Repaglinide Pensà 1 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Repaglinide pensa 1 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Repaglinide pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide pensa
3. Come prendere Repaglinide pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Repaglinide pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Repaglinida pensa e a cosa serve

Repaglinida pensa è un antidiabetico orale che contiene repaglinide, sostanza che aiuta il pancreas a produrre più insulina e a ridurre lo zucchero nel sangue (glucosio).

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente per controllare il livello di zucchero nel sangue oppure l'organismo non risponde normalmente all'insulina prodotta.

La repaglinide viene utilizzata per controllare il diabete di tipo 2, come complemento alla dieta e all'esercizio fisico: il trattamento deve essere iniziato qualora dieta, attività fisica e riduzione del peso non si siano rivelati sufficienti a controllare (o ridurre) il livello di zucchero nel sangue. La repaglinide può essere somministrata anche in associazione con metformina, un altro medicamento antidiabetico.

È stato dimostrato che la repaglinide riduce il livello di zucchero nel sangue, contribuendo così a prevenire le complicanze del diabete.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Repaglinide pensa

Non prenda Repaglinide pensa

• Se è allergico alla repaglinide o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di diabete di tipo 1.
• Se il livello di acidi nel suo corpo è aumentato (chetoacidosi diabetica).
• Se soffre di grave malattia epatica.
• Se sta assumendo gemfibrozil (un medicinale che riduce i livelli di grassi nel sangue).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere repaglinide.

• Se ha problemi al fegato. La repaglinide non è raccomandata nei pazienti con malattia epatica moderata. La repaglinide non deve essere assunta se soffre di grave malattia epatica (vedere Non prenda Repaglinide pensa).
• Se ha problemi ai reni. La repaglinide deve essere assunta con cautela.
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante o ha recentemente avuto una malattia o infezione grave. In queste circostanze potrebbe non essere possibile controllare il diabete.
• Se ha meno di 18 anni o più di 75 anni, la repaglinide non è raccomandata. Non è stata studiata in questi gruppi di età.

Consulti il suo medico se uno dei casi sopra descritti si applica a lei, poiché Repaglinide pensa potrebbe non essere indicato. Il medico la consiglierà.

Bambini e adolescenti

Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni.

Se ha un’ipoglicemia (livello basso di zucchero nel sangue)

Può sviluppare un’ipoglicemia se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso. Questo può accadere se:

• Assume troppa repaglinide.
• Fa più esercizio fisico del solito.
• Assume altri medicinali o ha problemi ai reni o al fegato (vedere altre sezioni della sezione 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Repaglinide pensa).

I sintomi premonitori di un’ipoglicemia compaiono improvvisamente e possono essere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea, aumento dell’appetito, disturbi visivi temporanei, affaticamento, stanchezza e debolezza insoliti, nervosismo o tremori, ansia, confusione e difficoltà di concentrazione.

Se il suo livello di zucchero nel sangue è basso o se sente che sta per avere un’ipoglicemia: assuma compresse di glucosio o un prodotto o una bevanda zuccherata e poi si riposi.

Quando i sintomi dell’ipoglicemia scompaiono o quando i livelli di zucchero nel sangue si stabilizzano, continui il trattamento con Repaglinide pensa.

Informi le persone che la circondano che è diabetico e che, se dovesse perdere conoscenza a causa di un’ipoglicemia, devono metterla in posizione laterale di sicurezza e cercare immediatamente assistenza medica. Non le devono dare da mangiare o da bere, poiché potrebbe soffocare.

• Se un’ipoglicemia grave non viene trattata, può causare danni cerebrali (transitori o permanenti) e persino la morte.
• Se un’ipoglicemia le fa perdere conoscenza o se ha episodi ripetuti di ipoglicemia, informi il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di repaglinide, l’alimentazione o l’esercizio fisico.

Se il suo livello di zucchero nel sangue è molto alto

Il livello di zucchero nel sangue può diventare molto alto (iperglicemia). Questo può accadere:

• Se assume troppo poca repaglinide.
• Se ha un’infezione o febbre.
• Se mangia più del solito.
• Se fa meno esercizio fisico del solito.

I sintomi premonitori di un livello elevato di zucchero nel sangue compaiono gradualmente. Includono: minzione abbondante, sete intensa, pelle secca e sensazione di bocca asciutta. Informi il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la quantità di Repaglinide pensa, l’alimentazione o l’esercizio fisico.

Altri medicinali e Repaglinide pensa

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se prescritto dal medico, può assumere Repaglinide pensa insieme alla metformina, un altro medicinale per il diabete. Se assume gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di grassi nel sangue), non deve assumere Repaglinide pensa.

