Calcium Polfarmex

Prospecto: Información para el usuario

CALCIUM POLFARMEX, 115 mg de iones de calcio/5 ml, jarabe
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos unos días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Calcium Polfarmex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Calcium Polfarmex
3. Cómo tomar Calcium Polfarmex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcium Polfarmex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Calcium Polfarmex y para qué se utiliza

Calcium Polfarmex es un medicamento que contiene calcio en forma de sales orgánicas fácilmente asimilables:
glubionato y lactobionato. Complementa las carencias de calcio en el organismo.
El calcio es un componente mineral esencial que influye en el mantenimiento del equilibrio electrolítico del organismo y en el funcionamiento adecuado de múltiples mecanismos reguladores.
Calcium Polfarmex está indicado para la profilaxis y el tratamiento de las consecuencias derivadas de carencias de calcio en el organismo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Calcium Polfarmex

Cuándo no debe utilizar el medicamento Calcium Polfarmex:

• si el paciente tiene alergia al gluconato cálcico o al lactobionato cálcico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene hipercalcemia;
• si el paciente tiene hipercalciuria;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Calcium Polfarmex, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Calcium Polfarmex en pacientes:

• con diabetes;
• con síndrome de malabsorción glucosa-galactosa;
• con intolerancia a la fructosa;
• con deficiencia de sacarasa-isomaltasa;
• con hiperfunción tiroidea;
• con enfermedades cardíacas;
• con sarcoidosis;
• con alteración de la función renal;
• con litiasis renal. Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que se hayan presentado en el pasado.

Calcium Polfarmex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El medicamento Calcium Polfarmex puede potenciar el efecto de las sulfonamidas y de los glucósidos digitálicos, así como alterar la absorción de las tetraciclinas y de los compuestos fluorados. Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción de calcio. La vitamina D aumenta la absorción de calcio.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Calcium Polfarmex solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia tras consultar con el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento Calcium Polfarmex contiene sacarosa, benzoato sódico, etanol (componente del aroma de naranja) y sodio

Sacarosa
El medicamento contiene 1,5 g de sacarosa en 5 ml de jarabe. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 10 mg de benzoato sódico (E 211) en cada 5 ml de jarabe.

Etanol (componente del aroma de naranja)
El medicamento contiene 7,3 mg de alcohol (etanol) en cada 5 ml de jarabe. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.

Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml, por lo que se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Calcium Polfarmex

Este medicamento debe tomarse siempre según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía oral
Niños de 2 a 11 años: de 2,5 ml a 5 ml dos veces al día
Niños de 12 a 17 años: de 5 ml a 10 ml de dos a tres veces al día
Adultos: 15 ml de dos a tres veces al día
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Calcium Polfarmex
La sobredosificación puede provocar trastornos del sistema digestivo: náuseas, vómitos, dolores abdominales, hinchazón.
En caso de sobredosificación, debe administrarse sulfato de magnesio.
Olvido de la toma del medicamento Calcium Polfarmex
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las dosis elevadas del medicamento pueden provocar trastornos gastrointestinales (estreñimiento). La administración prolongada del medicamento puede provocar hipercalemia o hipercalciuria.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Calcium Polfarmex

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Una vez abierto el envase, el jarabe debe utilizarse dentro de los 6 meses siguientes.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco tras la indicación:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Calcium Polfarmex

• Las sustancias activas de este medicamento son el gluconato cálcico y el lactobionato cálcico. Cada 100 ml de jarabe contienen 29,4 g de gluconato cálcico y 6,4 g de lactobionato cálcico.
  Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico monohidratado, sustancia aromatizante de naranja líquida (que contiene etanol), benzoato sódico (E 211) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Calcium Polfarmex y contenido del envase
El envase contiene 150 ml de jarabe.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Polfarmex S.A.
Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: (24) 357 44 44