Telmisartan/idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg compresse EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Telmisartan/Idroclorotiazide Alter 40 mg/12,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Telmisartan/Idroclorotiazide Alter e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter
3. Come prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter e a cosa serve

Telmisartán/Hidroclorotiazida Alter è un medicinale contenente due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide, in un unico comprimido. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

• Il telmisartan appartiene a un gruppo di medicinali noti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni, determinando così un aumento della pressione arteriosa. Il telmisartan blocca l'effetto dell'angiotensina II, favorendo il rilassamento dei vasi sanguigni e riducendo la pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali noti come diuretici tiazidici, che aumentano l'eliminazione di urina, determinando una riduzione della pressione arteriosa.

L'ipertensione arteriosa, se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di diversi organi, causando talvolta infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Generalmente, l'ipertensione arteriosa non provoca sintomi prima che si verifichi un danno. È quindi importante controllare regolarmente la pressione arteriosa per verificare che sia mantenuta entro valori normali.

Telmisartán/Hidroclorotiazida viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (ipertensione essenziale) negli adulti la cui pressione arteriosa non è sufficientemente controllata con il solo telmisartan.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Telmisartan/idroclorotiazide Alter

Non prenda Telmisartan/idroclorotiazide Alter

• se è allergico a telmisartan, idroclorotiazide o ad altri farmaci derivati dalla sulfonamide, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se è in stato di gravidanza avanzata (oltre 3 mesi). (In ogni caso, è preferibile evitare di assumere questo medicinale anche all’inizio della gravidanza – vedere sezione Gravidanza)
• se ha gravi problemi al fegato, come ad esempio colestasi o ostruzione biliare (problemi di drenaggio della bile dal fegato e dalla cistifellea) o qualsiasi altra grave malattia epatica
• se ha una grave malattia renale
• se il suo medico ha riscontrato bassi livelli di potassio o elevati livelli di calcio nel sangue che non migliorano con il trattamento
• se ha diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un farmaco antipertensivo contenente aliskiren.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso, informi il medico o il farmacista prima di assumere Telmisartan/idroclorotiazide Alter.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale se ha o ha avuto uno dei seguenti disturbi o malattie:

• Se ha avuto un cancro della pelle o se durante il trattamento le compare una lesione cutanea inaspettata. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare se prolungato e a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Telmisartan/idroclorotiazide Alter.
• Pressione sanguigna bassa (ipotensione), che può verificarsi in caso di disidratazione (perdita eccessiva di liquidi corporei) o carenza di sali dovuta a un trattamento con diuretici, dieta povera di sodio, diarrea, vomito o emodialisi.
• Malattia renale o trapianto renale.
• Stenosi dell’arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
• Malattia epatica.
• Problemi cardiaci.
• Diabete.
• Gotta.
• Livelli elevati di aldosterone (ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
• Lupus eritematoso sistemico (noto anche come “lupus” o “LES”), una malattia in cui il sistema immunitario attacca i tessuti del proprio corpo.
• Il principio attivo idroclorotiazide può causare una reazione insolita, provocando una riduzione della vista e dolore agli occhi. Questi sintomi possono indicare un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione intraoculare e possono manifestarsi da poche ore a settimane dopo l’assunzione di telmisartan/idroclorotiazide. Se non trattati, possono portare a un danno visivo permanente.

Consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

• se sta assumendo uno dei seguenti farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:
  • un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (IECA) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete
  • aliskiren

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio). Vedere anche le informazioni nella sezione “Non prenda Telmisartan/idroclorotiazide Alter”.

• se sta assumendo digossina.
• se in passato ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Telmisartan/idroclorotiazide Alter, si rivolga immediatamente al medico.

Informi il medico se sviluppa dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver assunto Telmisartan/idroclorotiazide Alter. Il medico deciderà se proseguire il trattamento. Non interrompa Telmisartan/idroclorotiazide Alter da solo.

Se è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o intende rimanere incinta, informi il medico. L’uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto. Vedere sezione Gravidanza.

Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nel suo organismo. I sintomi tipici di uno squilibrio idrico o elettrolitico includono bocca secca, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore o crampi muscolari, nausea, vomito, affaticamento muscolare e battito cardiaco anormalmente accelerato (oltre 100 battiti al minuto). Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico.

Informi inoltre il medico se nota una maggiore sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, comparsa di vesciche) che si manifestano più rapidamente del solito.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o a un’anestesia, informi il medico che sta assumendo telmisartan/idroclorotiazide.

Telmisartan/idroclorotiazide può essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti di razza nera.

Bambini e adolescenti

L’uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

Assunzione di Telmisartan/idroclorotiazide Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio di questi farmaci o adottare altre precauzioni. In alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di uno di questi medicinali, specialmente se li assume contemporaneamente a telmisartan/idroclorotiazide, in particolare:

• Farmaci contenenti litio per il trattamento di alcuni tipi di depressione.
• Farmaci associati a bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia), come altri diuretici, lassativi (es. olio di ricino), corticosteroidi (es. prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), anfotericina (farmaco antifungino), carbenossolone (usata nel trattamento delle ulcere orali), penicillina G sodica (un antibiotico) e acido acetilsalicilico e suoi derivati.
• Farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue, come diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, inibitori dell’ECA, ciclosporina (farmaco immunosoppressore) e altri farmaci come eparina sodica (anticoagulante).
• Farmaci influenzati dai cambiamenti dei livelli di potassio nel sangue, come farmaci per il cuore (es. digossina) o farmaci per controllare il ritmo cardiaco (es. chinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo), farmaci usati per disturbi mentali (es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e altri farmaci come alcuni antibiotici (es. esparfloxacina, pentamidina) o alcuni farmaci per reazioni allergiche (es. terfenadina).
• Farmaci per il trattamento del diabete (insulina o farmaci orali come metformina).
• Colestiramina e colestipolo, farmaci per ridurre i livelli di grassi nel sangue.
• Farmaci per aumentare la pressione arteriosa, come la noradrenalina.
• Rilassanti muscolari, come la tubocurarina.
• Integratori di calcio e/o di vitamina D.
• Farmaci anticolinergici (usati per trattare diversi disturbi come spasmi gastrointestinali, spasmi urinari, asma, cinetosi, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come aiuto nell’anestesia) come atropina e biperidene.
• Amantadina (farmaco usato per trattare la malattia di Parkinson e anche per trattare o prevenire alcune malattie virali).
• Altri farmaci usati per trattare l’ipertensione, corticosteroidi, antidolorifici (come farmaci antiinfiammatori non steroidei [FANS]), farmaci per il cancro, gotta o artrite.
• Se sta assumendo un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (IECA) o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Telmisartan/idroclorotiazide Alter” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Digossina.

Telmisartan/idroclorotiazide può aumentare l’effetto di altri farmaci nel ridurre la pressione arteriosa o di farmaci che potenzialmente possono ridurla (es. baclofene, amifostina).

Inoltre, la riduzione della pressione arteriosa può essere aggravata dall’alcol, dai barbiturici, dagli oppiacei o dagli antidepressivi. Potrebbe avvertire questo effetto come vertigini alzandosi in piedi. Informi il medico della necessità di aggiustare il dosaggio degli altri farmaci durante l’assunzione di telmisartan/idroclorotiazide.

L’effetto di telmisartan/idroclorotiazide può essere ridotto dall’assunzione di FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei, es. aspirina o ibuprofene).

Assunzione di Telmisartan/idroclorotiazide Alter con cibo e alcol

Può assumere questo medicinale con o senza cibo.

Eviti di assumere alcol fino a quando non ne abbia parlato con il medico. L’alcol può ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di vertigini o debolezza.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è incinta, sospetta di esserlo o intende rimanere incinta. Generalmente, il medico le consiglierà di interrompere telmisartan/idroclorotiazide prima di rimanere incinta o non appena si accorge di esserlo, e le prescriverà un altro farmaco antipertensivo. L’uso di telmisartan/idroclorotiazide non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere somministrato a partire dal terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto.

