Clotrimazol Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CLOTRIMAZOLUM HASCO
10 mg/g, crema
Clotrimazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Clotrimazolum HASCO e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Clotrimazolum HASCO
3. Come usare Clotrimazolum HASCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clotrimazolum HASCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Clotrimazolum HASCO e a cosa serve

Clotrimazolum HASCO è una crema da applicare sulla cute. Il medicinale contiene la sostanza attiva clotrimazolo, che ha un’azione antifungina locale. Il medicinale inibisce lo sviluppo della maggior parte dei funghi responsabili di infezioni cutanee nell'uomo.
Indicazioni

• Infezioni fungine della cute causate da dermatofiti, lieviti, muffe e altre specie fungine: tigna del piede, tigna delle mani, tigna del corpo, tigna dell'inguine, pitiriasi versicolor.
• Candidosi della cute e delle mucose esterne degli organi genitali ( Candida vulvitis e balanitis ).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Clotrimazolum HASCO

Quando non usare il medicinale Clotrimazolum HASCO:

• in caso di ipersensibilità al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• per uso intravaginale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Clotrimazolum HASCO, consultare il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Il clotrimazolo, quando utilizzato per applicazione locale, può danneggiare i contraccettivi in lattice (preservativi e anelli vaginali). Pertanto, durante l'applicazione del medicinale sulle mucose delle parti genitali esterne e per almeno 5 giorni dopo la sospensione del trattamento, non si devono utilizzare metodi contraccettivi meccanici in lattice.
È necessario evitare il contatto del medicinale con occhi e bocca.
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Clotrimazolum HASCO e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, ha recentemente assunto o che intende assumere.
Il clotrimazolo riduce l'efficacia dell'amfotericina e di altri antibiotici polienici (ad esempio nistatina, natamicina). L'uso contemporaneo di medicinali per applicazione locale contenenti steroidi fortemente attivi può ridurre l'effetto del clotrimazolo.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario e secondo il parere del medico.
Durante il trattamento di infezioni delle labbra della vulva, non applicare il medicinale per via intravaginale.
Durante l'allattamento al seno, il medicinale può essere usato solo nei casi giustificati e sotto controllo medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Clotrimazolum HASCO contiene alcool cetostearyl e alcool benzilico
A causa della presenza di alcool cetostearyl, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il medicinale contiene 1,5 g di alcool benzilico in 100 g di crema. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche o un lieve irritazione locale.

3. Come utilizzare il medicinale Clotrimazolum HASCO

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Di norma, il medicinale va applicato da 2 a 3 volte al giorno. Applicare uno strato sottile di medicinale sulle aree interessate e massaggiare delicatamente.
Dopo la scomparsa dei sintomi acuti della malattia, il medicinale deve essere continuato per almeno un altro mese.
Il medicinale è destinato all'uso topico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Clotrimazolum HASCO
Dati non disponibili. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con clotrimazolo applicato sulla cute.
Omissione dell'applicazione del medicinale Clotrimazolum HASCO
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Il clotrimazolo applicato sulla pelle è generalmente ben tollerato. Raramente possono verificarsi reazioni cutanee (arrossamento, eritema, sensazione di bruciore della pelle, orticaria, vesciche, desquamazione dell'epidermide, irritazione).
Inoltre, possono manifestarsi reazioni allergiche sistemiche, dolore, prurito e eruzioni cutanee.
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I disturbi cutanei causati dall'uso del medicinale sono di carattere transitorio e di solito scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Clotrimazolum HASCO

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso, a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Clotrimazolum HASCO

• La sostanza attiva è il clotrimazolo. 1 g di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, alcol benzilico, ottildodecanolo, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Clotrimazolum HASCO e contenuto della confezione
Clotrimazolum HASCO è una crema bianca con un caratteristico odore.
La confezione contiene un tubo in alluminio da 20 g di crema, inserito in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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