Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cidimus, 0,5 mg, capsule rigide
Cidimus, 1 mg, capsule rigide
Cidimus, 5 mg, capsule rigide
Tacrolimusum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cidimus e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Cidimus
Come prendere Cidimus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cidimus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cidimus e a cosa serve

Cidimus appartiene al gruppo dei cosiddetti medicinali immunosoppressori.
Dopo un trapianto di organo (ad esempio fegato, rene, cuore) il sistema immunitario del paziente tenta di rigettare il nuovo organo.
Cidimus viene utilizzato per controllare la risposta del sistema immunitario e consentire all'organismo di accettare l'organo trapiantato.
Cidimus viene spesso utilizzato insieme ad altri medicinali che inibiscono il sistema immunitario.
Cidimus può essere utilizzato anche in caso di rigetto in corso del fegato, rene, cuore o di altri organi trapiantati, oppure quando il trattamento precedentemente adottato non è stato in grado di controllare la risposta immunitaria dell'organismo dopo il trapianto.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cidimus

Quando non deve essere usato Cidimus
se il paziente è allergico al tacrolimus o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6);
se il paziente è allergico (ipersensibile) a un qualsiasi antibiotico della classe dei macrolidi (ad esempio
eritromicina, claritromicina, josamicina).
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Cidimus, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Cidimus deve essere assunto ogni giorno per tutto il tempo necessario a inibire il sistema immunitario al fine di prevenire il rigetto dell'organo trapiantato. È necessario consultare regolarmente il medico.
Durante il trattamento con Cidimus, il medico potrà occasionalmente richiedere di effettuare alcuni esami (tra cui esami del sangue, delle urine, funzionali cardiaci, della vista e neurologici). Questa è una pratica comune che aiuta il medico a stabilire la dose appropriata di Cidimus.
È necessario evitare l'assunzione di medicinali a base di erbe, ad esempio l'estratto di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) o altri fitoterapici, poiché possono influenzare l'efficacia di Cidimus e la dose necessaria. In caso di dubbi, prima di assumere qualsiasi prodotto a base di erbe, è necessario consultare il medico.
Se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o ha avuto una malattia che potrebbe aver influenzato il fegato, deve informare il medico. Questo potrebbe influire sulla dose di Cidimus da somministrare.
È necessario informare il medico se il paziente avverte un forte dolore addominale, con o senza altri sintomi come brividi, febbre, nausea o vomito.
Se il paziente ha diarrea da più di 1 giorno, deve informare il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Cidimus.
È necessario informare il medico se al paziente è stata diagnosticata un'anomalia dell'attività elettrica cardiaca, nota come prolungamento dell'intervallo QT.
Durante il trattamento con Cidimus, è necessario ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV, indossando abbigliamento protettivo adeguato e utilizzando creme solari con alto fattore di protezione. Ciò è dovuto all'aumentato rischio di sviluppare tumori della pelle durante un trattamento che indebolisce le difese dell'organismo.
Se il paziente deve sottoporsi a una vaccinazione, deve informarne il medico con anticipo. Il medico fornirà le indicazioni più appropriate.
Nei pazienti trattati con Cidimus è stato osservato un aumento del rischio di sviluppare disturbi linfoproliferativi (interessanti il tessuto linfatico), si veda il punto 4. Il medico fornirà ulteriori spiegazioni in merito.
Cidimus e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe.
Cidimus non deve essere assunto contemporaneamente alla ciclosporina.
Altri medicinali assunti contemporaneamente possono influenzare la concentrazione ematica di Cidimus e Cidimus può influenzare la concentrazione ematica di altri medicinali. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento o modificare la dose di Cidimus (aumentarla o ridurla).
