Alvesco 160

Polonia
Nome commerciale Alvesco 160
Forma farmaceutica soluzione, inalatoria
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100463764
Alvesco 160 soluzione, inalatoria

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Alvesco 160 (Alvesco 160 Inhaler)
160 μg/dose inalatoria; aerosol inalatorio, soluzione
Ciclesonidum
Alvesco 160 e Alvesco 160 Inhaler sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Alvesco 160 e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Alvesco 160
  3. Come usare Alvesco 160
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Alvesco 160
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Alvesco 160 e a cosa serve

Che cos’è Alvesco 160
Alvesco 160 è un aerosol trasparente e incolore destinato all’inalazione attraverso la bocca nei polmoni. È un medicinale preventivo (corticosteroide) che deve essere assunto ogni giorno e il cui effetto si manifesta solo dopo l’inalazione nei polmoni.
A cosa serve Alvesco 160
Alvesco 160 è indicato per il trattamento dell’asma cronica negli adulti e negli adolescenti (dai 12 anni in su).
Come agisce Alvesco 160
Alvesco 160 aiuta a respirare più facilmente riducendo la gravità dei sintomi dell’asma e diminuendo la probabilità di insorgenza di attacchi asmatici. L’effetto del medicinale aumenta nel tempo; pertanto, deve essere assunto ogni giorno, anche quando ci si sente bene.
Questo medicinale non è indicato per il trattamento di attacchi acuti di dispnea. Per alleviare rapidamente
un attacco acuto, si deve utilizzare esclusivamente un medicinale inalatorio di sollievo (da banco).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Alvesco 160

Quando non utilizzare Alvesco 160

  • se il paziente è allergico al ciclesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Alvesco 160, parlarne con il medico.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informare il medico se:

  • al paziente è stato somministrato o viene attualmente somministrato un trattamento per tubercolosi polmonare, infezioni fungine, virali o batteriche.

In caso di dubbi, contattare il medico. È importante assicurarsi che il medicinale
Alvesco 160 sia adatto al paziente.
È necessario contattare immediatamente il medico curante se, durante il trattamento con
Alvesco 160, al paziente:

  • la respirazione diventa difficoltosa e si aggravano i sintomi, come tosse, affanno, sibili, sensazione di oppressione al torace, aumentati rumori respiratori (crepitii grossolani) o altri sintomi di ostruzione delle vie aeree. (È necessario utilizzare un medicinale inalatorio per interrompere l'attacco asmatico, che di solito determina un rapido miglioramento).
  • i sintomi dell'asma causano il risveglio dal sonno.
  • non si verifica alcun miglioramento dopo l'assunzione del medicinale per interrompere l'attacco asmatico. Il medico stabilirà il proseguimento del trattamento.

Gruppi speciali di pazienti
Nei pazienti con asma grave esiste il rischio di attacchi asmatici acuti. In questo gruppo
di pazienti, il medico effettuerà regolarmente esami accurati per valutare il controllo dell'asma, inclusi
esami della funzionalità polmonare.
Pazienti che assumono già corticosteroidi in compresse
Alvesco 160 può essere utilizzato al posto delle compresse o per ridurre il numero di compresse necessarie.
Seguire esattamente le indicazioni del medico.

  • La sostituzione inizierà circa una settimana dopo l'inizio del trattamento con il medicinale inalatorio Alvesco 160.
  • Il numero di compresse assunte verrà ridotto gradualmente nel corso di un certo periodo.
  • In questo periodo, il paziente potrebbe occasionalmente avvertire un peggioramento del benessere generale.
  • Nonostante ciò, è importante continuare il trattamento inalatorio con Alvesco 160 e la riduzione graduale del numero di compresse assunte.
  • Se compaiono sintomi gravi, come nausea, vomito, diarrea o febbre elevata, contattare il medico.
  • Il passaggio dal trattamento con compresse a quello inalatorio può talvolta causare la comparsa di allergie lievi, come rinite o eruzioni cutanee (arrossamento pruriginoso della pelle).
  • Dopo il passaggio dalle compresse al trattamento inalatorio, il paziente potrà presentare per un certo periodo un rischio di ridotta funzionalità del surrene, legato ai corticosteroidi precedentemente assunti per via orale. Anche i sintomi di ridotta funzionalità surrenale (ad esempio vertigini, svenimenti, nausea, mancanza di appetito, instabilità dell'umore, perdita di capelli, ridotta resistenza allo stress, debolezza, mal di testa, disturbi della memoria, allergie, aumento dell'appetito e variazioni della glicemia) possono persistere per un certo periodo.
  • Potrebbe essere necessario consultare uno specialista per determinare il grado di riduzione della funzionalità surrenale.
  • La funzionalità surrenale verrà controllata regolarmente dal medico.
  • In situazioni di stress, ad esempio durante un intervento chirurgico o un peggioramento degli attacchi asmatici, potrebbe rendersi necessario assumere compresse aggiuntive di corticosteroidi. Per questo motivo, il paziente dovrebbe portare con sé una tessera di avvertenza sui corticosteroidi , in cui ciò sia indicato.

