Quetiapina Pensà 300 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Quetiapina pensa 300 mg compresse rivestite con film EFG

quetiapina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

? Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

? Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

? Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

? Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati che non sono indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Quetiapina Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Pensa
3. Come prendere Quetiapina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Quetiapina Pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Quetiapina Pensa e per cosa si usa

Quetiapina Pensa contiene una sostanza chiamata quetiapina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Quetiapina Pensa può essere utilizzato per trattare diverse malattie, come ad esempio:

? Depressione bipolare: per cui si può sentire triste. Potrebbe riscontrare di sentirsi depresso, colpevole, privo di energia, perdere l'appetito o non riuscire a dormire.

• Mania: per cui si può sentire molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo, oppure avere un giudizio ridotto, che può includere comportamenti aggressivi o violenti.

? Schizofrenia: per cui si possono sentire o vedere cose che non ci sono, credere in cose che non sono vere o sentirsi anormalmente sospettosi, ansiosi, confusi, colpevoli, tesi o depressi.

Il suo medico potrebbe continuare a prescriverle Quetiapina Pensa anche quando si sentirà meglio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Pensa

Non prenda Quetiapina Pensa:

? se è allergico (ipersensibile) alla quetiapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

? se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• alcuni medicinali per l'HIV
• medicinali di tipo azolo (per le infezioni causate da funghi)
• eritromicina o claritromicina (per le infezioni)
• nefazodone (per la depressione)

Non prenda Quetiapina Pensa se quanto sopra riportato è applicabile al suo caso. Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Quetiapina Pensa.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Quetiapina Pensa se:

? Lei, o un familiare, ha o ha avuto problemi cardiaci, ad esempio alterazioni del ritmo cardiaco, indebolimento del muscolo cardiaco o infiammazione del cuore, oppure se sta assumendo un medicinale che possa influire sul battito cardiaco.

? Ha la pressione bassa.

? Ha avuto un ictus, specialmente se ha un'età avanzata.

? Ha problemi al fegato.

? Ha già avuto in passato un attacco epilettico (convulsione).

? Ha il diabete o è a rischio di sviluppare diabete. In tal caso, il suo medico potrebbe controllare i livelli di zucchero nel sangue mentre assume quetiapina.

? Sa di aver avuto in passato livelli bassi di globuli bianchi (che potrebbero essere stati causati o meno da altri medicinali).

? È una persona anziana con demenza (perdita delle funzioni cerebrali). In tal caso, non deve assumere quetiapina perché il gruppo di medicinali cui appartiene Quetiapina Pensa può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte, in queste persone.

? Lei o un familiare avete avuto in passato coaguli nel sangue, poiché medicinali come questo sono stati associati alla formazione di coaguli sanguigni.

• Se soffre di depressione o di altre condizioni trattate con antidepressivi. L’uso di questi medicinali insieme alla quetiapina può provocare il cosiddetto sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente letale (vedere «Altri medicinali e Quetiapina Pensa»).

Informi immediatamente il suo medico se dopo aver assunto Quetiapina Pensa dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

? Una combinazione di febbre, rigidità muscolare intensa, sudorazione o riduzione del livello di coscienza (un disturbo denominato “sindrome neurolettica maligna”). Potrebbe essere necessario un trattamento medico immediato.

? Movimenti incontrollati, principalmente del viso o della lingua.

? Capogiri o sensazione di sonnolenza eccessiva. Ciò può aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.

? Attacchi epilettici (convulsioni).

? Un'erezione prolungata e dolorosa (priapismo).

• Battiti cardiaci rapidi e irregolari, anche a riposo, palpitazioni, difficoltà respiratorie, dolore al petto o stanchezza inspiegabile. Il suo medico dovrà esaminare il suo cuore e, se necessario, indirizzarla immediatamente a un cardiologo.

Questi disturbi possono essere causati da questo tipo di medicinale.

Informi il suo medico il prima possibile se manifesta:

• Febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione, poiché potrebbero essere dovuti a un conteggio molto basso di globuli bianchi e richiedere l’interruzione del trattamento con quetiapina e/o un trattamento aggiuntivo.
• Stitichezza accompagnata da dolore addominale persistente, o stitichezza che non risponde al trattamento, poiché potrebbe portare a un blocco intestinale più grave.

Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione

Se soffre di depressione, a volte può pensare di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento, poiché tutti questi medicinali richiedono tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane ma talvolta di più. Tali pensieri possono aumentare anche se interrompe bruscamente il trattamento. È più probabile che questi pensieri si verifichino se è un adulto giovane. Le informazioni ottenute dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidi e/o comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore a 25 anni con depressione.

Se in qualsiasi momento pensa di farsi del male o di suicidarsi, contatti immediatamente il suo medico o si rechi in un ospedale. Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato che è depresso e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro di avvertirla se notano che la sua depressione peggiora o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.

Aumento di peso

È stato osservato un aumento di peso nei pazienti che assumono quetiapina. Lei e il suo medico dovranno controllare regolarmente il suo peso.

Bambini e adolescenti

Quetiapina Pensa non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Quetiapina Pensa

Informi il suo medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non prenda Quetiapina Pensa se sta utilizzando uno dei seguenti medicinali:

? Alcuni medicinali per l'HIV.

? Medicinali di tipo azolo (per le infezioni causate da funghi).

? Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).

? Nefazodone (per la depressione).

Informi il suo medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

? Medicinali per l'epilessia (come fenitoina o carbamazepina)

? Medicinali per l'ipertensione arteriosa.

? Barbiturici (per la difficoltà a dormire)

? Tioridazina o litio (altri medicinali antipsicotici)

• Medicinali che possono influire sul battito cardiaco, ad esempio medicinali che possono causare uno squilibrio degli elettroliti (livelli bassi di potassio o magnesio) come i diuretici (medicinali per aumentare la diuresi) o certi antibiotici (medicinali per il trattamento delle infezioni).

? Medicinali che possono causare stitichezza.

• Antidepressivi. Questi medicinali possono interagire con la quetiapina e Lei potrebbe manifestare sintomi come contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, esagerazione dei riflessi, aumento della tensione muscolare e temperatura corporea superiore a 38 °C (sindrome serotoninergica). Contatti il suo medico se manifesta questi sintomi.

Non interrompa l’assunzione di alcun medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

Assunzione di Quetiapina Pensa con cibi, bevande e alcol

? Quetiapina Pensa può essere assunta con o senza cibo.

? Presti attenzione alla quantità di alcol che assume. L’effetto combinato di Quetiapina Pensa e alcol può aumentare la sonnolenza.

? Non beva succo di pompelmo mentre sta assumendo Quetiapina Pensa. Può influire sul modo in cui il medicinale agisce.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il suo medico prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve assumere Quetiapina Pensa durante la gravidanza, a meno che non ne abbia parlato con il suo medico. Non deve assumere Quetiapina Pensa durante l’allattamento al seno.

Nei neonati di madri che hanno assunto quetiapina nell’ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi di gravidanza) possono manifestarsi i seguenti sintomi, che possono indicare un sindrome da astinenza: tremore, rigidità muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie e problemi nell’alimentazione. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questi compresse possono causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

Quetiapina Pensa contiene lattosio.

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di prendere questo medicinale.

Effetto sui test di rilevamento di farmaci nelle urine

Se le viene effettuato un test per il rilevamento di farmaci nelle urine, l’assunzione di quetiapina può dare risultati positivi per metadone o per alcuni medicinali antidepressivi denominati antidepressivi triciclici (ATC), quando vengono utilizzati alcuni metodi di analisi, anche se Lei non sta assumendo metadone né ATC. In caso di positività, può essere effettuato un test più specifico.

3. Come prendere Quetiapina Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Il suo medico deciderà la dose iniziale. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dalla sua patologia e dalle sue esigenze, ma normalmente sarà compresa tra 150 mg e 800 mg.

? Assumerà le compresse una volta al giorno, al momento di coricarsi, oppure due volte al giorno, a seconda della sua patologia.

? Inghiotta le compresse intere con un po' d'acqua.

? Può prendere le compresse con o senza cibo.

? Non beva succo di pompelmo mentre sta assumendo Quetiapina Pensa. Potrebbe influire sul modo in cui il medicinale agisce.

? Non interrompa l'assunzione delle compresse anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia detto il medico.

Problemi epatici

Se ha problemi al fegato, il suo medico potrebbe modificare la dose.

Persone di età avanzata

Se è anziano, il suo medico potrebbe modificare la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Quetiapina Pensa non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Se assume una dose eccessiva di Quetiapina Pensa

Se assume una quantità di Quetiapina Pensa superiore a quella prescritta dal medico, potrebbe sentirsi sonnolento, provare vertigini o avere battiti cardiaci anomali. Contatti immediatamente il suo medico o il più vicino ospedale.

Porti con sé le compresse di Quetiapina Pensa.

È inoltre possibile chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Quetiapina Pensa

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la dose successiva, attenda fino a quel momento. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Quetiapina Pensa

Se interrompe bruscamente l'assunzione di Quetiapina Pensa, potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), oppure provare nausea, mal di testa, diarrea, vomito, vertigini o irritabilità. Il suo medico potrebbe consigliarle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Capogiri (potrebbero causare cadute), cefalea, secchezza delle fauci.

• Sensazione di sonnolenza (che potrebbe diminuire nel tempo proseguendo il trattamento con quetiapina) (potrebbe causare cadute).

• Sintomi da sospensione (sintomi che si verificano quando si interrompe la quetiapina), tra cui difficoltà a dormire (insonnia), nausea, cefalea, diarrea, vomito, capogiri e irritabilità. Si raccomanda una sospensione graduale in un periodo di almeno 1-2 settimane.

• Aumento di peso

• Movimenti muscolari anomali. Questi includono difficoltà ad avviare i movimenti muscolari, tremore, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

• Modifiche della quantità di certi grassi (trigliceridi e colesterolo totale).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Battito cardiaco accelerato

• Sensazione che il cuore batta forte, rapidamente o in modo irregolare.

• Stitichezza, disturbo di stomaco (indigestione)

• Sensazione di debolezza

• Gonfiore alle braccia o alle gambe

• Pressione sanguigna bassa in posizione eretta. Ciò può causare sensazione di capogiri o svenimento (potrebbe causare cadute)

• Aumento dei livelli di zucchero nel sangue

• Vista offuscata

• Sogni anomali e incubi

• Aumento della fame. • Irritabilità. • Disturbo del linguaggio e del parlato. • Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione. • Mancanza di respiro. • Vomito (soprattutto negli anziani). • Febbre. • Modifiche della quantità di ormoni tiroidei nel sangue. • Riduzione del numero di certi tipi di cellule nel sangue. • Aumento della quantità di enzimi epatici misurati nel sangue. • Aumento della quantità di ormone prolattina nel sangue. L’aumento dell’ormone prolattina potrebbe, in rari casi, causare quanto segue:

• Aumento del seno e produzione inattesa di latte sia negli uomini che nelle donne.
• Nelle donne assenza di mestruazioni o cicli irregolari.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Crisi epilettiche o convulsioni.

• Reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee rilevate (orticaria), gonfiore della pelle e gonfiore intorno alla bocca.

• Sensazioni spiacevoli alle gambe (noto anche come sindrome delle gambe senza riposo).

• Difficoltà a deglutire

• Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.

• Disfunzione sessuale. • Diabete. • Modifiche nell’attività elettrica del cuore rilevata nell’ECG (prolungamento dell’intervallo QT). • Frequenza cardiaca più lenta del normale che può manifestarsi all’inizio del trattamento e che può essere associata a pressione sanguigna bassa e svenimenti. • Difficoltà a urinare. • Svenimento (potrebbe causare cadute). • Naso chiuso. • Riduzione della quantità di globuli rossi nel sangue.

• Riduzione della quantità di sodio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Una combinazione di temperatura elevata (febbre), sudorazione, rigidità muscolare, sensazione di sonnolenza o capogiri intensi (un disturbo noto come “sindrome neurolettica maligna”).

• Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia).

• Infiammazione del fegato (epatite).

• Erezione prolungata e dolorosa (priapismo).

• Aumento del seno e produzione inattesa di latte (galattorrea).

• Disturbo mestruale

• Formazione di coaguli di sangue nelle vene, specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento alla gamba), che possono spostarsi nei vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. Se nota uno di questi sintomi, cerchi immediatamente assistenza medica. • Camminare, parlare, mangiare o altre attività durante il sonno. • Riduzione della temperatura corporea (ipotermia). • Infiammazione del pancreas. • Uno stato (noto come “sindrome metabolica”) in cui potrebbe manifestare una combinazione di almeno 3 dei seguenti effetti: aumento del grasso addominale, riduzione del “colesterolo buono” (HDL-C), aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento della pressione sanguigna e aumento dello zucchero nel sangue.

• Una combinazione di febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi altra infezione con un conteggio molto basso di globuli bianchi, noto come agranulocitosi. • Ostruzione intestinale.

• Aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (una sostanza presente nei muscoli).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Eruzioni cutanee gravi, vesciche o macchie rosse sulla pelle

• Reazione allergica grave (nota come anafilassi) che può causare difficoltà respiratorie o shock.

• Gonfiore rapido della pelle, generalmente intorno agli occhi, labbra e gola (angioedema).

• Una condizione grave con vesciche sulla pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson). • Secrezione inappropriata di un ormone che regola il volume delle urine. • Rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi).

• Peggioramento del diabete preesistente.

Non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Eruzioni cutanee con macchie rosse irregolari (eritema multiforme). • Reazione allergica acuta e grave con sintomi come febbre, vesciche sulla pelle e desquamazione della pelle (necrolisi epidermica tossica).

• Possono manifestarsi sintomi di astinenza nei neonati di madri che hanno assunto quetiapina durante la gravidanza.

• Eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese). Eruzione diffusa, temperatura corporea elevata, enzimi epatici elevati, anomalie ematiche (eosinofilia), linfonodi ingrossati e coinvolgimento di altri organi (eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, noto anche come DRESS). Se sviluppa questi sintomi, interrompa immediatamente l’uso di quetiapina e contatti il medico o cerchi assistenza medica immediatamente. • Disturbo del muscolo cardiaco (cardiomiopatia) • Infiammazione del muscolo cardiaco (miocardite) • Infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), spesso con eruzione cutanea con piccole macchie rosse o violacee.

La classe di medicinali a cui appartiene Quetiapina Pensa può causare problemi nel ritmo cardiaco che possono essere gravi e, nei casi più severi, potenzialmente letali.

Alcuni effetti indesiderati si osservano soltanto quando si effettua un’analisi del sangue. Questi includono modifiche della quantità di certi grassi (trigliceridi e colesterolo totale) o dello zucchero nel sangue, modifiche della quantità di ormoni tiroidei nel sangue, aumento degli enzimi epatici, riduzione del numero di certi tipi di cellule ematiche, riduzione della quantità di globuli rossi, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue (una sostanza presente nei muscoli), riduzione della quantità di sodio nel sangue e aumento della quantità dell’ormone prolattina nel sangue. L’aumento dell’ormone prolattina potrebbe, in rari casi, causare quanto segue:

• Aumento del seno e produzione inattesa di latte sia negli uomini che nelle donne.

• Nelle donne assenza di mestruazioni o cicli irregolari.

Il medico potrebbe richiederle di effettuare periodicamente esami del sangue.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti.

I seguenti effetti indesiderati si sono manifestati più frequentemente nei bambini e negli adolescenti o non sono stati osservati negli adulti:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Aumento della quantità di un ormone chiamato prolattina nel sangue. L’aumento dell’ormone prolattina potrebbe, in rari casi, causare quanto segue:

• Aumento del seno e produzione inattesa di latte sia nei bambini che nelle bambine.
• Nelle bambine assenza di mestruazioni o cicli irregolari. • Aumento dell’appetito. • Vomito. • Movimenti muscolari anomali. Questi includono difficoltà ad avviare i movimenti muscolari, tremore, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore. • Aumento della pressione arteriosa.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Sensazione di debolezza, svenimento (potrebbe causare cadute). • Naso chiuso.

Irritabilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Quetiapina Pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Quetiapina Pensa

Il principio attivo è la quetiapina. I compresse contengono: 300 mg di quetiapina (come fumarato di quetiapina).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: povidone K30 (E1201); cellulosa microcristallina (E460); fosfato diidrogeno di calcio diidrato; amido glicolato sodico di mais di tipo C (amido di mais); silice colloidale anidra; stearato di magnesio (E572).

Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464); lattosio monoidrato (lattosio); macrogol 3350; triacetina; biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono oblunghe, di colore bianco, con una rigatura su una delle facce. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Sono confezionate in blister in PVC-AL in contenitori da

60 o 90 compresse.

È possibile che solo alcuni formati di confezionamento siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

(Pharmaceutical Works Polpharma SA)

ul. Pelplinska 19,

83-200 Starogard Gdanski,

Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Quetiapina Pensa 300 mg, compresse rivestite con film EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/