Ramipril Cinfa 5 mg compresse EFG

Spagna
Nome commerciale Ramipril Cinfa 5 mg compresse EFG
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
RAMIPRIL · 5 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 72289
Ramipril Cinfa 5 mg compresse EFG compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ramipril cinfa 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere nocivo per loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è ramipril cinfa e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere ramipril cinfa
  3. Come prendere ramipril cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ramipril cinfa
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è ramipril cinfa e a cosa serve

ramipril cinfa contiene un principio attivo chiamato ramipril. Questo appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell’ECA (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).

ramipril cinfa agisce nel seguente modo:

  • Riducendo la produzione da parte dell’organismo di alcune sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
  • Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
  • Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

ramipril cinfa può essere utilizzato:

  • Per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta).
  • Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
  • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che lei soffra di diabete sia che non ne soffra).
  • Per trattare il cuore quando non riesce a pompare sufficiente sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca).
  • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ramipril cinfa

Non prenda ramipril cinfa

  • Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell’ACE o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

  • Se in passato ha avuto una grave reazione allergica chiamata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione.

  • Se ha assunto o sta assumendo sacubitrilo / valsartano, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) è elevato.

  • Se è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, ramipril cinfa potrebbe non essere adatto per lei.

  • Se soffre di problemi renali con riduzione dell’afflusso di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).

  • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere la sezione seguente “Gravidanza e allattamento”).

  • Se la sua pressione sanguigna è anormalmente bassa o instabile. È il medico che deve effettuare questa valutazione.

  • Se ha il diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione contenente aliskiren.

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:

  • Racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.

  • Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

  • Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

Non prenda ramipril cinfa se una delle condizioni sopra elencate la riguarda. Se ha dei dubbi, parli con il suo medico prima di assumere ramipril cinfa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere ramipril cinfa:

  • Se ha problemi al cuore, fegato o reni.

  • Se ha perso grandi quantità di sali minerali o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici (pillole per urinare) o dialisi).

  • Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).

  • Se deve ricevere un’anestesia. Potrebbe essere somministrata in caso di intervento chirurgico o trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento un giorno prima; chieda al suo medico.

  • Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultante dagli esami ematici).

  • Se assume medicinali o ha una malattia che può ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il suo medico potrebbe eseguire esami del sangue periodicamente, in particolare per controllare i livelli di sodio, soprattutto se è un paziente anziano.

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché aumentano il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola):

  • Temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati), vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotrilo) o sacubitrilo / valsartan. Per sacubitrilo / valsartan, vedere la sezione 2 "Non prenda ramipril cinfa".

  • Se soffre di una malattia del collagene vascolare, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.

  • Deve informare il suo medico se sospetta di essere (o di poter diventare) incinta. ramipril cinfa non è raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto se usato dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento” più avanti).

  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:

  • un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

  • aliskiren.

Il suo medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e i livelli ematici di elettroliti (ad es. potassio).

Vedere anche le informazioni sotto l’intestazione “Non prenda ramipril cinfa”.

Niños e adolescenti

L’assunzione di ramipril cinfa non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza ed efficacia del ramipril non sono state ancora stabilite in questa fascia di età.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il suo medico prima di prendere ramipril cinfa.

Altri medicinali e ramipril cinfa

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, poiché ramipril cinfa può influenzare l’efficacia di tali medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di ramipril cinfa.

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che potrebbero ridurre l’efficacia di ramipril cinfa:

  • Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
  • Medicinali utilizzati per trattare ipotensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il suo medico dovrà controllare la pressione sanguigna.

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché possono aumentare il rischio di effetti indesiderati se assunti insieme a ramipril cinfa:

  • Sacubitrilo / valsartan: usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 "Non prenda ramipril cinfa").
  • Medicinali utilizzati per alleviare dolore e infiammazione (es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
  • Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).
  • Medicinali per prevenire il rigetto di organi dopo trapianto, come la ciclosporina.
  • Diuretici (pillole per urinare) come furosemide.
  • Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare il potassio ematico (es. trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di trapianti; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
  • Corticosteroidi per l’infiammazione, come la prednisolone.
  • Allopurinolo (usato per ridurre l’acido urico nel sangue).
  • Procainamide (per trattare aritmie cardiache).
  • Temsirolimus (per il trattamento del cancro).
  • Medicinali spesso usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”.
  • Vildagliptina (usata per trattare il diabete di tipo 2).
  • Racecadotrilo (usato per trattare la diarrea).
  • Il suo medico potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le intestazioni “Non prenda ramipril cinfa” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il loro effetto potrebbe essere alterato da ramipril cinfa:

