Canespor Onychoset

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg + 400 mg/g, pomata
(Bifonazolo + Urea)
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per l'utilizzatore.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'utilizzatore. Non cederlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Canespor Onychoset e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Canespor Onychoset
3. Come usare Canespor Onychoset
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Canespor Onychoset
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Canespor Onychoset e a cosa serve

Canespor Onychoset è un medicinale antimicotico disponibile sotto forma di pomata. Il medicinale contiene la sostanza attiva
bifonazolo, dotata di ampio spettro di attività antimicotica, e urea, che facilita la penetrazione del
bifonazolo nell'unghia e ne potenzia l'effetto.
Canespor Onychoset è indicato per il trattamento locale delle infezioni micotiche delle unghie delle mani e
dei piedi, comprendente la rimozione non traumatica dell'unghia e il contemporaneo trattamento antimicotico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Canespor Onychoset

Quando non utilizzare il medicinale Canespor Onychoset

• in caso di allergia alle sostanze attive - bifonazolo e urea - o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6. Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare l'uso del medicinale Canespor Onychoset, è necessario consultare il medico o il farmacista. I pazienti che in passato hanno manifestato reazioni di ipersensibilità ad altri antimicotici appartenenti alla classe degli imidazoli, come econazolo, clotrimazolo, miconazolo, devono usare con cautela i medicinali contenenti bifonazolo. Se i sintomi della malattia persistono o non migliorano dopo l'interruzione del trattamento, è necessario contattare il medico. È opportuno evitare il contatto del medicinale con gli occhi. Non ingerire. Bambini e adolescenti In neonati e bambini piccoli, il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione e sotto controllo medico. Canespor Onychoset e altri medicinali L'uso contemporaneo di Canespor Onychoset con warfarina aumenta il rischio di emorragia. Nel caso di somministrazione concomitante di Canespor Onychoset e warfarina, il paziente deve essere sottoposto a stretta sorveglianza medica. Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere. Gravidanza, allattamento e fertilità Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Non utilizzare il medicinale Canespor Onychoset durante il primo trimestre di gravidanza. Se il medico ritiene necessario utilizzare Canespor Onychoset durante l'allattamento, si deve interrompere l'allattamento al seno. Guida di veicoli e uso di macchinari Il medicinale Canespor Onychoset non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Canespor Onychoset contiene lanolina e può causare reazioni cutanee locali, ad esempio dermatite da contatto.

3. Come utilizzare il medicinale Canespor Onychoset

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato conformemente alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Il medicinale Canespor Onychoset va applicato una volta al giorno, stendendo uno strato sottile di pomata su tutta la superficie dell'unghia colpita dalla patologia.
Modalità di somministrazione

1. Lavare il piede o la mano con acqua calda e asciugare accuratamente.
2. Estrarre dal tubo una striscia di pomata della lunghezza necessaria per coprire l'unghia colpita da micosi. Applicare la pomata sulle unghie alterate patologicamente. Non strofinare.

3. Coprire l'unghia con metà del cerotto. (Le immagini mostrano la parte inferiore del piede.) Attenzione! Per le unghie piccole, il cerotto può essere diviso in parti più piccole.

4. Applicare le parti laterali del cerotto con adesivo sulla superficie inferiore del dito.

5. Coprire la parte inferiore del dito con l'altra metà del cerotto.

6. In questo modo l'unghia sarà completamente sigillata. Lasciare il cerotto in sede per 24 ore. (L'immagine mostra la parte superiore del piede.)

7. Dopo 24 ore, rimuovere il cerotto, quindi immergere la mano o il piede in acqua calda per 10 minuti e asciugare accuratamente.

8. Con un raschietto, rimuovere delicatamente lo strato dell'unghia infetta ammorbidito.
9. Successivamente, asciugare accuratamente l'unghia e applicare nuovamente il medicinale, quindi applicare un nuovo cerotto. Il medicinale agisce esclusivamente sulle superfici infette dell'unghia, lasciando inalterate le parti sane. Di norma, non è quindi necessario proteggere le zone cutanee sane adiacenti all'unghia infetta. Tuttavia, qualora si manifestassero sintomi di irritazione, si raccomanda di proteggere la pelle circostante, ad esempio applicando una pomata al biossido di zinco. Le dimensioni del cerotto contenuto nel kit corrispondono alle dimensioni delle unghie. Durata del trattamento Il trattamento con il medicinale Canespor Onychoset deve proseguire finché tutti gli strati infetti dell'unghia non saranno stati rimossi. Di norma, ciò richiede da 7 a 14 giorni. Dopo la rimozione degli strati infetti dell'unghia, il trattamento deve essere proseguito con il medicinale Canespor in forma di crema, applicandolo una volta al giorno per ulteriori 4 settimane. La quantità di pomata contenuta nella confezione è sufficiente per 30 applicazioni, ovvero per trattare 3 unghie infette per 10 giorni. Se i cerotti dovessero esaurirsi prima della pomata, è possibile acquistare separatamente un cerotto impermeabile e tagliarlo alle dimensioni adatte dell'unghia. Uso nei bambini e negli adolescenti Nei neonati e nei bambini piccoli, il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su prescrizione e sotto controllo medico. Non vi sono dati sull'uso nei neonati. Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Canespor Onychoset Non comporta rischio di intossicazione acuta. Salto dell'applicazione del medicinale Canespor Onychoset Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Applicare la dose successiva non appena possibile. In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, Canespor Onychoset può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutte le persone.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
dermatite da contatto, macerazione cutanea, desquamazione cutanea, alterazioni a carico dell'unghia,
discromia ungueale, eritema, irritazione, dolore nel sito di applicazione, dolore agli arti, prurito, eruzione cutanea.
Gli effetti indesiderati di solito scompaiono al termine del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Canespor Onychoset

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Canespor Onychoset

• La sostanza attiva del medicinale è il bifonazolo e l'urea.
• Gli altri componenti sono: cera bianca, vaselina bianca, lanolina. Come si presenta il medicinale Canespor Onychoset e contenuto della confezione Il medicinale Canespor Onychoset si presenta in forma di pomata. La confezione disponibile contiene:
• un tubo da 10 g di pomata,
• 15 cerotti,
• uno scovolino per unghie.
  L'insieme è contenuto in una scatola di cartone. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158 02-326 Warszawa Produttore GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Polonia
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Numero di telefono: + 48 22 572 3500
Numero di fax: + 48 22 572 35 00