Telmisartan/idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Telmisartan/idroclorotiazide Alter 80 mg/25 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha domande, rivolga si al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno sintomi simili ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Telmisartan/idroclorotiazide Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Alter
3. Come prendere Telmisartan/idroclorotiazide Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Telmisartan/idroclorotiazide Alter

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Telmisartan/Idroclorotiazide Alter e a cosa serve

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter è una combinazione di due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, contenuti in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l'effetto dell'angiotensina II, determinando un rilassamento dei vasi sanguigni e una riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione di urina, determinando una diminuzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi e talvolta provocare infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Spesso non ci sono sintomi evidenti di ipertensione arteriosa prima che si verifichino danni. È quindi importante controllare periodicamente la pressione arteriosa per verificare che rientri nei valori normali.

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan/idroclorotiazide 80 mg/12,5 mg oppure in pazienti precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

• se è allergico al telmisartan, all'idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6)
• se è in gravidanza da oltre 3 mesi. (In ogni caso, è meglio evitare di assumere questo medicinale anche all'inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza)
• se ha gravi problemi al fegato come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica
• se ha una grave malattia renale
• se il medico ha riscontrato che ha bassi livelli di potassio o elevati livelli di calcio nel sangue, che non migliorano con il trattamento
• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un farmaco antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica a lei, informi il medico o il farmacista prima di utilizzare Telmisartan/Idroclorotiazide Alter.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale se ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV mentre sta assumendo Telmisartan/Idroclorotiazide Alter.
• Pressione sanguigna bassa (ipotensione), che può verificarsi se è disidratato (perdita eccessiva di acqua corporea) o se ha carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto di rene.
• Stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
• Malattia epatica.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Livelli elevati di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo insieme a uno squilibrio di diversi minerali nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche “lupus” o “LES”), una malattia in cui il sistema immunitario del corpo attacca il corpo stesso.
• Il principio attivo idroclorotiazide può provocare una reazione insolita, causando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell'occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi tra poche ore e alcune settimane dopo l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide. Se non trattata, questa condizione può portare a un deterioramento permanente della vista.

Consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

• se sta assumendo uno dei seguenti farmaci utilizzati per trattare l'ipertensione:
  • un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitore) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete
  • aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter”.

• se sta assumendo digossina.
• se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se dovesse manifestare dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver assunto Telmisartan/Idroclorotiazide Alter, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se dovesse manifestare dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto Telmisartan/Idroclorotiazide Alter. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa Telmisartan/Idroclorotiazide Alter in monoterapia.

Se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di diventare incinta, informi il medico. L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi) e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto, vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio di liquidi o elettroliti includono secchezza della bocca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e un ritmo cardiaco anormalmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.

Informi inoltre il medico se dovesse manifestare una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si verificano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o ad anestesia, informi il medico che sta assumendo telmisartan/idroclorotiazide.

Telmisartan/idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L'uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

Assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare la dose di questi altri farmaci o prendere altre precauzioni. In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno di questi medicinali, specialmente se sta assumendo contemporaneamente a telmisartan/idroclorotiazide uno dei seguenti farmaci:

• Farmaci contenenti litio, utilizzati per trattare alcuni tipi di depressione.
• Farmaci associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) come altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (antifungino), carbenoxolone (usata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e derivati.
• Farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell'ACE che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, ciclosporina (immunosoppressore) e altri farmaci come eparina sodica (anticoagulante).
• Farmaci influenzati dai cambiamenti dei livelli di potassio nel sangue come farmaci per il cuore (es. digossina) o farmaci per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), farmaci usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri farmaci come alcuni antibiotici (es. sparfloxacino, pentamidina) o alcuni farmaci per reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Farmaci per il trattamento del diabete (insulina o farmaci orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, farmaci per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Farmaci per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o di vitamina D.
• Altri farmaci utilizzati per trattare l'ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (come farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS]), farmaci per il cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitore) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Telmisartan/Idroclorotiazide Alter” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina.

Telmisartan/idroclorotiazide può aumentare l'effetto di altri farmaci nel ridurre la pressione arteriosa o di farmaci che potenzialmente possono ridurre la pressione arteriosa (es. baclofene, amifostina).

Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall'alcol, dai barbiturici, dagli oppiacei o dagli antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come vertigini quando si alza. Informi il medico se necessita di un aggiustamento della dose degli altri farmaci durante l'assunzione di telmisartan/idroclorotiazide.