È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume o ha recentemente assunto i seguenti medicinali:
medicinali antifungini e antibiotici (soprattutto gli antibiotici macrolidi) utilizzati per trattare le infezioni, ad esempio ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, clotrimazolo e isavuconazolo, eritromicina, claritromicina, josamicina, rifampicina e flucloxacillina;
letermovir, utilizzato per prevenire malattie causate dal citomegalovirus umano (CMV);
inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir, nelfinavir, saquinavir), il medicinale kobicistat che aumenta la farmacocinetica e le compresse combinate utilizzate nel trattamento dell'infezione da HIV;
inibitori della proteasi dell'HCV (ad esempio telaprevir, boceprevir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o senza dasabuvir), utilizzati per il trattamento dell'epatite C;
nilotinib e imatinib (utilizzati nel trattamento di alcuni tumori);
acido micofenolico, utilizzato per inibire il sistema immunitario al fine di prevenire il rigetto del trapianto;
medicinali utilizzati per trattare l'ulcera peptica e il reflusso (ad esempio omeprazolo, lansoprazolo o cimetidina);
medicinali antiemetici utilizzati per trattare nausea e vomito (ad esempio metoclopramide);
medicinali per il trattamento del bruciore di stomaco contenenti idrossido di magnesio e idrossido di alluminio (medicinali che neutralizzano l'acidità gastrica);
terapia ormonale con etinilestradiolo (ad esempio la pillola anticoncezionale orale) o danazolo;
medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa o disturbi cardiaci, ad esempio nifedipina, nicardipina, diltiazem e verapamil;
medicinali antiaritmici (ad esempio amiodarone) utilizzati per controllare il ritmo cardiaco;
statine, utilizzate per trattare l'aumento del colesterolo e dei trigliceridi;
medicinali anticonvulsivanti – fenitoina o fenobarbital;
corticosteroidi prednisolone e metilprednisolone;
il medicinale antidepressivo nefazodone;
medicinali a base di erbe contenenti l'estratto di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) o di frutto di Schisandra ( Schisandra sphenanthera );
metamizolo, un medicinale utilizzato per il trattamento del dolore e della febbre;
cannabidiolo (medicinale utilizzato, tra l'altro, nel trattamento delle convulsioni).
È necessario informare immediatamente il medico se durante il trattamento si verificano:
problemi visivi, come visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori, difficoltà a distinguere i dettagli o riduzione del campo visivo.
È necessario informare il medico se si intende o si deve assumere ibuprofene, anfotericina B o medicinali antivirali (ad esempio aciclovir). L'assunzione contemporanea di questi medicinali con Cidimus può aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità renale o del sistema nervoso.
Il medico deve essere informato anche se, durante il trattamento con Cidimus, il paziente assume contemporaneamente integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio amiloride, triamterene o spironolattone) o antibiotici come trimetoprim o cotrimossazolo, che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, alcuni medicinali antidolorifici (i cosiddetti FANS, ad esempio ibuprofene), medicinali anticoagulanti o medicinali orali per il diabete.
Se il paziente deve sottoporsi a una vaccinazione, deve informarne il medico con anticipo.
Cidimus con cibi e bevande
In generale, Cidimus deve essere assunto a digiuno oppure almeno 1 ora prima o da 2 a 3 ore dopo i pasti. Durante il trattamento con Cidimus, è necessario evitare il consumo di pompelmo e di succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la donna è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Cidimus passa nel latte materno. Durante il trattamento con questo medicinale non si deve allattare al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se dopo l'assunzione di Cidimus il paziente avverte vertigini, sonnolenza o disturbi della vista, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari. Questi sintomi si manifestano più frequentemente se Cidimus viene assunto insieme all'alcol.
Cidimus contiene lattosio e sodio
Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere Cidimus

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
All’atto del ritiro della ricetta, assicurarsi che ogni volta venga consegnato lo stesso medicinale contenente tacrolimus, a meno che lo specialista trapiantologo non abbia indicato di passare a un altro medicinale contenente tacrolimus.
Il medicinale deve essere assunto due volte al giorno. Se il medicinale ha un aspetto diverso dal solito o se sono cambiate le istruzioni per il dosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista per verificare che sia stato consegnato il medicinale corretto.
La dose iniziale di Cidimus, utilizzata per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato, viene stabilita dal medico in base al peso corporeo del paziente. Le dosi iniziali somministrate subito dopo il trapianto sono generalmente comprese tra 0,075 e 0,30 mg/kg di peso corporeo al giorno (a seconda dell’organo trapiantato).
