Cholinex Intense
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Cholinex Intense
2,5 mg + 1,2 mg, compresse orosolubili
Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
- Se entro 7 giorni (negli adulti) o 3 giorni (nei bambini) non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Cholinex Intense e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Cholinex Intense
- Come prendere Cholinex Intense
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cholinex Intense
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Cholinex Intense e a cosa serve
Le compresse orosolubili Cholinex Intense contengono esilresorcinolo, che agisce localmente come anestetico e agente antibatterico, e cloruro di benzalconio, con attività antibatterica.
Le compresse orosolubili Cholinex Intense sono utilizzate per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione della gola.
Se entro 7 giorni (negli adulti) o 3 giorni (nei bambini) non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cholinex Intense
Quando non prendere Cholinex Intense:
- se il paziente è allergico (ipersensibile) alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
- se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri (glucosio, saccarosio, fruttosio).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Cholinex Intense, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l’infermiere.
Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore a 7 anni.
Cholinex Intense e altri medicinali
Non sono stati osservati interazioni tra Cholinex Intense e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti di Cholinex Intense sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cholinex Intense contiene cloruro di benzalconio
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione locale.
Cholinex Intense contiene glucosio, saccarosio e zucchero invertito
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 1,24 g di saccarosio e 1,12 g di glucosio per compressa. Ciò va tenuto in considerazione nei pazienti diabetici che assumono più di 4 compresse al giorno.
Cholinex Intense contiene propilenglicole
Il medicinale contiene 3,4 mg di propilenglicole per ogni compressa.
Cholinex Intense contiene solfiti
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Cholinex Intense contiene aromi
Il medicinale contiene aromi (miele e limone) con alcol benzilico, benzoato di benzile, cinnamato di benzile, citrale, citronellolo, geraniolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.
Cholinex Intense contiene alcol benzilico
Il medicinale contiene 0,000069 mg di alcol benzilico per ogni compressa.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Le donne in gravidanza o in allattamento devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
L’alcol benzilico può causare un lieve irritazione locale.
3. Come utilizzare il medicinale Cholinex Intense
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La pastiglia deve essere succhiata lentamente.
Adulti (inclusi gli anziani) e bambini di età superiore ai 12 anni
Assumere una pastiglia ogni tre ore; non più di 8 pastiglie al giorno.
Bambini di età compresa tra i 7 e i 12 anni
Assumere una pastiglia ogni tre ore; non più di 4 pastiglie al giorno.
Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 7 anni di età.
Non superare mai la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Cholinex Intense sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Cholinex Intense
Un sovradosaggio di esilresorcinolo può causare irritazione dello stomaco e dell'intestino.
Dopo l'interruzione del trattamento, si deve procedere con un trattamento sintomatico.
L'assunzione di una dose eccessiva del medicinale può provocare nausea, vomito, diarrea, abbondante sudorazione e aumento della sete legati all'eccessivo consumo di levomentolo.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Cholinex Intense
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi irritazioni locali o stati infiammatori nel cavo orale e nella gola.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Cholinex Intense
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Cholinex Intense
- Le sostanze attive sono: esametilresorcinolo e cloruro di benzalconio. Ogni compressa orale contiene 2,5 mg di esametilresorcinolo e 1,2 mg di cloruro di benzalconio.
- Altri componenti sono: saccarosio e sciroppo di glucosio (50:50), glicole propilenico, levomentolo, aroma limone 10748 (contenente tra l'altro citronellolo, geraniolo e linalolo), aroma miele 510167E (contenente tra l'altro alcol benzilico, benzoato di benzile, cinnamato di benzile, citrale, citronellolo, geraniolo e glicole propilenico), caramello (contenente anidride solforosa), beta-carotene al 5% (contenente zucchero invertito, trigliceridi a catena media, beta-carotene E160a, esteri degli zuccheri, Dl-alfa-tocoferolo, lecitine, ascorbato di palmitato, pectina).
Aspetto del medicinale Cholinex Intense e contenuto della confezione
Il medicinale Cholinex Intense si presenta sotto forma di compresse orali giallo chiaro, rotonde, biconvesse.
Confezioni disponibili
10, 12, 16, 20 o 24 compresse orali.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. w Krotoszynie
ul. Zamkowy Folwark 9,
63-700 Krotoszyn
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.