Biotrakson

Polonia
Nome commerciale Biotrakson
Forma farmaceutica polvere per soluzione per iniezione e infusione
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100116283
Biotrakson polvere per soluzione per iniezione e infusione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biotrakson, 1 g, polvere per soluzione per iniezione o infusione
Biotrakson, 2 g, polvere per soluzione per iniezione o infusione
Ceftriaxonum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Biotrakson e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Biotrakson
  3. Come usare Biotrakson
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Biotrakson
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Biotrakson e a cosa serve

Biotrakson è un antibiotico utilizzato negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Biotrakson viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni:

  • del cervello (meningiti),
  • dei polmoni,
  • dell'orecchio medio,
  • dell'addome e della parete addominale (peritoniti),
  • delle vie urinarie e dei reni,
  • delle ossa e delle articolazioni,
  • della pelle e dei tessuti molli,
  • del sangue,
  • del cuore.

Questo medicinale può essere utilizzato:

  • per il trattamento di specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide),
  • per il trattamento di pazienti con un basso numero di globuli bianchi (neutropenia) che presentano febbre causata da un'infezione batterica,
  • per il trattamento di infezioni toraciche negli adulti affetti da bronchite cronica,
  • per il trattamento della malattia di Lyme (malattia trasmessa dalle zecche) negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a partire dal 15° giorno di vita,
  • per la prevenzione delle infezioni durante interventi chirurgici.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Biotrakson

Quando non utilizzare il medicinale Biotrakson:

  • se il paziente è allergico alla ceftriasona;
  • se il paziente ha avuto una reazione allergica improvvisa o grave a penicilline o ad altri antibiotici simili (come cefalosporine, carbapenemi, monobactami); i sintomi di tale reazione sono: gonfiore improvviso della gola o del viso, che può rendere difficile respirare o deglutire, gonfiore improvviso di mani, piedi e caviglie, dolore al petto e comparsa rapida di un'eruzione cutanea grave;
  • se il paziente è allergico alla lidocaina e deve ricevere Biotrakson per iniezione intramuscolare.

Non somministrare il medicinale Biotrakson ai neonati se:

  • il bambino è nato prematuro,
  • il bambino è un neonato (di età inferiore ai 28 giorni) e presenta determinati disturbi del sangue o ittero [colorazione gialla della pelle e/o della sclera degli occhi], oppure se deve ricevere per via endovenosa un medicinale contenente calcio.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Biotrakson, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere se:

  • il paziente ha recentemente assunto o deve ricevere prodotti contenenti calcio,
  • il paziente ha recentemente avuto diarrea dopo un trattamento antibiotico,
  • il paziente ha mai avuto problemi intestinali, in particolare colite (infiammazione del colon),
  • il paziente presenta disturbi epatici o renali (vedere punto 4),
  • il paziente ha calcoli biliari o calcoli renali,
  • il paziente soffre di altre malattie, come anemia emolitica (riduzione del numero di globuli rossi, che provoca pallore, debolezza o affanno),
  • il paziente segue una dieta povera di sodio,
  • il paziente presenta o ha avuto in passato uno qualsiasi dei seguenti sintomi: eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche intorno a labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre alta, sintomi simil-influenzali, aumento dell'attività degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue, aumento di un certo tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e linfonodi ingrossati (sintomi di gravi reazioni cutanee, vedere anche punto 4 "Possibili effetti indesiderati").

In caso di necessità di esami del sangue o delle urine
Se il paziente assume Biotrakson per un periodo prolungato, potrebbero essere necessari esami del sangue regolari.
Biotrakson può influenzare i risultati dei test per la rilevazione del glucosio nelle urine e del test ematico noto come test di Coombs. Se il paziente deve sottoporsi a esami:

  • informare la persona che preleva il campione che il paziente sta assumendo Biotrakson.

Se il paziente è affetto da diabete o deve controllare i livelli di glucosio nel sangue, non deve utilizzare alcuni test specifici che potrebbero dare risultati errati nella misurazione del glucosio durante l'assunzione di ceftriasona. Se il paziente controlla i livelli di glucosio nel sangue, deve verificare le istruzioni del test e informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
È necessario utilizzare metodi alternativi di analisi, se richiesto.