Pazienti con malattie epatiche o renali
Non è necessario adattare la dose di ciclesonide nei pazienti con malattie epatiche o renali.
Se il paziente ha una grave malattia epatica, il medico effettuerà una valutazione più accurata per verificare eventuali effetti indesiderati legati a un alterato metabolismo dei corticosteroidi.
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché non sono disponibili informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza in questa fascia d'età.
Alvesco 160 e altri medicinali
Prima di assumere Alvesco 160, informare il medico se il paziente è attualmente in trattamento per un'infezione fungina o virale con un medicinale contenente:

  • chetoconazolo,
  • itraconazolo,
  • ritonavir,
  • nelfinavir.
    Questi medicinali possono potenziare l'effetto di Alvesco 160, pertanto non può essere esclusa la possibilità di effetti indesiderati.

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo in questo momento, ha recentemente assunto o potrebbe assumere in futuro .
Alvesco 160 con cibi e bevande
Non sono state osservate interazioni tra l'assunzione di Alvesco 160 e il cibo o le bevande.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

  • Poiché non vi sono informazioni sufficienti sull'effetto di Alvesco 160 durante la gravidanza, il medico discuterà con la paziente i rischi e i benefici dell'utilizzo di Alvesco 160.
  • Il ciclesonide (principio attivo di Alvesco 160) può essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici potenziali per la madre superano i possibili rischi per il feto in via di sviluppo. Se il medico decide che la paziente può continuare il trattamento con Alvesco 160, verrà utilizzata la dose minima efficace di ciclesonide necessaria per mantenere il controllo dell'asma.
  • La funzionalità surrenale verrà attentamente monitorata nei neonati le cui madri hanno ricevuto corticosteroidi durante la gravidanza.
  • Se la paziente intende utilizzare Alvesco 160 durante l'allattamento al seno, ne deve discutere con il medico.
  • Non è noto se il ciclesonide inalato passi nel latte materno.
  • La prescrizione di Alvesco 160 alle donne che allattano sarà presa in considerazione solo se i benefici previsti per la madre superano i possibili rischi per il neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Alvesco 160 e i suoi componenti non hanno effetti o hanno effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Alvesco 160 contiene etanolo anidro
Questo medicinale contiene 4,7 mg di alcol (etanolo) per dose. La quantità di alcol in ogni dose di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di birra o vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti visibili.

3. Come usare il medicinale Alvesco 160

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

  • Se il paziente ha iniziato a usare questo medicinale al posto di corticosteroidi in compresse o insieme a corticosteroidi in compresse, vedere il punto 2 „Pazienti che già assumono corticosteroidi in compresse”.

Quale dose di Alvesco 160 deve essere usata ogni giorno?
Il medico indicherà al paziente la dose giornaliera da assumere, che dipenderà dalle esigenze individuali.

  • La dose raccomandata di Alvesco 160 è di 160 microgrammi una volta al giorno ed è la dose che consente di controllare i sintomi dell’asma nella maggior parte dei pazienti.
  • In alcuni pazienti, una dose ridotta a 80 microgrammi una volta al giorno può essere sufficiente per mantenere un adeguato controllo dell’asma.
  • Nei pazienti con un peggioramento grave dei sintomi asmatici, può essere necessario aumentare temporaneamente la dose di Alvesco 160 fino a 640 microgrammi al giorno, somministrati come 320 microgrammi due volte al giorno; tuttavia, non sono disponibili dati che confermino un effetto terapeutico aggiuntivo dopo 3 mesi di trattamento con dosi elevate.

Se necessario, il medico può anche prescrivere corticosteroidi in compresse e/o antibiotici in caso di infezione.

  • Il medico adatterà la dose alla minima quantità necessaria per controllare l’asma nel paziente.
  • Il miglioramento dei sintomi (sibili, sensazione di oppressione al torace e tosse) dovrebbe essere evidente entro 24 ore.

Quando usare l’inhalatore con Alvesco 160?
Nella maggior parte dei casi, una volta al giorno, al mattino oppure alla sera. È fondamentale seguire scrupolosamente le indicazioni del medico. È importante assumere regolarmente Alvesco 160 ogni giorno, anche se il paziente si sente meglio.
Se il paziente dovesse notare la necessità di usare più spesso di 2-3 volte a settimana il medicinale inalatorio di emergenza per l’attacco di asma, deve contattare il medico, che riconsidererà il trattamento.

Come usare l’inhalatore con Alvesco 160?
È importante che il medico, l’infermiere o il farmacista mostrino al paziente, la prima volta, il corretto modo di usare l’inhalatore con Alvesco 160. Una buona tecnica garantisce che la giusta quantità di medicinale raggiunga i polmoni. Le istruzioni contenute in questo foglio illustrativo devono essere considerate come un promemoria.
Per assicurarsi di usare correttamente l’inhalatore con Alvesco 160, potrebbe essere utile eseguire le prime somministrazioni davanti a uno specchio. È necessario verificare che il medicinale non fuoriesca dalla bocca del paziente.

Un nuovo inhalatore o un inhalatore non utilizzato da una settimana o più deve essere controllato prima dell’uso. Rimuovere il cappuccio del bocchiale e premere tre volte il contenitore sotto pressione all’interno dell’inhalatore, rilasciando tre dosi con il getto diretto verso l’aria davanti a sé.

Agitare l’inhalatore con Alvesco 160 prima dell’uso non è necessario. Il medicinale è una soluzione omogenea che garantisce il rilascio della dose corretta ad ogni inalazione.

Durante l’inalazione, il paziente può stare seduto o in piedi.

È necessario seguire attentamente le istruzioni seguenti, utilizzando le immagini allegate.

Due mani tengono un inalatore rosso, una mano regge il corpo del dispositivo mentre l'altra svita un piccolo tappo rotondo nella parte superiore
  1. Rimuovere il cappuccio del bocchiale e controllare l’interno e l’esterno del bocchiale per assicurarsi che sia pulito e asciutto.
Una donna bionda tiene l'inalatore rosso vicino alla bocca, pronta a inalare una dose del farmaco contro un cielo azzurro chiaro
  1. Afferrare l’inhalatore con la parte inferiore rivolta verso l’alto (la base del contenitore sotto pressione in alto), posizionando l’indice sotto la base del contenitore e il pollice sotto il bocchiale.
  2. Effettuare un’espirazione il più lunga possibile. Non espirare nell’inhalatore.
Una donna bionda tiene l'inalatore rosso alla bocca, inalando il farmaco contro un cielo azzurro chiaro
  1. Inserire il bocchiale in bocca e chiudere le labbra strettamente intorno ad esso.
  2. Subito dopo aver iniziato l’inspirazione attraverso la bocca, premere con l’indice la parte superiore dell’inhalatore per rilasciare la dose di medicinale, inspirando contemporaneamente lentamente e profondamente. Fare attenzione che il getto del medicinale non fuoriesca dai lati, dall’alto o dal basso della bocca.
Profilo di una donna con gli occhi chiusi che tiene un inalatore arancione alla bocca per inalare una dose del farmaco su uno sfondo chiaro
  1. Trattenere il respiro, rimuovere l’inhalatore dalla bocca e togliere l’indice dalla parte superiore dell’inhalatore. Continuare a trattenere il respiro per circa dieci secondi o per il tempo massimo possibile. Quindi espirare lentamente attraverso la bocca. Evitare di soffiare nell’inhalatore.

È importante non affrettarsi durante le operazioni descritte ai punti da 3 a 6.

Profilo di una donna bionda che tiene un inalatore rosso con entrambe le mani su uno sfondo azzurro chiaro
  1. Se è stata prescritta una seconda dose, attendere circa mezzo minuto e ripetere le operazioni da 3 a 6.
  2. Dopo l’uso, rimettere sempre il cappuccio sul bocchiale per evitare l’ingresso di polvere. Premere bene il cappuccio e assicurarsi che sia ben chiuso.
Mani che tengono un inalatore bianco e rosso con una linea evidenziata che indica la bocchetta dello spray e un cerchio sulla parte inferiore del dispositivo

Uscita
dell’inhalatore

  1. Per motivi igienici:
    • pulire settimanalmente le superfici interna ed esterna del bocchiale con un panno asciutto.
    • passare un panno asciutto piegato sulla parte anteriore del piccolo foro da cui esce il medicinale.
  • non usare acqua né altri liquidi.

Una corretta tecnica garantisce che la dose appropriata di Alvesco 160 raggiunga i polmoni ad ogni utilizzo dell’inhalatore. Il medico controllerà regolarmente la tecnica di inalazione del paziente per assicurare il massimo beneficio terapeutico.
Quando il contenitore sotto pressione è completamente vuoto, l’erogazione del medicinale non sarà più udibile né percepibile.

Se dopo aver usato l’inhalatore con Alvesco 160 il paziente presenta sibili nel respiro o sensazione di oppressione al torace:

  • non assumere ulteriori dosi.
  • usare un medicinale inalatorio di emergenza per facilitare la respirazione.
  • contattare immediatamente il medico.

Se l’uso dell’inhalatore dovesse risultare difficoltoso, il medico può consigliare l’uso di un distanziatore. Un distanziatore compatibile con l’inhalatore Alvesco 160 si chiama AeroChamber PlusTM. Se si utilizza il dispositivo AeroChamber PlusTM, seguire le istruzioni allegate. Il medico o il farmacista possono fornire ulteriori informazioni sull’uso di questo dispositivo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Alvesco 160
È importante assumere la dose prescritta dal medico.
Non aumentare né ridurre la dose senza consultare il medico.
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Alvesco 160, non è di solito necessario un trattamento specifico, ma è necessario informare il medico. Se vengono assunte dosi elevate per un periodo prolungato, non si può escludere un ridotto funzionamento delle ghiandole surrenali; in tal caso potrebbe essere necessario monitorare la funzionalità surrenale.

Dimenticanza della dose di Alvesco 160
Se il paziente dimentica di assumere Alvesco 160, deve assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Sospensione del trattamento con Alvesco 160
Non interrompere il trattamento con Alvesco 160 per via inalatoria, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di interruzione del trattamento con questo medicinale, informare immediatamente il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
È necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico curante se il paziente manifesta i seguenti effetti indesiderati gravi:

  • reazioni di ipersensibilità gravi, come gonfiore delle labbra, della lingua e della gola (possono verificarsi non più di 1 volta su 1.000 pazienti trattati),
  • reazioni allergiche: eruzioni cutanee, arrossamento, prurito o eruzioni cutanee sotto forma di vesciche orticarie, orticaria (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati),
  • peggioramento della tosse o respiro sibilante dopo l’inalazione (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati).

Altri effetti indesiderati osservati durante l’uso del medicinale Alvesco 160 sono generalmente lievi.
Nella maggior parte dei casi il paziente può proseguire il trattamento. Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti trattati):

  • raucedine
  • bruciore, infiammazione, irritazione della bocca o della gola
  • mughetto orale (infezione fungina della bocca)
  • cefalea
  • sapore sgradevole
  • secchezza della mucosa orale o della gola
  • nausea o vomito.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 volta su 1.000 pazienti trattati):

  • palpitazioni (battito cardiaco accelerato)
  • disagio o dolore addominale
  • ipertensione arteriosa.

Effetti indesiderati di frequenza non nota, ma che possono comunque verificarsi:

  • disturbi del sonno, depressione o sensazione di preoccupazione, ansia, nervosismo, eccitazione eccessiva o irritabilità. La comparsa di questi effetti è più probabile nei bambini.

Il medicinale Alvesco 160 può influire negativamente sulla normale produzione di corticosteroidi nell’organismo del paziente. Ciò riguarda solitamente i pazienti che assumono dosi elevate per un lungo periodo.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi comprendono:

  • rallentamento della crescita nei giovani
  • assottigliamento delle ossa
  • possibile opacizzazione del cristallino dell’occhio (cataratta), con conseguente visione offuscata
  • perdita della vista causata da un aumento anomalo della pressione intraoculare (glaucoma)
  • facies a luna piena, aumento della massa della parte superiore del corpo e assottigliamento di braccia e gambe (sindrome cushingoide o sindrome di Cushing). Il medico controllerà regolarmente la crescita dei giovani sottoposti a trattamento prolungato. Se si verifica un rallentamento della crescita, il medico adatterà la dose, riducendola al minimo necessario per mantenere un controllo efficace dell’asma.

