Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym)

Etichetta della confezione primaria
Calcium Aflofarm (con aroma di fragola)
(Calcii glubionas + Calcii lactobionas)
116 mg di ioni di calcio / 5 ml
sciroppo, 150 ml
Composizione: 5 ml di sciroppo contengono 116 mg di ioni di calcio sotto forma di calcio glucuronolattobionato (Calcii glubionas) e calcio lattobionato (Calcii lactobionas) e sostanze accessorie: saccarosio, acido propionico, sodio benzoato, aroma di fragola AR 0012/F, acido cloridrico, acqua depurata.
Posologia:
Uso orale.
Bambini da 2 a 11 anni – 2,5-5 ml di sciroppo 2 volte al giorno.
Bambini da 12 a 17 anni – 5-10 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno.
Adulti – 15 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno.
Conservazione: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.
Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale.
Medicinale da banco – OTC (senza obbligo di ricetta medica).
Titolo responsabile
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów
Autorizzazione n. 10642
Numero di lotto:
Data di scadenza:
Codice EAN: 5909991064211
Informazione in sistema Braille: Calcium Aflofarm (con aroma di fragola)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di domande o necessità di ulteriore informazione, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Calcium Aflofarm (con aroma di fragola) e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcium Aflofarm (con aroma di fragola)
3. Come prendere Calcium Aflofarm (con aroma di fragola)
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcium Aflofarm (con aroma di fragola)
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Calcium Aflofarm (con aroma di fragola) e a cosa serve

Calcium Aflofarm (con aroma di fragola) è uno sciroppo contenente 116 mg di ioni di calcio in 5 ml di sciroppo.
Lo sciroppo Calcium Aflofarm (con aroma di fragola) è indicato:

• per integrare carenze di calcio, specialmente in condizioni di aumentato fabbisogno (gravidanza, allattamento, periodi di rapida crescita nei bambini, convalescenza, fratture ossee, rachitismo);
• come terapia di supporto nel trattamento di malattie allergiche, infezioni delle vie respiratorie superiori e osteoporosi.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)

Quando non assumere il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)

• se il paziente è allergico all’acido ascorbico, al calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha ipercalcemia (troppo calcio nel sangue), ipercalciuria (troppo calcio nelle urine), galattosemia.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene calcio. A causa del rischio di sovradosaggio, prima dell’uso verificare che altri
medicinali assunti non contengano calcio.
Prima di iniziare ad assumere Calcium Aflofarm (con sapore di fragola), è necessario discutere con il
medico o il farmacista:

• se il paziente è predisposto alla formazione di calcoli renali;
• se il paziente soffre di malattie renali o cardiache.

L’assunzione contemporanea di glicosidi cardiaci e composti di calcio aumenta il rischio di disturbi del ritmo cardiaco.
Non somministrare il medicinale con alte dosi di vitamina D né durante il trattamento con antibiotici tetracicline o diuretici tiazidici (ad es. clorotiazide).
Calcium Aflofarm (con sapore di fragola) e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento.
Informare il medico se il paziente sta assumendo:

• tetracicline, fluorochinoloni (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche);
• composti di fluoro (componente del dentifricio);
• sulfasalazina (medicinale utilizzato tra l’altro nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• diuretici tiazidici, vitamina D;
• glicocorticosteroidi (chiamati steroidi, utilizzati tra l’altro nel trattamento delle malattie reumatiche);
• paratormone (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertiroidismo);
• glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca e dei disturbi del ritmo cardiaco), poiché aumenta il rischio di aritmie;
• verapamil e altri medicinali bloccanti dei canali del calcio (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’insufficienza cardiaca), poiché alte dosi del medicinale, specialmente in associazione con vitamina D, possono ridurre l’efficacia di questi medicinali.

Se il paziente non è sicuro di assumere uno dei medicinali sopra elencati, dovrebbe rivolgersi al medico o al farmacista.
Calcium Aflofarm (con sapore di fragola) con cibi e bevande
È necessario rispettare un intervallo di tre ore tra l’assunzione di prodotti contenenti calcio e altri medicinali.
Prodotti che possono ridurre l’assorbimento del medicinale, ad esempio:

• prodotti contenenti ossalati (ad es. spinaci, rabarbaro);
• latte e suoi derivati (yogurt, formaggi, kefir, ecc.);
• prodotti a base di cereali (pane, pasta, ecc.);
• grandi quantità di grassi;
• prodotti con reazione basica (ad es. patate, cavolo, sedano, pomodori, carote).

Prodotti che possono aumentare l’assorbimento del medicinale:

• acido citrico;
• prodotti con reazione acida (ad es. fiocchi d’avena, pane bianco e integrale, uova, pesce, caffè, tè nero).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
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Non ha effetti.
Il medicinale contiene saccarosio.
5 ml di sciroppo contengono 1,53 g di saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Alla confezione è allegata una siringa dosatrice che facilita la misurazione della dose.
La dose raccomandata è la seguente:

• bambini da 2 a 11 anni – da 2,5 a 5 ml di sciroppo 2 volte al giorno;
• bambini da 12 a 17 anni – da 5 a 10 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno;
• adulti – 15 ml di sciroppo da 2 a 3 volte al giorno.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)
Si raccomanda di rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista, anche se le condizioni del paziente sembrano buone.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se si dimentica un’assunzione e i sintomi persistono, assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possibili effetti indesiderati:

• disturbi gastrointestinali;
• ipercalcemia, i cui sintomi comprendono perdita di appetito, disturbi gastrointestinali, debolezza muscolare, poliuria.

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, il medicinale deve essere sospeso
e si deve contattare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium Aflofarm (con sapore di fragola)

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium Aflofarm (al sapore di fragola)

• La sostanza attiva è il gluconolattobionato di calcio e il lattobionato di calcio. 5 ml di sciroppo contengono 116 mg di ioni calcio sotto forma di gluconolattobionato di calcio e lattobionato di calcio.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, acido propionico, benzoato di sodio, aroma di fragola AR 0012/F, acido cloridrico, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Calcium Aflofarm (al sapore di fragola) e contenuto della confezione
La confezione contiene un flacone di vetro da 150 ml di sciroppo, con tappo in alluminio bianco e misurino.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polacca Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polacca Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów