Ampril 10 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

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Ampril 10 mg compresse
Ramiprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ampril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ampril
3. Come prendere Ampril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ampril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ampril e a cosa serve

Ampril contiene il principio attivo ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).
Ampril agisce:

• riducendo la produzione nell'organismo di una sostanza che può aumentare la pressione arteriosa,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue nell'organismo.

Ampril può essere utilizzato:

• nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta),
• per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus,
• per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale (in pazienti con o senza diabete),
• nel trattamento dell'insufficienza cardiaca, quando il cuore non è in grado di pompare sangue in quantità sufficiente alle esigenze dell'organismo,
• nel trattamento successivo a un infarto cardiaco complicato da insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Ampril

Quando non assumere il medicinale Ampril:

• Se il paziente è allergico al ramipril, a qualsiasi altro inibitore dell’ACE o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

• Se il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse alle mani,
  ai piedi e in gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e
  di deglutizione.

• Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altre procedure di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, il medicinale Ampril potrebbe non essere adatto.

• Se al paziente è stata diagnosticata una patologia renale legata a un ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).

• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo successivo „Gravidanza e allattamento”).

• Se la pressione arteriosa è molto bassa o instabile. Il medico valuterà la pressione arteriosa.

• Se il paziente ha il diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

• Se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore dei tessuti sottocutanei in aree come la gola).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale Ampril. In caso di dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, prima di iniziare a prendere Ampril è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Ampril, è necessario contattare il medico o il farmacista se:

• Il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali;
• Il paziente ha recentemente perso una notevole quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di medicinali diuretici o dialisi);
• È previsto un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’api o di vespa (immunoterapia specifica);
• È previsto l’uso di anestetici. Questi possono essere utilizzati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Ampril un giorno prima dell’intervento – è necessario consultare il medico.
• Al paziente è stato diagnosticato un elevato livello di potassio nel sangue (visibile negli esami ematici);
• Il paziente assume medicinali o presenta condizioni che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari, in particolare per verificare la concentrazione di sodio, specialmente nei pazienti anziani.
• Il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema (rapido gonfiore sottocutaneo in aree come la gola):
• racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea,
• temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro),
• vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.
• Al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• Il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali, utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:
• un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non assumere il medicinale Ampril:”.

È necessario informare il medico in caso di sospetta o pianificata gravidanza. Non si raccomanda l’uso del medicinale Ampril nei primi 3 mesi di gravidanza, e dopo il terzo mese di gravidanza, l’uso di Ampril può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale Ampril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale in questa fascia di pazienti non sono state stabilite.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o sussistono dubbi in merito), prima di iniziare ad assumere il medicinale Ampril è necessario consultare il medico.
Ampril e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i prodotti a base di erbe). Il medicinale Ampril può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di Ampril.
È necessario informare il medico se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali, poiché possono ridurre l’effetto di Ampril:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS, come ibuprofene o indometacina, e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipotensione, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico valuterà la pressione arteriosa.

È necessario informare il medico se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Questi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente ad Ampril:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS, come ibuprofene o indometacina, e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia);
• diuretici (ad esempio furosemide);
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio spironolattone, triamterene, amiloride) e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo, utilizzato nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati);
• medicinali antinfiammatori steroidei, come prednisolone;
• allopurinolo (utilizzato per ridurre il livello di acido urico nel sangue);
• procainamide (utilizzata nei disturbi del ritmo cardiaco);
• vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea);
• medicinali spesso utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.

È necessario informare il medico se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Ampril:

• medicinali antidiabetici, come medicinali orali ipoglicemizzanti e insulina. Ampril può ridurre il livello di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Ampril, è necessario controllare regolarmente il livello di glucosio nel sangue.
• litio (utilizzato nei disturbi psichici). Ampril può aumentare il livello di litio nel sangue. Il medico monitorerà attentamente il livello di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o sussistono dubbi in merito), prima di iniziare ad assumere il medicinale Ampril è necessario consultare il medico.
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista recettoriale dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non assumere il medicinale Ampril:” e „Avvertenze e precauzioni”).

Ampril e alimenti e bevande

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Ampril può causare capogiri e sensazione di vuoto alla testa. In caso di dubbi sulla quantità di alcol consentita durante il trattamento con Ampril, è necessario consultare il medico, poiché i medicinali antipertensivi e l’alcol possono potenziarsi reciprocamente.
• Il medicinale Ampril può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
È necessario informare il medico in caso di sospetta o pianificata gravidanza. Ampril non è raccomandato nei primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere assunto dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché può arrecare gravi danni al feto. Se una donna in trattamento con Ampril dovesse rimanere incinta, deve informare immediatamente il medico. Prima della gravidanza, il medico dovrebbe prescrivere un trattamento alternativo adeguato.
Allattamento
Non deve essere assunto il medicinale Ampril durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Ampril, possono manifestarsi sonnolenza o capogiri. La probabilità di questi sintomi è maggiore all’inizio del trattamento con Ampril o dopo un aumento del dosaggio. Se si manifestano sonnolenza o capogiri, non si deve guidare né utilizzare strumenti o macchinari.
Ampril contiene lattosio monoidrato e sodio
Se al paziente è stato diagnosticato dal medico una intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Ampril

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Ampril 2,5 mg compresse, il medicinale Ampril 5 mg compresse, il medicinale Ampril 10 mg
compresse.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
• Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da liquidi.
• Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Dosaggio
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.

