosiddetto angioedema) a causa di una reazione allergica. Se tali sintomi si manifestano durante l'assunzione di Co-Dipper, interrompere immediatamente il trattamento e non assumere mai più questo medicinale. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”.
il paziente ha febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero essere sintomi di lupus eritematoso sistemico (cosiddetta malattia autoimmune).
il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
in passato il paziente ha avuto reazioni allergiche dopo l'assunzione di altri medicinali che riducono la pressione arteriosa appartenenti allo stesso gruppo (antagonisti del recettore dell'angiotensina II) o se il paziente è allergico o ha asma bronchiale.
il paziente ha avuto disturbi della vista o dolore all'occhio. Questi potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l'occhio (eccessivo accumulo di liquido tra la coroide e la sclera) o di aumento della pressione all'interno dell'occhio – possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l'assunzione di Co-Dipper e, se non trattati, possono causare una perdita permanente della vista.
Il rischio di tali disturbi è maggiore nei pazienti precedentemente allergici alla penicillina o ai sulfonamidi.
in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento compare un'improvvisa modificazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente con alte dosi e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumore della pelle non melanoma). Durante l'assunzione di Co-Dipper è necessario proteggere la pelle dall'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.
in passato, dopo l'assunzione di idroclorotiazide, il paziente ha avuto problemi respiratori o polmonari (tra cui polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente sviluppa grave affanno o difficoltà respiratorie, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali che riducono la pressione arteriosa:

• inibitori dell'ACE (ad es. enalapril, lisinopril, ramipril), specialmente se il paziente ha una malattia renale
  causata dal diabete
• aliskiren.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, rivolgersi al medico.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue.
Vedere anche le informazioni nel paragrafo „Quando non usare il medicinale Co-Dipper”.
Il medicinale può aumentare la sensibilità della pelle alla luce solare.
Se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo), è necessario informarne il medico.
L'assunzione di Co-Dipper non è raccomandata all'inizio della gravidanza e è controindicata dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può essere molto dannoso per il feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Se dopo l'assunzione di Co-Dipper il paziente manifesta dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, parlarne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompere autonomamente l'assunzione di Co-Dipper.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l'uso di Co-Dipper nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Co-Dipper e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
L'efficacia del trattamento può essere influenzata dall'assunzione contemporanea di Co-Dipper e di alcuni altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare la dose e/o adottare altre precauzioni, e in alcuni casi interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Questo vale in particolare per i seguenti medicinali:
litio, un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche
medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Tra questi vi sono integratori di potassio o sostituti del sale da cucina contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio e eparina
medicinali che possono ridurre la quantità di potassio nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, anfotericina o penicillina G
alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un antivirale usato nel trattamento dell'HIV e dell'AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono potenziare l'effetto di Co-Dipper
medicinali che possono causare disturbi del ritmo cardiaco di tipo „torsade de pointes”, come antiaritmici (usati nel trattamento dei disturbi cardiaci) e alcuni antipsicotici
medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici
medicinali usati nel trattamento della gotta (come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone)
vitamina D terapeutica e integratori di calcio
medicinali usati nel trattamento del diabete (orali [ad es. metformina] o insulina)
altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, tra cui metildopa, inibitori dell'ACE (cioè enalapril, lisinopril ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni nel paragrafo „Quando non usare il medicinale Co-Dipper” e „Avvertenze e precauzioni”)
medicinali usati per aumentare la pressione arteriosa, come noradrenalina o adrenalina
digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati nel trattamento dei disturbi cardiaci)
medicinali che possono aumentare il livello di zucchero nel sangue, come diazossido o beta-bloccanti
medicinali citotossici (usati nel trattamento del cancro), come metotrexato o ciclofosfamide
medicinali antidolorifici, come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 grammi al giorno
medicinali rilassanti muscolari, come tubocurarina
medicinali anticolinergici (usati nel trattamento di varie malattie, come crampi gastrici e intestinali, spasmi della vescica urinaria, asma bronchiale, mal d'auto, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come componente dell'anestesia generale)
amantadina (un medicinale usato nel trattamento della malattia di Parkinson e nella terapia e profilassi di alcune malattie virali)
colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue)
ciclosporina (un medicinale usato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
alcol, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o analgesico, usati ad es. durante interventi chirurgici)
mezzi di contrasto iodati (usati negli esami di imaging).
Co-Dipper con cibi, bevande e alcol
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Non assumere alcol senza aver prima consultato il medico. L'alcol può accentuare l'abbassamento della pressione arteriosa e (o) causare vertigini o sensazione di svenimento.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza (o potrebbe diventarlo).
Il medico consiglierà di interrompere l'assunzione di Co-Dipper prima del concepimento o non appena possibile dopo la conferma della gravidanza, proponendo invece un altro medicinale. L'uso di Co-Dipper non è raccomandato all'inizio della gravidanza; non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
Informare il medico se si allatta al seno o si prevede di allattare.
L'uso di Co-Dipper non è raccomandato durante l'allattamento. Per le pazienti che prevedono di allattare, specialmente se neonati o prematuri, il medico potrebbe scegliere un altro medicinale più appropriato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare, usare utensili, operare macchinari o svolgere attività che richiedono concentrazione, assicurarsi di come Co-Dipper agisce sull'organismo del paziente. Come altri medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, Co-Dipper può in rari casi causare vertigini, che possono compromettere la capacità di concentrazione.

3. Come utilizzare Co-Dipper

Per ottenere i migliori risultati dal trattamento e ridurre il rischio di effetti indesiderati,
questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Le persone con pressione alta spesso non avvertono sintomi della malattia.
Molte di queste persone si sentono perfettamente bene. È quindi molto importante sottoporsi a controlli medici regolari, anche in assenza di disturbi.
Il medico indicherà esattamente quante compresse di Co-Dipper devono essere assunte. Il medico può decidere di aumentare o ridurre la dose in base alla risposta del paziente al trattamento.
La dose solitamente raccomandata di Co-Dipper è di una compressa al giorno.
Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza il parere del medico.
Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
Co-Dipper può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Co-Dipper
In caso di capogiri intensi e/o svenimenti, sdraiarsi immediatamente e contattare senza indugio il medico.
Se si assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse, contattare subito il medico, il farmacista o l’ospedale.
Dimenticanza dell’assunzione di Co-Dipper
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Co-Dipper
L’interruzione del trattamento con Co-Dipper potrebbe causare un peggioramento dell’ipertensione arteriosa. Non interrompere l’assunzione del medicinale senza il parere del medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico urgente:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema,
quali:
gonfiore del viso, della lingua o della gola
difficoltà di deglutizione
orticaria e difficoltà respiratorie.
È inoltre necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare un’insufficienza respiratoria acuta (i sintomi includono grave mancanza di respiro, febbre, debolezza e confusione). Questo effetto indesiderato è molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000).
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Co-
Dipper e consultare senza indugio il medico (vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”).
Tra gli altri effetti indesiderati vi sono:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 volte su 1.000 persone)
tosse
bassa pressione sanguigna
capogiri
disidratazione (con intensa sete, bocca e lingua secche, minzione scarsa, urine scure, pelle secca)
dolori muscolari
sensazione di affaticamento
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
acufeni (ad es. fischi, ronzii)
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vertigini
diarrea
dolori articolari
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
difficoltà respiratorie
notevole riduzione della quantità di urina emessa
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione, tremori muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, crampi muscolari, aritmia cardiaca)
basso numero di globuli bianchi (con sintomi quali febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione, debolezza)
aumento della bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare colorazione gialla della pelle e degli occhi)
aumento dell’azoto ureico e della creatinina nel sangue (che può indicare alterazioni della funzionalità renale)
aumento dell’acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare gotta)
perdita di coscienza
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante l’uso di medicinali contenenti il solo valsartan o il solo idroclorotiazide:
Valsartan
Non comuni (si verificano da 1 a 10 volte su 1.000 persone)
sensazione di giramento
dolore addominale
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea
Frequenza non nota (sulla base dei dati disponibili)
comparsa di vesciche sulla pelle (sintomo di dermatite bollosa)
eruzioni cutanee con o senza prurito, associate a uno o più dei seguenti sintomi: febbre, dolore articolare, dolore muscolare, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
basso numero di piastrine (talvolta con emorragie anomale o ematomi)
alto livello di potassio nel sangue (talvolta con crampi muscolari, aritmia cardiaca)
reazioni allergiche (con sintomi quali eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini)
gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
aumento dell’attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di emoglobina e della percentuale di globuli rossi (che nei casi gravi può causare anemia)
insufficienza renale
basso livello di sodio nel sangue (che può causare sensazione di affaticamento, confusione, tremori muscolari e (o) convulsioni nei casi gravi)
Idroclorotiazide
Molto comuni (si verificano in più di 1 caso su 10 persone)
basso livello di potassio nel sangue
aumento dei livelli di grassi nel sangue
Comuni (si verificano da 1 a 10 volte su 100 persone)
basso livello di sodio nel sangue
basso livello di magnesio nel sangue
alto livello di acido urico nel sangue
eruzioni pruriginose e altri tipi di eruzioni cutanee
riduzione dell’appetito
lieve nausea e vomito
vertigini, svenimento all’alzarsi
difficoltà di ottenere o mantenere l’erezione
Rari (si verificano da 1 a 10 volte su 10.000 persone)
gonfiore e comparsa di vesciche sulla pelle (a causa di ipersensibilità alla luce solare)
alto livello di calcio nel sangue
alto livello di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nell’urina
peggioramento dei disturbi metabolici diabetici
stipsi, diarrea, sensazione di disagio gastrico o intestinale, alterazioni della funzionalità epatica (che possono manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi)
aritmia cardiaca
mal di testa
disturbi del sonno
depressione
basso numero di piastrine (talvolta con emorragie o ematomi sottocutanei)
vertigini
formicolio o intorpidimento
disturbi visivi
Molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone)
vasculite con sintomi quali eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
grave malattia cutanea che provoca eruzione, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (necrolisi tossica epidermica)
eruzione sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
forte dolore nell’addome superiore (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore cutaneo, affaticamento, dispnea, colorazione scura dell’urina (anemia emolitica)
febbre, mal di gola o ulcere orali dovute a infezione (leucopenia)
confusione, affaticamento, tremori e crampi muscolari, accelerazione del respiro (alcalosi ipoclorémica)
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)
debolezza, comparsa di lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
notevole riduzione dell’emissione di urina (possibile sintomo di alterazioni della funzionalità o insufficienza renale)
riduzione dell’acutezza visiva o dolore oculare dovuti ad aumento della pressione intraoculare (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l’occhio — accumulo eccessivo di liquido tra coroide e sclera — o glaucoma ad angolo chiuso acuto)
eruzione cutanea, arrossamento della pelle, comparsa di vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, distacco della pelle, febbre (possibili sintomi di eritema multiforme)
crampi muscolari
febbre
debolezza
tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori maligni della pelle non melanomatosi)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Co-Dipper

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione esterna dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare il medicinale Co-Dipper se il confezionamento è danneggiato o si notano segni di manomissione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Co-Dipper
Le sostanze attive sono valsartan e idroclorotiazide.
Ogni compressa contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto di Co-Dipper e contenuto della confezione
Compressa rivestita ovale, leggermente convessa, di colore arancio chiaro, con impresso (in rilievo) il simbolo „HGH” su un lato e „CG” sull'altro lato.
Formati della confezione: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 compresse rivestite.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Produttore/Importatore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia, Polonia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Romania

Per ulteriori informazioni sul medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia, Polonia
tel. 22 209 70 00