Cholinex Intense

Prospecto: Información para el usuario

Cholinex Intense
2,5 mg + 1,2 mg, comprimidos orales
Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
• Si no hay mejoría después de 7 días (en adultos) o 3 días (en niños), o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Cholinex Intense y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cholinex Intense
3. Cómo tomar Cholinex Intense
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cholinex Intense
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Cholinex Intense y para qué se utiliza
Los comprimidos orales Cholinex Intense contienen hexilresorcinol, que actúa localmente como anestésico y antiséptico, y cloruro de benzalconio, con propiedades antisépticas.
Cholinex Intense se utiliza de forma sintomática para el dolor y la inflamación de la garganta.
Si no hay mejoría después de 7 días (en adultos) o 3 días (en niños), o si su estado empeora, debe consultar al médico.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cholinex Intense

No tome Cholinex Intense:

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece intolerancia a ciertos azúcares (glucosa, sacarosa, fructosa).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Cholinex Intense, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermero.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 7 años.
Cholinex Intense y otros medicamentos
No se han descrito interacciones de Cholinex Intense con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Cholinex Intense afecte la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.
Cholinex Intense contiene cloruro de benzalconio
El cloruro de benzalconio puede provocar irritación local.
Cholinex Intense contiene glucosa, sacarosa e invertasa
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Cada pastilla contiene 1,24 g de sacarosa y 1,12 g de glucosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos que tomen más de 4 pastillas al día.
Cholinex Intense contiene propilenglicol
Cada pastilla contiene 3,4 mg de propilenglicol.
Cholinex Intense contiene sulfitos
Este medicamento puede raramente causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Cholinex Intense contiene aromatizantes
El medicamento contiene aromas (de miel y limón) con alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, citral, citronelol, geraniol y linalol, que pueden provocar reacciones alérgicas.
Cholinex Intense contiene alcohol bencílico
Cada pastilla contiene 0,000069 mg de alcohol bencílico.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
Los pacientes con enfermedad hepática o renal deben consultar al médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
El alcohol bencílico puede causar irritación local leve.

3. Cómo utilizar el medicamento Cholinex Intense

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermero.
Debe chupar lentamente la pastilla.
Adultos (incluidas las personas de edad avanzada) y niños mayores de 12 años
Tomar una pastilla cada tres horas; no más de 8 pastillas al día.
Niños de 7 a 12 años de edad
Tomar una pastilla cada tres horas; no más de 4 pastillas al día.
No administrar este medicamento a niños menores de 7 años.
No debe superarse la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, debe consultar al médico.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Cholinex Intense es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Cholinex Intense
La sobredosis de hexilresorcinol puede provocar irritación del estómago y del intestino.
Tras la interrupción del tratamiento, debe aplicarse un tratamiento sintomático.
Después de una sobredosis pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea, sudoración abundante y aumento de la sed relacionada con el consumo excesivo de levomentol.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Cholinex Intense
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Pueden aparecer irritaciones o estados inflamatorios locales en la cavidad bucal y la garganta.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cholinex Intense

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Cholinex Intense

• Las sustancias activas del medicamento son: hexilresorcinol y cloruro de benzalconio. Cada pastilla dura contiene 2,5 mg de hexilresorcinol y 1,2 mg de cloruro de benzalconio.
• Los demás componentes son: sacarosa y glucosa líquida (50:50), glicerol propilenglicol, mentol levógiro, aroma de limón 10748 (que contiene, entre otros, citronelol, geraniol y linalol), aroma de miel 510167E (que contiene, entre otros, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, citral, citronelol, geraniol y propilenglicol), caramelo (que contiene sulfitos), beta-caroteno al 5 % (que contiene azúcar invertido, triglicéridos de cadena media, beta-caroteno E160a, ésteres de azúcares, Dl-alfa-tocoferol, lecitina, ascorbato de palmitato, pectina).

Aspecto del medicamento Cholinex Intense y contenido del envase
El medicamento Cholinex Intense se presenta en forma de pastillas duras, redondas, biconvexas, de color amarillo claro.
Envases disponibles
10, 12, 16, 20 o 24 pastillas duras.
Titular del permiso de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Fabricante
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A. w Krotoszynie
ul. Zamkowy Folwark 9,
63-700 Krotoszyn
Polonia
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos.