Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aciclovir Ziaja, 50 mg/g, crema
Aciclovirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Aciclovir Ziaja e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Ziaja
Come usare Aciclovir Ziaja
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aciclovir Ziaja
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aciclovir Ziaja e a cosa serve

Aciclovir Ziaja in forma di crema per uso cutaneo contiene la sostanza attiva aciclovir, un agente antivirale che agisce in modo particolarmente efficace contro il virus dell’herpes simplex.
Aciclovir Ziaja è indicato per il trattamento locale delle recidive di herpes labiale e del viso (cosiddetto "herpes"), causate dal virus dell’herpes simplex.
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Aciclovir Ziaja

Quando non usare il medicinale Aciclovir Ziaja

se il paziente è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Aciclovir Ziaja, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale Aciclovir Ziaja deve essere utilizzato esclusivamente per l’herpes labiale localizzato sulle labbra e sul viso.
Non applicare il medicinale Aciclovir Ziaja sulle mucose, ad esempio bocca, naso o occhi, né per il trattamento dell’herpes genitale. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente e abbondantemente con acqua corrente.
I pazienti che presentano un’episodio particolarmente grave di herpes labiale ricorrente devono consultare il medico.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Aciclovir Ziaja da parte di persone con sistema immunitario indebolito. I soggetti con ridotta immunità devono consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione.
Si raccomanda di lavare le mani prima e dopo l’applicazione del medicinale per evitare la trasmissione dell’infezione ad altre persone; evitare che altre persone tocchino le lesioni cutanee, utilizzino asciugamani in comune, ecc.

Aciclovir Ziaja e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono note interazioni di Aciclovir Ziaja con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Aciclovir Ziaja non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Aciclovir Ziaja contiene glicole propilenico, alcol cetostearilico e laurilsolfato di sodio
Il medicinale contiene 400 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema. Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
Il medicinale contiene alcol cetostearilico, che può provocare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
Il medicinale contiene 7,5 mg di laurilsolfato di sodio in ogni grammo di crema. Il laurilsolfato di sodio può causare irritazione cutanea locale (come pizzicore o bruciore) o peggiorare reazioni cutanee provocate da altri medicinali applicati sulla stessa zona della pelle.

3. Come utilizzare il medicinale Aciclovir Ziaja

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Aciclovir Ziaja in forma di crema è destinato all’applicazione sulla cute.
Dose raccomandata
Il medicinale deve essere applicato sulle zone cutanee interessate 5 volte al giorno a intervalli di circa quattro ore, con una pausa notturna.
Il medicinale è più efficace se il trattamento viene iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi dell’herpes, come bruciore, prurito o arrossamento. Il trattamento può essere iniziato anche in una fase successiva della malattia, quando compaiono papule o vescicole.
Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 giorni. Se le lesioni cutanee non sono ancora guarite, il trattamento può essere prolungato fino a 10 giorni.
Se le lesioni non scompaiono dopo 10 giorni di trattamento con il medicinale, il paziente deve consultare il medico.
Per evitare l’aggravamento o la diffusione dell’infezione, si raccomanda di lavarsi le mani prima e dopo l’applicazione del medicinale e di evitare di toccare le lesioni o di strofinarle con un asciugamano.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Aciclovir Ziaja
Non dovrebbero manifestarsi sintomi tossici, anche in caso di ingestione accidentale dell’intero contenuto del tubo di Aciclovir Ziaja. Tuttavia, in caso di ingestione di una grande quantità di questo medicinale, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Omissione dell’applicazione del medicinale Aciclovir Ziaja
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l'uso di questo medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di reazione allergica, con sintomi quali gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, difficoltà respiratorie.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 100): leggera secchezza o desquamazione della pelle.
Non frequenti (si verificano da 1 a 10 persone su 1.000): sensazione transitoria di bruciore o formicolio, prurito.
Rari (si verificano da 1 a 10 persone su 10.000): arrossamento, dermatite da contatto.
Molto rari (si verificano in meno di 1 persona su 10.000): reazioni allergiche improvvise, compresa orticaria e angioedema (grave reazione allergica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aciclovir Ziaja

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30ºC. Non conservare in frigorifero né congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 2 anni, ma non oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aciclovir Ziaja

La sostanza attiva è l'aciclovir. Un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: glicole propilenico, vaselina bianca, alcol cetostearilico, paraffina liquida leggera, polossamero 407, laurilsolfato di sodio, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Aciclovir Ziaja e contenuto della confezione
Aciclovir Ziaja è una crema bianca o quasi bianca.
Confezione:
Tubo in alluminio rivestito internamente con vernice epossidico-fenolica, con membrana e tappo in PE (polietilene) dotato di punteruolo, contenente 5 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Titolo responsabile e produttore
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00