Cloruro de potasio 0,3% + glucosa 5% Kabi

Polonia
Nome commerciale Cloruro de potasio 0,3% + glucosa 5% Kabi
Forma farmaceutica soluzione per infusione
Sostanza attiva / Dosaggio
Cloruro di potassio · Please provide a dosage to format.
Glucosum monohydricum · Please provide a dosage to format.
Tipo di prescrizione Uso ospedaliero esclusivo
Codice ATC
Numero di registrazione 100343524
Cloruro de potasio 0,3% + glucosa 5% Kabi soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, (3 mg + 50 mg)/ml, soluzione per infusione
Kalii chloridum + Glucosum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiere.
  • Informare il medico o l’infermiere se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima dell’uso di Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
  3. Come usare Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi e a cosa serve

Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi è una soluzione acquosa di cloruro di potassio e glucosio.
Il cloruro di potassio è un composto chimico (un tipo di sale) naturalmente presente nel sangue. Il glucosio è una delle fonti di energia per l’organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro.
Questo medicinale viene utilizzato come fonte di carboidrati (zuccheri) nella prevenzione e nel trattamento:

  • della perdita di potassio dall’organismo (ad esempio dopo terapie con alcuni diuretici (compresse che aumentano l’eliminazione di urina));
  • della bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni che possono causare perdita di cloruro di potassio e acqua:
    • quando il paziente non può assumere cibo o liquidi a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico;
    • quando il paziente presenta una sudorazione eccessiva dovuta a febbre elevata.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

Quando non usare il medicinale Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi:

  • in caso di aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia);
  • in caso di aumento della concentrazione di cloruro nel sangue (iperclorémia);
  • in caso di gravi malattie renali (ridotta o assente produzione di urina);
  • in caso di insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata (insufficienza cardiaca scompensata) che provoca sintomi come:
    • dispnea;
    • edema alle caviglie;
  • in caso di disturbi della secrezione della ghiandola surrenale (malattia di Addison);
  • in caso di diabete non adeguatamente controllato che provoca un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (diabete scompensato);
  • in caso di altre forme di intolleranza al glucosio, ad esempio:
    • stress metabolico (condizione in cui il metabolismo del paziente non funziona correttamente, ad esempio a causa di una malattia grave);
    • coma iperosmolare (perdita di coscienza); si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in pazienti diabetici che non ricevono la corretta terapia farmacologica;
    • aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia);
    • aumento della concentrazione di lattato nel sangue (iperlattacidemia).

Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale ha una concentrazione superiore a quella del sangue (soluzione ipertonica). Il medico terrà conto di questo aspetto nel determinare la dose per il paziente.
Prima di iniziare il trattamento con Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, informare il medico o l'infermiere:

  • se il paziente soffre di qualsiasi malattia cardiaca o di insufficienza cardiaca;
  • se il paziente soffre di insufficienza respiratoria (malattia polmonare);
  • se il paziente presenta un indebolimento della funzionalità renale (il paziente potrebbe necessitare di un monitoraggio particolare se soffre di una delle patologie sopra elencate);
  • se il paziente soffre di una malattia del surrene (ghiandola situata sulla parte superiore del rene) che influisce sulla concentrazione degli ormoni steroidei nell'organismo (insufficienza corticosurrenale);
  • se il paziente è disidratato (eccessiva perdita di acqua, ad esempio a causa di vomito o diarrea);
  • se il paziente ha ferite gravi con danni estesi della superficie cutanea, ad esempio in seguito a ustioni;
  • se il paziente ha subito un trauma cranico nelle ultime 24 ore;
  • se il paziente ha un aumento della pressione intracranica (ipertensione intracranica);
  • se il paziente ha recentemente subito un ictus;
  • se il paziente è allergico al mais (Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi contiene zucchero ottenuto dal mais);
  • se il paziente presenta una condizione che può causare un aumento della vasopressina (ormone che regola il contenuto di acqua nell'organismo). Un aumento della concentrazione di vasopressina può verificarsi:
    • in caso di malattia improvvisa o grave;
    • in caso di dolore;
    • dopo un intervento chirurgico;
    • in caso di infezione, ustione o malattia del sistema nervoso centrale;
    • in caso di malattie cardiache, epatiche o renali;
    • se il paziente assume determinati farmaci.
      Ciò può aumentare il rischio di bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia), che può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Il rischio di edema cerebrale è maggiore in:
  • bambini;
  • donne (in particolare in età fertile);
  • pazienti con disturbi del livello del liquido cerebrospinale, che possono essere causati da meningite, emorragia intracranica o danno cerebrale.