I corticosteroidi in compresse possono causare un numero maggiore di effetti indesiderati rispetto ai corticosteroidi inalatori, come Alvesco 160. Nei pazienti che hanno assunto steroidi in compresse prima o durante il trattamento con Alvesco 160, per un certo periodo può permanere il rischio di effetti indesiderati legati all’assunzione di compresse. Controlli medici regolari garantiranno che il paziente riceva la dose appropriata di Alvesco 160. Tali controlli permetteranno inoltre di individuare precocemente eventuali effetti indesiderati e ridurre la probabilità che si aggravino.
È importante ricordare che:
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Alvesco 160

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il contenitore contiene una soluzione sotto pressione. Non conservare a temperature superiori a 50°C.
Non perforare, danneggiare né bruciare il contenitore, anche se sembra vuoto.
Come per la maggior parte dei medicinali inalati contenuti in bombolette sotto pressione, l’efficacia
di questo medicinale potrebbe risultare ridotta se il contenitore è freddo. Tuttavia, dal contenitore del medicinale Alvesco 160 vengono rilasciate dosi costanti del farmaco a temperature comprese tra meno 10°C e più 40°C.
Se il medico decide di interrompere il trattamento o se l’inhalatore è vuoto, restituire il dispositivo alla farmacia per lo smaltimento sicuro. Questo è importante perché potrebbero rimanere tracce di medicinale nel contenitore, anche se sembra vuoto.
Non gettare medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Alvesco 160:

  • La sostanza attiva è il ciclesonide. Ogni dose (erogata attraverso l’inalatore orale) contiene 160 microgrammi di ciclesonide.
  • Gli altri componenti sono: etanolo anidro e gas propellente (HFA-134a, norflurano).

Come si presenta Alvesco 160 e contenuto della confezione
Alvesco 160 è un liquido limpido e incolore contenuto in una bombola di alluminio sotto pressione, che rilascia tramite l’inalatore una dose esattamente misurata di ciclesonide sotto forma di aerosol.
La bombola di alluminio è dotata di una valvola dosatrice e contenuta in una confezione di cartone.
Formati della confezione
Inalatore contenente 60 dosi inalatorie esattamente misurate.
L’inalatore contiene una quantità di medicinale sufficiente per 60 inalazioni.
L’inalatore con 60 dosi contiene una quantità di medicinale sufficiente per uno o due mesi.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082MA Amsterdam, Paesi Bassi
Produttore:
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES), Astraallén
Gärtunaporten (B 674 :5), 151 85, Södertälje, Svezia
Covis Pharma Europe B.V.
Gustav Mahlerplein 2
1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell’autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 9031/2016/01
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 60/22
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria Alvesco 160 Mikrogramm –Dosieraerosol
Bulgaria Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution
Cipro Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Croazia Alvesco 160 mikrograma stlačeni inhalat otopina
Repubblica Ceca Alvesco Inhaler 160 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Danimarca Alvesco 160 mikrogram/dosis, inhalationsspray, opløsning
Finlandia Alvesco 160 mikrog/ annos inhalaatiosumute, liuos
Francia Alvesco 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Grecia Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Spagna Alvesco160 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a presión
Paesi Bassi Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis
Irlanda Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution
Lettonia Alvesco 160 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Germania Alvesco 160 Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung
Norvegia Alvesco 160 mikrogrammicrograms/dose inhalasjonsaerosol,
Polonia Alvesco 160 160 μg/dawkę inhalacyjną; aerozol inhalacyjny, roztwór
Romania Alvesco 160 Inhaler, 160 micrograme/doză a, solutie de inhalat presurizată a 160 micrograme / doza
Slovacchia Alvesco 160 Inhalátor inhalačný roztok v tlakovom obale
Slovenia Alvesco 160 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
Svezia Alvesco 160 microgram/dos inhalationsspray, lösning
Ungheria Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Irlanda del Nord Alvesco 160 Inhaler
Italia Alvesco 160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione