Sunitinib Vivanta 37,5 mg capsule rigide EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sunitinib Vivanta 12,5 mg capsule rigide EFG

Sunitinib Vivanta 25 mg capsule rigide EFG

Sunitinib Vivanta 37,5 mg capsule rigide EFG

Sunitinib Vivanta 50 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

Che cos'è Sunitinib Vivanta e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Sunitinib Vivanta
Come prendere Sunitinib Vivanta
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Sunitinib Vivanta
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Sunitinib Vivanta e a cosa serve

Questo medicamento contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore della tirosina chinasi. Viene utilizzato per il trattamento del cancro e agisce inibendo l'attività di un particolare gruppo di proteine coinvolte nella crescita e nella proliferazione delle cellule tumorali.

Sunitinib viene utilizzato per trattare adulti con i seguenti tipi di cancro:

Tumore del tessuto stromale gastrointestinale (GIST), un tipo di cancro dello stomaco e dell'intestino, quando il trattamento con imatinib (un altro medicamento antitumorale) ha fallito o non è tollerato.
Carcinoma a cellule renali metastatico (CCRm), un tipo di cancro del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo.
Tumori neuroendocrini del pancreas (pNET) (tumori delle cellule produttrici di ormoni nel pancreas) che sono progrediti o che non possono essere rimossi chirurgicamente.

Se ha dubbi sul modo in cui Sunitinib Vivanta agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicamento, consulti il suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Sunitinib Vivanta

Non prenda Sunitinib Vivanta

se è allergico a sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Sunitinib Vivanta:

Se ha la pressione alta. Il sunitinib può aumentare la pressione arteriosa. Il medico potrà monitorare la pressione durante il trattamento con sunitinib e, se necessario, potrà trattarla con farmaci che riducono la pressione.
Se ha o ha avuto alterazioni del sangue, problemi di emorragia o ematomi. Il trattamento con sunitinib può comportare un rischio elevato di sanguinamento o provocare variazioni nel numero di alcune cellule del sangue, causando anemia o alterando la capacità di coagulazione del sangue. Se sta assumendo warfarin o acenocumarolo, farmaci che fluidificano il sangue per prevenire trombi, il rischio di emorragia può essere maggiore. Se dovesse verificarsi un sanguinamento durante il trattamento con sunitinib, consulti immediatamente il medico.
Se ha problemi cardiaci. Il sunitinib può causare disturbi cardiaci. Consulti il medico se si sente molto stanco, ha difficoltà respiratorie o presenta gonfiore ai piedi e alle caviglie.
Se ha alterazioni anomale del ritmo cardiaco. Il sunitinib può causare anomalie del ritmo cardiaco. Il medico potrà eseguire elettrocardiogrammi per valutare tali problemi durante il trattamento con sunitinib. Informi il medico se, durante il trattamento con sunitinib, dovesse avvertire capogiri, debolezza o battiti cardiaci anomali.
Se ha avuto recentemente problemi di trombosi venosa e/o arteriosa (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto miocardico, embolia o trombosi. Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi come dolore o pressione al petto, dolore alle braccia, schiena, collo o mascella, mancanza di respiro, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini durante il trattamento con sunitinib.
Se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.
Se ha o ha avuto danni ai vasi sanguigni più piccoli, noti come microangiopatia trombotica (MAT). Contatti il medico se dovesse manifestare febbre, affaticamento, stanchezza, ematomi, sanguinamento, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se ha problemi alla tiroide. Il sunitinib può causare disturbi alla tiroide. Informi il medico se dovesse sentirsi più stanco del solito, avesse freddo più facilmente rispetto ad altre persone o se la voce dovesse diventare più profonda durante l'assunzione di sunitinib. Prima del trattamento con sunitinib, la funzionalità tiroidea deve essere controllata e successivamente monitorata periodicamente durante il trattamento. Se la ghiandola tiroidea non produce abbastanza ormoni tiroidei, potrà essere trattato con terapia sostitutiva con ormoni tiroidei.
Se ha o ha avuto problemi al pancreas o disturbi della cistifellea. Informi il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: dolore nell'area dello stomaco (parte superiore dell'addome), nausea, vomito e febbre. Tali sintomi potrebbero essere causati da infiammazione del pancreas o della cistifellea.
Se ha o ha avuto problemi al fegato. Informi il medico se dovesse manifestare segni o sintomi di alterazioni epatiche durante il trattamento con sunitinib, come prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o dolore e fastidio nell'area superiore destra dell'addome. Il medico dovrà effettuare esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica prima e durante il trattamento con sunitinib, nonché ogni volta che clinicamente indicato.
Se ha o ha avuto problemi ai reni. Il medico monitorerà la sua funzionalità renale.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se ha recentemente subito un'operazione. Il sunitinib può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, generalmente dovrà sospendere questo medicamento. Il medico deciderà quando potrà riprendere il trattamento con sunitinib.
Prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Vivanta potrebbe essere consigliata una visita odontoiatrica
Se ha o ha avuto dolore alla bocca, ai denti e/o alla mascella, gonfiore o lesioni all'interno della bocca, intorpidimento o una sensazione di pesantezza alla mascella, o se sente che i denti si muovono, lo comunichi immediatamente al medico e all'odontoiatra.
Se deve sottoporsi a un trattamento odontoiatrico invasivo o a un intervento chirurgico dentale, informi l'odontoiatra che sta seguendo un trattamento con sunitinib, specialmente se sta ricevendo o ha ricevuto bifosfonati per via endovenosa. I bifosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire complicazioni ossee che possono verificarsi in seguito ad altre condizioni mediche.
Se ha o ha avuto disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante il trattamento con questo medicinale può manifestarsi un "pioderma gangrenoso" (ulcerazione dolorosa della pelle) o una "fascite necrotizzante" (infezione della pelle/tessuti molli che si diffonde rapidamente e può essere fatale). Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestarsi segni di infezione intorno a una lesione cutanea, come febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questa reazione è generalmente reversibile dopo la sospensione del sunitinib. Sono stati segnalati casi di eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme) associati all'uso di sunitinib, che inizialmente si presentano come macchie rosse simili a bersagli o macchie circolari, spesso accompagnate da vesciche centrali sul tronco. Tale eruzione può progredire fino a formare vesciche diffuse o distacco della pelle e può mettere in pericolo la vita. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare un'eruzione cutanea o i sintomi cutanei descritti.
Se ha avuto convulsioni. Se ha la pressione alta, mal di testa o perdita della vista, lo comunichi al medico il prima possibile.
Se ha il diabete. Nei pazienti diabetici i livelli di glucosio nel sangue devono essere controllati regolarmente per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. Informi il medico il prima possibile se dovesse manifestare segni e sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (stanchezza, palpitazioni, sudorazione, fame e perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti

