Augmentin MFF

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Augmentin MFF (Augmentin DUO)
(400 mg + 57 mg)/5 ml, polvere per sospensione orale
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Augmentin MFF e Augmentin DUO sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di iniziare a utilizzare questo medicinale nel bambino,
poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è generalmente prescritto ai bambini. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero simili a quelli del bambino in trattamento.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel bambino, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Augmentin MFF e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Augmentin MFF
3. Come prendere Augmentin MFF
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Augmentin MFF
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Augmentin MFF e a che cosa serve

Augmentin MFF è un antibiotico con azione battericida contro i batteri che causano infezioni. Augmentin MFF contiene due principi attivi: amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene al gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, il cui effetto può talvolta essere inibito (neutralizzato). Il secondo principio attivo (acido clavulanico) contrasta questa inattivazione.
Augmentin MFF è utilizzato nei neonati e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio medio e dei seni paranasali
• infezioni delle vie respiratorie
• infezioni delle vie urinarie
• infezioni della pelle e dei tessuti molli, inclusi gli ascessi odontoiatrici
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Augmentin MFF

Quando non somministrare il medicinale Augmentin MFF al bambino

• Se il paziente è allergico all'amoxicillina, all'acido clavulanico, alle penicilline o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza il paziente ha manifestato gravi reazioni allergiche a qualsiasi altro antibiotico. Tali reazioni possono includere eruzioni cutanee o gonfiore del viso o della gola.
• Se in precedenza il paziente ha avuto disturbi della funzionalità epatica o ittero (colorazione gialla della pelle) correlati all'assunzione di un antibiotico.
• Se una delle suddette condizioni riguarda il bambino in trattamento, non somministrare il medicinale Augmentin MFF. In caso di dubbi, consultare il medico curante o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Augmentin MFF.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare la somministrazione del medicinale Augmentin MFF al bambino, consultare il medico curante, il farmacista o l'infermiere se:

• il bambino soffre di mononucleosi infettiva;
• è in trattamento per una malattia epatica o renale;
• urina in modo irregolare.
  In caso di dubbi riguardo alle condizioni sopra elencate, consultare il medico curante o il farmacista prima di iniziare la somministrazione del medicinale Augmentin MFF.

In alcuni casi, il medico può effettuare accertamenti per determinare il tipo di batteri responsabili dell'infezione nel paziente. In base ai risultati, il bambino potrebbe ricevere Augmentin MFF a un dosaggio diverso o un altro medicinale.

Effetti indesiderati da tenere sotto controllo
L'assunzione del medicinale Augmentin MFF può aggravare alcune malattie o causare gravi effetti indesiderati, tra cui reazioni allergiche, convulsioni e infiammazione del colon. È importante osservare attentamente se durante il trattamento con Augmentin MFF il bambino in cura manifesti determinati sintomi, al fine di ridurre il rischio di eventuali complicazioni. Vedere “Effetti indesiderati da tenere sotto controllo” al punto 4.

Esami del sangue e delle urine
Se il bambino deve sottoporsi a esami del sangue (ad esempio esami dei globuli rossi o funzionalità epatica) o esami delle urine (per il glucosio), informare il medico o l'infermiere che il bambino sta assumendo Augmentin MFF. Infatti, questo medicinale può influenzare i risultati di tali esami.

Interazioni tra Augmentin MFF e altri medicinali
Informare il medico curante o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti in futuro.

Se il bambino assume contemporaneamente allopurinolo (utilizzato nella gotta), potrebbe essere più probabile lo sviluppo di reazioni allergiche cutanee.

Se il bambino assume probenecid (utilizzato nella gotta), il medico curante potrebbe decidere di modificare la dose di Augmentin MFF.

Se contemporaneamente ad Augmentin MFF vengono somministrati medicinali che riducono la coagulazione del sangue (come la warfarina), potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue.

Augmentin MFF può influenzare l'efficacia del metotrexato (un medicinale utilizzato nel trattamento di tumori o malattie reumatiche).

Augmentin MFF può influenzare l'efficacia del micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto dei trapianti).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Augmentin MFF può causare effetti indesiderati che alterano la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Il paziente non deve guidare né utilizzare macchinari, a meno che non si senta bene.

Augmentin MFF contiene aspartame (E 951), alcol benzilico e maltodestrina

• Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame (E 951) per 1 ml. L'aspartame (E 951) è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
• Augmentin MFF contiene tracce di alcol benzilico. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
• Augmentin MFF contiene maltodestrina (glucosio). Se in precedenza è stata diagnosticata al bambino in trattamento un'intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Augmentin MFF

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico curante o al farmacista.
Adulti e bambini con peso corporeo di 40 kg o superiore

• Questa sospensione non è generalmente raccomandata per adulti e bambini con peso corporeo uguale o superiore a 40 kg. Si consiglia di consultare il medico curante o il farmacista.

