Ramipril CINFA 2,5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ramipril Cinfa 2,5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Ramipril Cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Cinfa
3. Come prendere Ramipril Cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ramipril Cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ramipril Cinfa e a cosa serve

Ramipril Cinfa contiene un principio attivo chiamato ramipril. Questo appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell’ECA (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).

Ramipril Cinfa agisce nel seguente modo:

• Riducendo la produzione dell’organismo di sostanze che potrebbero aumentare la pressione sanguigna.
• Rilassando ed allargando i vasi sanguigni.
• Facilitando al cuore il pompaggio del sangue nel corpo.

Ramipril Cinfa può essere utilizzato:

• Per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
• Per ridurre il rischio di infarto o ictus.
• Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (sia che lei soffra di diabete sia che non ne soffra).
• Per trattare il cuore quando non riesce a pompare sangue sufficiente al resto del corpo (insufficienza cardiaca).
• Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) complicato da insufficienza cardiaca.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Cinfa

Non prenda Ramipril Cinfa

• Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali inibitori dell’ACE o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Se in passato ha avuto una grave reazione allergica denominata “angioedema”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, piedi e gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà respiratorie e di deglutizione.
• Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola) è elevato.
• Se è sottoposto a dialisi o ad altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda della macchina utilizzata, Ramipril Cinfa potrebbe non essere adatto per lei.
• Se soffre di problemi renali con riduzione dell’afflusso di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).
• Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere la sezione seguente “Gravidanza e allattamento”).
• Se ha pressione arteriosa anormalmente bassa o instabile. È il medico che deve effettuare questa valutazione.
• Se ha diabete o insufficienza renale e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
• Racecadotrilo, un medicinale utilizzato per trattare la diarrea.
• Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto d’organo e per il cancro (es. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Vildagliptina, un medicinale utilizzato per trattare il diabete.

Non prenda Ramipril Cinfa se una delle condizioni sopra elencate la riguarda. Se ha dei dubbi, parli con il medico prima di assumere Ramipril Cinfa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ramipril Cinfa:

• Se ha problemi cardiaci, epatici o renali.

• Se ha perso molti sali minerali o liquidi (a causa di vomito, diarrea o sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici (compresse per aumentare la diuresi) o dialisi).

• Se deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).

• Se deve ricevere un’anestesia. Potrebbe essere somministrata in caso di intervento chirurgico o trattamento odontoiatrico. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento un giorno prima; chieda consiglio al medico.

• Se ha livelli elevati di potassio nel sangue (risultanti da un esame del sangue).

• Se assume medicinali o soffre di malattie che possono ridurre i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe effettuare esami del sangue periodicamente, in particolare per monitorare i livelli di sodio, specialmente se è un paziente anziano.

• Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché aumentano il rischio di angioedema (gonfiore rapido sotto la pelle, ad esempio in gola):

• Temsirolimus, sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati), vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotrilo) o sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan, vedere la sezione 2 "Non prenda Ramipril Cinfa".

  • Se soffre di una malattia del collagene vascolare, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
  • Deve informare il medico se sospetta di essere (o di poter diventare) incinta. Ramipril Cinfa non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza e può causare gravi danni al feto se usato dopo il terzo mese di gravidanza (vedere la sezione “Gravidanza e allattamento” più avanti).
  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) (noti anche come “sartani” - ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.

• aliskiren.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti nel sangue (ad esempio potassio).

Vedere anche le informazioni sotto la voce “Non prenda Ramipril Cinfa”.

Neonati e adolescenti

Non è consigliabile somministrare Ramipril Cinfa a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché la sicurezza ed efficacia del ramipril non sono state ancora stabilite in questa fascia di età.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il medico prima di prendere Ramipril Cinfa.

Altri medicinali e Ramipril Cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, poiché Ramipril Cinfa può influire sull’efficacia di tali medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di Ramipril Cinfa.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, che potrebbero ridurre l’efficacia di Ramipril Cinfa:

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).
• Medicinali utilizzati per trattare la pressione bassa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione arteriosa.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché possono aumentare la probabilità di effetti indesiderati in associazione con Ramipril Cinfa:

• Sacubitril/valsartan: usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere sezione 2 "Non prenda Ramipril Cinfa").

• Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e aspirina).

• Medicinali per il trattamento del cancro (chemioterapia).

• Medicinali per prevenire il rigetto di organi dopo trapianto, come la ciclosporina.

• Diuretici (compresse per aumentare la diuresi) come la furosemide.

• Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che possono aumentare il livello di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprima e cotrimossazolo per infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di trapianti; eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).

• Corticosteroidi per l’infiammazione, come la prednisolone.

