Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AUREX 20, 20 mg, compresse rivestite
AUREX 40, 40 mg, compresse rivestite
Citalopramum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri.
Potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è AUREX e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere AUREX
Come prendere AUREX
Possibili effetti indesiderati
Come conservare AUREX
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è AUREX e a che cosa serve

AUREX contiene la sostanza attiva citalopram, un antidepressivo appartenente al gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI).
La depressione e l’ansia sono associate a un deficit di sostanze che trasmettono informazioni nel cervello (tra cui la serotonina). Il citalopram aiuta a ripristinare i livelli normali di serotonina nel cervello.
AUREX è indicato per il trattamento:
della depressione e per la prevenzione delle ricadute dei disturbi depressivi;
del disturbo di panico con agorafobia (paura degli spazi aperti) o senza agorafobia.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Aurex

Quando non deve essere usato il medicinale Aurex
se il paziente è allergico (ipersensibile) al citalopram o a uno qualsiasi degli altri
componenti del medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente assume un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (detti IMAO – medicinali utilizzati
nel trattamento della depressione o della malattia di Parkinson) o li ha assunti negli ultimi 2 settimane (vedere
"Aurex e altri medicinali");
Il medico fornirà indicazioni su come iniziare l’assunzione del medicinale Aurex dopo l’interruzione
dell’assunzione di un medicinale del gruppo IMEO.
se il paziente assume linezolid (un antibiotico) e non è possibile un’osservazione rigorosa del suo stato
o il monitoraggio della pressione arteriosa;
se il paziente ha disturbi cardiaci congeniti del ritmo cardiaco o ha avuto in passato tali
disturbi (evidenziati in un esame che valuta la funzione cardiaca – ECG);
se il paziente assume medicinali che regolano il ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco
(vedere più avanti "Aurex e altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni
Uso del medicinale Aurex nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni
Il medicinale Aurex non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. A causa del
rischio aumentato di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (in particolare aggressività, comportamenti ribelli e manifestazioni di rabbia). Tuttavia,
il medico può prescrivere il medicinale Aurex a pazienti di età inferiore a 18 anni, ritenendo che ciò sia nel loro
migliore interesse. Se il medico ha prescritto il medicinale Aurex a un paziente di età inferiore a 18 anni,
e avete dei dubbi in proposito, vi preghiamo di consultare il medico stesso. In caso di comparsa o peggioramento dei sintomi sopra indicati nei pazienti di età inferiore
a 18 anni che assumono il medicinale Aurex, informare immediatamente il medico. Inoltre, finora non ci sono dati disponibili
sulla sicurezza a lungo termine dell’uso del medicinale Aurex in questa fascia d’età, riguardo alla crescita, alla maturazione, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Pensieri di autolesionismo o di suicidio
Le persone affette da depressione o disturbi d’ansia possono talvolta avere pensieri di autolesionismo
o di suicidio. Tali pensieri possono intensificarsi all’inizio del trattamento con un antidepressivo,
poiché occorre un certo tempo affinché il medicinale inizi a fare effetto e si verifichi un miglioramento del benessere. I pazienti con tendenze suicide non devono avere accesso a grandi quantità di medicinali e, se necessario, devono essere costantemente sorvegliati.
Questo vale in particolare per i pazienti che in passato hanno avuto comportamenti o pensieri suicidi, per i pazienti di età inferiore a 25 anni e per coloro che, prima dell’inizio della terapia,
presentavano un elevato grado di intensità dei pensieri suicidi. Se tali pensieri dovessero manifestarsi, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi direttamente in ospedale.
A volte può essere utile informare un amico o un familiare riguardo alla depressione o al disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Si può anche chiedere a tale persona di fare attenzione a eventuali peggioramenti della depressione o dell’ansia o a cambiamenti nel comportamento del paziente.

Achisia
L’assunzione di medicinali come Aurex può causare (di solito nelle prime settimane di trattamento)
una condizione nota come achisia, caratterizzata da una sensazione di agitazione interiore, spesso accompagnata dall’incapacità di stare seduti o in piedi tranquillamente.
Medicinali come Aurex (cosiddetti SSRI o SNRI) possono causare l’insorgenza di sintomi di disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, tali sintomi sono persistiti dopo l’interruzione del trattamento.

Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Aurex, informare il medico se si è in corso o si è avuto in passato quanto segue:

mania (sensazione di eccitazione psichica e motoria),
malattia renale o epatica,
disturbi della funzione cardiaca (incluso recente infarto del miocardio),
battito cardiaco lento a riposo,
battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini all’alzarsi (che potrebbero indicare disturbi della funzione cardiaca),
diabete,
crisi epilettiche o epilessia,
glaucoma,
emorragie in passato (come emorragie cutanee, emorragie genitali, emorragie gastrointestinali o altre emorragie a livello della pelle o delle mucose),
alterazioni della coagulazione del sangue in anamnesi, o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità"),
assunzione di medicinali anticoagulanti (vedere punto "Aurex e altri medicinali"),
trattamento con elettroshock,
bassa concentrazione di sodio nel siero (ad esempio a causa di diarrea prolungata e grave, vomito o uso di diuretici),
bassa concentrazione di magnesio nel siero.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Aurex e contattare il medico in caso di comparsa dei seguenti sintomi:

agitazione motoria,
sensazione di confusione (disorientamento),
tremore muscolare,
brevi contrazioni muscolari involontarie (mioclonie),
febbre elevata. Potrebbero essere sintomi del cosiddetto sindrome serotoninergica.

Aurex e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il citalopram e altri medicinali assunti contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente per quanto riguarda l’effetto terapeutico e l’insorgenza di effetti indesiderati. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

pimozide (medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche),
buspirona (medicinale ansiolitico),
medicinali per l’emicrania, come il sumatriptan e altri triptani,
antidepressivi, come altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), selegilina (in dosi superiori a 10 mg al giorno), antidepressivi triciclici (ad es. desipramina), litio, nonché preparati a base di erbe contenenti estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum),
analgesici, come gli analgesici oppioidi (ad es. tramadolo e buprenorfina),
medicinali utilizzati per l’ipertensione arteriosa o l’insufficienza cardiaca, come metoprololo, flecainide, propafenone,
medicinali che possono aumentare la concentrazione di citalopram nel sangue: cimetidina, omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo (utilizzati nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (medicinale utilizzato per ridurre il rischio di ictus),
medicinali anticoagulanti,
medicinali che influiscono sulla funzione delle piastrine, come la dipiridamolo,
analgesici e antiinfiammatori, come acido acetilsalicilico e altri cosiddetti FANS (ad es. ibuprofene, diclofenac o celecoxib),
medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, come gli antipsicotici, derivati della fenotiazina, tioxanteni, butirofenoni, bupropione, risperidone, tiotixene e haloperidolo,
il medicinale antimalarico meflochina.

NON DEVE ESSERE ASSUNTO il medicinale Aurex se il paziente assume medicinali che regolano il ritmo cardiaco o medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco, come gli antiaritmici di classe IA e III, gli antipsicotici (ad es. derivati della fenotiazina, pimozide, haloperidolo), gli antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (ad es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina somministrata per via endovenosa, pentamidina), i medicinali antimalarici (soprattutto halofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
In caso di dubbi sull’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, consultare il medico o il farmacista.

Aurex e alimenti e bevande
Il medicinale Aurex può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, possibilmente alla stessa ora, indipendentemente dai pasti.
Non è consigliabile assumere alcol durante il trattamento con il medicinale Aurex.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Il medicinale Aurex non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
È necessario informare il medico e/o l’ostetrica dell’assunzione del medicinale Aurex. L’assunzione di medicinali come Aurex durante la gravidanza (in particolare negli ultimi tre mesi) può aumentare il rischio di gravi complicanze nel neonato, note come sindrome da ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN). Questa condizione si manifesta con tachipnea e cianosi e si verifica di solito nelle prime 24 ore dopo il parto. Se tali sintomi dovessero manifestarsi nel neonato, è necessario contattare immediatamente il medico e/o l’ostetrica.
L’assunzione del medicinale Aurex verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione del sangue. Se la paziente assume il medicinale Aurex, deve informarne il medico o l’ostetrica affinché possano fornirle le indicazioni appropriate.

Allattamento
Il medicinale può essere usato durante l’allattamento al seno solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio terapeutico per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Fertilità
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma.
Teoricamente ciò potrebbe influire sulla fertilità, anche se finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Aurex ha un’influenza lieve o moderata sulla capacità di valutazione e reazione in situazioni improvvise, ma può compromettere la concentrazione. È necessario prestare cautela durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari in movimento.

