Venoruton ossirutine 1 g polvere per soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Venoruton oxerutine 1 g polvere per soluzione orale

Oxerutine

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, in quanto contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 1 o 2 settimane, a seconda dell'indicazione.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Venoruton oxerutine e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di assumere Venoruton oxerutine
3. Come prendere Venoruton oxerutine
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venoruton oxerutine
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Venoruton oxerutine e a cosa serve

Il principio attivo di Venoruton oxerutine è l'oxerutina, appartenente al gruppo dei farmaci vasoprotettori, che proteggono i vasi sanguigni (vasoprotettori sistemici).

È indicato negli adulti per il sollievo dei sintomi legati all'insufficienza venosa lieve degli arti inferiori, come dolore, sensazione di pesantezza, tensione, formicolio e prurito nelle gambe varicose o gonfie.

È indicato anche per il sollievo dei sintomi legati alle emorroidi, come dolore o infiammazione nella zona anale, negli adulti.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane di trattamento nel caso di insufficienza venosa, o dopo 1 settimana di trattamento nel caso di emorroidi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venoruton oxerutine

Non prenda Venoruton oxerutine:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Venoruton oxerutine
• Non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico
• Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se ha edema alle estremità inferiori dovuto a una malattia del cuore, dei reni o del fegato

Bambini e adolescenti

Venoruton oxerutine non è destinato all'uso in bambini e adolescenti (minori di 18 anni).

Assunzione di Venoruton oxerutine con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Venoruton oxerutine con cibi, bevande e alcol

L'assunzione di questo medicinale con cibi o bevande non influenza la sua efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Secondo le raccomandazioni di sicurezza generalmente accettate, non deve essere usato Venoruton oxerutine durante i primi 3 mesi di gravidanza.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, l'uso durante l'allattamento è sconsigliato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Può manifestare stanchezza e capogiri con l'uso di Venoruton oxerutine, sebbene raramente. In tal caso, non guidi né usi macchinari.

Venoruton oxerutine contiene saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; ciò significa che è essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Venoruton

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Adulti:

Insufficienza venosa:

La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno.

Il sollievo dei sintomi si verifica generalmente entro le prime 2 settimane di trattamento.

Se non avverte miglioramento entro 2 settimane o se i sintomi peggiorano, deve consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera (1 bustina) fino a 2-3 mesi.

Emorroidi:

La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno. Se i sintomi non migliorano o peggiorano entro la prima settimana di trattamento, deve consultare il medico.

Modalità di somministrazione

Per aprire, separare le bustine nella zona perforata. Aprire ogni singola bustina strappando dal punto indicato dalla freccia; se non riesce ad aprirla con le mani, può utilizzare delle forbici.

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente.

Se assume più Venoruton ossirutine di quanto deve

In caso di ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Venoruton ossirutine

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Venoruton ossirutine

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verificano uno o più di questi sintomi, che potrebbero essere segni di una reazione allergica/anafilattoide, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico:

• difficoltà a respirare o a deglutire;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
• prurito cutaneo intenso, con eruzione di colore rosso, orticaria o pomfi.

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti

Disturbi gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, eruzione cutanea, prurito o orticaria.

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti

Reazioni allergiche

Capogiri, cefalea, affaticamento, arrossamento della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano. Sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Venoruton ossirutine

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dall'umidità. Conservare al di sotto di 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venoruton ossirutine

• Il principio attivo è ossirutine.

Ogni bustina contiene 1 g di ossirutine.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono mannitolo (E-421), saccarina sodica, aroma d'arancia (contiene saccarosio e maltodestrina).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Polvere di colore giallo pallido.

Venoruton polvere per soluzione orale è disponibile in confezioni da 14, 28 o 30 bustine in complesso di PET/Polietilene/Alluminio 12 µm/Surlyn.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/