L'uso di sunitinib non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Sunitinib Vivanta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare i livelli di sunitinib nell'organismo. Deve informare il medico se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:

ketoconazolo, itraconazolo – utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati per il trattamento delle infezioni
ritonavir – utilizzato per il trattamento dell'AIDS
desametasone – un corticosteroide utilizzato per diverse patologie (ad esempio disturbi allergici/respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati per il trattamento dell'epilessia e altre malattie neurologiche
prodotti a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni o iperico (Hypericum perforatum) – utilizzati per il trattamento della depressione e dell'ansia

Assunzione di Sunitinib Vivanta con cibi e bevande

Deve evitare di assumere succo di pompelmo durante il trattamento con sunitinib.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, in periodo di allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di diventarlo, consulti il suo medico o farmacista prima di usare questo medicamento.

Se può rimanere incinta, deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con sunitinib.

Se sta allattando al seno, informi il suo medico. Non deve allattare al seno durante il trattamento con sunitinib.

Guida e utilizzo di macchinari

Se avverte capogiri o una stanchezza insolita, presti particolare attenzione quando guida o utilizza macchinari.

Sunitinib Vivanta contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come assumere Sunitinib Vivanta

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Il medico stabilirà la dose corretta per lei in base al tipo di cancro da trattare.

Se sta ricevendo un trattamento per:

GIST o CCRM: la dose abituale è di 50 mg una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguiti da 14 giorni (2 settimane) di pausa (senza medicamento) in cicli di 6 settimane.
pNET: la dose abituale è di 37,5 mg una volta al giorno senza periodo di pausa.

Il medico le indicherà la dose appropriata da assumere, nonché se e quando è necessario interrompere il trattamento con sunitinib.

Sunitinib Vivanta può essere assunto con o senza cibo.

Se assume più Sunitinib Vivanta di quanto deve

Se ha assunto accidentalmente troppe capsule, consulti immediatamente il medico. Potrebbe essere necessaria un'assistenza medica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Sunitinib Vivanta

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Sunitinib Vivanta ):

Problemi cardiaci. Consulti il medico se si sente molto stanco, ha difficoltà respiratorie o presenta gonfiore ai piedi e alle caviglie. Potrebbero essere sintomi di problemi cardiaci che possono includere scompenso cardiaco e danni al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).