Il medicinale Aurex contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Aurex

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Aurex va assunto in una singola dose una volta al giorno.
Adulti
Trattamento della depressione
La dose giornaliera solitamente impiegata di citalopram è di 20 mg una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno, in base all'intensità dei sintomi depressivi e alla risposta del paziente al trattamento.
L'effetto antidepressivo del medicinale si manifesta generalmente dopo 2-4 settimane di trattamento. Per prevenire le ricadute, il medicinale viene solitamente assunto per 6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi depressivi.
Trattamento del disturbo di panico
La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, dopodiché viene aumentata a 20 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.
L'effetto del medicinale si manifesta generalmente dopo 2-4 settimane, mentre l'efficacia massima viene raggiunta dopo circa 3 mesi.
Pazienti di età avanzata (oltre 65 anni)
La dose giornaliera raccomandata è di 10-20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg al giorno, in base alla risposta del paziente al trattamento.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Il medicinale Aurex non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
La dose iniziale è di 10 mg al giorno, e la dose giornaliera massima non deve superare i 20 mg.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose.
Nei pazienti con grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non si raccomanda l'uso del medicinale.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aurex
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aurex, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I sintomi dell’intossicazione comprendono: convulsioni, accelerazione del battito cardiaco, sonnolenza, alterazioni dell’elettrocardiogramma (ECG), coma, vomito, tremori, abbassamento della pressione sanguigna, nausea, arresto cardiaco, agitazione, rallentamento del battito cardiaco, vertigini, ipertensione arteriosa, dilatazione delle pupille, alterazioni della funzionalità cardiaca, inclusi disturbi del ritmo cardiaco, stordimento, sudorazione, cianosi, respirazione troppo profonda e intensa (iperventilazione). Raramente sono stati segnalati casi di rabdomiolisi (decomposizione dei muscoli striati).
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per il citalopram. Si deve adottare un trattamento sintomatico e di supporto. Si può considerare la somministrazione di carbone attivo, un farmaco osmotico purgante (ad esempio solfato di sodio) e lo svuotamento dello stomaco. In caso di alterazione della coscienza, si deve procedere all’intubazione. Si raccomanda il monitoraggio dell’ECG e delle funzioni vitali.
Dimenticanza di una dose di Aurex
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Aurex
L’interruzione improvvisa del trattamento dopo un periodo prolungato di terapia può causare in alcuni pazienti sintomi da astinenza, come vertigini, sensazione di formicolio, tremori muscolari, ansia, nausea e palpitazioni. La decisione di interrompere il trattamento spetta sempre al medico. Se necessario interrompere il trattamento, il medico consiglierà di ridurre gradualmente la dose.
Sintomi da astinenza osservati dopo la sospensione degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI)
Dopo l’interruzione del trattamento, specialmente se improvvisa, si verificano spesso sintomi da astinenza.
Il rischio di sviluppare tali sintomi può dipendere da diversi fattori, tra cui la durata del trattamento, la dose assunta e la rapidità con cui si riduce la dose.
I sintomi più frequentemente riportati sono: vertigini, disturbi della sensibilità (inclusi parestesie), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni intensi), agitazione o ansia, nausea e (o) vomito, tremori e cefalea. Generalmente questi sintomi sono da lievi a moderati, ma in alcuni pazienti possono essere gravi.
Di solito compaiono nei primi giorni dopo la sospensione del medicinale, anche se sono stati riportati casi molto rari di comparsa di tali sintomi in pazienti che per distrazione hanno saltato una dose.
Questi sintomi di solito regrediscono spontaneamente, generalmente entro 2 settimane, anche se in alcuni soggetti possono persistere più a lungo (2-3 mesi o più). Per questo motivo, il medicinale Aurex deve essere sospeso gradualmente nell’arco di alcune settimane o mesi, a seconda delle esigenze del paziente.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Tali effetti sono generalmente lievi e transitori, si verificano soprattutto durante la prima o le prime due settimane di trattamento e di solito scompaiono proseguendo la terapia.

Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10): disturbi del sonno, sonnolenza, insonnia, cefalea, secchezza orale, nausea, sudorazione eccessiva, affaticamento.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10): riduzione dell'appetito, perdita di peso, eccitazione, ridotta libido, ansia, irrequietezza, confusione, disturbi dell'orgasmo (nelle donne), sogni insoliti, apatia, tremore, formicolio, capogiri, difficoltà di concentrazione, emicrania, perdita di memoria, acufene, palpitazioni, sbadigli, infiammazione della mucosa nasale, diarrea, vomito, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, ipersalivazione, prurito, dolore muscolare, dolore articolare, impotenza, disturbi dell'eiaculazione, sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100): aumento dell'appetito, aumento di peso, aggressività, depersonalizzazione (ad esempio sensazione di distacco dalle proprie emozioni e dai propri pensieri), allucinazioni, mania, aumento della libido, svenimento, dilatazione delle pupille (può causare glaucoma acuto), accelerazione del battito cardiaco, rallentamento del battito cardiaco, fotofobia, orticaria, alopecia, eruzione cutanea, porpora, ritenzione urinaria, emorragia eccessiva (nelle donne), edemi.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000): riduzione della concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia), convulsioni, movimenti involontari e incoordinati (discinesie), alterazioni del gusto, emorragia, tosse, infiammazione del fegato, febbre, malessere generale.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), reazioni di ipersensibilità, reazione anafilattica, secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia), attacchi di panico, digrignamento dei denti, irrequietezza motoria, pensieri suicidi, comportamenti suicidari*, convulsioni, sindrome serotoninergica (grave disturbo causato da un'eccessiva quantità di serotonina nel cervello, con sintomi come cefalea, allucinazioni, febbre, rigidità muscolare, disturbi del sonno, alterazioni del ritmo cardiaco, nausea, vomito), disturbi extrapiramidali (rigidità muscolare, espressione facciale povera, rallentamento dei movimenti, contrazioni muscolari e movimenti involontari), akatizia (incapacità di stare seduti o in piedi in modo tranquillo), disturbi del movimento, disturbi della vista, alterazioni nell'ECG, ipotensione ortostatica, epistassi, emorragia gastrointestinale (inclusa emorragia rettale), alterazioni nei test di funzionalità epatica, petecchie, angioedema, sanguinamento intermestruale, emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto [(emorragia post partum), vedere informazioni aggiuntive al punto „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità” al punto 2], erezione prolungata e dolorosa (priapismo), galattorrea (negli uomini).

* Casi di pensieri e comportamenti suicidi sono stati riportati durante il trattamento con citalopram o poco dopo la sua interruzione.

Studi hanno evidenziato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina e agli antidepressivi triciclici.

Pensieri suicidi, peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia
Le persone affette da depressione o disturbi d'ansia possono talvolta manifestare pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali sintomi o comportamenti possono peggiorare all'inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali iniziano a fare effetto solitamente dopo circa 2 settimane, a volte anche più tardi.

La comparsa di pensieri suicidi, di autolesionismo o di suicidio è più probabile se:

il paziente ha avuto in passato pensieri suicidi o desiderio di autolesionismo;
il paziente è un giovane adulto: il rischio di comportamenti suicidi è aumentato nelle persone di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichici trattati con antidepressivi.

Se il paziente manifesta pensieri suicidi o pensieri di autolesionismo, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.

Se durante il trattamento si verifica un battito cardiaco rapido e/o irregolare e/o svenimento, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Aurex e rivolgersi immediatamente al medico. Potrebbero essere sintomi di aritmie potenzialmente letali del tipo torsade de pointes (tachicardia ventricolare polimorfa).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aurex

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Aurex dopo la data di scadenza indicata sul confezionamento dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aurex
La sostanza attiva è il citalopram (in forma di bromidrato di citalopram). Ogni compressa contiene 20 mg o 40 mg di citalopram.
Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, copovidone, glicerolo 85%, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, carbossimetilamido sodico, ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E171), talco.
Come si presenta il medicinale Aurex e contenuto della confezione
AUREX 20
Compresse rivestite bianche, oblunghe, biconvesse, con linea di divisione su un lato e incisa la sigla C 20.
Le compresse possono essere divise in due metà.
AUREX 40
Compresse rivestite bianche, oblunghe, biconvesse, con linea di divisione su un lato e incisa la sigla C 40.
Le compresse possono essere divise in due metà.
Il medicinale è disponibile in blister contenenti 20 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Produttore
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen, Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Aurex 40