  • Medicinali per il trattamento del diabete, come ipoglicemizzanti orali e insulina. ramipril cinfa può ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli glicemici durante il trattamento con ramipril cinfa.
  • Litio (per trattare disturbi psichici). ramipril cinfa può aumentare i livelli di litio nel sangue. Il suo medico controllerà attentamente i livelli ematici di litio.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il suo medico prima di prendere ramipril cinfa.

Assunzione di ramipril cinfa con cibi e alcol

  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con ramipril cinfa può causare vertigini o capogiri. Se ha dubbi sulla quantità di alcol che può bere durante il trattamento, ne parli con il suo medico, poiché l’associazione tra medicinali per l’ipertensione e alcol può avere effetti additivi.
  • ramipril cinfa può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Parli con il suo medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Non dovrebbe assumere ramipril cinfa durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo dopo la settimana 13, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto.

Nel caso in cui dovesse rimanere incinta durante il trattamento con ramipril cinfa, informi immediatamente il suo medico. Il passaggio a un trattamento alternativo adeguato deve avvenire prima di una gravidanza pianificata.

Allattamento

Non prenda ramipril cinfa se sta allattando al seno.

Chieda consiglio al suo medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avvertire vertigini durante l’assunzione di ramipril cinfa, soprattutto all’inizio del trattamento o quando si aumenta il dosaggio. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

I compresse di ramipril cinfa contengono lattosio monoidrato. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, ne parli con lui prima di assumere questo medicinale.

I compresse di ramipril cinfa contengono sodio: Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere ramipril cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

ramipril cinfa compresse da 5 mg:

Questa concentrazione non è adatta per dosi inferiori a 2,5 mg.

Quantità da assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

  • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose necessaria fino al controllo della pressione arteriosa.
  • La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
  • Se sta già assumendo diuretici (compresse per aumentare la diuresi), il medico potrebbe interrompere o ridurre la dose di diuretico prima di iniziare il trattamento con ramipril cinfa.

Per ridurre il rischio di infarto o ictus

  • La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
  • Successivamente, il medico potrebbe decidere di aumentare la dose.
  • La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

  • La dose iniziale può essere di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose massima è di 10 mg al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto

  • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
  • Il medico regolerà la dose che sta assumendo.
  • La dose abituale è di 10 mg al giorno. È preferibile somministrarlo due volte al giorno.

Pazienti anziani

Il medico ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Assunzione di questo medicinale

  • Prenda questo medicinale per via orale alla stessa ora ogni giorno.
  • Inghiotti le compresse intere con un liquido.
  • Non frantichi né mastichi le compresse.

Se assume più ramipril cinfa del dovuto

Consulti immediatamente il medico o si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 915620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non guidi fino all'ospedale, chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé il contenitore del medicinale. In questo modo il medico saprà quale medicinale ha assunto.

Se dimentica di prendere ramipril cinfa

  • Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
  • Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda l’assunzione di ramipril cinfa e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

  • Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, insieme a prurito ed eruzioni cutanee. Ciò potrebbe essere sintomo di una reazione allergica grave a ramipril cinfa.
  • Reazioni gravi della pelle, comprese eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come nel sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

  • Accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni irregolari o intense, dolore al petto, oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto e ictus.
  • Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di problemi polmonari.
  • Facile comparsa di ematomi, sanguinamento prolungato rispetto al normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni che si verificano più facilmente del normale, mal di gola e febbre, sensazione di stanchezza, svenimenti, capogiri o pallore della pelle. Potrebbero essere sintomi di problemi ematici o del midollo osseo.
  • Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite (infiammazione del pancreas).
  • Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), pelle o occhi gialli (itterizia). Potrebbero essere sintomi di problemi epatici come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Cefalea o sensazione di stanchezza.
  • Sensazione di capogiro. È più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento con ramipril cinfa o quando si passa a una dose superiore.
  • Svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o ci si siede rapidamente.
  • Tossire secca e irritante, infiammazione dei seni (sinusite) o bronchite, mancanza di respiro.
  • Dolore allo stomaco o all’addome, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o effettivo vomito.
  • Eruzioni cutanee, con o senza aree sollevate.
  • Dolore al petto.
  • Crampi o dolori muscolari.
  • Esami del sangue che mostrano livelli di potassio superiori al normale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Problemi di equilibrio (vertigini).
  • Prurito e sensazioni anomale della pelle come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi sulla pelle (parestesia).
  • Perdita o alterazione del gusto.
  • Difficoltà a dormire.
  • Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo o stanchezza superiore al normale.
  • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
  • Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale”, con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
  • Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca asciutta.
  • Maggiore frequenza urinaria durante il giorno.
  • Sudorazione più frequente del normale.
  • Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
  • Aumento o irregolarità del battito cardiaco.
  • Gonfiore di braccia e gambe. Ciò può indicare che il corpo trattiene più acqua del normale.
  • Arrossamento.
  • Visione offuscata.
  • Dolore alle articolazioni.
  • Febbre.
  • Impotenza negli uomini, diminuzione del desiderio sessuale in uomini o donne.
  • Aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia), riscontrato durante un esame ematico.
  • Esami del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento del fegato, del pancreas o dei reni.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Sensazione di instabilità o confusione.
  • Arrossamento e gonfiore della lingua.
  • Desquamazione o grave distacco della pelle, eruzioni, noduli, prurito.
  • Problemi alle unghie (es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
  • Eruzioni o ematomi sulla pelle.
  • Arrossamento della pelle e arti freddi.
  • Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
  • Alterazioni dell’udito e ronzii alle orecchie.
  • Sensazione di debolezza.
  • Esami del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi, piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

  • Difficoltà di concentrazione.
  • Infiammazione della bocca.
  • Esami del sangue che mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
  • Esami del sangue che mostrano livelli inferiori al normale di sodio nel sangue.
  • Urina concentrata (colore scuro), sensazione di malessere, crampi muscolari, confusione e convulsioni che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ADH (ormone antidiuretico). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
  • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore al freddo e formicolio o dolore quando si riscaldano (fenomeno di Raynaud).
  • Aumento del seno negli uomini.
  • Lentezza o difficoltà a reagire.
  • Sensazione di bruciore.
  • Cambiamento nell’odore delle cose.
  • Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ramipril cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

Mantenere il flacone HDPE ben chiuso per proteggere il medicamento dall'umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sull'etichetta del flacone o sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ramipril cinfa

Il principio attivo è ramipril. Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril.

  • Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, idrogenocarbonato di sodio (E500), croscarmellosa sodica (E468), ossido di ferro rosso (E172) e estearil fumarato sodico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

ramipril cinfa compresse da 5 mg:

Compresse non rivestite, di colore rosa chiaro marmorizzato, cilindriche, di 6 mm di diametro, con bordi piatti smussati, incise con la lettera “H” e il numero “19”, separati da un solco su un lato e lisce sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

Le compresse ramipril cinfa sono disponibili in:

Blister (PVC trasparente/Alluminio).

Flacone in HDPE bianco opaco con tappo a vite in PP.

Confezioni disponibili :

ramipril cinfa 5 mg compresse:

Blister: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 e 500 compresse

Flacone in HDPE: 30 e 1.000 compresse (confezione ospedaliera)

È possibile che siano commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Responsabile della produzione:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Spagna

Oppure

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portogallo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Danimarca Ramipril Aurobindo

Spagna Ramipril Cinfa 5 mg compresse EFG

Finlandia Ramipril Orion 5 mg tabletti

Francia RAMIPRIL ARROW LAB 5 mg, comprimé sécable

Grecia RAMISYN 5 mg δισκ?α

Olanda Ramipril Aurobindo 5 mg, tabletten

Italia Ramipril Aurobindo 5 mg compresse

Malta Ramipril Aurobindo 5 mg tablets

Romania Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate

Svezia Ramipril Aurobindo 5 mg tabletter

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2019

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72289/P_72289.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72289/P_72289.html