Bambini
Prima di somministrare il medicinale Biotrakson a un bambino, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere se:

  • il bambino ha recentemente ricevuto o deve ricevere per via endovenosa un prodotto contenente calcio.

Interazioni tra Biotrakson e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per il futuro.
In particolare, informare il medico o il farmacista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

  • un antibiotico appartenente al gruppo degli aminoglicosidi,
  • un antibiotico chiamato cloramfenicolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni, in particolare delle infezioni oculari.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Il medico valuterà i benefici del trattamento con Biotrakson per la madre e i possibili rischi per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Biotrakson può causare vertigini. Se il paziente avverte vertigini, non deve guidare né utilizzare macchinari. Informare il medico se si manifestano tali sintomi.

Contenuto di sodio di Biotrakson
Il medicinale contiene 83 mg di sodio (3,6 mmol) (principale componente del sale da cucina) in 1 g. Ciò corrisponde al 4,15% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Nel calcolare il contenuto totale di sodio nella soluzione diluita preparata, è necessario considerare anche il sodio proveniente dal diluente. Per informazioni precise sul contenuto di sodio della soluzione utilizzata per la diluizione del medicinale, consultare il foglio illustrativo del diluente impiegato.

Preparazione del medicinale per la somministrazione – vedere il punto: „Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato” alla fine del foglio illustrativo.

3. Come prendere il medicinale Biotrakson

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Biotrakson è generalmente somministrato da un medico o da un’infermiera. Può essere somministrato come infusione endovenosa (flebo) o come iniezione diretta in una vena o nel muscolo. Biotrakson viene preparato da un medico, da un farmacista o da un’infermiera e non verrà mescolato né somministrato contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio.
Dose normalmente utilizzata
Il medico deciderà quale dose di Biotrakson è appropriata per il singolo paziente. La dose dipende dalla gravità e dal tipo di infezione; dal fatto che il paziente stia assumendo altri antibiotici; dall’età e dal peso del paziente; dalla funzionalità epatica e renale del paziente. Il numero di giorni o settimane durante i quali il paziente riceverà Biotrakson dipende dal tipo di infezione.
Adulti, persone anziane e bambini di età pari o superiore a 12 anni con un peso corporeo di almeno 50 chilogrammi (kg):

  • Da 1 a 2 g una volta al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione. In caso di infezione grave, il medico potrà somministrare una dose maggiore (fino a 4 g una volta al giorno). Se la dose giornaliera è superiore a 2 g, il medicinale può essere somministrato in un’unica dose o in due dosi separate.

Neonati, lattanti e bambini di età compresa tra il 15° giorno e i 12 anni con un peso corporeo inferiore a 50 kg:

  • Da 50 a 80 mg di Biotrakson per ogni kg di peso corporeo del bambino, una volta al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione. In caso di infezione grave, il medico potrà somministrare una dose maggiore, fino a 100 mg per ogni kg di peso corporeo del bambino, con un massimo di 4 g una volta al giorno. Se la dose giornaliera è superiore a 2 g, il medicinale può essere somministrato in un’unica dose giornaliera o in due dosi separate.
  • I bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg devono ricevere la dose normale prevista per gli adulti.

Neonati di età compresa tra 0 e 14 giorni

  • Da 20 a 50 mg di Biotrakson per ogni kg di peso corporeo del bambino, una volta al giorno, a seconda della gravità e del tipo di infezione.
  • La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg per ogni kg di peso corporeo del bambino.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Il paziente potrebbe ricevere una dose diversa da quella normalmente utilizzata. Il medico stabilirà quale dose di Biotrakson è appropriata per il singolo paziente e controllerà attentamente le sue condizioni in base alla gravità della malattia epatica o renale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Biotrakson
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella prescritta dal medico, contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale.
Dimenticanza di una somministrazione di Biotrakson
Se il paziente ha dimenticato un’iniezione, deve riceverla il prima possibile. Tuttavia, se è vicina l’ora della successiva iniezione, non deve assumere l’iniezione dimenticata. Non deve assumere una dose doppia (due iniezioni contemporaneamente) per recuperare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Biotrakson
Non interrompere il trattamento con Biotrakson a meno che non sia indicato dal medico. In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all’infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Durante l'uso di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche gravi (frequenza non nota - non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
In caso di reazione allergica grave, informare immediatamente il medico.
I sintomi possono includere:

  • gonfiore improvviso del viso, della gola, delle labbra o della bocca; ciò può rendere difficoltosa la respirazione o la deglutizione;
  • gonfiore improvviso di mani, piedi e caviglie;
  • dolore al torace associato a una reazione allergica, che potrebbe essere un segno di infarto cardiaco indotto da allergia (sindrome di Kounis).

Reazioni cutanee gravi (frequenza non nota - non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
In caso di reazione cutanea grave, informare immediatamente il medico.
I sintomi possono includere:

  • eruzione cutanea grave e rapida, con vesciche o desquamazione della pelle e possibili vesciche in bocca (sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme bolloso) e sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), note anche come SJS e TEN);
  • uno qualsiasi dei seguenti sintomi: eruzione cutanea diffusa, febbre alta, aumento dell'attività degli enzimi epatici, anomalie nei test ematici (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci);
  • reazione di Jarisch-Herxheimer che provoca febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzione cutanea, di solito autolimitante; questa reazione si verifica poco dopo l'inizio del trattamento con Biotrakson per infezioni causate da spirochete, ad esempio la malattia di Lyme.

Altri possibili effetti indesiderati
Frequenti (fino a 1 su 10 pazienti)

  • anomalie dei globuli bianchi (come riduzione dei leucociti e aumento degli eosinofili) e delle piastrine (riduzione del numero di piastrine),
  • feci molli o diarrea,
  • alterazioni nei test ematici che valutano la funzionalità epatica,
  • eruzione cutanea.

Non molto frequenti (fino a 1 su 100 pazienti)

  • infezioni fungine (ad esempio micosi),
  • riduzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia),
  • riduzione del numero di globuli rossi (anemia),
  • problemi di coagulazione del sangue; i sintomi possono includere comparsa facile di ematomi, dolore e gonfiore articolare,
  • mal di testa,
  • vertigini,
  • nausea e (o) vomito,
  • prurito (irritazione cutanea),
  • dolore o bruciore lungo la vena in cui è stato somministrato Biotrakson; dolore nel sito di iniezione,
  • febbre alta,
  • alterazione dei test di funzionalità renale (aumento della creatinina nel sangue).

Rari (fino a 1 su 1.000 pazienti)

  • infiammazione del colon (colite); i sintomi includono diarrea, spesso con sangue e muco, dolore addominale e febbre,
  • difficoltà respiratorie (broncospasmo),
  • eruzione cutanea rilevata (orticaria), che può interessare una grande parte del corpo, prurito e gonfiore,
  • presenza di sangue o zucchero nelle urine,
  • gonfiore (ritenzione idrica),
  • brividi. Il trattamento con ceftriaxone - specialmente in pazienti anziani con gravi disturbi della funzionalità renale o del sistema nervoso - può raramente causare alterazione della coscienza, movimenti anomali, agitazione e convulsioni.

Di frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

  • infezione secondaria non rispondente agli antibiotici precedentemente prescritti,

  • un certo tipo di anemia caratterizzata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica),

  • marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi),

  • convulsioni,

  • forti vertigini (sensazione di giramento),

  • infiammazione del pancreas; i sintomi includono un forte dolore addominale che si irradia verso la schiena,

  • infiammazione della mucosa che riveste la bocca,

  • infiammazione della lingua; i sintomi includono gonfiore, arrossamento e dolore alla lingua,

  • problemi al colecisto e/o al fegato, che possono causare dolore, nausea, vomito, colorazione gialla della pelle, prurito, urine molto scure e feci di colore argilloso,