Problemi polmonari o respiratori. Consulti il medico se sviluppa tosse, dolore al petto, difficoltà respiratorie improvvisa o tosse con sangue. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come embolia polmonare, che si verifica quando dei coaguli di sangue raggiungono i polmoni.

Alterazioni renali. Consulti il medico se nota cambiamenti nella frequenza o nell'assenza di urina, poiché potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.

Sanguinamenti. Consulti il medico se manifesta uno di questi sintomi o un sanguinamento grave durante il trattamento con sunitinib: dolore o gonfiore addominale; vomito con sangue; feci nere e appiccicose; sangue nell'urina; mal di testa o cambiamenti dello stato mentale; tosse con sangue o espettorazione di sangue proveniente dai polmoni o dalle vie respiratorie.

Perforazione intestinale causata dalla distruzione del tumore. Consulti il medico se ha un forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o cambiamenti nell'abitudine intestinale.

Altri effetti indesiderati con sunitinib possono includere:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e/o globuli bianchi (ad esempio neutrofili).
Difficoltà respiratorie.
Pressione arteriosa alta.
Stanchezza estrema, perdita di forza.
Gonfiore rapido dei tessuti causato da accumulo di liquidi sotto la pelle e intorno all'occhio, reazione allergica grave.
Dolore/irritazione orale, afte in bocca/infiammazione/secchezza orale, alterazioni del senso del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore/gonfiore addominale, perdita/diminuzione dell'appetito.
Riduzione dell'attività della tiroide (ipotiroidismo).
Capogiri.
Mal di testa.
Sanguinamento dal naso.
Dolore alla schiena, alle articolazioni.
Dolore alle braccia e alle gambe.
Pelle gialla/decapitazione della pelle, iperpigmentazione della pelle, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea sulle palme delle mani e sulle piante dei piedi, eruzioni cutanee, secchezza della pelle.
Tosse.
Febbre.
Difficoltà ad addormentarsi.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Coaguli di sangue nei vasi sanguigni.
Riduzione dell'afflusso di sangue al muscolo cardiaco a causa di ostruzione o restringimento delle arterie coronarie.
Dolore al petto.
Riduzione della quantità di sangue pompata dal cuore.
Ritenzione idrica, anche intorno ai polmoni.
Infezioni.
Complicazione di un'infezione grave (l'infezione è presente nel flusso sanguigno) che può causare danno tissutale, insufficienza d'organo e morte.
Livello di zucchero nel sangue ridotto (vedere sezione 2).
Perdita di proteine nelle urine che può causare gonfiore.
Sindrome pseudoinfluenzale.
Alterazioni degli esami del sangue, inclusi enzimi del pancreas e del fegato.
Livello elevato di acido urico nel sangue.
Emorroidi, dolore al retto, sanguinamento gengivale, difficoltà o impossibilità di deglutire.
Sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto digerente, eccesso di gas nello stomaco o nell'intestino.
Perdita di peso.
Dolore muscolo-scheletrico (dolore a muscoli e ossa), debolezza, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari.
Secchezza nasale, congestione nasale.
Eccessiva produzione di lacrime.
Sensazione anomala della pelle, prurito, pelle squamosa e infiammata, vesciche, acne, cambiamento del colore delle unghie, perdita dei capelli.
Sensazione anomala agli arti.
Ridotta o aumentata sensibilità, specialmente al tatto.
Bruciore di stomaco.
Disidratazione.
Vampate di calore.
Colorazione anomala dell'urina.
Depressione.
Brividi.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

Infezione potenzialmente letale dei tessuti molli, compresa la regione ano-genitale (vedere sezione 2).
Ictus.
Infarto miocardico causato dall'interruzione o riduzione dell'afflusso di sangue al cuore.
Alterazioni dell'attività elettrica o del ritmo cardiaco anomalo.
Presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico).
Insufficienza epatica.
Dolore addominale causato da infiammazione del pancreas.
Distruzione del tumore con conseguente perforazione intestinale.
Infiammazione (gonfiore e arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari.
Formazione anomala di un condotto da una cavità corporea normale a un’altra cavità corporea o alla pelle.
Dolore alla bocca, ai denti e/o alla mascella, gonfiore o afte in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza nella mascella, o sensazione che i denti si muovano.

Tutti questi possono essere segni e sintomi di danno osseo alla mascella (osteonecrosi), vedere sezione 2.