La dose raccomandata dipende dalle condizioni generali del paziente e dal tipo di altro medicinale immunosoppressivo assunto. Per stabilire la dose corretta e regolarla, il medico prescriverà regolari esami del sangue. Una volta raggiunta la stabilizzazione del paziente, il medico ridurrà generalmente la dose di Cidimus. Il medico indicherà con precisione quante capsule e con quale frequenza devono essere assunte.
Cidimus va assunto per via orale due volte al giorno, di solito al mattino e alla sera. In linea di massima, il medicinale deve essere assunto a digiuno o almeno 1 ora prima oppure da 2 a 3 ore dopo il pasto.
Le capsule devono essere ingoiate intere, con un bicchiere d’acqua.
Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo l’estrarle dalla confezione blister.
Durante il trattamento con Cidimus, evitare di mangiare pompelmi o di bere succo di pompelmo.
Non ingerire l’essiccante contenuto nella confezione in lamina.
Assunzione di una dose eccessiva di Cidimus
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Cidimus, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
Dimenticanza di una dose di Cidimus
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se il paziente dimentica di assumere il medicinale, deve attendere fino al momento della successiva dose prevista e quindi riprendere il normale schema di assunzione.
Interruzione del trattamento con Cidimus
L’interruzione del trattamento con Cidimus può aumentare il rischio di rigetto dell’organo trapiantato. Non interrompere la terapia senza il parere del medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Cidimus indebolisce il sistema immunitario per evitare il rigetto dell'organo trapiantato. Di conseguenza, l'organismo non sarà in grado di combattere le infezioni in modo altrettanto efficace rispetto alla norma. Pertanto, assumendo Cidimus, si può essere più soggetti a infezioni a carico della pelle, della bocca, dello stomaco e dell'intestino, dei polmoni e delle vie urinarie. Alcune infezioni possono essere gravi o portare al decesso e possono includere infezioni causate da batteri, virus, funghi, parassiti o altre infezioni.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione, tra cui:

febbre, tosse, mal di gola, debolezza o malessere generale
perdita di memoria, difficoltà di pensiero, difficoltà di deambulazione o perdita della vista – potrebbero essere causati da un’infezione cerebrale molto rara e grave, che può portare al decesso (leucoencefalopatia multifocale progressiva, nota come PML).

È possibile che si verifichino effetti indesiderati gravi, tra cui le reazioni descritte di seguito. In caso di comparsa o sospetto di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Infezioni opportunistiche (batteriche, fungine, virali e protozoarie): diarrea persistente, febbre e mal di gola.
Durante il trattamento sono stati segnalati tumori benigni e maligni causati dall'inibizione del sistema immunitario, tra cui tumori maligni della pelle e un raro tipo di cancro che può manifestarsi con lesioni cutanee, noto come sarcoma di Kaposi. I sintomi includono lesioni cutanee, come macchie, puntini o noduli nuovi o modificati (frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili)):
Purpura trombocitopenica – disturbo caratterizzato da febbre e comparsa di petecchie sotto la pelle (che possono apparire come piccoli puntini rossi), che può essere accompagnato (o meno) da: stanchezza estrema di origine sconosciuta, confusione mentale, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), con sintomi di insufficienza renale acuta (emissione di scarsa quantità di urina o anuria).
Sono stati segnalati casi di eritroblastopenia pura (notevole riduzione del numero di globuli rossi), anemia emolitica (riduzione del numero di globuli rossi dovuta alla loro distruzione anomala, accompagnata da sensazione di affaticamento) e febbre neutropenica (riduzione del numero di globuli bianchi che combattono le infezioni, con febbre concomitante). Non si sa con certezza con quale frequenza si verificano questi effetti indesiderati. Il paziente potrebbe non manifestare alcun sintomo oppure, a seconda della gravità della malattia, potrebbe avvertire stanchezza, apatia, pallore insolito della pelle, affanno, mal di testa, dolore al petto e sensazione di freddo alle mani e ai piedi.
