Prospecto: Información para el paciente

CLOTRIMAZOLUM HASCO
10 mg/g, crema
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe usar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si después de 7 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Clotrimazolum HASCO y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Clotrimazolum HASCO
Cómo usar Clotrimazolum HASCO
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Clotrimazolum HASCO
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Clotrimazolum HASCO y para qué se utiliza

Clotrimazolum HASCO es una crema para aplicación cutánea. El medicamento contiene como principio activo clotrimazol, que actúa localmente como agente antifúngico. El medicamento inhibe el crecimiento de la mayoría de los hongos que causan infecciones cutáneas en humanos.
Indicaciones

Infecciones fúngicas de la piel provocadas por dermatofitos, levaduras, mohos y otras especies de hongos: tiña de los pies, tiña de las manos, tiña de la piel del tronco, tiña inguinal, pitiriasis versicolor.
Candidiasis de la piel y de las membranas mucosas externas de los órganos genitales ( Candida vulvitis y balanitis ).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Clotrimazolum HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clotrimazolum HASCO:

si el paciente tiene alergia al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
por vía vaginal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Clotrimazolum HASCO, debe consultar con su médico,
farmacéutico o enfermera.
El clotrimazol aplicado tópicamente puede dañar los métodos anticonceptivos fabricados con látex
(preservativos y diafragmas vaginales). Por lo tanto, durante la aplicación del medicamento en las membranas mucosas de los órganos genitales externos y al menos durante 5 días después de finalizar su uso, no debe utilizarse métodos anticonceptivos mecánicos fabricados con látex.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y la boca.
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Interacción del medicamento Clotrimazolum HASCO con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El clotrimazol reduce la eficacia de la anfotericina y otros antibióticos polienos (por ejemplo, nistatina, natamicina). La administración tópica simultánea de medicamentos que contienen corticosteroides de acción potente puede debilitar el efecto del clotrimazol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo solo si el médico considera que es absolutamente necesario.
Durante el tratamiento de infecciones de los labios vaginales, no debe aplicarse el medicamento por vía vaginal.
Durante la lactancia, el medicamento solo debe utilizarse en casos debidamente justificados y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Clotrimazolum HASCO contiene alcohol cetosteárico y alcohol bencílico
Debido a la presencia de alcohol cetosteárico, el medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El medicamento contiene 1,5 g de alcohol bencílico en 100 g de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Clotrimazolum HASCO

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Normalmente, el medicamento se aplica de 2 a 3 veces al día. Se debe aplicar una capa fina del producto sobre las zonas afectadas y frotar suavemente.
Una vez desaparecidos los síntomas agudos de la enfermedad, el medicamento debe seguir aplicándose durante al menos un mes más.
Este medicamento está destinado para uso tópico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Clotrimazolum HASCO
No existen datos disponibles. No se han registrado casos de sobredosis con clotrimazol aplicado sobre la piel.
Omisión de la aplicación del medicamento Clotrimazolum HASCO
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El clotrimazol aplicado en la piel es generalmente bien tolerado. Raramente pueden presentarse reacciones cutáneas (enrojecimiento, rubor, escozor de la piel, urticaria, ampollas, descamación de la epidermis, irritación).
Además, pueden ocurrir reacciones alérgicas sistémicas, dolor, picor y erupciones cutáneas.
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Los cambios cutáneos adversos provocados por el uso del medicamento son de carácter transitorio y normalmente desaparecen tras interrumpir el tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos que podrían ser efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clotrimazolum HASCO

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original cerrado, a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Clotrimazolum HASCO

La sustancia activa del medicamento es el clotrimazol. 1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sorbitán, polisorbato 60, cetil palmitato, alcohol cetosteárico, alcohol bencílico, octildodecanol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Clotrimazolum HASCO y contenido del envase
Clotrimazolum HASCO es una crema blanca con olor característico.
Cada envase contiene un tubo de aluminio que contiene 20 g de crema, incluido en una caja de cartón.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre medicamentos
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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