Allattamento

Informi il medico se intende iniziare o sta già allattando, poiché non è raccomandato somministrare telmisartan/idroclorotiazide alle donne in questo periodo. Il medico potrebbe decidere di prescriverle un trattamento alternativo se desidera allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire vertigini o stanchezza durante l’assunzione di telmisartan/idroclorotiazide. Se avverte vertigini o stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari.

Telmisartan/idroclorotiazide Alter contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 21,474 mg di sorbitolo per compresso, pari a 56,51 mg/g.

3. Come prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di un compresso al giorno. Cerchi di assumere il compresso ogni giorno alla stessa ora. Telmisartan/idroclorotiazide può essere assunto con o senza cibo. I compressi devono essere deglutiti con un po' d'acqua o un'altra bevanda non alcolica. È importante che assuma telmisartan/idroclorotiazide ogni giorno finché il suo medico non le indicherà diversamente.

Se il suo fegato non funziona correttamente, la dose abituale non deve superare i 40 mg/12,5 mg una volta al giorno.

Se assume più Telmisartan/Idroclorotiazide Alter di quanto debba

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche: telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se accidentalmente assume troppi compressi, potrebbe manifestare sintomi come pressione sanguigna bassa e battito cardiaco accelerato. Sono stati inoltre descritti battito cardiaco lento, capogiri, vomito e ridotta funzionalità renale, fino al rischio di insufficienza renale. A causa del componente idroclorotiazide, può verificarsi anche una pressione sanguigna particolarmente bassa e bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare nausea, sonnolenza, crampi muscolari e/o battito cardiaco irregolare, specialmente in caso di uso concomitante di medicinali come i digitale o alcuni trattamenti antiaritmici. Contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure si rechi al reparto di urgenza dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di prendere Telmisartan/Idroclorotiazide Alter

Se dimentica di assumere il medicinale, non si preoccupi. Prenda la dose non appena se ne ricorda e continui come prima. Se non assume il compresso un determinato giorno, prenda la dose normale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico immediato:

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve consultare immediatamente il medico:

Seps* (spesso chiamata “infezione del sangue”), è un’infezione grave che comporta una reazione infiammatoria dell’intero organismo, gonfiore rapido della pelle e delle mucose (angioedema), formazione di vesciche e desquamazione dello strato superficiale della pelle (necrolisi epidermica tossica); questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) o di frequenza non nota (necrolisi epidermica tossica), ma sono estremamente gravi e i pazienti devono interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare il medico. Se questi effetti indesiderati non vengono trattati, possono essere fatali.

È stato osservato un aumento dell’incidenza di sepsi con telmisartan da solo; tuttavia, non si può escludere per telmisartan/idroclorotiazide.

Possibili effetti indesiderati di telmisartan/idroclorotiazide:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Capogiri.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, ansia, svenimento (sincope), sensazione di formicolio, pizzicore (parestesia), capogiri (vertigini), battito cardiaco rapido (tachicardia), alterazioni del ritmo cardiaco, pressione bassa, calo improvviso della pressione arteriosa in posizione eretta, respiro affannoso (dispnea), diarrea, secchezza della bocca, flatulenza, dolore alla schiena, spasmi muscolari, dolore muscolare, disfunzione erettile (incapacità di ottenere o mantenere un’erezione), dolore al petto, aumento dei livelli di acido urico nel sangue e capogiri.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Infiammazione dei polmoni (bronchite), attivazione o peggioramento del lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso causando dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre), mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, sensazione di tristezza (depressione), difficoltà a dormire (insonnia), alterazione della vista, difficoltà respiratorie, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale (dispepsia), malessere generale (vomito), infiammazione dello stomaco (gastrite), alterazione della funzionalità epatica (i pazienti giapponesi mostrano una maggiore tendenza a manifestare questo effetto indesiderato), arrossamento della pelle (eritema), reazioni allergiche come prurito o eruzione cutanea, aumento della sudorazione, orticaria, dolore articolare (artralgia) e dolore agli arti, crampi muscolari, malattia simile all’influenza, dolore, bassi livelli di sodio, aumento dei livelli di creatinina, enzimi epatici o creatina chinasi nel sangue.