Casi di agranulocitosi (notevole riduzione del numero di globuli bianchi con comparsa di ulcere in bocca, febbre e predisposizione alle infezioni). Il disturbo può manifestarsi in forma asintomatica oppure il paziente può presentare febbre improvvisa, brividi e mal di gola.
Reazioni allergiche e anafilattiche con i seguenti sintomi: comparsa improvvisa di eruzione pruriginosa (orticaria), gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, cavità orale o gola (che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione) e sensazione di svenimento.
Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile: mal di testa, disturbi mentali, convulsioni e alterazioni della vista.
Disturbi del ritmo cardiaco di tipo torsade de pointes: variazione della frequenza cardiaca, che può essere accompagnata (o meno) da sintomi come dolore al petto (angina), svenimento, vertigini o nausea, palpitazioni (sensazione dei battiti cardiaci) e difficoltà respiratorie.
Perforazione del tratto gastrointestinale: forte dolore addominale con altri sintomi come brividi, febbre, nausea o vomito, oppure senza tali sintomi.
Sindrome di Stevens-Johnson: dolore cutaneo diffuso e inspiegabile, gonfiore del viso, malattia grave con comparsa di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi e negli organi genitali, orticaria, gonfiore della lingua, eruzione cutanea rossa o violacea che si espande, distacco della pelle.
Necrolisi epidermica tossica: comparsa di erosioni e vesciche sulla pelle o sulle mucose, arrossamento e gonfiore della pelle, che può distaccarsi su ampie superfici corporee.
Sindrome emolitico-uremica – disturbo con i seguenti sintomi: scarsa quantità di urina emessa o anuria (insufficienza renale acuta), stanchezza estrema, colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), formazione anomala di ecchimosi o sanguinamenti e sintomi di infezione.
Insufficienza del funzionamento dell'organo trapiantato.
Durante l'uso del medicinale Cidimus possono verificarsi anche i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):
aumento della glicemia, diabete, aumento del potassio nel sangue
disturbi del sonno
tremore, mal di testa
aumento della pressione arteriosa
diarrea, nausea
disturbi della funzionalità renale
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
riduzione del magnesio, fosfati, potassio, calcio o sodio nel sangue, ritenzione idrica, aumento dell'acido urico o dei lipidi nel sangue, riduzione dell'appetito, aumento dell'acidità del sangue, altri cambiamenti negli elettroliti nel sangue
sintomi di ansia, confusione e disorientamento, depressione, alterazioni dell'umore, incubi, allucinazioni, disturbi psichici
convulsioni, alterazioni della coscienza, formicolio e intorpidimento (talvolta doloroso) di mani e piedi, vertigini, ridotta capacità di scrittura, disturbi del sistema nervoso
visione offuscata, aumento della sensibilità alla luce, malattie oculari
ronzio alle orecchie
ridotto flusso sanguigno nei vasi del cuore, aumento della frequenza cardiaca
sanguinamento, ostruzione parziale o totale dei vasi sanguigni, riduzione della pressione arteriosa
respirazione affannosa, cambiamenti nel tessuto polmonare, accumulo di liquido nello spazio attorno ai polmoni, infiammazione della gola, tosse, sintomi simil-influenzali
infiammazione o ulcere che causano dolore addominale o diarrea, sanguinamento nello stomaco, infiammazione o ulcere della mucosa orale, accumulo di liquido nell'addome, vomito, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, gonfiore (anche con emissione di gas), feci molli, problemi gastrici
cambiamenti nell'attività degli enzimi epatici, colorazione gialla della pelle dovuta a disturbi della funzionalità epatica, danno al tessuto epatico e infiammazione del fegato
prurito, eruzione cutanea, perdita di capelli, acne, sudorazione eccessiva
dolore alle articolazioni, arti, schiena e piedi, crampi muscolari
insufficienza renale, ridotta produzione di urina, minzione alterata o dolorosa
debolezza generale, febbre, accumulo di liquidi nel corpo, dolore e malessere generale, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento di peso, sensazione di alterazione della temperatura corporea
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
cambiamenti nella coagulazione del sangue, riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche
disidratazione, riduzione delle proteine o del glucosio nel sangue, aumento dei fosfati nel sangue