Il medico controllerà attentamente le condizioni del paziente durante la somministrazione di questo medicinale. Il medico preleverà campioni di sangue e di urina per valutare lo stato del paziente. I pazienti con malattie cardiache o renali devono essere trattati con particolare attenzione.
Il medico terrà conto del fatto che il paziente riceve nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per via endovenosa).
Nel caso di somministrazione prolungata di Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, il paziente potrebbe necessitare di un'alimentazione supplementare.
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi contiene zucchero (glucosio), che può causare un aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia). In tale situazione, il medico può:

  • regolare la velocità di infusione;
  • somministrare insulina per ridurre la concentrazione di zucchero nel sangue.

Questo è particolarmente importante nei pazienti diabetici.
I pazienti devono essere monitorati attentamente. Nei casi in cui la corretta regolazione del contenuto di acqua nel sangue è alterata a causa di un aumento della secrezione dell'ormone antidiuretico (ADH), l'infusione di liquidi con bassa concentrazione di sale (liquidi ipotonici) può causare una bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può provocare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte; pertanto, la comparsa di tali sintomi (encefalopatia sintomatica grave con iponatriemia) è considerata una condizione potenzialmente letale.

Bambini e adolescenti
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.
I neonati, in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita, sono più esposti al rischio di concentrazione troppo bassa o troppo alta di zucchero nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia) durante la somministrazione endovenosa di soluzioni glucosate.

  • La bassa concentrazione di zucchero nel sangue in un neonato può causare crisi convulsive prolungate, coma e danni cerebrali.
  • L'elevata concentrazione di zucchero nel sangue è associata a emorragia cerebrale, infezioni batteriche e fungine ritardate, infezioni del tratto gastrointestinale (enterocolite necrotizzante), danni alla vista (retinopatia del prematuro), malattie polmonari (displasia broncopolmonare), ricovero prolungato in ospedale e morte.

Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi e altri medicinali
Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume:

  • glicosidi cardiaci utilizzati per le malattie cardiache (ad es. digossina);
  • farmaci antiaritmici utilizzati per il trattamento di aritmie cardiache (ad es. chinidina, idrochinidina, procainamide);
  • farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:
    • diuretici risparmiatori di potassio, cioè farmaci che aumentano l'escrezione urinaria (ad es. amiloride, spironolattone, triamterene);
    • inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (utilizzati principalmente per l'ipertensione);
    • antagonisti del recettore dell'angiotensina II (utilizzati per l'ipertensione);
    • ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto);
    • tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto e per trattare alcune malattie della pelle);
    • farmaci contenenti potassio (ad es. integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio).
  • alcuni farmaci che influiscono sull'azione della vasopressina, tra cui:
    • farmaci antidiabetici (clorpropamide);
    • farmaci per ridurre il colesterolo (clofibrato);
    • farmaci antiepilettici (carbamazepina);
    • farmaci con struttura chimica simile alle anfetamine (ad es. MDMA);
    • alcuni farmaci antitumorali (vinkristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
    • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati per il trattamento della depressione);
    • farmaci antipsicotici;
    • oppioidi utilizzati per il trattamento del dolore intenso;
    • farmaci antidolorifici e/o antinfiammatori (detti anche FANS, farmaci antinfiammatori non steroidei);
    • farmaci che imitano o potenziano l'azione della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata per trattare la sete eccessiva e la diuresi), la terlipressina (utilizzata per il trattamento dell'emorragia esofagea) e l'ossitocina (utilizzata per indurre il parto).
  • altri farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia, tra cui tutti i diuretici e i farmaci anticonvulsivanti come l'ossicarbazepina.

Non somministrare Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi attraverso lo stesso ago utilizzato per la trasfusione di sangue.
Ciò potrebbe causare la rottura o l'aggregazione dei globuli rossi.

Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi con cibi e bevande
Consultare il medico riguardo all'uso di Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o l'infermiere prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato in donne durante la gravidanza e l'allattamento. Il medico controllerà attentamente la quantità di medicinale somministrata alla paziente. Il medico ordinerà esami del sangue per monitorare i livelli di sostanze chimiche nel sangue, poiché variazioni della concentrazione di potassio possono influire sulla funzione cardiaca della madre e del feto.
È necessario prestare particolare cautela durante la somministrazione di questo medicinale alle donne incinte durante il parto, specialmente in associazione con ossitocina (ormone utilizzato per indurre le contrazioni uterine e ridurre il sanguinamento), a causa del rischio di iponatriemia.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

