Calcio dobesilato Hasco

Prospecto: Información para el paciente

Calcium Dobesilate Hasco
500 mg, comprimidos
Calcii dobesilas monohydricum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Calcium Dobesilate Hasco y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Calcium Dobesilate Hasco
3. Cómo tomar Calcium Dobesilate Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcium Dobesilate Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Calcium Dobesilate Hasco y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es el dobesilato cálcico monohidratado, que mejora la circulación venosa y ejerce un efecto protector sobre los vasos sanguíneos. Disminuye la permeabilidad de las paredes vasculares y la viscosidad excesiva de la sangre y del plasma.
Indicaciones terapéuticas
Síntomas clínicos de insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores: dolor, calambres, parestesias (entumecimiento, hormigueo), edema y alteraciones cutáneas debidas a estasis sanguínea.
Retinopatía diabética no proliferativa (lesión de los vasos sanguíneos de la retina en el curso de la diabetes).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Calcium Dobesilate Hasco

Cuándo no debe utilizar el medicamento Calcium Dobesilate Hasco:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo (dobezilato sódico monohidratado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Calcium Dobesilate Hasco, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal, gastritis recurrente o insuficiencia renal.

Interacción de Calcium Dobesilate Hasco con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Calcium Dobesilate Hasco con los alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse después de las comidas para evitar o reducir los posibles efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el primer trimestre del embarazo. Puede utilizarse durante la gestación únicamente en casos en los que, según criterio médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Calcium Dobesilate Hasco contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Calcium Dobesilate Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Adultos
La dosis debe ajustarse individualmente según el grado de avance de la enfermedad.
El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses, dependiendo de las indicaciones. El medicamento debe
tomarse después de las comidas.
Insuficiencia venosa: 500 mg a 1000 mg (1 a 2 comprimidos) al día.
Retinopatía diabética no proliferativa: 1000 mg a 1500 mg (2 a 3 comprimidos) al día.
El medicamento se administra por vía oral.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Calcium Dobesilate Hasco
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
No se conocen síntomas de sobredosis con este medicamento.
Olvido de la toma de una dosis de Calcium Dobesilate Hasco
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos mencionados generalmente desaparecen espontáneamente tras interrumpir el tratamiento.
Poco frecuentes (de 1 a 10 casos por cada 10 000 pacientes): náuseas, diarrea, reacciones cutáneas, dolores articulares.
Muy poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 10 000 pacientes): agranulocitosis: estado agudo que puede manifestarse con fiebre alta, infecciones en la cavidad bucal, dolor de garganta, alteraciones inflamatorias en la región del ano y órganos genitales.
Si aparece alguno de estos síntomas o cualquier otro signo de infección,
debe suspenderse inmediatamente el medicamento y consultarse con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Calcium Dobesilate Hasco

Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Calcium Dobesilate Hasco

• La sustancia activa es dobesilato cálcico monohidratado (Calcii dobesilas monohydricum). Cada comprimido contiene 500 mg de dobesilato cálcico monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de patata, lactosa monohidrato, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Calcium Dobesilate Hasco y contenido del envase
Comprimidos no recubiertos, ovalados, biconvexos, lisos, uniformes, blancos e inodoros.
Cada envase contiene 2 blísteres con 15 comprimidos cada uno, colocados en una caja de cartón.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]