Bambini con peso corporeo inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono stabilite in base al peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.

• Il medico curante indicherà la dose di Augmentin MFF da somministrare al bambino.
• La confezione del medicinale può essere fornita con un cucchiaio misurino in plastica o una siringa dosatrice. Utilizzarli per somministrare al bambino la dose corretta. Le istruzioni per l'uso della siringa dosatrice sono riportate alla fine di questo foglio illustrativo.
• Dose raccomandata - (25 mg + 3,6 mg)/kg di peso corporeo/al giorno (0,4 ml di sospensione/kg di peso corporeo/al giorno) fino a (45 mg + 6,4 mg)/kg di peso corporeo/al giorno (0,6 ml di sospensione/kg di peso corporeo/al giorno), da somministrare in due dosi frazionate.
• Dose maggiore - fino a (70 mg + 10 mg)/kg di peso corporeo/al giorno (1,0 ml di sospensione/kg di peso corporeo/al giorno), da somministrare in due dosi frazionate.

Pazienti con malattie renali e del fegato

• Se il bambino in trattamento ha problemi renali, la dose del medicinale può essere ridotta. Il medico curante potrebbe scegliere una diversa dose di Augmentin MFF o un altro medicinale.
• Se il bambino in trattamento ha problemi epatici, potrebbero essere eseguiti esami del sangue più frequenti per controllare il funzionamento del fegato.

Come somministrare Augmentin MFF

• Prima di somministrare ogni dose, agitare sempre bene il flacone.
• Assumere all'inizio del pasto o subito prima del pasto.
• Mantenere intervalli regolari, di almeno 4 ore, tra le dosi somministrate nell'arco della giornata. Non somministrare 2 dosi entro l'arco di 1 ora.
• Non somministrare Augmentin MFF al bambino per più di 2 settimane. Se il bambino non si sente ancora bene, contattare nuovamente il medico.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Augmentin MFF
Se è stata somministrata al bambino una dose superiore a quella raccomandata di Augmentin MFF, potrebbero manifestarsi sintomi come irritazione gastrica e intestinale (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Rivolgersi al medico curante il più rapidamente possibile. Portare con sé il flacone del medicinale da mostrare al medico.
Dimenticanza della somministrazione di Augmentin MFF
Se si è dimenticato di somministrare una dose al bambino, somministrarla non appena ci si ricorda. Non somministrare la dose successiva troppo presto, ma attendere circa 4 ore prima della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Augmentin MFF
Continuare a somministrare Augmentin fino al termine del trattamento, anche se il bambino si sente meglio. Tutte le dosi sono necessarie per combattere l'infezione. Se alcune batteri sopravvivono, potrebbero causare una recidiva dell'infezione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di questo medicinale che possono manifestarsi.
Disturbi da tenere sotto controllo
Reazioni di ipersensibilità:

• eruzioni cutanee
• vasculite, che può manifestarsi con punti rossi o violacei rilevati sulla pelle, ma che può coinvolgere anche altri organi
• febbre, dolore articolare, gonfiore dei linfonodi nel collo, sotto le ascelle o nell’inguine
• gonfiore, talvolta interessante il viso o la gola (angioedema), con difficoltà respiratorie
• svenimento.
  • Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi nel bambino in trattamento, è necessario contattare immediatamente il medico. È necessario interrompere l’assunzione di Augmentin MFF.

Colite
Infiammazione del colon che provoca diarrea acquosa, solitamente con sangue e muco, dolore addominale e (o) febbre.
Enterocolite indotta da farmaci (in inglese: drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
L’enterocolite indotta da farmaci si è verificata principalmente in bambini che assumevano amoxicillina e acido clavulanico. Si tratta di un tipo di reazione allergica il cui sintomo principale è il vomito ripetuto (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco). Altri sintomi possono includere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione arteriosa.
Pancreatite acuta
Se si avverte un forte dolore persistente nell’area dello stomaco, potrebbe trattarsi di pancreatite acuta.

• Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi nel bambino in trattamento, è necessario contattare il medico curante il più rapidamente possibile per ottenere indicazioni.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10:

• mughetto (candidosi – infezioni da lieviti nella vagina, nella bocca o nelle pieghe della pelle)
• nausea, in particolare con dosi elevate
  • se si verificano, assumere Augmentin MFF prima dei pasti
• vomito
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100:

• eruzione cutanea, prurito
• eruzione rilevata e pruriginosa (orticaria)
• dispepsia
• capogiri
• cefalea.

Effetti indesiderati non comuni che possono manifestarsi negli esami ematici:

• aumento dell’attività di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000:

• eruzione cutanea, che può presentarsi con vescicole e apparire come piccoli bersagli (macchia scura al centro circondata da un alone chiaro con un anello scuro lungo il bordo – eritema multiforme)
  • se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi nel paziente, è necessario contattare urgentemente il medico.