• Il medico aggiusterà la dose fino al raggiungimento del controllo della pressione arteriosa.

• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.

• Se si stanno assumendo diuretici, il medico potrebbe sospendere o ridurre la dose del diuretico prima di iniziare il trattamento con il medicinale Ampril.

• Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus*

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 2,5 mg una volta al giorno.

• Il medico potrebbe decidere di aumentare la dose.

• La dose solitamente impiegata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento della funzione renale

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico aggiusterà la dose del medicinale.
• La dose solitamente impiegata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale solitamente impiegata è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico aggiusterà la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Trattamento dopo l'infarto miocardico

• La dose iniziale solitamente impiegata va da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico aggiusterà la dose del medicinale.
• La dose solitamente impiegata è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Pazienti anziani

• Il medico prescriverà una dose iniziale più bassa e procederà a un aggiustamento più lento della dose.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Ampril
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di pronto soccorso
dell'ospedale più vicino. Non è consentito guidare autonomamente; chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza. È consigliabile portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico sappia quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Ampril

• In caso di dimenticanza della dose, assumere la dose successiva all'ora abituale.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione del medicinale Ampril
Non interrompere l'assunzione del medicinale a meno che non sia diversamente indicato dal medico. Non interrompere
l'assunzione del medicinale Ampril solo perché lo stato di salute è migliorato. L'interruzione del trattamento potrebbe
determinare un peggioramento dell'ipertensione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ampril e contattare subito il medico,
poiché potrebbe essere necessaria un’assistenza medica urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero trattarsi di sintomi di una grave reazione allergica al medicinale Ampril.
• Gravi alterazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di patologie cutanee preesistenti, arrossamento, formazione di vesciche o distacco della pelle (ad esempio, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o eritema multiforme). In caso di comparsa dei seguenti disturbi, informare immediatamente il medico:
• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, senso di oppressione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto del miocardio o ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di disturbi polmonari.
• Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio, sanguinamento gengivale), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, svenimenti, vertigini o pallore della pelle. Potrebbero essere sintomi di disturbi del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che potrebbe irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite.
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come infiammazione o danno epatico. Altri effetti indesiderati Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10):

• Cefalea o sensazione di affaticamento.
• Vertigini. La probabilità di comparsa è maggiore all’inizio del trattamento con Ampril e dopo un aumento del dosaggio.
• Svenimenti, ipotensione (pressione arteriosa anormalmente bassa), soprattutto in seguito a un rapido passaggio dalla posizione sdraiata a quella seduta o in piedi.
• Tossi secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie.
• Dolore addominale o gastrico, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
• Eruzioni cutanee con o senza lesioni cutanee rilevate.
• Dolore toracico.
• Crampi o dolore muscolare.
• Aumento della concentrazione di potassio nel sangue, riscontrato negli esami di laboratorio.

Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100):

• Disturbi dell’equilibrio (vertigini di origine vestibolare).
• Prurito cutaneo e sensazioni anomale della pelle, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o sensazione di strisciamento sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Disturbi del sonno.
• Depressione, ansia, agitazione o nervosismo, in particolare di tipo motorio.
• Congestione nasale, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Gonfiore intestinale, chiamato “angioedema intestinale”, i cui sintomi comprendono dolore addominale, vomito e diarrea.
• Reflusso acido, stitichezza o secchezza della mucosa orale.
• Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
• Frequenza cardiaca accelerata o irregolare. Gonfiore di mani e piedi. Potrebbe essere un segno di ritenzione idrica superiore al normale.
• Sensazioni di calore improvviso (vampate).
• Visione offuscata.
• Dolore articolare.
• Febbre.
• Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini o nelle donne.
• Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), riscontrato negli esami ematici.
• Alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale, riscontrate negli esami ematici.

Effetti indesiderati rari (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• Sensazione di instabilità o disorientamento.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione della pelle, eruzione cutanea nodulare e pruriginosa.
• Malattie delle unghie (ad esempio, allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni cutanee o ematomi.
• Macchie sulla pelle e arti freddi.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Disturbi dell’udito e ronzio nelle orecchie.
• Debolezza.
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, oppure della concentrazione di emoglobina, riscontrata negli esami ematici.

Effetti indesiderati molto rari (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

• Iper-sensibilità alla luce solare.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Urina concentrata (colore scuro dell’urina), nausea, vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni; questi sintomi potrebbero essere causati da un’inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH); in caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico. Altri effetti indesiderati segnalati: Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni:
• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore delle labbra.
• Ridotto numero di globuli, riscontrato negli esami ematici.
• Riduzione della concentrazione di sodio, riscontrata negli esami ematici.
• Cambiamento di colore delle dita in seguito a raffreddamento e sensazione di formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Reazioni rallentate o disturbate.
• Sensazione di bruciore.
• Alterazioni dell’olfatto.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ampril

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, nell’imballaggio originale.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ampril

• La sostanza attiva del medicinale è il ramipril. Ogni compressa di Ampril 10 mg contiene 10 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato, stearatilfumarato sodico. Vedere punto 2 „Il medicinale Ampril contiene lattosio monoidrato e sodio”.

Come si presenta il medicinale Ampril e contenuto della confezione
Ampril 10 mg è una compressa bianca o biancastro, piatta, di forma ovale, con dimensioni di 11,0 x 5,5 mm.
Confezioni: 30 o 60 compresse in blister OPA-Al-PVC/Al contenuti in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Krka d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Produttore:
Krka d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 12119/2019/01
12119/2019/03
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 240/17