• Allopurinolo (usato per ridurre l’acido urico nel sangue).

• Procainamide (per trattare aritmie cardiache).

• Temsirolimus (per il trattamento del cancro).

• Medicinali spesso usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”.

• Vildagliptina (usata per trattare il diabete di tipo 2).

• Racecadotrilo (usato per trattare la diarrea).

  • Il medico potrebbe dover modificare la sua dose e/o adottare altre precauzioni se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto le voci “Non prenda Ramipril Cinfa” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il loro effetto potrebbe essere alterato da Ramipril Cinfa:

• Medicinali per il trattamento del diabete, come ipoglicemizzanti orali e insulina. Ramipril Cinfa può ridurre il livello di zucchero nel sangue. Controlli attentamente i livelli glicemici durante il trattamento con Ramipril Cinfa.
• Litio (per trattare disturbi psichici). Ramipril Cinfa può aumentare il livello di litio nel sangue. Il medico controllerà attentamente i livelli di litio nel sangue.

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda (o ha dei dubbi), parli con il medico prima di prendere Ramipril Cinfa.

Assunzione di Ramipril Cinfa con cibi e alcol

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Ramipril Cinfa può causare capogiri o sensazione di stordimento. Se ha dubbi sulla quantità di alcol che può assumere durante il trattamento con Ramipril Cinfa, parli con il medico, poiché l’associazione tra medicinali per abbassare la pressione arteriosa e alcol può avere effetti additivi.
• Ramipril Cinfa può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Parli con il medico se pensa di essere (o di poter essere) incinta. Non dovrebbe prendere Ramipril Cinfa durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve assumerlo dopo la tredicesima settimana, poiché il suo utilizzo durante la gravidanza potrebbe causare danni al feto.

Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Ramipril Cinfa, informi immediatamente il medico. Il passaggio a un trattamento alternativo adeguato deve avvenire prima di una gravidanza pianificata.

Allattamento

Non prenda Ramipril Cinfa se sta allattando al seno.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe avvertire capogiri durante l’assunzione di Ramipril Cinfa, soprattutto all’inizio del trattamento o all’aumento della dose. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

I compresse di Ramipril Cinfa contengono lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Le compresse di Ramipril Cinfa contengono sodio: Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale praticamente a “senza sodio”.

3. Come prendere Ramipril Cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ramipril Cinfa compresse da 2,5 mg:

Questa concentrazione non è adatta per dosi inferiori a 1,25 mg.

Quantità da assumere

Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose necessaria per controllare la pressione arteriosa.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
• Se sta già assumendo diuretici (compresse per urinare), il medico potrebbe interrompere o ridurre la dose del diuretico prima di iniziare il trattamento con Ramipril Cinfa.

Per ridurre il rischio di infarto o ictus

• La dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno.
• Successivamente, il medico potrebbe decidere di aumentare la dose.
• La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o ritardare il peggioramento dei problemi renali

• La dose iniziale può essere di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose abituale è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale abituale è di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose massima è di 10 mg al giorno. È preferibile assumerlo due volte al giorno.

Trattamento dopo un infarto cardiaco

• La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
• Il medico regolerà la dose in uso.
• La dose abituale è di 10 mg al giorno. È preferibile assumerlo due volte al giorno.

Pazienti di età avanzata

Il medico ridurrà la dose iniziale e regolerà il trattamento più lentamente.

Assunzione di questo medicinale

• Prenda questo medicinale per via orale alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotti le compresse intere con un liquido.
• Non frantichi né mastichi le compresse.

Se assume più Ramipril Cinfa del dovuto

Consulti immediatamente il medico o si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Non guidi fino all'ospedale, chieda a qualcuno di accompagnarla o chiami un'ambulanza. Porti con sé il contenitore del medicinale. In questo modo il medico saprà quale medicinale ha assunto.

Se dimentica di prendere Ramipril Cinfa

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose abituale al momento previsto per la successiva.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di Ramipril Cinfa e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica grave a Ramipril Cinfa.
• Reazioni gravi a livello della pelle, comprese eruzioni, ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi immediatamente il medico se manifesta:

