Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

BORASOL 30 mg/g soluzione cutanea
Acidum boricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Borasol e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Borasol
Come usare Borasol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Borasol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Borasol e a cosa serve

Borasol è una soluzione per applicazione cutanea. Borasol contiene come principio attivo l’acido borico, dotato di proprietà antimicotiche e antibatteriche.
Indicazioni
Per la disinfezione in caso di infiammazioni della pelle, eruzioni cutanee, ustioni, contusioni, edemi infiammatori dei tessuti molli, lesioni superficiali dell’epidermide o della pelle e infiammazioni degli organi urinari e genitali esterni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Borasol

Quando non usare il medicinale Borasol:

in caso di allergia all'acido borico,
per via orale,
negli occhi,
su ferite estese e lesioni cutanee aperte,
su ampie superfici cutanee.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Borasol, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Un trattamento prolungato deve essere effettuato esclusivamente sotto controllo medico.
In caso di irritazione o arrossamento della pelle, interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Bambini e adolescenti
Non usare nei neonati e nei bambini di età inferiore a 11 anni.

Borasol e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non usare il medicinale Borasol insieme a medicinali contenenti metenamina, tannino, carbonati, idrossidi alcalini, soluzioni colloidali di argento, sali di ammonio quaternari, balsamo del Perù.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati disponibili sull'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Borasol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso topico sulla pelle.
Se il medico non ha prescritto diversamente, di solito si applica il medicinale sulle zone interessate da 2 a 3 volte al giorno. Applicare sotto forma di medicazioni, impacchi o lavaggi. Utilizzare per un periodo di tempo breve.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Borasol sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata di Borasol
In caso di applicazione di una quantità eccessiva di medicinale, lavare immediatamente la pelle con acqua e contattare il medico.
Omissione dell'applicazione del medicinale Borasol
In caso di omissione dell'applicazione del medicinale Borasol, continuare il trattamento applicando Borasol come di consueto, seguendo le istruzioni indicate.
Se il medicinale fosse stato ingerito accidentalmente, contattare immediatamente il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Se il medicinale viene applicato su cute lesa, possono verificarsi arrossamento, eruzione cutanea, desquamazione dello strato corneo, perdita di appetito, vomito, diarrea, convulsioni, febbre, collasso, danno renale, oliguria, sonnolenza, coma.
Se il medicinale viene utilizzato per lunghi periodi, possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica da acido borico, quali disturbi gastrointestinali, dermatite, irregolarità mestruali, anemia, debolezza, convulsioni e alopecia.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Borasol

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell'imballaggio chiuso. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Borasol

La sostanza attiva del medicinale è l'acido borico. 1 g di soluzione per uso cutaneo contiene 30 mg di acido borico.
Gli altri componenti sono: acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Borasol e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una soluzione trasparente per uso cutaneo.
Confezioni disponibili
Flacone contenente 50 g, 100 g, 190 g, 200 g, 250 g, 500 g, 1000 g e 5000 g di medicinale.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Polonia
Poznańskie Zakłady Zielarskie ”Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
Produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie ”Herbapol” S.A.
Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią
tel. +48 52 386 73 10 fax +48 52 386 73 23