Calcium dobesilato Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Calcium Dobesilate Hasco
500 mg, compresse
Calcii dobesilas monohydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Calcium Dobesilate Hasco e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcium Dobesilate Hasco
3. Come prendere Calcium Dobesilate Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcium Dobesilate Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Calcium Dobesilate Hasco e a cosa serve

La sostanza attiva di Calcium Dobesilate Hasco è il calcio dobesilato monoidrato, che migliora la circolazione venosa ed esercita un'azione protettiva sui vasi sanguigni. Riduce la permeabilità delle pareti vascolari e l'eccessiva viscosità del sangue e del plasma.
Indicazioni terapeutiche
Sintomi clinici di insufficienza venosa cronica degli arti inferiori: dolore, crampi, parestesie (formicolio, intorpidimento), edema, alterazioni cutanee dovute a stasi sanguigna.
Retinopatia diabetica non proliferativa (danno ai vasi sanguigni della retina nell'ambito del diabete mellito).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Calcium Dobesilate Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Calcium Dobesilate Hasco:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo (dobesilato di calcio monoidrato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Calcium Dobesilate Hasco, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l’infermiere.
È necessario usare il medicinale con cautela se il paziente soffre di ulcera gastrica e/o duodenale, di gastrite ricorrente o di insufficienza renale.
Calcium Dobesilate Hasco e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Calcium Dobesilate Hasco con i pasti e le bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti, al fine di evitare o ridurre gli effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l’uso del medicinale durante il primo trimestre di gravidanza. Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Allattamento
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Calcium Dobesilate Hasco contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere Calcium Dobesilate Hasco

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Il dosaggio deve essere stabilito singolarmente in base al grado di avanzamento della malattia.
Il trattamento può durare da alcune settimane a diversi mesi, a seconda delle indicazioni. Il medicinale deve essere assunto
dopo i pasti.
Insufficienza venosa: 500 mg – 1000 mg (1-2 compresse) al giorno.
Retinopatia diabetica non proliferativa: 1000 mg – 1500 mg (2-3 compresse) al giorno.
Il medicinale viene assunto per via orale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Calcium Dobesilate Hasco
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non sono noti sintomi di sovradosaggio del medicinale.
Dose dimenticata di Calcium Dobesilate Hasco
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati elencati si risolvono generalmente spontaneamente dopo l’interruzione del trattamento.
Rare (da 1 a 10 su 10.000 pazienti): nausea, diarrea, reazioni cutanee, dolori articolari.
Molto rare (meno di 1 su 10.000 pazienti): agranulocitosi – stato acuto che può manifestarsi con febbre alta, infezioni della cavità orale, dolore alla gola, infiammazioni nell’area anale e genitale.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di altri sintomi di infezione,
interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium Dobesilate Hasco

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium Dobesilate Hasco

• La sostanza attiva è il calcio dobesilato monoidrato (Calcii dobesilas monohydricum). 1 compressa contiene 500 mg di calcio dobesilato monoidrato.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di patata, lattosio monoidrato, talco, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.

Come si presenta Calcium Dobesilate Hasco e contenuto della confezione
Compresse non rivestite, ovali, biconvesse, lisce, omogenee, bianche e inodori.
Una confezione contiene 2 blister da 15 compresse ciascuno, inseriti in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]