  • stato neurologico che può manifestarsi nei neonati con grave ittero (ittero dei gangli della base cerebrale),

  • problemi renali causati dal deposito di sali di calcio di ceftriaxone; possono manifestarsi con dolore durante la minzione o produzione di scarsa quantità di urina,

  • risultato falso positivo del test di Coombs (test che rileva certi disturbi del sangue),

  • risultato falso positivo del test per la galattosemia (accumulo anomalo nel corpo di uno zucchero chiamato galattosio),

  • Biotrakson può influenzare i risultati di alcuni test per la rilevazione del glucosio nel sangue; è necessario verificare con il medico curante.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Biotrakson

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C. Proteggere dalla luce.
Secondo i principi di corretta pratica, si raccomanda di preparare le soluzioni immediatamente prima dell'uso.
La soluzione preparata può essere conservata per 24 ore in frigorifero, cioè a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Le soluzioni per infusione endovenosa preparate utilizzando contemporaneamente cloruro di sodio e glucosio non devono essere conservate in frigorifero (2-8°C) a causa dell'incompatibilità fisica dei componenti a basse temperature.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
L’etichetta sull’imballaggio riporta la sigla EXP seguita dalla data di scadenza e la sigla LOT seguita dal numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Biotrakson

  • La sostanza attiva del medicinale è la ceftriaxone. Ogni flaconcino contiene 1 g o 2 g di ceftriaxone sotto forma di ceftriaxone sodico.
  • Il medicinale non contiene eccipienti.

Come si presenta Biotrakson e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una polvere cristallina bianca o giallastra.
Biotrakson, 1 g: flaconcino in vetro da 26 ml, chiuso con tappo in gomma e sigillato con capsula d’alluminio o capsula d’alluminio con tappo protettivo, contenuto in una scatola di cartone.
Biotrakson, 2 g: flaconcino in vetro incolore da 26 ml, chiuso con tappo in gomma bromobutilica e sigillato con capsula d’alluminio o capsula d’alluminio con tappo protettivo, contenuto in una scatola di cartone.
La scatola di cartone contiene 1 o 10 flaconcini.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo di Duchnice
ul. Ożarowska 28/30, 05-850 Ożarów Mazowiecki

Stabilimenti Farmaceutici POLPHARMA S.A.
via Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

INFORMAZIONI DESTINATE ESCLUSIVAMENTE AL PERSONALE MEDICO
PROFESSIONALE
Modalità di perforazione della fiala

Illustrazione schematica e lineare che mostra un ago che entra verticalmente all'interno di una fiala di medicinale di colore chiaro beige

