Canespor Onychoset

Prospecto: Información para el usuario

CANESPOR ONYCHOSET, 10 mg + 400 mg/g, crema
(Bifonazol + Urea)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Canespor Onychoset y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Canespor Onychoset
3. Cómo usar Canespor Onychoset
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Canespor Onychoset
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Canespor Onychoset y para qué se utiliza

Canespor Onychoset es un medicamento antimicótico, disponible en forma de crema. El medicamento contiene la sustancia activa bifonazol, que tiene un amplio espectro de acción antimicótica, y urea, que facilita la penetración del bifonazol en la uña y potencia su efecto.
Canespor Onychoset está indicado para el tratamiento local de infecciones micóticas de las uñas de las manos y de los pies, que incluye la eliminación no traumática de las uñas y el tratamiento antimicótico simultáneo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Canespor Onychoset

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Canespor Onychoset

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas – bifonazol y urea – o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en el apartado 6. Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a utilizar el medicamento Canespor Onychoset, debe consultar con su médico o farmacéutico. Los pacientes que previamente hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros medicamentos antimicóticos derivados del imidazol, como econazol, clotrimazol o miconazol, deben utilizar con precaución los medicamentos que contienen bifonazol. Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran tras interrumpir el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.

Niños y adolescentes
En lactantes y niños pequeños, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción y control médico.

Interacción del medicamento Canespor Onychoset con otros medicamentos
La utilización conjunta del medicamento Canespor Onychoset con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia. En caso de administración simultánea de Canespor Onychoset y warfarina, el paciente debe estar bajo estricto control médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Canespor Onychoset durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario utilizar Canespor Onychoset durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Canespor Onychoset no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento Canespor Onychoset contiene lanolina y puede provocar reacciones cutáneas locales, por ejemplo, dermatitis de contacto.

3. Cómo utilizar el medicamento Canespor Onychoset

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada
Canespor Onychoset se aplica una vez al día, extendiendo una capa fina de pomada sobre toda la superficie
del uña afectada por la enfermedad.
Modo de empleo

1. Lavar el pie o la mano con agua tibia y secar cuidadosamente.
2. Extraer del tubo una cantidad de pomada suficiente para cubrir la uña afectada por la infección micótica. Aplicar la pomada sobre las uñas afectadas. No frotar.

3. Cubrir la uña con la mitad de la tirita. (Las ilustraciones muestran la planta del pie.) ¡Atención! Para uñas pequeñas, la tira adhesiva puede dividirse en partes más pequeñas.

4. Pegar las partes laterales recubiertas de adhesivo a la parte inferior del dedo.

5. Cubrir la parte inferior del dedo con la otra mitad de la tirita.

6. De este modo, la uña quedará completamente cubierta. Dejar el apósito durante 24 horas. (La ilustración muestra la parte superior del pie.)

7. Pasadas 24 horas, retirar la tirita, remojar la mano o el pie en agua tibia durante 10 minutos y luego secar cuidadosamente.

8. Con ayuda de un raspador, retirar cuidadosamente la capa ablandada de la uña infectada.
9. A continuación, secar bien las uñas y volver a aplicar el medicamento y colocar un nuevo apósito. El medicamento actúa exclusivamente sobre las zonas infectadas de la uña, dejando las partes sanas sin alterar. Por lo general, no es necesario proteger la piel sana adyacente a la uña infectada. Sin embargo, si aparecen síntomas de irritación, debe protegerse la piel adyacente, por ejemplo, aplicando una pomada de óxido de zinc. El tamaño de la tirita incluida en el conjunto corresponde a las dimensiones de las uñas.
   Duración del tratamiento
   El tratamiento con Canespor Onychoset debe continuar hasta que todas las capas infectadas de la uña hayan sido eliminadas. Habitualmente, esto lleva entre 7 y 14 días. Tras la eliminación de las capas infectadas, debe continuar el tratamiento con Canespor en forma de crema, aplicándolo una vez al día durante las siguientes 4 semanas. La cantidad de pomada contenida en el envase es suficiente para 30 aplicaciones, es decir, permite tratar 3 uñas infectadas durante 10 días. Si las tiras se agotan antes que la pomada, puede comprarse una tirita impermeable diferente y adaptar su tamaño a las dimensiones de la uña.
   Uso en niños y adolescentes
   En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción y supervisión médica. No existen datos sobre su uso en recién nacidos.
   Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Canespor Onychoset
   No existe riesgo de intoxicación aguda.
   Olvido de la aplicación del medicamento
   Canespor Onychoset
   No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe aplicarse la siguiente dosis lo antes posible. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Canespor Onychoset puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Frecuencia de aparición desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
inflamación cutánea de contacto, maceración de la piel, descamación de la piel, alteraciones en la uña,
decorticación de la uña, enrojecimiento, irritación, dolor en el lugar de aplicación, dolor en las extremidades, picor, erupción cutánea.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras finalizar el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Canespor Onychoset

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los sanitarios ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Canespor Onychoset

• La sustancia activa de este medicamento es bifonazol y urea.
• Los demás componentes son: cera blanca, vaselina blanca, lanolina.

Aspecto del medicamento Canespor Onychoset y contenido del envase
El medicamento Canespor Onychoset se presenta en forma de pomada. El envase disponible contiene un conjunto formado por:

• un tubo con 10 g de pomada,
• 15 parches,
• un raspador para uñas.
  Todo ello está contenido en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Polonia

Fabricante
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania

Para obtener información más detallada, solicítela al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Polonia
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Teléfono: + 48 22 572 3500
Fax: + 48 22 572 35 00