Effetti indesiderati rari che possono manifestarsi negli esami ematici:

• ridotto numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
• ridotto numero di globuli bianchi.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta
La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

• Reazioni di ipersensibilità (vedi sopra).
• Colite (vedi sopra).
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).
• Gravi reazioni cutanee:
  • eruzione cutanea diffusa con comparsa di vescicole e distacco della pelle, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e forma più grave con distacco esteso della pelle (oltre il 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica)
  • eruzione cutanea rossa diffusa con piccole vescicole piene di pus (dermatite bollosa esfoliativa)
  • eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vescicole (eritema multiforme acuto generalizzato)
  • sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ingrandimento dei linfonodi e alterazioni ematiche (incluso aumento dei globuli bianchi (eosinofilia) e aumento dell’attività degli enzimi epatici); reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (in inglese: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
  • Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi nel bambino in trattamento, è necessario contattare immediatamente il medico.
• Eruzioni vescicolose disposte in anelli o come una collana di perle (dermatosi da IgA lineare).
• Epatite.
• Ictericia, causata dall’aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato) nel sangue, che può provocare colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi.
• Nefrite tubulointerstiziale.
• Prolungamento del tempo di coagulazione del sangue.
• Agitazione psicomotoria.
• Convulsioni (in soggetti che assumono alte dosi di Augmentin MFF o con malattie renali).
• Lingua nera, con aspetto peloso.
• Macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimovibili con lo spazzolamento.
  • Effetti indesiderati che possono manifestarsi negli esami ematici o urinari:
• marcata riduzione del numero di globuli bianchi
• ridotto numero di globuli rossi (anemia emolitica)
• cristalli nelle urine che possono causare danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Augmentin MFF

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polvere secca
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dall’umidità. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Sospensione preparata
La sospensione pronta all’uso (medicinale dopo l’aggiunta dell’acqua) deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C). Non congelare.
Dopo la preparazione, la sospensione deve essere utilizzata entro 7 giorni.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Augmentin MFF

• I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml di sospensione orale pronta all'uso contiene 80 mg di amoxicillina sotto forma di amoxicillina triidrato e 11,4 mg di acido clavulanico sotto forma di clavulanato di potassio.
• Altri componenti sono: aspartame (E 951), gomma xantana, biossido di silicio colloidale anidro, biossido di silicio colloidale idratato, acido succinico, ipromellosa, aroma arancia 1, secco (contenente maltodestrina e alcol benzilico), aroma arancia 2, secco (contenente maltodestrina), aroma lampone (contenente maltodestrina), aroma Golden Syrup, secco (contenente maltodestrina).
• Per ulteriori informazioni riguardo all'aspartame (E 951), all'alcol benzilico e alla maltodestrina, vedere il punto 2.

Come si presenta Augmentin MFF e contenuto della confezione
Augmentin MFF, (400 mg + 57 mg)/5 ml, polvere per sospensione orale è una polvere da bianca a bianco-crema disponibile in flacone di vetro incolore. Dopo aggiunta di acqua, il flacone contiene 70 ml di una miscela bianco-crema chiamata sospensione.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portogallo
Produttore:
Glaxo Wellcome Production
ZI de la Peyennière
53100 Mayenne
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numero di autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5738422
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 266/23
Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Multifruchtgeschmack
Bulgaria – Аугментин 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Croazia – Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća
Cipro – Augmentin Mixed Fruit
Repubblica Ceca – Augmentin
Estonia – Augmentin Fruit
Francia – Augmentin 80 mg - 11.4 mg par ml Poudre pour suspension buvable
Grecia – Augmentin MF
Germania – Augmentan Kindersaft
Ungheria – Augmentin Duo
Irlanda – Augmentin Duo Mixed Fruit
Italia – Augmentin
Lettonia – Augmentin Fruit 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lituania – Augmentin
Malta – Augmentin Duo Mixed Fruit
Norvegia – Augmentin
Polonia – Augmentin MFF
Portogallo – Augmentin Duo
Romania – Augmentin FP
Slovacchia – Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia
Regno Unito (Irlanda del Nord) – Augmentin Duo.
Informazione medica
Gli antibiotici servono per trattare le infezioni batteriche. Non sono efficaci nel trattamento delle infezioni virali.
A volte le infezioni causate da batteri non rispondono al trattamento antibiotico.
Una delle cause più comuni di questo fenomeno è la resistenza dei batteri all'antibiotico somministrato.
Ciò significa che i batteri possono sopravvivere o moltiplicarsi nonostante l'uso dell'antibiotico.
I batteri possono sviluppare resistenza agli antibiotici per molteplici ragioni. Un uso attento degli antibiotici può contribuire a ridurre la possibilità che si sviluppi resistenza batterica.
L'antibiotico prescritto dal medico curante è destinato esclusivamente al trattamento della patologia attualmente presente. Prestare attenzione ai seguenti consigli aiuterà a prevenire lo sviluppo di batteri resistenti che potrebbero compromettere l'efficacia dell'antibiotico.

