Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CALCIUM POLFARMEX, 115 mg ioni di calcio/5 ml, sciroppo
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Rivolgersi al farmacista qualora si abbia bisogno di consigli o informazioni aggiuntive.
In caso di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Calcium Polfarmex e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di Calcium Polfarmex
Come prendere Calcium Polfarmex
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Calcium Polfarmex
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Calcium Polfarmex e a cosa serve

Calcium Polfarmex contiene calcio sotto forma di sali organici facilmente assimilabili:
glubionato e lattobionato. Integra le carenze di calcio nell'organismo.
Il calcio è un componente minerale fondamentale che contribuisce al mantenimento dell'equilibrio
elettrolitico dell'organismo e al corretto funzionamento di numerosi meccanismi regolatori.
Calcium Polfarmex è indicato per la profilassi e il trattamento delle conseguenze delle carenze
di calcio nell'organismo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Calcium Polfarmex

Quando non deve essere usato il medicinale Calcium Polfarmex:

in caso di ipersensibilità al gluconato di calcio o al lattobionato di calcio, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
in caso di ipercalcemia;
in caso di ipercalciuria;
in caso di insufficienza renale grave.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Calcium Polfarmex, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Calcium Polfarmex nei pazienti:

con diabete;
con sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio;
con intolleranza al fruttosio;
con deficit di saccarasi-iso maltasi;
con ipertiroidismo;
con malattie cardiache;
con sarcoidosi;
con alterata funzionalità renale;
con calcolosi renale. È opportuno consultare il medico, anche se le suddette condizioni si sono verificate in passato.

Interazioni del medicinale Calcium Polfarmex con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Calcium Polfarmex può potenziare l’effetto delle sulfonamidi e dei glicosidi cardiaci e interferire con l’assorbimento delle tetracicline e dei composti fluorati. I diuretici tiazidici riducono l’escrezione urinaria di calcio. La vitamina D aumenta l’assorbimento del calcio.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Calcium Polfarmex può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo aver consultato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Calcium Polfarmex contiene saccarosio, benzoato di sodio, etanolo (componente dell’aroma arancio) e sodio

Saccarosio
Il medicinale contiene 1,5 g di saccarosio in 5 ml di sciroppo. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.
Se in precedenza fosse stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, si raccomanda di consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Benzoato di sodio (E 211)
Il medicinale contiene 10 mg di benzoato di sodio (E 211) in ogni 5 ml di sciroppo.

Etanolo (componente dell’aroma arancio)
Il medicinale contiene 7,3 mg di alcol (etanolo) in ogni 5 ml di sciroppo. La quantità di alcol presente in 5 ml di questo medicinale corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.

Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml; pertanto, il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Calcium Polfarmex

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per via orale
Bambini dai 2 agli 11 anni – da 2,5 ml a 5 ml due volte al giorno
Bambini dai 12 ai 17 anni – da 5 ml a 10 ml da due a tre volte al giorno
Adulti – 15 ml da due a tre volte al giorno
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Calcium Polfarmex
Un sovradosaggio può causare disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, dolori addominali, gonfiore.
In caso di sovradosaggio, somministrare solfato di magnesio.
Dimenticanza di assumere il medicinale Calcium Polfarmex
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Dosi elevate del medicinale possono causare disturbi gastrointestinali (costipazione). L’uso prolungato del medicinale può provocare ipercalcemia o ipercalciuria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium Polfarmex

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Dopo la prima apertura del contenitore, lo sciroppo deve essere utilizzato entro 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium Polfarmex

Le sostanze attive del medicinale sono il gluconato di calcio e il lattobionato di calcio. 100 ml di sciroppo contengono 29,4 g di gluconato di calcio e 6,4 g di lattobionato di calcio. Gli altri componenti sono: saccarosio, acido citrico monoidrato, aroma arancio liquido (contenente etanolo), benzoato di sodio (E 211), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Calcium Polfarmex e contenuto della confezione
La confezione contiene 150 ml di sciroppo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: (24) 357 44 44