Le reazioni avverse riportate per uno dei singoli componenti possono rappresentare potenziali reazioni avverse di telmisartan/idroclorotiazide, anche se non osservate negli studi clinici con questo prodotto.

Telmisartan

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono telmisartan da solo:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Infezione delle vie respiratorie superiori (es. mal di gola, infiammazione dei seni paranasali, raffreddore comune), infezioni delle vie urinarie, carenza di globuli rossi nel sangue (anemia), livelli elevati di potassio, ritmo cardiaco lento (bradicardia), alterazione della funzionalità renale, compreso insufficienza renale acuta, debolezza, tosse.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Basso numero di piastrine (trombocitopenia), aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue (eosinofilia), reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche, eruzione da farmaco), livelli bassi di zucchero nel sangue (nei pazienti diabetici), disturbi gastrici, eczema (disturbo della pelle), artrosi, infiammazione dei tendini, diminuzione dell’emoglobina (una proteina del sangue), sonnolenza.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Fibrosi progressiva del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale) **

• Questo potrebbe essere stato un riscontro occasionale o legato a un meccanismo attualmente sconosciuto.

** Sono stati riportati casi di fibrosi progressiva del tessuto polmonare durante l’assunzione di telmisartan. Tuttavia, non è noto se telmisartan ne sia stata la causa.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Angioedema intestinale: è stata riportata infiammazione intestinale con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea dopo l’uso di prodotti simili.

Idroclorotiazide

Sono stati inoltre descritti i seguenti effetti indesiderati in pazienti che assumono idroclorotiazide da sola:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Nausea, livello basso di magnesio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Diminuzione delle piastrine nel sangue, con conseguente aumento del rischio di emorragie e formazione di ematomi (piccole macchie rosso-violacee sulla pelle o in altri tessuti causate da emorragie), livello elevato di calcio nel sangue, cefalea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Aumento del pH (alterazione dell’equilibrio acido-base) dovuto a un basso livello di cloruro nel sangue, difficoltà respiratoria acuta (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma), infiammazione della ghiandola salivare, diminuzione del numero (o addirittura assenza) di cellule nel sangue, compresa una riduzione dei globuli rossi e bianchi, reazioni allergiche gravi (es. ipersensibilità, reazioni anafilattiche), diminuzione o perdita dell’appetito, agitazione, capogiri, vista offuscata o giallastra, diminuzione della vista e dolore agli occhi (possibili segni di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso), infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite necrotizzante), infiammazione del pancreas, disturbi gastrici, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), sindrome pseudolupica (una condizione che imita una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico, in cui il sistema immunitario attacca l’organismo stesso), disturbi cutanei come infiammazione dei vasi sanguigni della pelle, aumento della sensibilità alla luce solare, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche sulle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme), debolezza, infiammazione del rene o alterazione della sua funzione, glucosio nelle urine (glucosuria), febbre, alterazione dell’equilibrio elettrolitico, livelli elevati di colesterolo nel sangue, diminuzione del volume ematico, aumento dei livelli di glucosio nel sangue/urine nei pazienti con diagnosi di diabete mellito, o grassi nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter

• I principi attivi sono telmisartan e idroclorotiazide. Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, idrossido di sodio, meglumina, povidone K30, copolimero di alcool polivinilico e polietilenglicole, amido glicolato sodico di patata, sorbitolo (E420), ossido di ferro giallo (E172) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallastro con macchie biancastre, rotonde, senza riga di incisione.

Telmisartan/Hidroclorotiazide Alter è disponibile in confezioni blisters contenenti 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/