1. È molto importante assumere l'antibiotico nella dose corretta, al momento giusto e per il numero corretto di giorni. Leggere attentamente le istruzioni contenute nel foglio illustrativo e, qualora non fossero chiare, chiedere al medico curante o al farmacista di chiarirle.
2. Il paziente non deve assumere un antibiotico se non è stato prescritto specificamente per lui. Deve assumerlo esclusivamente per trattare l'infezione per cui è stato prescritto.
3. Il paziente non deve assumere un antibiotico prescritto a un'altra persona, anche se questa aveva un'infezione simile.
4. Non si devono consegnare ad altre persone antibiotici prescritti a un determinato paziente.
5. Se al termine del trattamento prescritto dal medico curante rimangono residui di antibiotico, questi devono essere restituiti alla farmacia che li accetta per assicurarne la distruzione adeguata.

Istruzioni per la preparazione del medicinale per l'uso
Svitare il tappo. Prima dell'uso, verificare che la pellicola di sicurezza sul flacone non sia stata danneggiata. Riavvitare il tappo.

1. Agitare il flacone con il medicinale per allentare la polvere.

2. Svitare il tappo.

3. Rimuovere la pellicola di sicurezza.

4. Aggiungere acqua (il volume è indicato di seguito). Riavvitare il tappo, capovolgere il flacone e agitare bene.

Un secondo metodo per preparare la sospensione: riempire la bottiglia con acqua fino ad un livello leggermente al di sotto del segno indicato sull'etichetta della bottiglia. Chiudere il tappo, capovolgere la bottiglia e agitare accuratamente, quindi aggiungere acqua esattamente fino al livello indicato dal segno. Chiudere nuovamente il tappo, capovolgere la bottiglia e agitare nuovamente accuratamente.

5. La sospensione pronta all'uso (medicinale dopo l'aggiunta dell'acqua) deve essere conservata in frigorifero. Agitare bene la bottiglia prima di ogni utilizzo. La sospensione preparata deve essere utilizzata entro 7 giorni.

Istruzioni per l'uso della siringa dosatrice
La confezione del medicinale può essere fornita con una siringa dosatrice. La siringa dosatrice è
destinata alla somministrazione orale del medicinale Augmentin MFF.
La siringa deve essere utilizzata esclusivamente per la somministrazione del medicinale Augmentin MFF. Non deve essere utilizzata per somministrare altri medicinali poiché la scala graduata stampata è specifica per il medicinale Augmentin MFF.
La siringa dosatrice viene fornita con un connettore che permette di collegarla alla bottiglia.
Sulla siringa dosatrice per somministrazione orale è stampata una scala graduata che permette di misurare la dose richiesta in millilitri (ml). Si deve somministrare al bambino la dose prescritta dal medico.
Prima dell'uso, verificare che non vi siano contaminazioni né nella siringa né nel connettore. Se necessario, risciacquare con acqua pulita.

1. Agitare bene la bottiglia della sospensione prima di ogni utilizzo.
2. Rimuovere il connettore dalla siringa. Tenendo saldamente la bottiglia, inserire il connettore nel collo della bottiglia (lasciare il connettore inserito nel collo della bottiglia, non rimuoverlo).

3. Inserire la punta della siringa nell'incavo del connettore e assicurarsi che sia fissata saldamente.

4. Capovolgere la bottiglia tenendo ferma la siringa. Tirare indietro lo stantuffo della siringa verso il basso fino a prelevare la dose di medicinale prescritta dal medico.

5. Raddrizzare la bottiglia (con il collo rivolto verso l'alto) ed estrarre la siringa dal connettore.

6. Per somministrare il medicinale al bambino, inserire delicatamente la punta della siringa in bocca al bambino, quindi premere lentamente lo stantuffo per somministrare con attenzione la sospensione. (Se per somministrare la dose prescritta è necessario somministrare un volume superiore a quello contenuto in una singola siringata, ripetere le operazioni descritte ai punti 3, 4, 5 e 6).

7. Dopo l'uso, risciacquare accuratamente la siringa con acqua pulita. Lasciarla asciugare completamente prima dell'utilizzo successivo.

8. Chiudere il tappo.

9. La sospensione pronta all'uso (medicinale dopo l'aggiunta dell'acqua) deve essere conservata in frigorifero. Agitare bene la bottiglia prima di ogni utilizzo. La sospensione preparata deve essere utilizzata entro 7 giorni.