Iperproduzione di ormoni tiroidei che aumentano il consumo energetico a riposo.
Problemi nella guarigione delle ferite dopo un intervento chirurgico.
Aumento nel sangue di un enzima (creatinfosfochinasi) muscolare.
Reazione allergica eccessiva, inclusa allergia al polline, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore di parti del corpo e difficoltà respiratorie.
Infiammazione del colon (colite, colite ischemica).

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Reazione cutanea e/o delle membrane mucose grave (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme).
Sindrome da lisi tumorale (SLT) – la SLT comprende una serie di complicazioni metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicazioni sono causate dai prodotti rilasciati dalle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, difficoltà respiratorie, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urine scure e stanchezza, associati a risultati anomali degli esami del sangue (livelli elevati di potassio, acido urico e fosforo, e livelli bassi di calcio) che possono causare alterazioni della funzionalità renale e insufficienza renale acuta.
Rottura anomala dei muscoli che può causare problemi renali (rabdomiolisi).
Alterazioni anomale del cervello che possono causare una serie di sintomi, tra cui mal di testa, confusione, convulsioni e perdita della vista (sindrome di leucoencefalopatia posteriore reversibile).
Ulcerazione dolorosa della pelle (pioderma gangrenoso).
Infiammazione del fegato (epatite).
Infiammazione della ghiandola tiroidea.
Danno ai vasi sanguigni più piccoli noto come microangiopatia trombotica (MAT).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose).
Mancanza di energia, confusione, sonnolenza, perdita di coscienza/coma: questi sintomi possono essere segni di tossicità cerebrale causata da livelli elevati di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperammonemica).

Comunicazione di effetti avversi

Se riscontra qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il suo medico, anche nel caso di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sunitinib Vivanta

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, sul flacone e sulla confezione blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Blister:

Conservare al di sotto di 30 °C.

Flacone:

Conservare al di sotto di 25 °C.

Non usi questo medicamento se nota che l’imballaggio è danneggiato o presenta segni di apertura.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sunitinib Vivanta

Il principio attivo è sunitinib. Ogni capsula contiene malato di sunitinib equivalente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg o 50 mg di sunitinib. Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: manitolo (E421), croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato (mais) e stearato di magnesio.
Capsula: gelatina, acqua purificata, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) [per 12,5 mg, 25 mg e 50 mg], ossido di ferro nero (E172) [per 25 mg e 50 mg], ossido di ferro giallo (E172) [per 25 mg, 37,5 mg e 50 mg].
Inchiostro per stampa: shellac (E904), propilenglicole (E1520), idrossido di potassio (E525), biossido di titanio (E171) [per 12,5 mg; 25 mg e 50 mg], ossido di ferro nero (E172) [per 37,5 mg].

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sunitinib Vivanta 12,5 mg è fornito sotto forma di polvere granulare gialla contenuta in capsule rigide di gelatina di dimensione "4" (circa 15 mm) con corpo opaco arancione stampato con un "6" e cappuccio arancione opaco stampato con "MS" in inchiostro bianco.

Sunitinib Vivanta 25 mg è fornito sotto forma di polvere granulare gialla contenuta in capsule rigide di gelatina di dimensione "3" (circa 16 mm) con corpo opaco arancione stampato con un "7" e cappuccio opaco caramello (marrone chiaro) stampato con "MS" in inchiostro bianco.

Sunitinib Vivanta 37,5 mg è fornito sotto forma di polvere granulare gialla contenuta in capsule rigide di gelatina di dimensione "3" (circa 16 mm) con corpo opaco giallo stampato con un "8" e cappuccio giallo opaco stampato con "MS" in inchiostro nero.

Sunitinib Vivanta 50 mg è fornito sotto forma di polvere granulare gialla contenuta in capsule rigide di gelatina di dimensione "2" (circa 18 mm) con corpo opaco caramello (marrone chiaro) stampato con un "9" e cappuccio opaco caramello (marrone chiaro) stampato con "MS" in inchiostro bianco.

È disponibile in flaconi da 28 o 30 capsule e in blister monodose perforati contenenti 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 capsule.

Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Repubblica Ceca

Responsabile della produzione

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Malta

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Rappresentante locale:

Vivanta Generics s.r.o. succursale in Spagna

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Madrid

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Portogallo Sunitinib Vivanta

Germania Sunitinib Vivanta 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg capsule rigide

Spagna Sunitinib Vivanta 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg capsule rigide EFG

Finlandia Sunitinib Vivanta 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg kovat kapselit

Svezia Sunitinib Vivanta 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg hårda kapslar

Danimarca Sunitinib Vivanta

Norvegia Sunitinib Vivanta

Data dell'ultima revisione del presente foglio illustrativo: Maggio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/