Prospecto: Información para el paciente

Co-Dipper, 80 mg+12,5 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque
sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no descritos en este
prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Dipper

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper
si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados sulfonamídicos (sustancias
de estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si la paciente está embarazada más allá del tercer mes (también es preferible no tomar el
medicamento Co-Dipper en las primeras etapas del embarazo – véase el apartado dedicado al embarazo);
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño de los pequeños conductos biliares en el hígado
(cirrosis), que provoque estancamiento de la bilis;
si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está siendo sometido a diálisis («riñón artificial»);
si, a pesar del tratamiento, la concentración de potasio o sodio en sangre del paciente es inferior a la normal o
si la concentración de calcio en sangre es superior a la normal;
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está recibiendo un medicamento que
reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar este medicamento y debe
ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Co-Dipper, debe consultar con su médico si:
el paciente está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que
contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre (como la heparina),
puede ser necesaria una monitorización regular de la concentración de potasio en sangre por parte del médico.
al paciente se le ha detectado una baja concentración de potasio en sangre.
el paciente tiene diarrea o vómitos intensos.
el paciente está tomando dosis elevadas de diuréticos.
el paciente padece una enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; debe seguir estrictamente
la dosis inicial recomendada por el médico. El médico también puede controlar la función renal
del paciente.
el paciente tiene estenosis de la arteria renal.
el paciente ha recibido recientemente un riñón trasplantado (ha sido sometido a un trasplante renal).
al paciente se le ha diagnosticado hiperaldosteronismo – una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen
demasiada hormona aldosterona; en tal caso, no se recomienda el uso de valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente padece enfermedad hepática o renal.
el paciente ha sufrido previamente hinchazón de lengua y cara (llamado angioedema) como reacción alérgica
al tomar otros medicamentos (incluidos inhibidores de la ECA). Si estos síntomas aparecen durante el tratamiento con Co-Dipper,
debe interrumpirse inmediatamente su uso y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
el paciente tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolores articulares, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (una
llamada enfermedad autoinmune).
el paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre.
el paciente ha tenido reacciones alérgicas previas al tomar otros medicamentos que reducen la presión arterial,
pertenecientes al mismo grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si se le ha diagnosticado alergia o asma bronquial.
el paciente ha experimentado pérdida de visión o dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la
membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión
intraocular; estos efectos pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Co-Dipper, y si no se tratan pueden
provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de estos trastornos es mayor en pacientes con antecedentes de alergia a
penicilina o sulfonamidas.
el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento
con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de
piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Dipper, debe protegerse la piel de la luz solar y la
radiación UV.
previamente, tras tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida neumonía o
acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Dipper el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas
para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos que reducen la presión arterial:

inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal
provocada por diabetes
aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto con su médico.
El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos
(por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones en el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper».
Este medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o podría estarlo), debe informar a su médico.
No se recomienda el uso de Co-Dipper en las primeras etapas del embarazo y está contraindicado tras el tercer mes
de embarazo, ya que su uso en este periodo puede ser muy perjudicial para el feto (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).
Si tras tomar Co-Dipper el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico.
El médico tomará la decisión sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir el tratamiento con Co-Dipper por su cuenta.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Co-Dipper y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la administración simultánea de Co-Dipper y ciertos medicamentos. Puede ser necesaria una modificación de la dosis y/o adoptar otras precauciones, e incluso, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos.
Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos se incluyen suplementos de potasio
o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes,
carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento que previene el rechazo del trasplante
(ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por VIH y del SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden provocar arritmias cardíacas del tipo «torsade de pointes», como medicamentos antiarrítmicos (utilizados en el tratamiento de alteraciones del corazón) y ciertos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona)
vitamina D medicinal y suplementos de calcio
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (orales [por ejemplo, metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (es decir, enalapril,
lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Co-Dipper» y «Advertencias y precauciones»)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina
digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de alteraciones del corazón)
medicamentos que pueden aumentar la concentración de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma bronquial, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como parte de la anestesia general)
amantadina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y profilaxis de ciertas enfermedades víricas)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente en el tratamiento de niveles elevados de grasas en sangre)
ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
alcohol, medicamentos hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante cirugías)
medios de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen).
Co-Dipper con alimentos, bebidas y alcohol
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol sin consultar previamente con su médico. El alcohol puede intensificar la reducción de la presión arterial y/o provocar mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estarlo o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada (o podría estarlo).
El médico le aconsejará que deje de tomar Co-Dipper antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Co-Dipper en las primeras etapas del embarazo; no debe tomarse tras el tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Debe informar a su médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante la lactancia. Para pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o prematuro, el médico puede elegir otro medicamento más adecuado.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar actividades que requieran concentración, debe asegurarse de cómo le afecta Co-Dipper. Como otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, Co-Dipper puede provocar, en casos raros, mareos que interfieran con la capacidad de concentración.

3. Cómo utilizar Co-Dipper

Para obtener los mejores resultados posibles en el tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial elevada a menudo no presentan síntomas de su enfermedad. Muchas de ellas se sienten perfectamente bien. Por ello, es muy importante acudir a las consultas médicas, incluso cuando se tenga buena sensación de bienestar.
El médico determinará con precisión el número de comprimidos de Co-Dipper que deben tomarse. El médico puede recomendar una dosis mayor o menor, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis habitualmente recomendada de Co-Dipper es de un comprimido al día.
No debe modificarse la dosis ni interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, normalmente por la mañana.
Co-Dipper puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Co-Dipper
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse y ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos, debe contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico o con un hospital.
Olvido de la toma de Co-Dipper
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Sin embargo, si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Dipper
La interrupción del tratamiento con Co-Dipper puede provocar un empeoramiento de la hipertensión arterial. No debe interrumpirse la toma del medicamento sin indicación médica.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar.
También debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si el paciente desarrolla una insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento Co-
Dipper y consultar sin demora a su médico (véase también el apartado 2 "Advertencias y precauciones").
Otros efectos adversos incluyen:
No frecuentes (ocurren entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
tos
presión arterial baja
sensación de mareo
deshidratación (con sed intensa, sequedad en la boca y lengua, orina escasa, orina oscura, piel seca)
dolores musculares
sensación de fatiga
hormigueo o entumecimiento
visión borrosa
acúfenos (por ejemplo, silbidos, zumbidos)
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas)
vértigo
diarrea
dolores articulares
Frecuencia desconocida (según los datos disponibles)
dificultad para respirar
disminución significativa de la cantidad de orina eliminada
baja concentración de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves)
baja concentr游戏副本

5. Cómo conservar Co-Dipper

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche, tras la etiqueta EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar el medicamento Co-Dipper si el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto.
Los medicamentos no deben eliminarse por el saneamiento ni mediante la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Dipper
Las sustancias activas son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice
coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172),
óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de Co-Dipper y contenido del envase
Comprimido recubierto ovalado, ligeramente convexo, de color naranja claro, con la inscripción (impresa en relieve)
"HGH" en un lado y "CG" en el otro lado.
Tamaños de envases: 14, 28, 30, 56, 60 u 98 comprimidos recubiertos.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków, Polonia
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA
Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz, S.R.L.
Calle Livezeni, número 7A
540472 Târgu Mureș, Rumanía
Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia, Polonia
Tel. 22 209 70 00