L'effetto di telmisartan/idroclorotiazide può essere ridotto dall'assunzione di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter con cibo e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol finché non ne abbia parlato con il medico. L'alcol può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di vertigini o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di rimanere incinta. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere telmisartan/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena si accorge di essere incinta, e le prescriverà un altro farmaco antipertensivo. L'uso di telmisartan/idroclorotiazide durante la gravidanza non è raccomandato e in nessun caso deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende iniziare l'allattamento poiché non è raccomandato somministrare telmisartan/idroclorotiazide alle donne durante questo periodo. Il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento più adatto se desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire vertigini o stanchezza quando assumono telmisartan/idroclorotiazide. Se avverte vertigini o stanchezza, non guidi e non utilizzi macchinari.

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 42,948 mg di sorbitolo in ogni compressa, equivalente a 56,51 mg/g.

3. Come prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un comprimido al giorno. Cerchi di assumere il comprimido ogni giorno alla stessa ora. Telmisartan/idroclorotiazide può essere assunto con o senza cibo. I comprimeti devono essere inghiottiti con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica. È importante assumere telmisartan/idroclorotiazide ogni giorno, a meno che il medico non le indichi diversamente.

Se il suo fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se assume una quantità di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche: telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se assume accidentalmente troppi comprimeti, potrebbe manifestare sintomi come pressione sanguigna bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati inoltre riportati battito cardiaco lento, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, potrebbe verificarsi anche una marcata diminuzione della pressione sanguigna e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battito cardiaco irregolare, soprattutto in caso di assunzione concomitante di farmaci come i digitalli o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti

Se dimentica di assumere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi. Assuma la dose non appena se ne ricorda e prosegua come prima. Se non assume il comprimido un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un'immediata assistenza medica:

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve recarsi immediatamente dal medico:

Seps* (spesso chiamata "infezione del sangue"), una grave infezione che comporta una reazione infiammatoria dell'intero organismo, rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema), formazione di bolle e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l'assunzione del medicamento e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere letali.

È stato osservato un aumento dell'incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere per telmisartan/idroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di telmisartan/idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Capogiri.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio (parestesia), capogiri (vertigini), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione sanguigna bassa, calo improvviso della pressione sanguigna al passaggio alla posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un'erezione), dolore al petto, aumento dei livelli di acido urico nel sangue e capogiri.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l'organismo stesso causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), alterazione della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione della funzionalità epatica (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore agli arti, crampi muscolari, sintomi simili all'influenza, dolore, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatina chinasi nel sangue.

Le reazioni avverse segnalate per uno dei singoli componenti possono essere potenziali reazioni avverse di telmisartan/idroclorotiazide, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati descritti ulteriori effetti indesiderati nei pazienti che assumono telmisartan da solo:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Infezione delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, carenza di globuli rossi (anemia), livelli elevati di potassio, ritmo cardiaco lento (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), reazioni allergiche gravi (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche, eruzione da farmaco), livelli bassi di zucchero nel sangue (nei pazienti diabetici), disturbi gastrici, eczema (una malattia della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione dell'emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

• Questo potrebbe essere stato un riscontro occasionale o legato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati segnalati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan sia stato la causa.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Angioedema intestinale: è stata segnalata infiammazione intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l'uso di prodotti simili.

Idroclorotiazide

Sono stati descritti ulteriori effetti indesiderati nei pazienti che assumono idroclorotiazide da sola:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Nausea, bassi livelli di magnesio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Diminuzione delle piastrine nel sangue, con conseguente aumento del rischio di emorragie e formazione di ematomi (piccole macchie di colore rosso-violaceo sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livelli elevati di calcio nel sangue, cefalea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Aumento del pH (alterazione dell'equilibrio acido-base) dovuto a bassi livelli di cloruro nel sangue, difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma), infiammazione della ghiandola salivare, diminuzione del numero (o addirittura assenza) di cellule nel sangue, inclusa bassa conta di globuli rossi e bianchi, reazioni allergiche gravi (ad es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), diminuzione o perdita dell'appetito, agitazione, capogiri, visione offuscata o giallastra, diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nello strato vascolare dell'occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), infiammazione del pancreas, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome pseudolupica (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l'organismo stesso), disturbi della pelle come infiammazione dei vasi sanguigni cutanei, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di bolle sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, infiammazione del rene o alterazione della sua funzione, glucosio nelle urine (glucosuria), febbre, alterazione dell'equilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume ematico, aumento dei livelli di glucosio nel sangue/urine nei pazienti con diagnosi di diabete mellito, o grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es . Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 25 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, idrossido di sodio, meglumina, povidone K30, copolimero di alcol polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato sodico di patata, sorbitolo (E420), ossido di ferro giallo (E172) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallastro con lievi macchie biancastre, oblunghe, senza incisione.

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter è disponibile in confezioni blister contenenti 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/