Questo medicinale viene somministrato da un medico o da un'infermiera.
Il medico stabilirà la dose e la modalità di somministrazione di questo medicinale in base all'età, al peso corporeo, allo stato clinico e biologico del paziente, al suo stato di idratazione (quantità di acqua nell'organismo) e alla ragione del trattamento. La dose del medicinale dipende anche dagli altri farmaci assunti dal paziente.
Il medico monitorerà la quantità di liquidi nell'organismo, il pH ematico, la diuresi e la concentrazione di elettroliti (in particolare sodio) nel sangue (soprattutto nei pazienti con livelli elevati dell'ormone vasopressina o nei pazienti che assumono altri farmaci che potenziano l'azione della vasopressina), all'inizio e durante l'infusione.
Il medico stabilirà la velocità dell'infusione.
Se il paziente necessita di un'infusione di grande volume o rapida, il medico controllerà l'elettrocardiogramma (ECG, registrazione dell'attività cardiaca).
Durante il trattamento con Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, il medico prescriverà degli esami del sangue per controllare i livelli di:

  • potassio;
  • altri elettroliti (come sodio o cloruri) e altre sostanze presenti nel sangue, come ad esempio la creatinina (un prodotto del catabolismo muscolare). Se il paziente presenta un'insufficienza renale, il medico potrà ridurre la dose del medicinale.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
Nel caso in cui venga somministrata una quantità eccessiva di medicinale (per infusione), possono manifestarsi:

  • formicolio e sensazione di bruciore alle mani e ai piedi (parestesia);
  • debolezza muscolare;
  • difficoltà di movimento (paralisi);
  • aritmia (ritmo cardiaco irregolare);
  • blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento);
  • arresto cardiaco (il cuore smette di battere, situazione a rischio di vita);
  • confusione mentale;
  • acidificazione del sangue (acidosi), che può causare sensazione di debolezza, disorientamento, stato di incoscienza e aumento della frequenza respiratoria. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico. L'infusione verrà interrotta e il paziente riceverà un trattamento adeguato in base ai sintomi presenti.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
La frequenza degli effetti indesiderati non è nota.
Informare immediatamente il medico o l'infermiere se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

  • aumento del volume del sangue (ipervolemia);
  • reazioni di ipersensibilità, compresa una grave reazione allergica denominata reazione anafilattica (possibile sintomo clinico di allergia al mais);
  • febbre;
  • brividi.

Effetti indesiderati derivanti dalla tecnica di somministrazione del medicinale:

  • infezione nel sito di somministrazione;
  • irritazione o dolore nel sito di somministrazione (arrossamento o gonfiore);
  • irritazione e infiammazione della vena in cui è stato somministrato il farmaco (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena interessata;
  • coagulo nel sito di somministrazione (trombosi venosa), che provoca dolore, gonfiore o arrossamento nell'area interessata;
  • bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia). Una bassa concentrazione di sodio può portare a danni cerebrali e morte causata da edema cerebrale (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non usare questo medicinale se la soluzione non è limpida o se sono visibili particelle solide. Non usare questo medicinale se la bottiglia è danneggiata.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi

  • Le sostanze attive del medicinale sono il cloruro di potassio e il glucosio (in forma di glucosio monoidrato). 1 ml di soluzione contiene 3 mg di cloruro di potassio e 50 mg di glucosio. Ogni flacone da 500 ml contiene 1,50 g di cloruro di potassio e 25 g di glucosio. Ogni flacone da 1000 ml contiene 3,00 g di cloruro di potassio e 50 g di glucosio.
  • Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) e acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH).

Aspetto di Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi e contenuto della confezione
Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi è una soluzione trasparente, priva di particelle solide visibili. È disponibile in flaconi da 500 ml o 1000 ml in LDPE (KabiPac) con tappo in poliisoprene e capsula in poliolefina. Formato della confezione: 10 flaconi in un imballaggio di cartone.

Non tutti i formati di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa

Produttore
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465 – 157 Santiago de Besteiros
Portogallo

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Bulgaria Калиев хлорид + Глюкоза Каби 3 mg/ml + 50 mg/ml инфузионен разтвор
Estonia Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml
Francia Chlorure de potassium 0,3% et glucose 5% Kabi, solution pour perfusion
Spagna Cloruro de potasio Kabi 40 mEq/l en Glucosa 5% solución para perfusion EFG
Olanda Kaliumchloride 0.3% + Glucose 5% Fresenius Kabi
Irlanda Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion
Lituania Potassium Chloride/ Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml infuzinis tirpalas
Lettonia Potassium Chloride/Glucose Fresenius 3 mg/50 mg/ml šķīdums infūzijām
Polonia Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi
Portogallo Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Glucose 5% p/v Kabi
Slovenia Kalijev klorid/Glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje
Regno Unito Potassium Chloride 0.3% w/v & Glucose 5% w/v Solution for Infusion


Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di manipolazione e preparazione della soluzione
Il medicinale è destinato esclusivamente all'uso monouso. Eventuali residui non utilizzati devono essere eliminati.
Utilizzare soltanto soluzioni limpide, prive di particelle solide visibili e contenute in confezioni integre.
Via di somministrazione
Somministrazione endovenosa mediante apparecchiature sterili e prive di pirrogeni.
Il potassio deve essere somministrato per via endovenosa in una grossa vena periferica o in una vena centrale, al fine di ridurre il rischio di flebite. Nel caso di somministrazione in vena centrale, è necessario accertarsi che il catetere non si trovi in prossimità dell'atrio o della camera cardiaca per evitare l'insorgenza di iperkaliemia locale.
Le soluzioni contenenti potassio devono essere somministrate lentamente.
Velocità di somministrazione
Per evitare il rischio di iperkaliemia pericolosa, la velocità di infusione durante la somministrazione di potassio non deve superare i 15-20 mmol/ora.
In nessun caso devono essere superate le raccomandazioni indicate al punto „Schema di dosaggio”.
Dosaggio
Principi generali
A causa del rischio di iponatriemia, prima e durante la somministrazione del prodotto può essere necessario monitorare il bilancio idrico, la concentrazione plasmatica di glucosio e la concentrazione plasmatica di sodio e di altri elettroliti, specialmente nei pazienti con stimolazione non osmotica della vasopressina (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico) e nei pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci appartenenti al gruppo degli agonisti della vasopressina.
Il monitoraggio della concentrazione plasmatica di sodio è particolarmente importante durante la somministrazione di soluzioni ipotoniche rispetto alla pressione osmotica fisiologica. Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi può diventare fortemente ipotonico dopo la somministrazione a causa del metabolismo del glucosio nell'organismo.
Schema di dosaggio
Dosaggio raccomandato per il trattamento della carenza di carboidrati e liquidi:

  • pazienti adulti: da 500 ml a 3 litri al giorno;
  • neonati e bambini:
  • 0-10 kg di peso corporeo: 100 ml/kg di peso corporeo al giorno,
  • 10-20 kg di peso corporeo: 1000 ml + (50 ml/kg di peso corporeo oltre i 10 kg) al giorno,
  • 20 kg di peso corporeo: 1500 ml + (20 ml/kg di peso corporeo oltre i 20 kg) al giorno.

Prevenzione e trattamento della carenza di potassio
Pazienti adulti, anziani e adolescenti
La dose di potassio generalmente utilizzata per prevenire l'ipokaliemia è fino a 50 mmol al giorno e dosi analoghe possono essere appropriate in caso di lieve carenza di potassio. La dose massima raccomandata di potassio è da 2 a 3 mmol/kg di peso corporeo al giorno.
Nel trattamento dell'ipokaliemia, la dose raccomandata è di 20 mmol di potassio somministrati nell'arco di 2-3 ore (es. 7-10 mmol/ora), monitorando l'ECG.
La velocità massima di infusione non deve superare i 15-20 mmol/ora.
Nei pazienti con alterata funzionalità renale devono essere somministrate dosi ridotte.
In nessun caso devono essere superate le raccomandazioni indicate al punto „Schema di dosaggio”.
Bambini
Nel trattamento dell'ipokaliemia, il dosaggio raccomandato è di 0,3-0,5 mmol/kg di peso corporeo/ora. La dose deve essere stabilita in base ai risultati di ripetuti esami di laboratorio.
La dose massima raccomandata di potassio è da 2 a 3 mmol/kg di peso corporeo/al giorno.
La velocità e il volume dell'infusione dipendono dall'età, dal peso corporeo, dallo stato clinico e dal metabolismo del paziente, nonché dal trattamento concomitante e devono essere stabiliti dopo consultazione con un medico esperto nella terapia endovenosa di fluidi nei bambini.
Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura
Non è stata stabilita la stabilità del medicinale dopo la prima apertura; pertanto il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Periodo di validità del medicinale pronto all'uso (farmaci aggiunti)
Prima dell'uso, è necessario verificare la stabilità chimica e fisica di ogni farmaco aggiunto rispetto al pH del medicinale Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi.
È necessario verificare la compatibilità prima di aggiungere qualsiasi farmaco alla soluzione Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi.
In assenza di studi che confermino la compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato con altri farmaci.
Il medico è responsabile della valutazione della compatibilità del farmaco aggiunto al medicinale Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, verificando eventuali cambiamenti di colore e/o formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare il foglio illustrativo del farmaco aggiunto.
Prima dell'aggiunta di un farmaco, va confermata la sua solubilità e/o stabilità in acqua con pH del medicinale Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (pH: 3,5 - 6,0).
Secondo le linee guida, i seguenti farmaci risultano incompatibili con Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi (elenco non esaustivo):

  • anfotericina B;
  • dobutamina.

Non aggiungere farmaci noti per essere incompatibili.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale mescolato con altri farmaci deve essere utilizzato immediatamente, a meno che la miscelazione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se il medicinale non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione della soluzione preparata.