Per perforare il tappo, utilizzare un ago con diametro non superiore a 0,8 mm (21 G secondo la scala Gauge [G]).
L'ago deve essere inserito al centro del punto indicato, con un angolo di 90°.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Biotrakson può essere somministrato mediante infusione endovenosa di almeno 30 minuti (modalità raccomandata) oppure mediante iniezione endovenosa lenta della durata di 5 minuti o mediante iniezione intramuscolare profonda. Per l'iniezione endovenosa intermittente, il medicinale deve essere somministrato entro 5 minuti, preferibilmente in una vena di grandi dimensioni. Nei neonati e nei bambini di età inferiore a 12 anni, le dosi endovenose pari o superiori a 50 mg/kg di peso corporeo devono essere somministrate per infusione. Nei neonati, le dosi endovenose devono essere somministrate in un tempo superiore a 60 minuti al fine di ridurre il rischio di encefalopatia da bilirubina.
Le iniezioni intramuscolari devono essere eseguite in profondità all'interno di un muscolo relativamente grande; non somministrare più di 1 g in un singolo sito. La somministrazione intramuscolare deve essere presa in considerazione solo quando la somministrazione endovenosa non è possibile o risulta meno appropriata per il paziente.
Le dosi superiori a 2 g devono essere somministrate per via endovenosa.
Per la ricostituzione del medicinale Biotrakson e per il successivo diluimento della soluzione da somministrare per via endovenosa, non utilizzare diluenti contenenti calcio (ad es. soluzione di Ringer o soluzione di Hartmann) a causa del rischio di precipitazione. Il sale di calcio della ceftriaxone può precipitare anche se la ceftriaxone viene mescolata con una soluzione contenente calcio nello stesso sistema per somministrazione endovenosa. Pertanto, la ceftriaxone non deve essere mescolata né somministrata contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio.
Il volume di spostamento del medicinale Biotrakson 1 g è di 0,68 ml, sia nell'acqua per preparazioni iniettabili che nella soluzione allo 1% di lidocaina.
Aggiungendo 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, la concentrazione finale della soluzione ottenuta è di 93,63 mg/ml. Aggiungendo 3,5 ml di soluzione allo 1% di lidocaina, la concentrazione finale della soluzione ottenuta è di 239,23 mg/ml.
Il volume di spostamento del medicinale Biotrakson 2 g è di 1,36 ml nell'acqua per preparazioni iniettabili.
Al fine di evitare la precipitazione nei pazienti di età superiore a 28 giorni, la ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrate consecutivamente, una dopo l'altra, a condizione che i cateteri siano inseriti in siti diversi o sostituiti, oppure che tra le infusioni venga effettuato un accurato lavaggio con soluzione fisiologica. Se nei pazienti è necessaria la somministrazione continua di soluzioni per nutrizione parenterale totale (TPN) contenenti calcio, il personale medico può prendere in considerazione l'uso di alternative terapeutiche antibiotiche che non comportino il rischio di precipitazione. Se l'uso della ceftriaxone nei pazienti sottoposti a nutrizione parenterale continua viene ritenuto indispensabile, la ceftriaxone e le soluzioni per TPN possono essere somministrate contemporaneamente, ma attraverso cateteri separati inseriti in siti diversi. Un'altra possibilità consiste nell'interruzione della somministrazione di TPN durante l'infusione di ceftriaxone e nel lavaggio accurato della linea di infusione tra le somministrazioni.
Preparazione delle soluzioni per iniezioni e infusioni

Contenuto dell'antibiotico in flaconcinoVolume del solvente
Injectione intramuscolareInjectione endovenosaInfusione endovenosa
1 g3,5 ml10 ml40-50 ml
2 g7,0 ml20 ml40-50 ml

Prima della somministrazione del farmaco, verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili.
Iniezione intramuscolare
Il medicinale deve essere somministrato per via intramuscolare profonda dopo averlo disciolto in una quantità adeguata di acqua per preparazioni iniettabili o in una soluzione al 1% di lidocaina.
Il medicinale non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri farmaci diversi dalla soluzione al 1% di cloridrato di lidocaina.
Non somministrare per via endovenosa la soluzione del medicinale contenente lidocaina.
Dosi superiori a 1 g devono essere frazionate e iniettate in più di un sito.
Dosi superiori a 2 g devono essere somministrate per via endovenosa.
Iniezione endovenosa (5 minuti)
Il contenuto della fiala deve essere disciolto in acqua per preparazioni iniettabili, in un volume dipendente dalla dose, come indicato nella tabella sopra riportata. Non somministrare per via endovenosa la soluzione del medicinale contenente lidocaina.
Infusione endovenosa (almeno 30 minuti)
Per preparare soluzioni per infusione endovenosa con una concentrazione di ceftriaxone da 10 mg/ml a 40 mg/ml, il prodotto polverulento deve essere disciolto in acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione ottenuta deve quindi essere diluita con una delle seguenti soluzioni:
soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio;
soluzione al 5% di glucosio;
soluzione al 10% di glucosio;
soluzione al 6% di destrano nel 5% di glucosio;
soluzione allo 0,45% di cloruro di sodio nel 2,5% di glucosio.
Non somministrare per via endovenosa la soluzione del medicinale contenente lidocaina.
La soluzione del medicinale Biotrakson può essere incolore o giallo chiaro; l'intensità della colorazione dipende dal tipo di solvente e dalla concentrazione di ceftriaxone.