Prospecto: Información para el usuario

Aciclovir Ziaja, 50 mg/g, crema
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no nota mejoría tras 10 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Aciclovir Ziaja y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Aciclovir Ziaja
Cómo usar Aciclovir Ziaja
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aciclovir Ziaja
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Ziaja y para qué se utiliza

Aciclovir Ziaja en forma de crema para aplicación cutánea contiene la sustancia activa aciclovir, un agente antiviral que actúa eficazmente frente al virus del herpes simple (Herpes simplex).
Aciclovir Ziaja está indicado para el tratamiento local de las recurrencias de herpes labial y facial (también conocido como "fuego labial"), causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
Si no nota mejoría tras 10 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar Aciclovir Ziaja

Cuándo no debe utilizarse Aciclovir Ziaja

si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Aciclovir Ziaja, debe hablar con su médico o farmacéutico.
El medicamento Aciclovir Ziaja debe utilizarse únicamente para el tratamiento del herpes labial localizado en los labios y la cara.
No debe aplicarse Aciclovir Ziaja sobre membranas mucosas, como las de la boca, la nariz o los ojos, ni para el tratamiento del herpes genital. Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lávenlos inmediatamente con agua corriente abundante.
Los pacientes que presenten brotes especialmente graves de herpes labial recurrente deben consultar a su médico.
No se recomienda el uso de Aciclovir Ziaja en personas con el sistema inmunológico debilitado. Las personas con el sistema inmunológico debilitado deben consultar a su médico sobre el tratamiento de cualquier infección.
Debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, con el fin de evitar la propagación de la infección a otras personas. No permita que otras personas toquen las lesiones cutáneas, usen toallas compartidas, etc.

Aciclovir Ziaja y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense usar.
No se conocen interacciones de Aciclovir Ziaja con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Aciclovir Ziaja no afecta a la capacidad de conducir ni de manipular maquinaria.

Aciclovir Ziaja contiene glicol propilénico, alcohol cetosteárico y laurilsulfato sódico
Este medicamento contiene 400 mg de glicol propilénico en cada gramo de crema. El glicol propilénico puede provocar irritación cutánea.
Este medicamento contiene alcohol cetosteárico, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene 7,5 mg de laurilsulfato sódico en cada gramo de crema. El laurilsulfato sódico puede provocar irritación local de la piel (como escozor o sensación de ardor) o agravar reacciones cutáneas provocadas por otros medicamentos aplicados en la misma zona de la piel.

3. Cómo utilizar el medicamento Aciclovir Ziaja

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Aciclovir Ziaja en forma de crema está indicado para aplicación cutánea.
Dosis recomendada
El medicamento debe aplicarse sobre las zonas afectadas de la piel cinco veces al día, con intervalos de aproximadamente cuatro horas, interrumpiéndose durante la noche.
El medicamento es más eficaz si el tratamiento se inicia lo antes posible tras la aparición de los primeros síntomas de herpes, como escozor, picor o enrojecimiento. El tratamiento también puede iniciarse en una fase posterior de la enfermedad, cuando aparezcan pápulas o vesículas.
El tratamiento debe mantenerse durante al menos 4 días. Si las lesiones cutáneas no han cicatrizado, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días.
Si las lesiones no mejoran tras 10 días de tratamiento, el paciente debe consultar con su médico.
Para evitar que la infección empeore o se extienda, debe lavarse las manos antes y después de aplicar el medicamento, y asimismo debe evitarse frotar innecesariamente las lesiones o tocarlas con una toalla.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Aciclovir Ziaja
No deberían aparecer síntomas tóxicos, incluso tras la ingestión accidental de todo el contenido del tubo de Aciclovir Ziaja. Sin embargo, si se ingiere una gran cantidad de este medicamento, debe ponerse en contacto con un médico o con un farmacéutico.
Omisión de la aplicación de Aciclovir Ziaja
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si aparece
una reacción alérgica con síntomas como hinchazón de la cara, labios o lengua, dificultad
para respirar.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (se presentan en 1 a 10 de cada 100 personas): ligero secado o descamación de la piel.
Poco frecuentes (se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 personas): sensación transitoria de escozor o hormigueo, picor.
Raros (se presentan en 1 a 10 de cada 10.000 personas): enrojecimiento, dermatitis de contacto.
Muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas súbitas, incluyendo urticaria y angioedema (reacción alérgica grave).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aciclovir Ziaja

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 ºC. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 2 años, pero no más allá de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni tirarse en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aciclovir Ziaja

La sustancia activa de este medicamento es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: propilenglicol, vaselina blanca, alcohol cetosteárilico, parafina líquida ligera, poloxámero 407, laurilsulfato de sodio, agua purificada.

Aspecto del medicamento Aciclovir Ziaja y contenido del envase
Aciclovir Ziaja es una crema blanca o casi blanca.
Envase:
Tubo de aluminio revestido internamente con barniz epoxi-fenólico, con membrana y tapón de PE (polietileno) equipado con punzón, que contiene 5 g de crema, colocada en una caja de cartón.
Titular y fabricante
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00