• Aumento della frequenza cardiaca, battiti cardiaci irregolari o forti (palpitazioni), dolore al petto, oppressione al petto o problemi più gravi, inclusi infarto del miocardio e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di problemi polmonari.
• Facile comparsa di ecchimosi, sanguinamento di durata superiore al normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio dalle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni che si presentano più facilmente del normale, mal di gola, febbre, sensazione di stanchezza, svenimenti, vertigini o pallore cutaneo. Potrebbero essere sintomi di problemi ematici o al midollo osseo.
• Forte dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite (infiammazione del pancreas).
• Febbre, brividi, stanchezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea (voglia di vomitare), colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia). Potrebbero essere sintomi di problemi epatici come epatite (infiammazione del fegato) o danno epatico.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se uno dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea o sensazione di stanchezza.
• Sensazione di capogiro. È più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento con Ramipril Cinfa o quando si passa a una dose superiore.
• Svenimento, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o si siede rapidamente.
• Tosse secca irritativa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, mancanza di respiro.
• Dolore addominale o di stomaco, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o effettivo vomito.
• Eruzioni cutanee, con o senza formazione di rilievi.
• Dolore al petto.
• Crampi o dolore muscolare.
• Analisi del sangue che mostrano un livello di potassio superiore al normale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Problemi di equilibrio (vertigini).
• Prurito e sensazioni anomale della pelle come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o brividi cutanei (parestesia).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Difficoltà a dormire.
• Sensazione di tristezza, ansia, nervosismo eccessivo o stanchezza.
• Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Gonfiore addominale denominato “angioedema intestinale”, con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea.
• Bruciore di stomaco, stitichezza o bocca secca.
• Maggiore frequenza urinaria durante il giorno.
• Sudorazione più frequente del normale.
• Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
• Battiti cardiaci accelerati o irregolari.
• Gonfiore di braccia e gambe. Potrebbe essere un segno che il corpo trattiene più acqua del normale.
• Arrossamento.
• Visione offuscata.
• Dolore alle articolazioni.
• Febbre.
• Impotenza negli uomini, diminuzione del desiderio sessuale in uomini o donne.
• Aumento del numero di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia), riscontrato tramite analisi ematica.
• Analisi del sangue che mostrano alterazioni nel funzionamento del fegato, del pancreas o dei reni.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Sensazione di instabilità o confusione.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Desquamazione grave o distacco della pelle, eruzioni, noduli, prurito.
• Problemi alle unghie (es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni o ecchimosi sulla pelle.
• Arrossamento della pelle ed estremità fredde.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Alterazioni dell’udito e ronzio alle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Analisi del sangue che mostrano una riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi, piastrine o della quantità di emoglobina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Maggiore sensibilità al sole del normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:

Informi il medico se uno dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

• Difficoltà di concentrazione.
• Infiammazione della bocca.
• Analisi del sangue che mostrano un numero molto basso di cellule ematiche.
• Analisi del sangue che mostrano livelli inferiori al normale di sodio nel sangue.
• Urina concentrata (di colore scuro), sensazione di malessere, crampi muscolari, confusione e convulsioni che potrebbero essere dovuti a una secrezione inadeguata di ormone antidiuretico (HAD). Se manifesta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile.
• Le dita delle mani e dei piedi cambiano colore al freddo e avvertono formicolio o dolore quando si riscaldano (fenomeno di Raynaud).
• Aumento del seno negli uomini.
• Lentezza o difficoltà di reazione.
• Sensazione di bruciore.
• Alterazione dell’odore delle cose.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ramipril Cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Flacone da 1.000 compresse: Periodo di validità una volta aperto: Utilizzare entro 12 mesi dall’apertura per la prima volta del flacone HDPE.

Tenere il flacone HDPE ben chiuso per proteggere il medicamento dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, sull’etichetta del flacone o sulla confezione blister dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ramipril Cinfa

• Il principio attivo è il ramipril. Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, idrogenocarbonato di sodio (E500), croscarbossilina sodica (E468), ossido di ferro giallo (E172) e estearil fumarato sodico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ramipril Cinfa compresse da 2,5 mg:

Compresse non rivestite, di colore giallo chiaro a giallo, cilindriche, di 5 mm di diametro, con bordi piani smussati, incise con la lettera “H” e il numero “18”, separati da un solco su un lato e lisce sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.

I compresse di Ramipril Cinfa sono disponibili in:

Blister (PVC trasparente/Alluminio).

• Flacone in HDPE bianco opaco con tappo a vite in PP.

Confezioni disponibili :

Compresse di Ramipril Cinfa 2,5 mg:

Blister: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 e 500 compresse

Flacone in HDPE: 30 e 1.000 compresse (confezione ospedaliera)

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Spagna

Responsabile della produzione:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcellona

Spagna

Oppure

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Malta

Oppure

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portogallo.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Francia RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg comprimé sécable

Italia Ramipril Aurobindo 2,5 mg compresse

Malta Ramipril Aurobindo 2.5 mg tablets

Polonia AWERPIL, 2,5mg

Spagna Ramipril Cinfa 2,5 mg comprimidos EFG

Data della revisione più recente del foglio illustrativo: Luglio 2019

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77383/P_77383.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77383/P_77383.html