coma, emorragia cerebrale, ictus, paralisi, disturbi della funzione cerebrale, anomalie del linguaggio e della parola, problemi di memoria
opacizzazione del cristallino
riduzione dell'udito
battito cardiaco irregolare, arresto cardiaco, funzione cardiaca indebolita, disturbi del muscolo cardiaco, ingrandimento del muscolo cardiaco, battito cardiaco più forte, tracciato ECG anomalo, frequenza cardiaca anomala e polso irregolare
trombosi venosa agli arti, shock
difficoltà respiratorie, disturbi delle vie respiratorie, asma bronchiale
ostruzione intestinale, aumento dell'attività dell'amilasi nel sangue, reflusso del contenuto gastrico nell'esofago (reflusso), ritardo nello svuotamento gastrico
infiammazione della pelle, sensazione di bruciore all'esposizione alla luce solare
malattie articolari
incapacità di urinare, mestruazioni dolorose e sanguinamento mestruale anomalo
insufficienza di alcuni organi, sintomi simil-influenzali, aumento della sensibilità al caldo e al freddo, sensazione di oppressione al petto, nervosismo o alterazione del benessere, aumento dell'attività della deidrogenasi lattica nel sangue, perdita di peso
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):
piccoli sanguinamenti cutanei dovuti alla formazione di trombi
aumento della rigidità muscolare
perdita della vista
perdita dell'udito
accumulo di liquido nello spazio attorno al cuore
difficoltà respiratoria acuta
formazione di cisti nel pancreas
disturbi del flusso sanguigno attraverso il fegato
ipertricosi
sete, cadute, sensazione di oppressione al petto, ridotta mobilità, ulcere
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):
indebolimento muscolare
tracciato ecocardiografico anomalo
insufficienza epatica, restringimento dei dotti biliari
difficoltà dolorosa a urinare e presenza di sangue nell'urina
aumento del tessuto adiposo
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
anomalie del nervo ottico (neuropatia del nervo ottico)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Cidimus

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’involucro in alluminio che ricopre la blister:
12 mesi. Dopo l’apertura dell’involucro in alluminio, non conservare a una temperatura superiore a
25°C.
Le capsule devono essere assunte immediatamente dopo l’estrazione dalla blister.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere dall’umidità.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cidimus
Il principio attivo del medicinale è il tacrolimus. Ogni capsula contiene 0,5 mg, 1 mg o 5 mg di tacrolimus monoidrato.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: ipromellosa, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica (Ac Di Sol), stearato di magnesio
Cidimus, 0,5 mg
Capsula (corpo): biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina
Capsula (cappuccio): ossido di ferro giallo (E172), biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina
Cidimus, 1 mg
Capsula (corpo): biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina
Capsula (cappuccio): ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina
Cidimus, 5 mg
Capsula (corpo): biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina
Capsula (cappuccio): ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), laurilsolfato di sodio, laurato di sorbitano, gelatina

Come si presenta Cidimus e contenuto della confezione
Cidimus 0,5 mg: capsule rigide con corpo bianco opaco e cappuccio color avorio (lunghezza 14,5 mm), contenenti polvere bianca o quasi bianca.
Cidimus 1 mg: capsule rigide con corpo bianco opaco e cappuccio di colore marrone chiaro (lunghezza 14,5 mm), contenenti polvere bianca o quasi bianca.
Cidimus 5 mg: capsule rigide con corpo bianco opaco e cappuccio arancione (lunghezza 15,8 mm), contenenti polvere bianca o quasi bianca.
Le capsule di Cidimus sono confezionate in blister in foglio di PVC/PE/PVDC/Alluminio, all'interno di una busta in Poliestere/Alluminio/PE con un disidratante.
Il disidratante non deve essere ingerito.
Dimensioni delle confezioni: 30, 50, 60 e 100 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Produttori
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Slovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Slovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa, Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
Targu Mures, Romania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio Economico Europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00