La risposta del suo organismo a Repaglinide pensa può cambiare se assume altri medicinali, in particolare:

• Inibitori della monoammino ossidasi (IMAO) (per il trattamento della depressione).
• Beta-bloccanti (per il trattamento dell’ipertensione o malattie cardiache).
• Inibitori dell’ECA (per il trattamento delle malattie cardiache).
• Salicilati (ad esempio aspirina).
• Octreotide (per il trattamento del cancro).
• Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di analgesico).
• Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi, per l’anemia o per trattare l’infiammazione).
• Contraccettivi orali (per prevenire la gravidanza).
• Tiazidici (diuretici).
• Danazolo (per il trattamento di cisti mammarie e endometriosi).
• Preparati tiroidei (per il trattamento di livelli bassi di ormoni tiroidei).
• Simpaticomimetici (per il trattamento dell’asma).
• Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici).
• Itraconazolo, ketoconazolo (medicinali per infezioni da funghi).
• Gemfibrozil (per trattare alti livelli di grassi nel sangue).
• Ciclosporina (per sopprimere il sistema immunitario).
• Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (per il trattamento dell’epilessia).
• Erba di San Giovanni (erba medicinale).
• Deferasirox (per ridurre il sovraccarico di ferro cronico).
• Clopidogrel (per prevenire la formazione di coaguli sanguigni).

Uso di Repaglinide pensa con l’alcol

L’alcol può alterare la capacità della repaglinide di ridurre il livello di zucchero nel sangue. Stia attento ai sintomi di un’ipoglicemia.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve assumere Repaglinide pensa se è in gravidanza o se prevede di esserlo.

Non deve assumere Repaglinide pensa se sta allattando.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua capacità di guidare veicoli e usare macchinari può essere compromessa se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso o troppo alto. Consideri che potrebbe mettere in pericolo sé stesso o gli altri. Consulti il suo medico sulla possibilità di guidare un’auto se:

• ha episodi frequenti di ipoglicemia;
• ha pochi o nessun sintomo di ipoglicemia o le risulta difficile riconoscerli.

3. Come prendere Repaglinida pensa

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

Il medico calcolerà la sua dose.

• Normalmente la dose iniziale è di 0,5 mg assunta immediatamente prima di ciascun pasto principale. I compresse devono essere assunte con un bicchiere d'acqua immediatamente prima o entro e non oltre i 30 minuti precedenti ciascun pasto principale.
• La dose può essere aggiustata dal medico fino a 4 mg, da assumere immediatamente prima o entro e non oltre i 30 minuti precedenti ciascun pasto principale. La dose massima raccomandata è di 16 mg al giorno.

Non prenda una quantità maggiore di Repaglinida pensa rispetto a quella prescritta dal medico.

Se assume una quantità di Repaglinida pensa superiore a quella indicata

Se assume troppe compresse, il livello di zucchero nel sangue potrebbe scendere troppo, causandole una ipoglicemia. Legga cortesemente cosa sia una ipoglicemia e come trattarla nella sezione Se ha un'ipoglicemia.

Se dimentica di prendere Repaglinida pensa

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva come di consueto; non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Repaglinida pensa

Tenga presente che l'effetto desiderato non sarà raggiunto se interrompe l'assunzione di Repaglinida pensa. Il suo diabete potrebbe peggiorare. Se è necessario un qualsiasi cambiamento nella terapia, consulti prima il medico.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possibili effetti indesiderati

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10.

• Iposglicemia (vedere la sezione 2 Se ha un’ipoglicemia). Le reazioni ipoglicemiche sono normalmente lievi o moderate, ma occasionalmente possono causare perdita di coscienza o coma ipoglicemico. In tal caso, è necessario un immediato intervento medico.
• Dolore allo stomaco.
• Diarrea.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

• Sindrome coronarica acuta (ma potrebbe non essere causata dal medicamento).

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.

• Reazioni allergiche. Sintomi come gonfiore, difficoltà respiratorie, palpitazioni, sensazione di capogiro e sudorazione che possono essere segni di una reazione anafilattica. Contatti immediatamente il medico.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Disturbi visivi.
• Gravi problemi al fegato, alterazione della funzionalità epatica e aumento delle transaminasi nel sangue.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

• Ipersensibilità (ad esempio eruzioni cutanee, prurito, arrossamento e gonfiore della pelle).
• Nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Repaglinide pensa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Repaglinida pensa

• Il principio attivo è la repaglinide. Ogni compressa di Repaglinida pensa 1 mg contiene 1 mg di repaglinide.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina (E460), fosfato bicalcico, amido di mais, amberlite (polacrillina potassica), povidone K30 (polividone), glicerolo 85%, magnesio stearato, meglumina, poloxamero e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Repaglinida pensa 1 mg sono gialle, rotonde, biconvesse, con una linea di divisione su una delle facce. Le compresse possono essere divise in dosi uguali.

Repaglinida pensa è disponibile in quattro confezioni in blister. Ogni confezione contiene 30, 90, 120 o 270 compresse.

È possibile che siano commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51

Grecia

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: gennaio 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/